Androgen-Deprivationstherapie Plus TAK-700 bei metastasierendem, hormonsensitivem Prostatakrebs

Veröffentlicht in Onkologie und Expertenmeinung/Interview · 30. Juni 2021

Interview mit

Dr. Agarwal: SWOG-1216 war eine Phase-3-Studie bei Männern mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs. Diese Studie wurde vom National Cancer Institute finanziert und von der Southwest Oncology Group, jetzt SWOG genannt, gesponsert und von allen wichtigen Genossenschaftsgruppen in den Vereinigten Staaten wie Alliance und ECOG unterstützt.

Prüfschema in der SWOG-1216-Studie

In dieser Studie stellten wir die Hypothese auf, dass die Kombination aus ADT oder Androgenentzugstherapie plus TAK-700, einem spezifischen CYP-17,20-Lyase-Inhibitor, und im Gegensatz zum Konkurrenzwirkstoff Abirateron kein Prednison in der Dosis erfordert, die in dieser Studie verwendet wurde. So wird die Kombination von ADT plus TAK-700 das Gesamtüberleben im Vergleich zum damaligen Standard-ADT plus Bicalutamid bei diesen Männern mit der neuen Diagnose metastasierendem Prostatakrebs oder metastasierendem hormonsensitivem Prostatakrebs verbessern.

Testdesign und -registrierung

Das Gesamtüberleben war also der primäre Endpunkt. Die anderen sekundären Endpunkte waren das progressionsfreie Überleben im Sinne von PSA-Progression, radiologische Progression oder klinische Progression, je nachdem, was zuerst eintritt, PSA-Ansprechraten und Sicherheit der Kombination. An dieser Studie nahmen also von 2013 bis 2017 rund 1300 Patienten – 1279 geeignete Männer, um genau zu sein – zum Zeitpunkt der endgültigen Analyse nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 57 Monaten. Es war ein großes, sehr langes medianes Follow-up.

Studienergebnisse

Zum Zeitpunkt der medianen Nachbeobachtung von 57 Monaten und Anfang 2021 betrug das mediane Gesamtüberleben 81 Monate mit TAK-700 gegenüber 70 Monaten mit Bicalutamid.

Eine Verbesserung des medianen Gesamtüberlebens mit TAK-700 um 11 Monate erfüllte jedoch nicht die vorgegebenen Kriterien für die statistische Signifikanz. Trotz 11 Monaten, die als klinisch bedeutsame Überlebensverbesserung mit TAK-700 gelten, erfüllten wir die vorgegebenen Kriterien für die statistische Signifikanz nicht. Wenn wir uns die sekundären Endpunkte ansehen, die zum Beispiel das progressionsfreie Überleben sind, wurde es mit TAK-700 dramatisch verbessert, wobei das Progressionsrisiko um fast 42% reduziert wurde. Die PSA-Ansprechraten nach 7 Monaten, die eine validierte Leihmutter für das Gesamtüberleben sind, wurden mit TAK-700 signifikant verbessert. Und was die Sicherheit betrifft, waren Müdigkeit und Bluthochdruck 2 Nebenwirkungen, die bei TAK-700 häufiger waren als bei Bicalutamid.

Die Frage kommt also hier. Warum wir trotz einer 11-monatigen Verbesserung des Gesamtüberlebens mit TAK-700 keine statistische Signifikanz gesehen haben.

Ergebnisanalyse und Kontext

Ich erzähle Ihnen hier etwas wirklich Interessantes. Als wir die Studie im Jahr 2011 oder 2012 entwarfen, schätzten wir, dass das mediane Gesamtüberleben des Kontrollarms 54 Monate beträgt, was 46 Monaten medianem OS entsprach, das in der SWOG-9346-Studie mit ähnlicher Therapie wie von Dr. Maha Hussain im Jahr 2013 berichtet wurde, plus 8 Monate mit neueren Therapien. War also sehr faszinierend – wie kommt es, dass das mittlere Gesamtüberleben 70 Monate betrug, was 16 Monate höher ist als unsere ursprünglichen Prognosen in den ersten Schätzungen?

Also führten wir eine Post-hoc-Analyse über den Erhalt nachfolgender lebensverlängernden Therapien durch und sahen, dass 77% der Patienten im SWOG-1216-Kontrollarm eine anschließende lebensverlängernde Therapie erhielten, die zu einem medianen Gesamtüberleben von 17 Monaten geführt haben könnte, was fast 2 Jahren oder 24 Monaten entspricht. Genau 2 Jahre höher als das mediane Gesamtüberleben, das mit den ähnlichen Medikamenten in der SWOG-9346-Studie im Jahr 2013 berichtet wurde. Und die Risikostratifizierung war sehr ähnlich, 49% oder 48% der Patienten gehörten zu einer extensiven Risikokategorie.

Implikationen für die Zukunft

Daher möchte ich die Studienergebnisse mit der Aussage abschließen, dass die Studie den primären Endpunkt des Gesamtüberlebens nicht erfüllt hat. TAK-700 spielt bei der Behandlung unserer Patienten mit metastasierendem hormonsensitivem Prostatakrebs keine Rolle. Die größte Oder die beste Nachricht aus dieser Studie ist jedoch, wenn unsere Patienten Zugang zu lebensverlängernden Therapien im kastrationsresistenten Prostatakrebs haben und wenn sie in der Lage sind, eine intensivierte Therapie im Voraus zu erhalten, werden wir bei unseren Patienten mit metastasierendem hormonsensitivem Prostatakrebs einen beispiellosen Gesamtüberlebensvorteil sehen, wie wir sowohl im Kontrollarm als auch im experimentellen Arm der 1216-Studie sehen. Der Schlüssel liegt also darin, diese Therapien, diese Fortschritte, für unsere Patienten zugänglich zu machen

 

EAU 2021: MRT und gezielte Biopsien könnten die Überdiagnose von Prostatakrebs halbieren

Traditionelle Prostatabiopsien können durch MRT und gezielte Biopsien ersetzt werden.

Veröffentlicht in Urologie und Aktuelles · Juli 19, 2021, PracticeUpdate Redaktion

9. Juli 2021 – Arnheim, Niederlande – „Unsere Ergebnisse zeigen, dass moderne Methoden zur Prostatakrebsvorsorge die Vorteile des Screenings aufrechterhalten und gleichzeitig die Schäden erheblich verringern. Dies behebt das größte Hindernis für die Einführung eines landesweiten Screenings „, sagte Tobias Nordström, MD, vom Danderyd Hospital am Karolinska Institutet, Stockholm, Schweden.

Dieses Ergebnis der großen, randomisierten STHLM3MRI-Studie wurde auf dem 36. jährlichen (virtuellen) Kongress der European Association of Urology vom 8. bis 12. Juli berichtet.
Die Ergebnisse der STHLM3MRI-Studie deuten darauf hin, dass Überdiagnosen halbiert werden können, indem traditionelle Prostatabiopsien durch MRT und gezielte Biopsien ersetzt werden. Die Anzahl unnötiger Biopsien und die Identifizierung von kleineren Tumoren mit niedrigem Risiko wird reduziert, und die neue Methode kann ebenso viele klinisch signifikante Tumore erkennen.
STHLM3MRI wird zwischen 2018 und 2021 mit Teilnehmern aus dem Bezirk Stockholm
durchgeführt. Insgesamt 12.750 Männer lieferten eine Blutprobe für die PSA-Analyse sowie die Analyse mit dem neuen Stockholm3-Test (entwickelt am Karolinska Institutet). Männer, deren Blutuntersuchung erhöhte PSA-Werte zeigte, wurden auf traditionelle Biopsie oder MRT randomisiert. In der MRT-Gruppe wurden Biopsien ausschließlich bei Verdacht auf Tumore durchgeführt, die durch MRT identifiziert wurden.
Dann begann die Studie zu untersuchen, wie der Stockholm3-Test mit MRT kombiniert werden könnte, um das Screening weiter zu
verbessern.
Dr. Nordström schloss mit den Worten: „Wir werden in Kürze den zweiten der beiden Hauptberichte aus der STHLM3MRI-Studie vorstellen, in der wir die Rolle eines neuartigen Bluttests als Ergänzung zur MRT bei der Prostatakrebsvorsorge
bewerten.“
Er fuhr fort: „Die Zukunft der Prostatakrebsdiagnostik umfasst wahrscheinlich sowohl verbesserte Bluttests als auch MRT.
Landesweite Screenings auf Brust- und Gebärmutterhalskrebs bei Frauen gibt es im Westen seit einiger Zeit.“
Schließlich stellte er fest: „Wir können endlich zeigen, dass Männer ihr Risiko für bösartigen Krebs auch durch ein landesweites Prostatakrebs-Screening mit modernen Methoden reduzieren können.“

„Verfeinerte Screening-Methoden sind erforderlich, um die Überdiagnose und Überbehandlung von Tumoren mit niedrigem Risiko zu reduzieren und unnötige Biopsien und biopsiebedingte Nebenwirkungen zu verhindern“, erklärte Co-Forscher Martin Eklund, MD, ebenfalls vom Karolinska Institutet.

Hendrik Van Poppel, MD, von der Universitätsklinik Leuven, Belgien, bemerkte: „Es ist aufregend, Durchbrüche wie diese auf dem Gebiet der Früherkennung von Prostatakrebs zu sehen. Eine Innovation wie STHLM3MRI ist ein noch überzeugenderes Argument für die Europäische Kommission, einen risikostratifizierten Ansatz zur Früherkennung von Prostatakrebs in ganz Europa zu verfolgen. STHLM3MRI trägt zum Ziel der EAU bei, die Mortalität von Europas häufigstem männlichen Krebs zu senken und gleichzeitig Überdiagnose und Überbehandlung zu bekämpfen.“

Jährlich werden etwa 1,4 Millionen Männer mit Prostatakrebs diagnostiziert, und 375.000 sterben an der Krankheit. Es hat sich gezeigt, dass ein organisiertes Screening zu einer früheren Erkennung führt und die Mortalität reduziert.

Aktuelle Screening-Methoden – PSA und traditionelle Biopsie – führen zu unnötigen Biopsien und zum Nachweis zahlreicher, kleinerer Tumoren mit niedrigem Risiko. Die Vorteile gehen nicht über die Nachteile hinaus.

In der EU hat bis jetzt nur Litauen ein landesweites Prostatakrebs-Screening-Programm eingeführt.

 

EAU 2021: Abobotulinumtoxin A reduziert Harninkontinenz signifikant bei neurogener Detrusor-Überaktivität

Patienten mit der Störung, die regelmäßig eine saubere, intermittierende Katheterisierung hatten, erlebten eine Verbesserung ohne Einfluss auf die Rate der Harnwegsinfektionen.

PracticeUpdate Redaktion, veröffentlicht in Urologie, Aktuelles · Juli 19, 2021

8. Juli 2021 – Arnheim, Niederlande – Patienten mit neurogener Detrusorüberaktivität aufgrund einer Rückenmarksverletzung, die eine regelmäßige saubere, intermittierende Katheterisierung durchführten, erlebten nach der Behandlung mit Abobotulinumtoxin A eine klinisch relevante Verbesserung ohne Einfluss auf die Rate der Harnwegsinfektionen.

Dieses gepoolte Ergebnis der beiden multizentrischen, Phase 3, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, parallelen Gruppen-CONTENT-Studien wurde auf dem 36. jährlichen (virtuellen) Kongress der European Association of Urology vom 8. bis 12. Juli berichtet.

Michael J. Kennelly, MD, vom Carolinas Medical Center, Charlotte, North Carolina, und Kollegen berichteten über gepoolte Ergebnisse des CONTENT-Programms. Das Programm bestand aus zwei Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Abobotulinumtoxin A als Zweitlinienbehandlung der neurogenen Detrusor-Überaktivitätsinkontinenz bewerteten.

Die beiden Studien wurden bei Patienten durchgeführt, deren neurogene Detrusorüberaktivität aufgrund von Rückenmarksverletzungen oder Multipler Sklerose mit oraler Therapie nicht ausreichend behandelt wurde. Alle führten eine regelmäßige saubere, intermittierende Katheterisierung durch. Vergleichbare Versuchsdesigns ermöglichten die Bündelung von Daten.

Die Patienten erhielten 600 (n=162) oder 800 U (n=161) Abobotulinumtoxin A oder Placebo (n=162) in den Intradetrusormuskel (30 Injektionsstellen, je 0,5 ml; das Trigon wurde vermieden).

Wirksamkeitsbewertungen umfassten das wöchentliche Harninkontinenz Gesamtvolumen pro Leerung (durch saubere intermittierende Katheterisierung oder spontan); Urodynamik; und Lebensqualität. Sicherheitsereignisse wurden aufgezeichnet.

Neurogene Detrusorüberaktivität wurde bei 70,3% der Patienten, von denen 60,8% Männer waren, durch Rückenmarksverletzungen verursacht. Das Durchschnittsalter betrug 43,6 ± 13,3 Jahren. Die durchschnittlichen wöchentlichen Episoden von Harninkontinenz, die zu Studienbeginn berichtet wurden, waren in allen Gruppen ähnlich.

In Woche 6 waren Episoden von Harninkontinenz in beiden Abobotulinumtoxin-A-Gruppen im Vergleich zu Placebo signifikant reduziert (primärer Endpunkt; P < .0001). Es wurden keine Episoden von Harninkontinenz (100% Reduktion) mit Abobotulinumtoxin A bei 28,8% – 36,1% der Patienten gegenüber 2,9% unter Placebo beobachtet.

Bei beiden Dosen von Abobotulinumtoxin A wurden signifikante Volumenzunahmen pro Leerung und eine Verbesserung der Parameter der Urodynamik (Änderung der maximalen zystometrischen Kapazität gegenüber dem Ausgangswert, maximaler Detrusordruck während der Lagerung und des Anteils der Patienten ohne unwillkürliche Detrusorkontraktionen) und der Lebensqualität (alle P-≤,0001) beobachtet.

Abobotulinumtoxin A wurde gut vertragen, wobei Harnwegsinfektionen in 17,4%, 16,3% und 15,4% der Patienten unter Placebo, Abobotulinumtoxin A 600 U und Abobotulinumtoxin A 800 U über 12 Wochen nach der Behandlung berichtet wurden. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet.

Dr. Kennelly erklärte, dass neurogene Detrusor-Überaktivität eine chronische Erkrankung ist, die durch Störungen des zentralen Nervensystems verursacht wird, die die unteren Harnwege kontrollieren.

Er sagte Elseviers PracticeUpdate: „Die orale Therapie behandelt oft neurogene Detrusor-Überaktivität unzureichend. Die orale Therapie hat auch erhebliche Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, Verstopfung, Sehstörungen und nachteilige kognitive Wirkungen. “

Dr. Kennelly kam zu dem Schluss, dass nach der Behandlung mit Abobotulinumtoxin A Patienten mit neurogener Detrusor-Überaktivitätsinkontinenz, die eine regelmäßige, saubere, intermittierende Katheterisierung durchführten, eine klinisch relevante Verbesserung ohne Einfluss auf die Rate der Harnwegsinfektionen erfuhren.

 

EAU 2021: Transurethrale Resektion in MIBC dient der Gewinnung von Gewebe für die histopathologische Diagnose, Gradierung und klinisches Staging

Das Verfahren sollte nach Möglichkeit auch eine makroskopische Clearance erreichen.

PracticeUpdate Redaktion, veröffentlicht in Urologie, Aktuelles · Juli 19, 2021

10. Juli 2021 – Arnheim, Niederlande – Die Rolle der transurethralen Resektion bei muskelinvasivem Blasenkrebs besteht darin, Gewebe für die histopathologische Diagnose, Gradierung und klinische Tumor-Einstufung zu erhalten.

Bei wenigen Patienten kann die transurethrale Resektion allein eine vernünftige Alternative zu anderen invasiveren Optionen für muskelinvasiven Blasenkrebs sein. Maximale transurethrale Resektion mit gleichzeitiger Chemo- und Radiotherapie kann als primäre Behandlung dienen, wenn sie blasenerhaltend als Alternative zur radikalen Zystektomie geplant wird.

Diese Behauptungen basieren auf einem Vortrag mit dem Titel „Welche Rolle spielt die transurethrale Resektion bei muskelinvasivem Blasenkrebs?“ Der Vortrag wurde während der Plenarsitzung „Advanced Bladder Cancer in 2021: Going Forward“ auf dem 36. jährlichen (virtuellen) Kongress der European Association of Urology vom 8. bis 12. Juli gehalten.

Der Sprecher Alejandro R. Rodríguez, MD, von Rochester Regional Health, New York, ist Generalsekretär der Confederación Americana de Urología (CAU), Buenos Aires, Argentinien.

Das Ziel der transurethralen Resektion

Dr. Rodríguez erklärte, dass das Ziel der transurethralen Resektion von Blasentumoren darin besteht, das klinische Stadium und den Grad der Erkrankung korrekt zu bestimmen und gleichzeitig alle erkennbaren Tumore vollständig zu resezieren.

Eine angemessene Probe, die Blasenmuskulatur enthält, sollte in der Resektionsprobe vorliegen. Ein kleines Tumorfragment mit wenigen Muskelfasern reicht weder zur Beurteilung der Invasionstiefe noch zur Behandlungsempfehlungen aus. Das Tumor-, Knoten- und Metastasierungssystem (TNM) ist das gegebene Staging-System.

Untersuchung der Tumorprobe

Die klinische Untersuchung der durch transurethrale Resektion erhaltenen Probe ist ein wichtiger Schritt bei der Diagnose und Behandlung von Blasenkrebs. Die überwiegende Mehrheit der Tumore von muskelinvasivem Blasenkrebs sind hochgradige Urothelkarzinome. Die transurethrale Resektion wird nicht nur das klinische Stadium und den Grad des Primärtumors liefern, sondern auch eine wichtige Rolle bei der Bestimmung der Art der Histologie (insbesondere der varianten Histologie) spielen, die die Behandlung beeinflusst.

Das Vorhandensein histologischer Varianten beim Urothelkarzinom sollte dokumentiert werden, da die Daten darauf hindeuten, dass der Subtyp und das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit und eine andere genetische Ätiologie erkannt werden kann.

Der Subtyp ist bestimmend, ob eine aggressivere Behandlung in Betracht gezogen werden soll. In einigen Fällen der gemischten Histologie kann die systemische Behandlung nur auf Zellen urothelialen Ursprungs abzielen, und die nichturotheliale Komponente kann verbleiben. Bei muskelinvasivem Blasenkrebs urothelialen Ursprungs ist häufig eine weitere Behandlung nach der ersten transurethralen Resektion erforderlich, obwohl ausgewählte Patienten auch nur mit einer transurethralen Resektion behandelt werden können.

Diese histologischen Subtypen wurden in der 4. Ausgabe der Weltgesundheitsorganisation wie folgt klassifiziert:

• Verschachtelt, einschließlich groß verschachtelt
• Mikrozystisch
• Mikropapillarisch
• Lymphepitheliom-ähnliche, plasmazytoide/Siegelringzelle/diffus
• Sarkomatoid
• Riesige Zelle
• Schlecht differenziert
• Lipidreich
• Infiltrierendes Urothelkarzinom mit divergenter Differenzierung

Transurethrale Resektion allein

Transurethrale Resektion allein kann eine Option für Patienten mit Stadium 2 sein, die keine Kandidaten für eine Zystektomie sind. Transurethrale Resektion allein kann in ausgewählten Fällen, die solitäre Läsionen <2 cm Größe umfassen, die minimal in den Muskel eingedrungen sind, heilend sein. Diese Fälle sollten keine assoziierte In-situ-Komponente, tastbare Masse oder assoziierte Hydronephrose tragen.

Wenn die Primärbehandlung nur aus einer transurethralen Resektion besteht, sollten sich die Patienten innerhalb von 4 Wochen nach dem primären Eingriff einer aggressiven Resektion der Stelle unterziehen, um sicherzustellen, dass keine Resterkrankung vorliegt.

Wenn die wiederholte transurethrale Resektion negativ für den Resttumor ist, kann der Patient konservativ mit wiederholten endoskopischen Auswertungen und Zytologien alle 3 Monate behandelt werden, bis der Rückfall dokumentiert ist. Das dokumentierte Läsionsstadium beim Rückfall bestimmt das weitere Vorgehen.

Die transurethrale Resektion bei muskelinvasivem Blasenkrebs ist wichtig für die Blasenerhaltung. Alle blasenschonenden Ansätze basieren auf dem Prinzip, dass nicht alle Fälle eine sofortige Zystektomie erfordern.

Maximale transurethrale Resektion + gleichzeitige Chemo-/Radiotherapie

Die maximale transurethrale Resektion mit gleichzeitiger Chemo-/Radiotherapie sollte bei Patienten mit kleineren, solitären Tumoren, negativen Knoten, keinem ausgedehnten oder multifokalen Karzinom in situ, keiner tumorbedingten Hydronephrose und einer guten Blasenfunktion vor der Behandlung, primär eingesetzt werden.

 

Schlüsselrolle der MRT-gerichteten transperinealen Biopsie bei Prostatakrebs

Europäische Urologie Onkologie, 1 Expertenkommentar, veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Review · Juli 07, 2021

Kurznachricht

Die Autoren bewerteten die Auswirkungen der Durchführung einer transperinealen, bildgeführten Biopsie für Patienten mit Läsionen, die im MRT identifiziert wurden und dies mittels negativen, transrektalen Ultraschall-geführten Fusionsbiopsien. Sie führten transperineale Biopsien für drei Gruppen von Patienten durch: solche mit Krebs der Klasse 1 und PI-RADS ≥4-Läsionen, solche mit negativen Biopsien und Läsionen des vorderen Index und solche mit <3-mm-Läsionen von Krebs in PI-RADS-Läsionen ≥3. Nach einer transperinealen Biopsie wurden 49% der Patienten, die für eine aktive Überwachung in Betracht gezogen wurden, der empfohlenen Behandlung zugewiesen.

Wenn es widersprüchliche Ergebnisse zwischen transrektal geführter Fusionsbiopsie und Prostata-MRT gibt, sollte erwogen werden, die transperineale Biopsie weiter zu verfolgen. Amy N. Luckenbaugh, MD

 

Testosteron-Therapie bei Hypogonadismus kann das Risiko für cardio-vaskuläre Ereignisse reduzieren

Das Risiko für Myokardinfarkt oder Schlaganfall ist niedriger mit Testosterontherapie bei Männern mit Hypogonadismus und anderen kardiovaskulären Risikofaktoren

Gesundheitstag, veröffentlicht in Diabetes und Aktuelles · Juli 20, 2021

MONTAG, 19. Juli 2021 (HealthDay News) – Testosterontherapie kann das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse bei Männern mit niedrigem Testosteron und anderen kardiovaskulären Risikofaktoren reduzieren, so eine Studie, die auf dem Jahreskongress der European Association of Urology vorgestellt wurde, der virtuell vom 8. bis 12. Juli stattfindet.

Ahmad Al-Qudimat von der Hamad Medical Corporation in Doha, Katar, und Kollegen untersuchten die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von dreimonatlichem Testosteron-Undecanoat (TU) zur Behandlung von Hypogonadismus. Die Analyse umfasste 412 Männer, die bis zu 12 Jahre lang parenterale TU erhielten, und 393 Männer, die sich gegen eine TU-Behandlung (Kontrollen) entschieden. Die Männer, die aufgrund von Familienanamnese, Blutdruck, Cholesterin, Diabetes oder Gewicht ein hohes Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten, wurden 10 Jahre lang beobachtet.

Die Forscher fanden heraus, dass in der TU-Therapiegruppe 16 starben, aber keiner einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitt. In der Kontrollgruppe starben 74 Männer, 70 hatten einen Herzinfarkt und 59 erlitten einen Schlaganfall. Selbst unter Berücksichtigung des Altersunterschieds zwischen den Gruppen (Basisalter, 57,7 Jahre in der TU-Gruppe und 63,7 Jahre in der Kontrollgruppe) wurde bei Männern unter 55 Jahren das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall in der TU-Gruppe um 24,7 Prozent gesenkt; bei Männern, die älter als 60 Jahre waren, wurde das Risiko um 15,5 Prozent reduziert. Darüber hinaus wurde eine Verbesserung bei allen klassischen, kardiovaskulären Risikofaktoren (glykämische Kontrolle, Lipide und C-reaktives Protein) in der TU-Gruppe festgestellt, während in der Kontrollgruppe eine Verschlechterung beobachtet wurde.

„Die beteiligten Zahlen und die Tatsache, dass die Studie nicht randomisiert wurde, bedeuten, dass es immer noch schwierig ist, harte Schlussfolgerungen zu ziehen“, sagte Maarten Albersen, M.D., Ph.D., von der European Association of Urology, in einer Erklärung. „Eine neue Studie ist jetzt im Gange, die darauf abzielt, 6.000 Teilnehmer zu rekrutieren, und dies sollte endgültige Antworten auf die kardiovaskulären Risiken oder sogar Vorteile einer Hormontherapie bei Männern mit niedrigem Testosteronspiegel liefern.“

 

Nomogramme sagen Ergebnisse nach 177Lu-PSMA-Therapie bei Männern mit metastasierendem, kastrationsresistentem Prostatakrebs voraus

Die Lancet Onkologie, 1 Expertenkommentar, veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer und Journal Scan / Forschung · 12. August 2021

Kurznachricht

Die Autoren versuchten, Nomogramme zu entwickeln, um Ergebnisse nach Lutetium-177 Prostata-spezifischem Membranantigen (¹⁷⁷Lu-PSMA) für Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs. In ihren Nomogrammen berücksichtigten sie Folgendes: Zeit seit der Diagnose von Prostatakrebs, Chemotherapiestatus, Hämoglobinkonzentration und [⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT-Parameter (z. B. Tumorbelastung). Patienten, die als risikoarm eingestuft wurden, hatten verbesserte Ergebnisse nach ¹⁷⁷Lu-PSMA. Die Verwendung solcher Nomogramme kann den Anbietern in Zukunft bei der Entscheidungsfindung helfen.

Da sich Therapieoptionen in der Prostatakrebslandschaft herauskristallisieren, ist eine weitere Analyse erforderlich, um die Patientenauswahl zu optimieren. Amy N. Luckenbaugh, MD

Fortgeschrittener Prostatakrebs

Geschrieben von

Oliver Sartor MD 

Dies ist eine interessante, retrospektive Analyse von mehreren Institutionen unter Verwendung von mehreren Dosierungen und Zeitpläne von ¹⁷⁷Lu-PSMA nach gegebenen Auswahlkriterien, die je nach Institution variierten. Es gibt klare Einschränkungen bei diesem retrospektiven Ansatz, aber wir haben erste Erkenntnisse aus diesen Daten gezogen. Faktoren, die die Prognose dieser Patienten bestimmen, sind Hämoglobin zu Studienbeginn, die Zeit von der Diagnose bis zur Erstbehandlung und das Vorhandensein von Lebermetastasen. Dies sind etablierte, prognostische Kriterien bei mCRPC.

Es war interessant für mich, dass der mittlere Tumor-SUV (Glukosestoffwechsel) weniger wichtig war als das Ausgangs-Hämoglobin, und es zeigt mir, was wichtige traditionelle Faktoren in der Prognose der mit ¹⁷⁷Lu-PSMA-behandelte Patienten sind.

Bemerkenswert ist die Tatsache, dass es keine LDH-Messungen und keine alkalischen Phosphatase-Messungen gab, die beide in den Halabi-Nomogrammen und anderen Analysen als wichtig erachtet wurden; Man stellt sich also die Frage, ob alle relevanten Variablen einbezogen wurden.

HINTERGRUND

Lutetium-177 (177Lu) Prostata-spezifisches Membranantigen (177Lu-PSMA) ist eine neuartige, zielgerichtete Behandlung für Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC). Prädiktoren für die Ergebnisse nach 177Lu-PSMA zur Verbesserung der klinischen Umsetzung müssen noch identifiziert werden. Unser Ziel war es, Nomogramme zu entwickeln, um die Ergebnisse nach 177Lu-PSMA bei Patienten mit mCRPC vorherzusagen.

 

Lutetium-177 PSMA-617 verbessert das Überleben von mCRPC

Das New England Journal of Medicine, 1 Expertenkommentar, veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer und Journal Scan/Research · 30. Juni 2021

Kurznachricht

In dieser offenen Phase-III-Studie wurden 831 Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs, die zuvor mindestens einen Androgenrezeptor-Signalweg-Inhibitor und ein oder zwei Taxanschemata und hatten, behandelt. Diese Patienten wurden mit positivem ⁶⁸Ga-markierte PSMA-11 PET/CT-Scans randomisiert und mit ¹⁷⁷Lu PSMA-617 plus Standardpflege gegen Standardpflege allein behandelt. Nach einer medianen Nachbeobachtung von 20,9 Monaten, trug ¹⁷⁷Lu PSMA-617 plus Standardbehandlung zu einem signifikant verlängerten, bildgebenden, progressionsfreien Überleben und Gesamtüberleben im Vergleich zur Standardversorgung allein bei. Es wurden unerwünschte Ereignisse berichtet mit ¹⁷⁷Lu PSMA-617; es wurden jedoch keine nachteiligen Auswirkungen auf die Lebensqualität beobachtet.

Diese Ergebnisse zeigen ein verbessertes Überleben mit ¹⁷⁷Lu PSMA-617 und das ergänzt die Standardversorgung bei Patienten mit fortgeschrittenem PSMA-positivem, metastasierendem, kastrationsresistentem Prostatakrebs.

Fortgeschrittener Prostatakrebs

Geschrieben von

  Oliver Sartor MD

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             Das New England Journal of Medicine veröffentlichte den Artikel über PSMA-617 Lutetium-177 bei metastasierendem Krebs kastrierten Prostatakrebs, und beschreibt in diesem Manuskript eine Studie, die die klinische Praxis verändern wird. Die VISION-Studie ist eine Phase-III-Studie mit Patienten mit extrem fortgeschrittenem Prostatakrebs, die alle eine metastasierte, kastratenresistente Erkrankung hatten und alle zuvor mit einem neuartigen hormonellen Mittel wie Abirateron oder Enzalutamid sowie einer Taxan-Chemotherapie behandelt worden waren.

In Wahrheit wurden viele der Patienten mit mehr als einem neuartigen Hormonmittel und mehr als einer Chemotherapie behandelt. Daher hatten diese Patienten zum Zeitpunkt des Studieneintritts nur sehr wenige Optionen. Die Patienten wurden mittels PSMA PET-Scan-Bildgebung ausgewählt. Die Kriterien für die Aufnahme erforderten, dass alle aufgenommenen Patienten eine positive PSMA-PET-Metastasenempfindlichkeit haben, die kleiner ist als die Leberkapazität und keine Läsionen, die mehr als 2,5 Zentimeter in den Lymphknoten waren, die PSMA-negativ waren, und keine Läsionen in viszeralen Organen, die mehr als 1 Zentimeter groß waren, die PSMA-negativ waren.

Insgesamt 87% der Patienten, die PSMA PET-Scans hatten, waren für die Studie geeignet. Das Studiendesign bewertete den Behandlungsstandard (der auf hormonelle Wirkstoffe und Strahlung und Glukokortikoide beschränkt war) plus oder minus die Verwendung von PSMA-617 Lutetium-177. Der primäre Endpunkt war sowohl das röntgendiagnostische, progressionsfreie Überleben (rPFS) als auch das Gesamtüberleben, und beide Endpunkte wurden leicht erreicht, wobei der Gesamtüberlebensendpunkt eine Hazard Ratio von 0,62 und der rPFS-Endpunkt eine Hazard Ratio von 0,40 aufweist. Das mediane Überleben betrug 15,3 Monate im experimentellen Arm gegenüber 11,3 Monaten im Standard-of-Care-Arm.

Insgesamt wurde die Therapie gut vertragen, obwohl eine Reihe von Patienten, die mit Lutetium behandelt wurden, einen trockenen Mund hatten. Zusammengenommen werden diese Ergebnisse wahrscheinlich zu einer behördlichen Zulassung für PSMA lutetium-177 im Zusammenhang mit stark vorbehandelten Patienten führen. Weitere Studien sind im Gange, um dieses Mittel auf weniger stark vorbehandelte Patienten mit metastasierendem CRPC sowie auf Patienten, bei denen ursprünglich metastasierter, kastratenempfindlicher Prostatakrebs diagnostiziert wurde, zu bringen.

 

Patientenzufriedenheit mit Telefon versus Video-Televisiten

Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung · 14. August 2021

Kurznachricht

Die Autoren führten eine Querschnittsanalyse von Patienten durch, die sich einem telemedizinischen Besuch in einer städtischen, akademischen, allgemeinen Urologiepraxis unterzogen, um die Zufriedenheit der Patienten mit dieser Erfahrung zu bestimmen. Insgesamt hatten 73% einen Telefonbesuch, und 84,7% waren mit dem Besuch zufrieden, ohne Unterschied in der Zufriedenheit zwischen den Telefon- und Videobesuchsgruppen. Faktoren, die mit der Patientenzufriedenheit verbunden waren, waren die Verwendung eines Dolmetschers, die Bestellung von Laboren und das weibliche Geschlecht.

In diesem städtischen akademischen medizinischen Zentrum war die Mehrheit der Patienten mit ihrem Telemedizinbesuch zufrieden, unabhängig davon, ob er per Telefon oder Video durchgeführt wurde. Amy N. Luckenbaugh, MD

 

Inzidenz symptomatischer Skelettereignisse und knochenmodifizieren-der Wirkstoffeinsatz bei kastrationsresistentem Prostatakrebs

Europäische Zeitschrift für Krebs, veröffentlicht in Onkologie und Journal Scan/Forschung · 15. August 2021

Kurznachricht

Die Autoren dieser retrospektiven, realen Analyse zeigten, dass weniger als die Hälfte der australischen Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC) mit symptomatischen Knochenmetastasen knochenmodifizierende Mittel (BMAs) erhielten. BMAs wurden häufiger mit Docetaxel verabreicht als mit anderen Erstlinientherapeutikas. Weniger als ein Drittel der Patienten erhielt BMAs, während symptomatische Skelettereignisse auftraten, und 46% begannen anschließend nicht mit einem BMA. Die Rate der unerwünschten Ereignisse war niedrig (3%), und Osteonekrose des Kiefers trat bei 2% der Patienten auf.

BMAs sollten bei CRPC-Patienten mit Knochenmetastasen früher und konsequenter eingeleitet werden. Jing Xi, MD, MPH

 

Akupunktur lindert chronische Prostatitis-Beckenschmerzen bei Männern

Bei 24-wöchiger Nachbeobachtung erlebten mehr Patienten eine symptomatische Linderung mit acht Wochen Akupunktursitzungen im Vergleich zu Scheinbehandlungen

Gesundheitstag, veröffentlicht in Urologie, Aktuelles · 17. August 2021

MONTAG, 16. August 2021 (HealthDay News) – Für Männer mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Prostatitis/chronischem Beckenschmerzsyndrom (CP / CPPS) führen 20 Akupunktursitzungen zu einer größeren Verbesserung der Symptome als bei Scheinakupunktur, so eine Studie, die am 17. August online in den Annals of Internal Medicineveröffentlicht wurde.

Yuanjie Sun, M.D., vom Guang’anmen Hospital an der China Academy of Chinese Medical Sciences in Peking, und Kollegen untersuchten die langfristige Wirksamkeit der Akupunktur für CP / CPPS in einer multizentrischen, randomisierten, scheinkontrollierten Studie, die an 10 tertiären Krankenhäusern in China durchgeführt wurde. Insgesamt 440 Männer mit mittelschwerem bis schwerem CP / CPPS wurden nach dem Zufallsprinzip in 20 Sitzungen entweder Akupunktur oder Scheinakupunktur über acht Wochen behandelt und 24 Wochen lang nachverfolgt.

Die Forscher fanden heraus, dass der Anteil der Responder in Woche 8 in den Akupunktur- und Scheinakupunkturgruppen 60,6 bzw. 36,8 Prozent betrug (angepasstes Odds Ratio, 2,6). Die entsprechenden Anteile lagen nach 32 Wochen bei 61,5 bzw. 38,3 Prozent (bereinigte Odds Ratio, 2,6). Es wurden 20 bzw. 14 unerwünschte Ereignisse (9,1 und 6,4 Prozent) in den Akupunktur- bzw. Scheinakupunkturgruppen berichtet, aber keine Berichte über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse.

„Acht Wochen Akupunktur können zu klinisch wichtigen Verbesserungen der Symptome von mittelschwerem bis schwerem CP / CPPS führen, mit dauerhafter Wirksamkeit für mindestens 24 Wochen nach der Behandlung“, schreiben die Autoren. „Diese Studie zeigte die langfristige Wirksamkeit der Akupunktur und liefert qualitativ hochwertige Evidenz für die klinische Praxis und Leitlinienempfehlungen.“

 

Gesundheitskompetenz im Prostatakrebs-Screening

Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung · 19. August 2021

Kurznachricht

Die Autoren versuchten festzustellen, ob es einen Zusammenhang zwischen selbstberichteter Gesundheitskompetenz und Prostatakrebs-Screening durch PSA-Tests gibt. Sie führten eine Analyse mit Hilfe des 2016 Behavioral Risk Factor Surveillance System durch, um die selbstberichtete Gesundheitskompetenz und frühere PSA-Tests für Männer zwischen 55 und 69 Jahren zu bewerten. Diejenigen mit selbstberichteter niedriger Gesundheitskompetenz unterzogen sich am wenigsten einem PSA-Screening im Vergleich zu denen mit hoher Gesundheitskompetenz (OR, 0,41).

Selbstberichtete niedrige Gesundheitskompetenz ist mit niedrigeren PSA-Testraten verbunden. Das Bewusstsein für die Gesundheitskompetenz unserer Patienten ist gewährleistet, um unseren Patienten eine umfassende urologische Versorgung zu bieten. Amy N. Luckenbaugh, MD

 

Hochintensives, sportliches Intervalltraining vorteilhaft bei Prostatakrebs

PSA-Spiegel, Geschwindigkeit und Prostatakrebszellwachstum mit HIIT bei Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs unter aktiver Überwachung reduziert

Gesundheitstag

DONNERSTAG, 19. August 2021 (HealthDay News) – Für Männer mit niedrigem Risiko bis günstigem Prostatakrebs mit mittlerem Risiko, die sich einer aktiven Überwachung unterziehen, erhöht hochintensives Intervalltraining (HIIT) den maximalen Sauerstoffverbrauch und ist mit einem reduzierten Prostata-spezifischen Antigen (PSA) -Spiegel und Geschwindigkeit verbunden, so eine Studie, die am 19. August online in JAMA Oncology veröffentlicht wurde.

Dong-Woo Kang, Ph.D., von der University of Alberta in Edmonton, Kanada, und Kollegen untersuchten die Auswirkungen von Bewegung auf die kardiorespiratorische Fitness und die biochemische Progression bei Männern mit niedrigem Risiko bis günstigem Prostatakrebs mit mittlerem Risiko, die sich einer aktiven Überwachung unterziehen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip dreimal pro Woche oder der üblichen Pflege (jeweils 26 Männer) für 12 Wochen zugewiesen.

Die Forscher fanden heraus, dass die Einhaltung von HIIT 96 Prozent betrug. Das primäre Ergebnis des Spitzensauerstoffverbrauchs stieg um 0,9 ml/kg/min und nahm in den HIIT- bzw. üblichen Versorgungsgruppen um 0,5 ml/kg/min ab. Die HIIT-Gruppe erlebte einen verringerten PSA-Spiegel (−1,1 μg/L), eine geringere PSA-Geschwindigkeit (−1,3 μg/L/Jahr) und ein geringeres Wachstum der Prostatakrebszelllinie LNCaP (−0,13 optische Dichteeinheit) im Vergleich zur üblichen Behandlungsgruppe. PSA-Verdopplungszeit und Testosteron unterschieden sich nicht signifikant zwischen den Gruppen.

„Der Nachweis, dass HIIT allein ohne Ernährungsumstellungen bei Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs bei aktiver Überwachung und Wachstumshemmung auf zellulärer Ebene zu einer verbesserten kardiorespiratorischen Fitness und biochemischen Parametern führte, ist neu und bemerkenswert“, schreiben die Autoren eines begleitenden Leitartikels.

 

Kardiovaskuläre Ereignisse bei Männern mit Prostatakrebs, die eine Hormontherapie erhalten

Zeitschrift für Urologie, veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer und Journal Scan/Forschung · 09. September 2021

Kurznachricht

Die Autoren dieser retrospektiven Studie befragten das US FDA Adverse Event Reporting System, um berichtete Ereignisse bei Patienten mit Androgenentzugstherapie (ADT) für Prostatakrebs zu bewerten. Über einen Zeitraum von 20 Jahren machten kardiovaskuläre Nebenwirkungen 12,6% der Ereignisse aus, wenn ADT als Monotherapie eingesetzt wurde. Im Vergleich dazu machten kardiovaskuläre Ereignisse 26,1% aus, wenn sie in der Kombinationstherapie verwendet wurden. Arterielle vaskuläre Ereignisse waren das häufigste Ereignis. GnRH-Antagonisten hatten ein geringeres Risiko für unerwünschte Ereignisse als GnRH-Agonisten, wenn sie sowohl als Monotherapie als auch als Kombinationstherapie eingesetzt wurden.

In dieser Studie setzte ADT Männer einem Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse aus, obwohl prospektive Studien wahrscheinlich erforderlich sind, um starke Empfehlungen für optimale Managementstrategien zu geben. Dennoch sollten Männer, die mit ADT beginnen, hinsichtlich der kardiovaskulären Gesundheit beraten und routinemäßig überwacht werden. Michael H. Johnson, MD

 

Angst vor dem Wiederauftreten hält bei einigen Prostatakrebs-Überlebenden an

Prädiktoren sind ein niedrigeres Bildungsniveau, Jahre seit radikaler Prostatektomie, FCR, keine aktuelle adjuvante Therapie, Angstzustände

Gesundheitstag, veröffentlicht in Urologie und Aktuelles · 30. August 2021

FREITAG, 27. August 2021 (HealthDay News) – Für Prostatakrebs-Überlebende nach radikaler Prostatektomie bleibt die Angst vor einem Wiederauftreten von Krebs (FCR) auch Jahre nach der Diagnose eine Belastung, so eine Studie, die am 6. August online in Cancer veröffentlicht wurde.

Valentin H. Meissner, M.D., von der School of Medicine der Technischen Universität München in Deutschland, und Kollegen untersuchten die Prävalenz und Prädiktoren von FCR bei Langzeitüberlebenden von Prostatakrebs. Insgesamt 2.417 Prostatakrebs-Überlebende füllten den Fragebogen zur Progressionsangst im Durchschnitt sieben Jahre nach der radikalen Prostatektomie (T1 im Jahr 2010) und neun Jahre später (T2 im Jahr 2019) aus.

Die Forscher fanden heraus, dass 6,5 und 8,4 Prozent der Patienten klinische FCR bei T1 bzw. T2 berichteten. Längsschnittprädiktoren für FCR neun Jahre später umfassten ein niedrigeres Bildungsniveau, Jahre seit radikaler Prostatektomie, biochemisches Rezidiv, keine aktuelle adjuvante Therapie, FCR (2010) und Angstzustände (Odds Ratios, 4,35, 1,10, 1,67, 2,38, 10,75 bzw. 1,35) in einer multivariablen Analyse, die gleichzeitige Assoziationen kontrolliert.

„Eine frühzeitige Überwachung der FCR und die Identifizierung von Risikopatienten sind entscheidend für den Beginn früher psychologischer Interventionen“, schreiben die Autoren. „Behandelnde Angehörige der Gesundheitsberufe sollten sich dieser Faktoren in der klinischen Praxis bewusst sein, um bei Bedarf eine angemessene psychosoziale Versorgung zu bieten, da FCR zu den am meisten befürworteten, unerfüllten Bedürfnissen und Bedenken bei Krebsüberlebenden gehört, was zu Einschränkungen ihrer Lebensqualität und ihres psychischen Wohlbefindens führt.“

Lebensqualität bei Patienten mit Apalutamid plus ADT bei metastasierendem, kastrationsempfindlichem Prostatakrebs

Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer  und Expertenmeinung /  Interview  · Juni 29, 2021

Interview mit

TITAN Studiendesign und erste Ergebnisse

Dr. Agarwal: TITAN war eine internationale, randomisierte doppelblinde Phase-3-Studie an 1052 Patienten mit metastasierendem kastrationssensitivem Prostatakrebs, die eins zu eins randomisiert wurden, um zusätzlich zur Standard-Androgenentzugstherapie entweder Apalutamid oder Placebo zu erhalten. Bei der Primäranalyse nach einem medianen Follow-up von 23 Monaten, über die wir auf der ASCO-Jahrestagung 2019 berichteten und gleichzeitig auch im New England Journal of Medicine veröffentlichten, zeigten wir, dass die Behandlung mit Apalutamid das Gesamtüberleben sowie das röntgenprognostische progressionsfreie Überleben in sehr signifikanter Weise verbesserte. Zu diesem Zeitpunkt war die Studie unverblindet und Patienten, die in der Placebogruppe waren, durften in die Apalutamidgruppe übergehen.

Aktualisierte Ergebnisse

So durften 40% der Patienten in der Placebogruppe, die nicht fortgeschritten waren, zu Apalutamid übergehen. Im Jahr 2021, nach einem längeren Follow-up von 44 Monaten, fast 4 Jahren Follow-up, haben wir den Überlebensvorteil, insbesondere beim Gesamtüberleben, aktualisiert, da sich die röntgenprognostischen progressionsfreien Überlebensdaten nicht ändern. Das Gesamtüberleben wurde aktualisiert. Und wir haben das im Mai 2021 im Journal of Clinical Oncology veröffentlicht. Und wir zeigten, dass Apalutamid das Sterberisiko weiterhin um 35% senkte, obwohl 40% der Patienten in der Placebogruppe auf Apalutamid übergingen. In dieser aktualisierten Analyse haben wir auch gezeigt, dass wenn Sie sich mit validierten statistischen Werkzeugen an den Übergang dieser Patienten von der Placebogruppe zur Apalutamidgruppe anpassen, der Überlebensvorteil mit Apalutamid erhöht bleibt.

Es ist ein ausgeprägter Vorteil mit 48%iger Verringerung des Sterberisikos. Dies ist ein beispielloser Gesamtüberlebensvorteil bei jedem Medikament, das im Zusammenhang mit metastasierendem kastrationsempfindlichem Prostatakrebs beobachtet wird.

Gesundheitsbezogene Daten zur Lebensqualität

Im ASCO 2021 hatte ich die Gelegenheit, die von den Patienten nach dieser median längeren Nachbeobachtungszeit von 44 Monaten berichteten Daten zur Lebensqualität zu präsentieren. Daher möchte ich Sie daran erinnern, dass gesundheitsbezogene Lebensqualitätsdaten in der TITAN-Studie, präspezifizierte explorative Endpunkte waren.

Lassen Sie uns also darüber sprechen, was wir in diesen gesundheitsbezogenen Daten zur Lebensqualität gefunden haben. Zunächst wurden diese Daten mit validierten Werkzeugen wie FACT-P oder Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate, European Quality Five Dimension Five Level Questionnaire, Brief Pain Inventory und Brief Fatigue Inventory gewonnen. Dies sind also alles validierte Werkzeuge, die in den Studien und in den Patientenpopulationen eingesetzt werden.

FACT-P Scores

Lassen Sie uns also über die FACT-P-Scores sprechen, bei denen wir auch das körperliche, funktionelle, emotionale, soziale und familiäre Wohlbefinden von Patienten in beiden Armen untersucht haben.

Ich möchte zunächst mit den FACT-P Ergebnissen beginnen, die Fragen beinhalten, wie sehr Sie von der Nebenwirkung gestört werden. Patienten haben die Möglichkeit zu sagen, dass sie sehr belästigt oder überhaupt nicht belästigt oder wenig gestört wurden von den Nebenwirkungen. Das sind praktisch nutzbare Werkzeuge, die den Patienten sehr realistische Fragen stellen. Nun zeigten die Ergebnisse, dass in jedem Zyklus mehr als 86% der Patienten in der Apalutamid-Gruppe und mehr als 85% der Patienten in der Placebo-Gruppe, dass sie überhaupt nicht oder nur wenig von den Nebenwirkungen der Behandlung gestört wurden.

Klinische Implikationen

Die Stabilität der Reaktionen im Laufe der Zeit deutet darauf hin, dass Apalutamid, die Zugabe von Apalutamid zu ADT, die Verträglichkeit der Behandlung nicht verschlechtert. Tatsächlich gaben in jedem Zyklus mehr als 78% der Patienten in der Apalutamid-Gruppe und mehr als 71% der Patienten in der Placebo-Gruppe an, dass ihr Energieniveau im Laufe der Zeit stabil oder besser war. Die Behandlung mit Apalutamid verbessert also nicht nur das Gesamtüberleben oder das röntgendiagnostische progressionsfreie Überleben. Die Behandlung hat keine nachteiligen Auswirkungen auf die Müdigkeit, und konnte das Gesamtenergieniveau der Patienten verbessern.

Und es gab keine signifikante Verschlechterung in beiden Gruppen, wenn man beide Gruppen so weit, wie die mediane Zeit bis zur Verschlechterung der FACT-P-Werte vergleicht. Die Endanalyse der TITAN-Studie mit fast 4 Jahren medianer Nachbeobachtung, bestätigt den Überlebensvorteil mit Zusatz von Apalutamid zu ADT ohne nennenswerten Anstieg der vom Patienten berichteten Nebenwirkungsbelastung. Für mich ist es am Wichtigsten, dass es keine Verschlechterung der Müdigkeit mit Apalutamid gab.

Basierend auf diesen Lebensqualitätsdaten aus der abschließenden Analyse der TITAN-Studie, sehe ich wirklich keinen Grund für meine Kollegen oder unsere Patienten, sich Sorgen über die negativen Auswirkungen einer tieferen Androgenblockade zu machen. Dies sollte Bedenken hinsichtlich Müdigkeit oder langfristiger Auswirkungen auf die Lebensqualität zerstreuen, da wir nicht sehen, dass sich die Lebensqualität oder Müdigkeit im Laufe der Zeit verschlechtert hat.

 

PSA-Werte und Risiko von Prostatakrebs – spezifische Mortalität bei Männern mit Gleason Score 9-10

Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer  und Journal Scan/Forschung · Juni 25, 2021

Kurznachricht

Dies ist eine retrospektive Analyse der Ergebnisse bei Männern mit Prostatakrebs mit einem PSA-Wert ≤4 ng / ml und Gleason-Score (GS) von 9 bis 10. Bereinigt um den Einsatz von Strahlen- und Androgenentzugstherapie sowie das Vorhandensein anderer prognostischer Faktoren war die Kombination aus niedrigem PSA und hohem GS mit einer höheren Prostatakrebs-spezifischen Mortalität assoziiert als bei Männern mit einem PSA-Wert >4 ng/ml und einem GS von 9 bis 10. Der PSA-Wert war nicht mit einer erhöhten Prostatakrebs-spezifischen Mortalität bei Männern mit einem GS von ≤8 assoziiert.

Männer mit einem PSA von ≤4 ng / ml und einem GS von 9 bis 10 haben ein höheres Risiko für Prostatakrebs-spezifische Mortalität, was darauf hindeutet, dass sie eine aggressive Krankheitsbiologie haben können, die eine zusätzliche Bewertung für hochrisikogenetische Varianten oder kleinzelligen oder neuroendokrinen Prostatakrebs benötigt. Dr. Sarah Fenton

 

Lutetium-177 PSMA-617 verbessert das Überleben von mCRPC

Das New England Journal of Medicine, GESCHICHTE DER WOCHE, veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer  und Journal Scan/Forschung · Juni 30, 2021

Kurznachricht

In dieser offenen Phase-III-Studie wurden 831 Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs, die zuvor mit mindestens einem Androgenrezeptor-Signalweg-Inhibitor und einem oder zwei Taxanschemata behandelt wurden und positive ⁶⁸Ga-markierte PSMA-11 PET/CT-Scans hatten, randomisiert mit ¹⁷⁷Lu PSMA-617 (2 Zyklen) plus Standardbehandlung oder Standardbehandlung allein zu erhalten. Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 20,9 Monaten trugen ¹⁷⁷Lu PSMA-617 plus Standardbehandlung zu einem signifikant verlängerten bildgebenden progressionsfreien Überleben und Gesamtüberleben im Vergleich zur Standardversorgung allein bei. Mit ^{177 Lu PSMA-617}wurden unerwünschte Ereignisse (z.B. Fieber) berichtet; es wurden jedoch keine nachteiligen Auswirkungen auf die Lebensqualität beobachtet.

Diese Ergebnisse zeigen bessere Überlebensvorteile mit ¹⁷⁷Lu PSMA-617, die zur Standardversorgung bei Patienten mit fortgeschrittenem PSMA-positivem metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs beitragen. Red. MeCNews: diese Ergebnisse müssen weiter untersucht werden mit veränderten Halbwertszeiten und veränderter Anzahl von Zyklen.

 

Aufklärung des Prostatakrebsverhaltens während der Behandlung durch Low-Pass-Ganzgenomsequenzierung von ctDNA

Europäische Urologie, veröffentlicht in Urologie  und Journal Scan/Forschung · Juli 06, 2021

Kurznachricht

In dieser Studie berichteten die Autoren über den Einsatz von Low-Pass-Ganzgenomsequenzierung (lpWGS) von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) bei metastasiertem kastratenresistentem Prostatakrebs. ctDNA-Proben aus zwei randomisierten Studien (FIRSTANA und PROSELICA) wurden mit lpWGS analysiert und ein Tumoranteil der gesamten zirkulierenden zellfreien DNA (cfDNA) berechnet. Die Plasmatumorfraktion war signifikant mit einem schlechteren Gesamtüberleben assoziiert (aHR, 1,75), und Veränderungen im Laufe der Zeit waren mit dem Ansprechen auf das Medikament verbunden. Insbesondere sank die mediane ctDNA-Fraktion von nur 11% zu Studienbeginn auf 7,5% bei Behandlung bei Nonrespondern (Therapieresistenten) in der FIRSTANA-Studie, sank jedoch von 8,5% auf 0% während der Behandlung bei Respondern (Terapiesensiblen).

Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die ctDNA-Fraktion, die über lpWGS gewonnen wird, signifikante prognostische Informationen liefern kann. Joshua A. Cohn, MD

Erektile Funktion nach Operation für benigne Prostatavergrösserung

Europäische Urologie, 1 Expertenkommentar, veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung · 05. Juli 2021

Kurznachricht

Diese systematische Überprüfung und Meta-Analyse bewertet die Auswirkungen der Blasenaustrittsreduktionsoperation auf die erektile Funktion. Insgesamt wurden 33 randomisierte Studien mit über 5159 Patienten eingeschlossen. Der Prostata-Harnröhrenlift (PUL) entwickelte sich bis zu 2 Jahren am günstigsten, wobei die tatsächlichen Verbesserungen im International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) berichtet wurden. Der Rest der unterschiedlichen Behandlungen schien keinen negativen oder positiven Einfluss auf die Erektilfunktionswerte zu haben, mit Ausnahme der Embolisation der Prostataarterie, die zu einem Unterschied von >3 Punkten in IIEF-5 zum 12-Monats-Zeitpunkt führte.

Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass PUL und andere Eingriffe zur Auslassreduktion in Bezug auf die erektile Funktion überlegen sein könnten; Die meisten anderen Interventionen scheinen jedoch stabile bis minimal reduzierte Durchschnittswerte im Laufe der Zeit bei gepoolten Analysen zu zeigen. Joshua A. Cohn, MD

 

Bewertung der robotergestützte, laparoskopische, radikale Prostatektomie nach fokalem hochintensivem fokussiertem Ultraschall

Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung · Juli 08, 2021

Kurznachricht

Die Autoren präsentierten die Ergebnisse der robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie (S-RALP) nach hochintensiver fokussierter Ultraschallbehandlung (HIFU) im Vergleich zu Standard-RALP. Insgesamt traten Komplikationen bei 46,2% der Patienten auf, die sich einer S-RALP unterzogen, mit vier Clavien-Dindo-Komplikationen Grad III. In kurzen Intervallen gab es keine Unterschiede in den funktionellen Ergebnissen zwischen den beiden Gruppen.

S-RALP nach HIFU in dieser kleinen Serie war mit minimalen Auswirkungen auf die funktionellen Ergebnisse, aber mit höheren Komplikationsraten möglich. Eine rettende Prostatektomie kann Patienten nach einer HIFU-Therapie angeboten werden. Amy N. Luckenbaugh, MD

 

Eintreten für Patienten

Veröffentlicht in Dermatologie und Expertenmeinung/Frühe Karriere · Juli 19, 2021

Geschrieben von

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 Dr. Schwartzberg,  FACP Lillie D. Shockney  RN, BS, MAS, ONN-CG

PracticeUpdate: Warum brauchen Patienten manchmal einen (Patienten-)Anwalt, wenn sie sich im Gesundheitssystem (und nicht im juristischen System) zurechtfinden wollen?

Dr. Schwartzberg: Ich glaube, dass Patienten im heutigen Gesundheitssystem, das unglaublich komplex ist und nicht von einem Laien überblickt werden kann, immer einen Anwalt brauchen, es sei denn, sie verfügen über nahezu unbegrenzte Ressourcen. Die Navigation im Gesundheitswesen erfordert eine Art Orientierungsfähigkeit. Es erfordert medizinischen und finanziellen Scharfsinn, der schwer zu bekommen ist. Es erfordert die Entschlüsselung von manchmal geheimnisvollem, medizinischem Jargon. Wir haben dies Problem im Gesundheitswesen angegangen, indem wir Navigatoren für Patienten bestimmt haben. Das ist ein großer Beitrag, der den Patienten hilft, durch ein labyrinthartiges System zu gehen. Die Therapie ist ein Labyrinth, zumal die Krebsbehandlung multidisziplinär geworden ist und die Patienten mehrere Anbieter anhören müssen, von denen viele nicht vor Ort sind. Die Transport-, die Planungs- und die Kommunikationsprobleme zwischen den Anbietern wirken frustrierend und entmutigend.

Jeder Krebspatient braucht grundsätzlich zwei Navigatoren: den professionellen Navigator, den Arzt und die Krankenschwester und eine navigierende, im Gesundheitswesen erfahrene Person, ein Laiennavigator, der oft ein Familienmitglied ist. Manche können es selbständig tun, aber sie müssen relativ gesund sein, um das zu tun. Red. MeCNews: in Europa spricht man nicht von Navigatoren, sondern vom Patientenpfad. Das ist der Pfad, der von Spezialist zu Spezialist führt, in der richtigen, dem Patienten und seinen ev. Vorerkrankungen entsprechenden Reihenfolge, um eine bestmögliche Gesamtbehandlung zu ermöglichen. Dafür braucht es Koordinatoren (eben Navigatoren). Diese fehlen aber noch zumeist.

PracticeUpdate: Wie können Gesundheitsfachleute als Fürsprecher für ihre Patienten dienen?

Lillie Shockney: Ich erwarte, dass jeder, der sich um einen Krebspatienten kümmert, eine Advokaten-Rolle in seinem Namen übernimmt. Ich denke, dass diejenigen, die es unglaublich gut machen, Krankenschwestern und Krankenschwesternavigatoren sind. Sie kennen ihre Patienten auf persönlicher Ebene. Es gibt eine Tendenz im Gesundheitswesen, dass nur über die Krankheit und ihre Behandlung nachgedacht wird. Aber nein; die Patientin ist immer noch Lehrerin der fünften Klasse, auch wenn sie nicht mehr unterrichtet. Das ist ein großer Teil ihrer Identität und ein Teil dessen, wer sie ist. Und sie ist zudem Mutter, Ehefrau und Tochter. Sie hat in ihrem Bereich eine hohe Kompetenz.

Daher, bei Dingen, wie einem Tumor-Board-Meeting, wenn Behandlungsempfehlungen diskutiert werden, bin ich die Stimme, die sagt: „Ich hatte ein privates Gespräch mit Elaine und sie bat mich, heute Abend in ihrem Namen zu sprechen. Sie möchte ihre Lebensqualität bewahren, die sie schnell zu verlieren droht. Sie möchte mit ihren Kindern zu Hause sein und, wenn unausweichbar, zu Hause sterben.“

Ein Behandlungs-Team ist immer dankbar, wenn jemand dieses Gespräch mit dem Patienten geführt hat. Nur die Nebenwirkungen der Behandlung zu erfahren, ist schlechte Pflege. Es ist etwas anderes, wenn ein Patient sagt: „Ich werde diese nächste Behandlung machen, weil ich die Gefühle des Arztes nicht verletzen möchte.“ Warum sind die Gefühle des Arztes wichtig? „Nun, er versucht, mein Leben zu verlängern.“ Du als Patient bist aber nicht hier, damit Ärzte sich besser fühlen. Das ist nicht deine Aufgabe. Das ist unser Job für Sie, oder? Wir müssen uns um Sie kümmern und beachten, was Ihnen wichtig ist.

Ich frage die Patientin: „Was ist dein Anspruch an dich selbst? Bist du ein Steuermann?  ein Überlebender? ein Krieger?“ Manche Patienten mögen keinen dieser Begriffe. Sie sagen zu mir: „Ich möchte als Lehrer bekannt sein.“ So möchte sie, dass die Leute sie sehen.

Viele denken, dass in ein Hospiz einzutreten, aufgeben bedeutet, und sie denken, Palliativmedizin bedeutet aufgeben. Wenn also eine Patientin sagt: „Ich bin eine Kämpferin“, wenn es Zeit ist, den anderen Weg zu gehen, sage ich ihr nicht, dass es Zeit ist aufzugeben oder das Handtuch zu werfen. Ich sage ihr: „Es ist Zeit, die Kontrolle über dein Leben zurückzuerlangen“, denn das wollen wir tun. Wir wollen die Lebensqualität der Patienten maximieren; Wir möchten, dass sie ihre Zeit nicht im Infusionszentrum verbringen, sondern dort, wo sie eben ihre Zeit verbringen möchten.

Dr. Schwartzberg: Der größte Nutzen, den Gesundheitsdienstleister bieten können, ist sicherzustellen, dass Patienten die besten der empfohlenen Behandlungen erhalten. Leider sind die Anbieter aufgrund der Kosten für die Gesundheitsversorgung in den USA heute gezwungen, eine Advokaten-Position einzunehmen, um Behandlungsentscheidungen zu verteidigen, die sie getroffen haben, selbst wenn sie vollständig evidenzbasiert sind. Es gibt einen Prozess namens „Kostengutsprache“, den die meisten Versicherungsgesellschaften ablehnend verwenden, um die Kosten niedrig zu halten und um Behandlungen zu verhindern, die nicht wirksam oder teurer sind als andere, die genauso gut funktionieren. Leider ist die Kostengutsprache ein stumpfes Instrument und erfordert einen großen Teil der Arbeitszeit der Anbieter, um willkürliche Verweigerungen einer bestimmten Therapie zu verhindern. Viele Patienten sind sich nicht bewusst, dass dies jeden Tag in jeder einzelnen Onkologieabteilung des Landes anhaltend geschieht. Jeder weiss, dass das kein gutes System ist, aber wir in den USA haben es bisher nicht durch ein Besseres ersetzt. Red. MeCNews: in Europa wird je nach Land die Kostengutsprache grosszügiger eingesetzt, weil die Kosten oft geringer sind als in den USA.

Die Interessenvertretung im Namen der Patienten findet laufend statt, um sicherzustellen, dass sie eine gute Behandlung erhalten. Aber darüber hinaus ist die Interessenvertretung, insbesondere für gesundheitliche Chancengleichheit, wirklich wichtig. Wir haben Patienten, die nicht zu ihren Terminen nicht fahren können. Sie haben kein Auto oder sie liegen nicht an einer Buslinie. Sie können ihre Arbeit nicht verlassen, sonst werden sie gefeuert. Manchmal muss man sich für Menschen einsetzen, die keine unbegrenzten Mittel haben, damit sie die richtige Pflege und Behandlung erhalten können.

PraxisUpdate: Gibt es zusätzliche Bereiche, in denen ein Arzt ein Patienten-Advokat sein kann? Red. MeCNews: in Europa übernehmen viele Patientenorganisationen diese Aufgabe ehrenamtlich.

Dr. Schwartzberg: Es gibt einen weiteren Punkt bei der Interessenvertretung rund um die klinischen Studien, über die nicht viel gesprochen wird. Ich glaube wirklich, dass die Anbieter diese Rolle übernehmen sollten und sich für die Teilnahme an klinischen Studien für unsere Patienten einsetzen. Das bedeutet, dass sie den Patienten bei Bedarf klinische Studienoptionen präsentieren sollten. Es gibt viele geeignete und potenziell attraktive Studien. Nicht jeder Krebs kann geheilt werden und es gibt neue Wege sich einer Krankheit zu nähern, die möglicherweise besser sind. Wenn wir uns um viele Patienten kümmern, ist es schwer, sich daran zu erinnern. Meiner Meinung nach ist es eine gewichtige Fürsprache, wenn Patienten klinische Studienoptionen zur Verfügung gestellt werden. Nicht, dass das Studienmedikament immer besser sein ist als der Standard der Versorgung, sondern die Tatsache, dass der Patient die Möglichkeit hat, teilzunehmen und ärztliches Wissen zu erweitern. Die Studien sind nie so konzipiert, dass ein Teilnehmer eine Therapie erhält, von der erwartet wird, dass sie minderwertig ist. Als Onkologen sollten wir daran denken, uns dafür einzusetzen, dass unsere Patienten die Teilnahme an klinischen Studien in Betracht ziehen. Red. MeCNews: wenn in Europa ein neues Medikament gegen eine Standardtherapie verglichen wird, haben die Patienten zumeist die Möglichkeit, wenn das neue Medikament deutlich besser ist, in diesen Behandlungsarm umzusteigen.

 

Wie der Krieg gegen den Krebs organisiert wird (Interview) Die Tribune de Genève | 23.07.2021, Copyright ©2021, Dow Jones & Company Inc.; © 2021. Factiva, Inc. Alle Rechte vorbehalten Chemotherapie ist nicht alles. Zur Krebsbekämpfung werden zunehmend neue Behandlungen eingesetzt. Das ist der Punkt mit Vincent Ossipow, wissenschaftlicher Mitarbeiter bei Omega Funds. Welche Entwicklungsschwerpunkte gibt es zur Krebsbekämpfung? Es gibt drei Achsen, die die traditionelle Chemotherapie verstärken oder manchmal sogar ersetzen. Die erste ist die Immuntherapie, auf die sich bereits einige Behandlungen von Melanomen und Lungenkrebs stützen. Hier spritzen wir Antikörper, die das Immunsystems beeinflussen. Letzteres kann dann leichter gegen die Tumore kämpfen. Was ist mit dem letzten Forschungsgebiet? Es geht um Therapien, die bestimmte Zellprozesse mit chemischen Wirkstoffen blockieren, z. B. Kinasehemmer oder DNA-Reparaturhemmer, bei denen Krebszellen von bestimmten Tumorarten abhängig sind. Diese Behandlungen sind weit verbreitet, um Eierstockkrebs, Magenkrebs oder bestimmten Lungenkrebs zu bekämpfen. Glivec von Novartis, das sehr gut funktioniert, um bestimmte Leukämien zu bekämpfen, gehört zu dieser Familie. Was ist mit zielgerichteten Therapien? Dies ist die zweite Achse, zu der die Behandlung gehört, die u.a. von Novartis (gezielte Therapie mit Radioligand) zur Bekämpfung von Prostatakrebs entwickelt wurde. In diesem Zusammenhang wird ein radioaktives Toxin oder Isotop verwendet, das selektiv auf die Krebszellen abzielt. Im Moment behandeln wir zusätzlich Blasenkrebs, Eierstockkrebs oder bestimmte Arten von Brustkrebs auf diese Weise. © 2021. Factiva, Inc. Alle Rechte vorbehalten

 

Hoch-intensiver, fokussierte Ultraschall gegen lokales Rezidiv nach Prostatektomie und Strahlentherapie

Veröffentlicht in Urologie und Journal Scan/Forschung · Juli 27, 2021

Kurznachricht

Die Autoren dieser einzigen institutionellen, retrospektiven Studie bewerteten die onkologischen und periprozeduralen Ergebnisse von hochintensivem, fokussiertem Ultraschall (HIFU) für Männer mit biochemischem Rezidiv nach Prostatektomie und Strahlentherapie. Insgesamt wurden 22 Männer mit einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 2,3 Jahren eingeschlossen. Nach 3 Jahren waren 60,4% der Patienten frei von metastasierenden Erkrankungen oder systemischer Therapie. 27,3% der Patienten erlitten jedoch Komplikationen dritten Grades ohne Fisteln.

Das retrospektive Design schränkt die Schlussfolgerungen dieser Studie ein und eine prospektive Studie mit einem Vergleichsarm wäre aufschlussreich. Während Patienten oft zögern, eine systemische Therapie einzuleiten, sollten potenzielle HIFU-Patienten auf die geringe Wahrscheinlichkeit einer Heilung und eines biochemisch-rezidivfreien Überlebens aufmerksam gemacht werden. Die optimale Patientenauswahl ist entscheidend für den Behandlungserfolg. Michael H. Johnson, MD

Elektrische Pudendus-Nerv-Stimulation versus Beckenbodenmuskeltraining plus transanale elektrische Stimulation für Post-Prostatektomie Harnkontinenz

Veröffentlicht in Urologie und Journal Scan/Forschung · Juli 28, 2021

Kurznachricht

Die Autoren führten eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um die Wirksamkeit der elektrischen Pudendusnervenstimulation (EPNS) im Vergleich zum Beckenbodenmuskel-training (PFMT) plus transanaler elektrischer Stimulation (TES) für die Post-Prostatektomie-Harnkontinenz zu bewerten. Die Wirksamkeit nach der Behandlung, wie durch die ICIQ-UI-Kurzform und die Anzahl der verwendeten Windeln definiert, wurde bewertet. Die Patienten in der EPNS-Gruppe hatten signifikant mehr Verbesserungen in allen Faktoren, einschließlich der Lebensqualität.

EPNS war bei Poststatektomie-Inkontinenz nach 8 Wochen postoperativ wirksamer als PFMT und TES. Amy N. Luckenbaugh, MD

Veränderungen der Knochendichte nach Androgen-Entzugstherapie bei lokalisierten Prostatakrebspatienten

Die Zeitschrift für Urologie, veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer und Journal Scan/Forschung vom 07. Juni 2021

Kurznachricht

Die Autoren dieser prospektiven Studie quantifizierten Veränderungen der Knochenmineraldichte bei Hochrisiko-Prostatakrebspatienten, die an einer randomisierten Studie teilnahmen. Die in der konventionellen und hyperfraktionierten Strahlentherapie verglichen wurden und bei denen der luteinisierende, hormonfreisetzende Hormonagonist plus Kalzium mit Vitamin D für 28 Monate verabreicht wurde. Beim Vergleich der Knochendichte nach 30 Monaten fanden die Autoren eine durchschnittliche Abnahme von 3,2%. 83% der Patienten änderten jedoch ihre Dichtekategorie (normal, Osteopenie, Osteoporose) nicht und 4% wurden als osteoporotisch eingestuft.

Obwohl die Autoren nicht sicherstellen konnten, dass Kalzium und Vitamin D eingenommen wurde, können Männer, die sich für einen begrenzten Zeitraum einer Androgenentzugstherapie (ADT) unterziehen, sicher sein, dass es unwahrscheinlich ist, dass sie de novo Osteoporose entwickeln. Sicherlich akkumulieren sich die Auswirkungen von ADT und lebenslange ADT bietet ein erhöhtes Risiko. Weitere quantitative Studien sollten fortgesetzt werden.                                                               Dr. Michael H. Johnson

 

Fluoreszenz-Konfokal-Mikroskopie während der robotergestützten radikalen Prostatektomie

Europäische Urologie, Veröffentlicht in Urologie und Journal Scan/Forschung vom 02. Juni 2021

Kurznachricht

Die Autoren präsentierten Daten aus einer prospektiven Studie zur konfokalen Fluoreszenzmikroskopie (FCM; situative Färbung von definiertem Gewebe zur Operationsunterstützung), um den chirurgischen Margenstatus (Schnittrandkontrolle) in Echtzeit, während der robotergestützten, radikalen Prostatektomie zu bewerten. Nachdem die Prostata herausgeschnitten wurde, wurde sie aus dem Bauch entfernt und systematisch entlang der Spitze und des rechten und linken posterolateralen Randes „rasiert“. Diese Proben wurden über den FCM-Scanner verarbeitet und Bilder aufgenommen. Positive Margen wurden mit sekundärer Resektion bewältigt. Es gab nur 1 positive chirurgische Marge unter allen 24 Patienten, die vom Bereich der Probeentnahme entfernt war. Darüber hinaus hatten sich 4 Patienten mit negativen, abschließenden, neurovaskulären Bündelrändern einer Resektion unterzogen, die auf positiven Margen basierte, die mit der FCM-Methode identifiziert wurden. Die Zeit für das Schneiden/Bearbeiten betrug 15 bis 40 Minuten.

Die Erfahrungen der Autoren legen nahe, dass dieser Ansatz das Potenzial hat, das Gleichgewicht zwischen funktionellen und onkologischen Ergebnissen zu optimieren.  Joshua A. Cohn, MD

Pathogene Keimbahn-DNA-Schäden reparieren Veränderungen und Reaktion auf neoadjuvante Androgenentzugstherapie bei Hochrisiko-Prostatakrebs

Veröffentlicht in Urologie und Journal Scan/Forschung vom 02. Juni 2021

Kurznachricht

In dieser Studie wurde eine Keimbahn-Panel-Sequenzierung bei 201 Männern durchgeführt, die vor der radikalen Prostatektomie bei klinisch lokalisierten Prostatakrebs mit mittlerem und hohem Risiko im Rahmen einer klinischen Studie eine neoadjuvante (vorherige) Androgen-Entzugstherapie erhielten.

Ungefähr 10% der Männer hatten Veränderungen bei der Gen-Reparatur von DNA-Schäden in der Keimbahn – diese Männer zeigten ähnliche pathologische Ansprechraten und nachteilige chirurgische Pathologien und biochemische Rezidivraten, was darauf hindeutet, dass sie in ähnlicher Weise für Studien und/oder Behandlungen mit neoadjuvanter Androgenentzugstherapie in Betracht gezogen werden sollten.  Joshua A. Cohn, MD

Adjuvante, niedrig dosierte Statin-Verwendung nach radikaler Prostatektomie

Klinische Krebsforschung, veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer und Journal Scan/Forschung vom 02. Juni 2021

Kurznachricht

Patienten mit Hochrisiko-Prostatakrebs wurden randomisiert, um niedrig dosiertes Atorva-Statin oder Placebo nach radikaler Prostatektomie zu erhalten. Während des 1-Jahres-Follow-up-Intervalls hatten 24% der Patienten in der Atorvastatin-Gruppe ein biochemisches Rezidiv gegenüber 25,4% in der Placebo-Gruppe.

Adjuvantes Atorva-Statin senkte das Risiko eines erneuten Auftretens der Krankheit im Vergleich zu Placebo nicht.                                                             Emily Miller, MD

 

ASCO 2021: Empfehlungen von Dr. Alan Bryce für Prostatakrebs

Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer und Expertenmeinung/Konferenzbericht-erstattung vom 01. Juni 2021

Geschrieben von

Differentielle Reaktionen auf Taxane und PARP-Inhibitoren (PARPi) bei ATM- versus BRCA2-mutierten Metastasen-Kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) Patienten (pts). CT Su, E. Nizialek, JE. Berchuck, et al

Kurznachricht

Diese retrospektive Studie untersuchte die Aktivität von Taxanen und PARP-Inhibitoren bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs mit spezifischen DNA-Reparaturveränderungen. ATM- und BRCA2-mutierte Patienten erhielten entweder nur ein Taxan, ein Taxan vor einem PARP-Inhibitor, nur einen PARP-Inhibitor oder einen PARP-Inhibitor vor einem Taxan.

Verbessertes Gesamtüberleben und Zeit bis zum Abbruch der Behandlung tendierten zu einer Verbesserung bei ATM-mutierten Patienten, wenn Taxane vor der PARP-Inhibitor-Therapie verabreicht wurden; bei BRCA2-mutierten Patienten wurde die Zeit bis zum Abbruch der Behandlung verbessert, wenn ein PARP-Inhibitor vor der Taxanbehandlung verabreicht wurde.

Reale First-Line-Behandlungsmuster bei Patienten mit metastasiertem, kastrationssensitivem Prostatakrebs (mCSPC) in einer US-Krankenkassendaten-bank. U. Swami, A. Hong, NN. El-Chaar, et al

Kurznachricht

In dieser retrospektiven Studie wurden Daten zu Krankenversicherungsansprüchen ausgewertet, um die reale Nutzung wirksamer Erstlinien-Kombinationstherapien bei Patienten mit metastasierendem kastrationssensitivem Prostatakrebs von Januar 2014 bis Juni 2019 zu bestimmen.

Trotz des verbesserten Überlebens, das für eine intensivierte Behandlung (dh Androgenentzugstherapie plus Docetaxel oder plus neuartige Hormontherapien) berichtet wurde, zeigten Versicherungsunterlagen, dass die Mehrheit der kommerziell versicherten und Medicare Advantage-Patienten in den USA mit metastasiertem, kastrationsempfindlichem Prostatakrebs keine optimalen, lebensverlängernden Therapien erhielt.

Reale Behandlungsmuster bei Patienten, bei denen metastasierender kastrationssensitiver Prostatakrebs (mCSPC) in der Onkologie diagnostiziert wurde DJ. George, N. Agarwal, JR. Rider, et al

Kurznachricht

In dieser Studie wurden elektronische Patientenaktendaten verwendet, um die reale Erstlinien-Behandlungsauswahl für Patienten mit metastasierendem, kastrationsempfind-lichem Prostatakrebs zu bewerten.

Obwohl der verstärkte Behandlungseinsatz über den 5-jährigen, retrospektiven Studienzeitraum zunahm, ergab die Analyse, dass mehr als die Hälfte der selbst kürzlich diagnostizierten (2019) Patienten mit metastasiertem, kastrationsempfindlichem Prostatakrebs keine optimale, lebensverlängernde Therapie erhielten. Patienten, die eine intensivierte Behandlung erhielten, erhielten nicht das vollständige Regime, wie in Medikamenten-Zulassungs-Studien empfohlen.

Diagnostische Leistung der PET/CT-Bildgebung des Gallium-68-Prostata-spezifischen Membranantigens (PSMA) bei früh rezidiviertem Prostatakrebs: Phase 3, prospektive, multizentrische Studie (IAEA-PSMA-Studie). JJ. Cerci, S. Fanti, IAEA Prostata Arbeitsgruppe

Kurznachricht

In dieser Phase III, prospektiven, multizentrischen Studie, wurde das biochemische Rezidiv (BCR) durch PET- und PSMA-Messung bei Patienten mit Prostatakrebs überwacht, die sich einer primären, definitiven Behandlung unterzogen hatten und steigende PSA-Werte aufwiesen. Es wurden Korrelationen zwischen ⁶⁸Ga PSMA PET/CT-Positivität und Gleason-Score sowie zwischen Läsionsidentifikation und PSA-Wert bestimmt.

Diese Studie, die größte multizentrische Studie ihrer Art (>1000 Teilnehmer), bestätigte die Zuverlässigkeit von ⁶⁸Ga PSMA PET/CT bei BCR-Audits. Mehr noch, PSMA-Ergebnisse beeinflussten Behandlungsansätze in der Mehrheit (56,8%) von Patienten.

Eine randomisierte kontrollierte Phase-II-Studie zur biochemischen Progression bei Männern mit Prostatakrebs unter aktiver Überwachung. D-W. Kang, AS. Fairey, NG. Boulé, et al

Kurznachricht

In dieser Phase-II-Studie wurden Prostatakrebspatienten, die sich einer aktiven Überwachung unterzogen, dreimal pro Woche für 12 Wochen auf ein überwachtes hochintensives Intervalltraining (HIIT) oder auf die übliche Behandlung randomisiert. In der HIIT-Gruppe war die maximale, kardio-respiratorische Fitness signifikant erhöht (P = 0,014), und PSA (P = 0,043), PSA-Geschwindigkeit (P = 0,04) und LNCaP-Zellwachstum (P = 0,024) waren signifikant verringert.

Eine Phase-III-Studie mit einem 2×2-faktoriellen Design von Abiratacetat plus Prednison und/oder lokaler Strahlentherapie bei Männern mit de novo metastasierendem, kastrationssensitivem Prostatakrebs (mCSPC): Erste Ergebnisse von PEACE-1. K. Fizazi, X. Maldonado, S. Foulon, et al

Kurznachricht

In dieser Phase-III-Studie wurden die Wirkungen der Standardbehandlung (SOC; Androgenentzugstherapie [ADT] von 2013–2015, ADT oder ADT + Docetaxel von 2015–2017 oder ADT + Docetaxel von 2017–2018), SOC + Abiratacetat-Prednison (Abiratron), SOC + Strahlentherapie zum Primärtumor (RXT) oder SOC + Abirat + RXT-Behandlung bei de novo metastasierten, kastrationsempfindlichen Prostatakrebspatienten untersucht. Die Zugabe von Abirateron hatte keinen signifikanten Einfluss auf die Inzidenz unerwünschter Ereignisse des Grades 3/4 (<20 % der Patienten sowohl in SOC- als auch in Abirateron-Kohorten). Abirateron verbesserte das radiologische PFS (Gesamtpopulation: 2,2 Jahre; ADT + Docetaxel-Population: 2,0 Jahre; Abirison: 4,5 Jahre) und PFS einschließlich PSA-Progression als Ereignis (Gesamtpopulation: 1,5; SOC: 1,5 Jahre; Abirateron: 3.2.–3.8 Jahre). RXT hatte keinen Einfluss auf die Ergebnisse, daher wurden Abirateron-Armdaten gebündelt.

Die Zugabe von Abirateron zu ADT + Docetaxel SOC verbesserte signifikant die Ergebnisse bei Patienten mit de novo metastasierendem kastrationssensitivem Prostatakrebs mit minimaler zusätzlicher Kurzzeittoxizität.

Verringerte Frakturrate durch Einsatz von Knochenschutzmitteln in der EORTC 1333/PEACEIII-Studie, die Ra223 mit Enzalutamid versus Enzalutamid allein kombiniert: Eine aktualisierte Sicherheitsanalyse. S. Gillessen, A. Choudhury, A. Rodriguez-Vida, et al

Kurznachricht

Diese aktualisierte Sicherheitsanalyse der EORTC 1333/PEACEIII-Studie untersuchte die Fähigkeit von Knochenschutzmitteln (Zoledronsäure oder Denosumab), das Frakturrisiko bei mCRPC-Patienten während einer systemischen Behandlung (Enzalutamid oder Enzalutamid plus Radium-223) bei fortgeschrittenen Erkrankungen zu verringern.

Die Zugabe von Radium-223 erhöhte das Frakturrisiko bei Prostatakrebspatienten im Vergleich zu dem Frakturrisiko, das bei Patienten beobachtet wurde, die nur mit Enzalutamid behandelt wurden. Durch die kontinuierliche, prophylaktische Gabe von Knochenschutzmitteln wurde dieses Risiko in beiden Behandlungsgruppen nahezu vollständig eliminiert.

Früheres Screening für Nahverwandte von Prostatakrebspatienten gefordert

Männer mit Familienanamnese von Prostatakrebs erreichen die Screening-Risikoschwelle bis zu 12 Jahre früher als Männer in der Allgemeinbevölkerung

Gesundheitstag

FREITAG, 4. Juni 2021 (HealthDay News) – Das optimale Alter für den Beginn des Prostatakrebs-Screenings (PCa) bei Verwandten von Patienten mit PCa ist jünger als in der Allgemeinbevölkerung und variiert je nach Anzahl der Verwandten ersten Grades mit PCa sowie ihrem Alter bei der Diagnose, so eine Studie, die am 1. Juni in PLOS Medicine veröffentlicht wurde.

Xing Xu vom Deutschen Krebsforschungszentrum in Heidelberg und Kollegen verwendeten eine bundesweite Kohorte aller Männer im Alter von 0 bis 96 Jahren zu Studienbeginn (geboren nach 1931), die in Schweden lebten, und ihre Väter. Von 1958 bis 2015 wurden insgesamt 6.343.727 Männer identifiziert und ihr Risiko für Prostatakrebs bewertet.

Die Forscher berichten, dass bei 88.999 Männern PCa im Stadium III / IV diagnostiziert wurde oder an PCa starben. Für Männer im Alter von 50 Jahren in der Allgemeinbevölkerung betrug das kumulative Gesamtrisiko für 10 Jahre für Stadium III / IV oder tödliche pCa 0,2 Prozent. Bei Männern mit zwei oder mehr Verwandten ersten Grades, bei denen PCa diagnostiziert wurde, und dem jüngsten Verwandten, der vor dem 60. Lebensjahr diagnostiziert wurde, wurde dieses Screening-Niveau im Alter von 41 Jahren erreicht. Mit zwei oder mehr Verwandten ersten Grades, die nach dem 59. Lebensjahr diagnostiziert wurden, erreichten Männer dieses Screening-Niveau im Alter von 43 Jahren, das dem von Männern mit einem Verwandten ersten Grades ähnelte, der vor dem Alter von 60 Jahren diagnostiziert wurde. Dieses Screening-Niveau wurde im Alter von 45 Jahren erreicht, als ein Verwandter ersten Grades im Alter zwischen 60 und 69 Jahren diagnostiziert wurde, und im Alter von 47 Jahren, als ein Verwandter ersten Grades nach 69 Jahren diagnostiziert wurde.

„Unsere klinisch relevanten Ergebnisse könnten für evidenzbasierte personalisierte PCa-Screening-Leitlinien verwendet werden und die aktuellen PCa-Screening-Richtlinien für Angehörige von Patienten (45/50 Jahre) mit PCa ergänzen“, schreiben die Autoren. Red. MeCNews: dies könnte heissen: Screening- Beginn ab 40/45/50 Jahren, abhängig vom Verwandtschaftsgrad.

ASCO 2021: Studie „VISION“ zeigt: Einsatz von ¹⁷⁷Lutetium-markierten Prostata-spezifischen Membranantigen (PSMA) verbessert die Ergebnisse bei fortgeschrittenem Prostatakrebs

Vorbehaltlich der behördlichen Zulassung könnte dies ein neuartiger Behandlungsansatz werden

Practice Update Redaktion, Veröffentlicht in Onkologie und Aktuelles vom 07. Juni 2021

6. Juni 2021 –¹⁷⁷Lutetium-markiertes prostata-spezifisches Membranantigen (PSMA) führte zu Verbesserungen sowohl des progressionsfreien Überlebens (PFS) als auch beim Gesamtüberlebens (OS), wenn es in Kombination mit der Standardbehandlung bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC) verabreicht wurde, so die Ergebnisse der VISION-Studie, die auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology vorgestellt wurde, die vom 4. bis 8. Juni online stattfand.

„Prostatakrebs ist die häufigste Krebsart bei amerikanischen Männern und die zweithäufigste Ursache für krebsbedingte Todesfälle“, sagte Hauptautor Michael J. Morris, MD, vom Memorial Sloan Kettering Cancer Center in New York City, während einer Pressekonferenz, an der Elseviers Practice Update teilnahm. „Metastasiertes CRPC ist die Endphase dieser Krankheit und verfügt über eine begrenzte Anzahl wirksamer und dauerhafter Behandlungsmöglichkeiten. PSMA ist ein Enzym, das auf der Oberfläche von Prostatakrebs [Zellen] über das gesamte Krankheitsspektrum stark exprimiert wird. Die Expression auf normalem Gewebe ist begrenzt, was PSMA zu einem ausgezeichneten Ziel sowohl für die PET-Bildgebung als auch für die gezielte systemische Strahlenbehandlung macht, die als Radioligandentherapie bekannt ist. PSMA-617 zielt auf PSMA mit hoher Affinität und liefert eine Nutzlast von ¹⁷⁷Lutetium, einem Betateilchen, das radioaktives Metall emittiert, exakt auf die Krebszellen.“ Bei der Aufnahme des Moleküls wird die Prostatakrebszelle einer tödlichen Strahlendosis ausgesetzt und stirbt anschließend ab.

Die VISION-Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von ¹⁷⁷Lutetium-markierten PSMA-617 für die Standardbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs zu bewerten. Für die internationale, offene Phase-III-Studie wurden 831 Patienten mit PSMA-positivem metastasierendem CRPC 2:1 auf entweder 200 mCi von ¹⁷⁷Lutetium-PSMA-617 für 4 Zyklen alle 6 Wochen plus Standardbehandlung (n = 551) oder Standardbehandlung allein (n = 280) randomisiert. Alle Patienten hatten zuvor eine Behandlung mit mindestens 1 Androgenrezeptorinhibitor und 1 oder 2 Chemotherapien erhalten. „Nur Patienten, für die eine Chemotherapie als unangemessen empfunden wurde, waren berechtigt“, sagte Dr. Morris.

Der Behandlungsstandard wurde vor der Randomisierung geplant und schloss Chemotherapie, Immuntherapie, Radium-233 und Prüfpräparate aus. Responder mit Resterkrankung könnten eine Kombinationsbehandlung für 2 zusätzliche Zyklen erhalten. Die alternativen primären Endpunkte waren radiografisches PFS und OS. Wenn einer oder beide dieser Endpunkte positiv waren, wurde die Studie als Erfolg bezeichnet.

Die Behandlung mit ¹⁷⁷Lutetium-markierten PSMA führte zu einer 38%igen Verringerung des Sterberisikos im Vergleich zur Standardbehandlung allein (95% Konfidenzintervall 0,52–0,74, P <,001) und einem verlängerten medianen OS (15,3 Monate vs. 11,3 Monate). Eine 60%ige Verringerung des Risikos einer radiologischen Progression wurde auch im Kombinationsarm (95%-Konfidenzintervall 0,29–0,57) sowie eine Verbesserung des radiologischen PFS mit einem Median von 8,7 Monaten im Kombinationsarm gegenüber 3,4 Monaten mit Standardbehandlung allein gefunden.

Nebenwirkungen waren häufiger im Kombinationsarm, wobei 23,4% eine hochgradige (3-5) Knochenmarksuppression erlitten, verglichen mit 6,8% der Patienten, die mit Standardbehandlung allein behandelt wurden. Häufige Nebenwirkungen jeder Klasse waren Müdigkeit (49,1% vs. 29,3%), Mundtrockenheit (39,3% vs. 1,0%) und Übelkeit/Erbrechen (39,3% vs. 17,1%).

„Die VISION-Studie zeigte, dass Patienten mit metastasierendem CRPC, die bereits nach Androgenrezeptor-Signalweg-Inhibitoren und Chemotherapie fortgeschritten waren, signifikant verbessertes OS und radiologisches PFS hatten, wenn sie ¹⁷⁷Lutetium-PSMA zusätzlich zu sicher kombinierbaren Behandlungsstandards im Vergleich zu diesen Standards allein erhielten“, schloss Dr. Morris. „Diese Ergebnisse rechtfertigen die Einführung von ¹⁷⁷Lutetium-PSMA als neue Behandlungsoption in dieser Patientenpopulation, bis die FDA sie überprüft. Es gibt laufende Studien von Patienten mit Prostatakrebs in früheren Phasen der Krankheit, die dieses Mittel verwenden. „

„Diese Studie zeigt eine Alternative zu herkömmlichen Therapien, indem sie auf PSMA ausgerichtete Strahlung verwendet, so dass sie direkt an die Prostatakrebszellen abgegeben werden kann. Auf diese Weise wurde das Überleben signifikant verbessert „, sagte Lori J. Pierce, MD, von der University of Michigan in Ann Arbor, auf der ASCO-Pressekonferenz. Dr. Pierce sprach in ihrer Eigenschaft als ASCO-Präsidentin. „Die Verwendung dieser PSMA-Radioligaandtherapie, wenn sie die behördliche Zulassung erhält, könnte in der Tat eine wichtige Behandlungsoption bei [diesen Patienten] werden.“

Die VISION-Studie wurde von Endocyte Inc, einem Novartis-Unternehmen, finanziert.

Zugabe von PSMA-PET zu den am häufigsten verwendeten Nomogrammen sagen Beckenlymphknotenmetastasen voraus

Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom Juni 10, 2021

Kurznachricht

In dieser Studie fanden die Autoren heraus, dass die Zugabe von Prostata-spezifischen Membranantigen (PSMA)-PET-Scanergebnissen zu herkömmlichen Nomogrammen ihre Leistung bei der Vorhersage der Lymphknotenpositivität zum Zeitpunkt der robotergestützten radikalen Prostatektomie mit erweiterter Beckenlymphknotendissektion in einer multiinstitutionellen, internationalen Kohorte signifikant verbesserte. Insbesondere die Bereiche unter der Kurve verbesserten sich von 0,70 auf 0,76, 0,71 auf 0,77 und 0,76 auf 0,82, wobei PMSA-PET-Ergebnisse zu den Nomogrammen Briganti 2017, MSKCC und Briganti 2019 hinzugezogen wurden.

Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass mit zunehmender Verbreitung von PMSA-PET-Scans seine Integration in Vorhersagemodelle die prädiktive, perioperative Beratung und Entscheidungsfindung verbessern kann.  Joshua A. Cohn, MD

5-Jahres-Ergebnisse nach fokaler Laserablation von Prostatakrebs

Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom Juni 16, 2021

Kurznachricht

Die Autoren präsentieren die 5-jährigen, onkologischen Ergebnisse der fokalen Laserablation zur Behandlung von Prostatakrebs an einer einzigen Institution. Insgesamt waren 83% der 30 untersuchten Männer bei einer medianen Nachbeobachtung von 71 Monaten frei von Krankheiten; 40% der Befragten erlebten jedoch ein Rezidiv im Feld und unterzogen sich einer Bergungstherapie irgendeiner Art. Insgesamt 5 Patienten hatten ein Behandlungsversagen, wobei 2 Patienten eine metastasierende Erkrankung entwickelten.

Fokale Laserablation kann ein versagensfreies Überleben für Prostatakrebs bieten; Fast die Hälfte der Patienten entwickelt jedoch ein Rezidiv im Feld und benötigt eine Salvage-Therapie. Eine sorgfältige prospektive Bewertung der fokalen Therapie bei Prostatakrebs ist gerechtfertigt.                      Amy N. Luckenbaugh, MD

Ist das Triplett-Regime neuer Standard bei der Behandlung für metastasierten, kastratenempfindlichen Prostatakrebs?

Veröffentlicht in Onkologie und Expertenmeinung/Interview vom Juni 17, 2021

Dr. Oliver Sartor

Dr. Sartor: PEACE-1 ist eine potenziell wichtige Studie, die sich mit der metastasierten, hormonsensitiven Prostatakrebspopulation befasst und ADT, Bestrahlung der Prostata und Abirateron verwendet. Es gibt vier verschiedene Arme. Was sie berichtet, ist keine Überlebensanalyse, sondern Dr. Fizazi berichtete über röntgenographisches progressions-freies Überleben. Dazu mussten zuerst die Daten aus der Vortaxan-Ära gesammelt werden, um dann anschließend die Verwendung von ADT-Docetaxel nachzutragen. Wir betrachteten ADT-Docetaxel und ohne Docetaxel in verschiedenen Untergruppen. Die Zugabe von Abirateron macht eindeutig einen großen Unterschied. Die Daten zu diesem Zeitpunkt mit Bestrahlung der Prostata sind nicht klar.

PracticeUpdate: Die vorgestellten Daten zeigten eine starke Verbesserung des Risikos einer radiologischen Progression. Wie sollte das die klinische Praxis beeinflussen?

Dr. Sartor: PEACE-1 zeigt einen starken, regressionsfreien Nutzen für Patienten mit ADT-Docetaxel, die mit Abirateron behandelt werden, im Gegensatz zu keinem Abiteron. Wir haben keine Daten, die zeigen, dass Docetaxel den Patienten, die mit ADT plus Abirateron behandelt werden, einen weiteren Mehrwert bietet. Abirateron kann also zu den Wirkungen von ADT-Docetaxel beisteuern, aber wir wissen nicht, ob Docetaxel zum Nutzen von ADT plus Abiratteron beiträgt. Obwohl dies eine wichtige Studie ist, bin ich nicht bereit, die Verwendung der Triplett-Therapie, die ADT, Abierteron und Docetaxel bedeuten, als Standard zu befürworten, weil wir noch wichtige Fragen zu beantworten haben. Und die wichtige Frage ist vor allem, ob Docetaxel einen Mehrwert für die mit ADT-Abiteron behandelten Patienten bietet. Wir brauchen mehr Daten.

Zugabe von Knochenschutzmitteln zu Enzalutamid und Radium-223 für mCRPC

Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer und Expertenmeinung/Interview vom Juni 16, 2021

Interview mit

Dr. Oliver Sartor  

Phase-3-Studie EORTC-1333-GUCG/PEACE-III (NCT02194842): Die Patienten randomisierten 1:1 entweder auf Enzalutamid (160 mg täglich plus Radium-223 alle 4 Wochen für 6 Zyklen) oder Enzalutamid allein.

Dr. Sartor: Silke Gillessen präsentierte ein wichtiges Update zur PEACE-III-Studie, in der alle Patienten mit Enzalutamid behandelt und die Hälfte der Patienten randomisiert wurde, um auch Radium-223 zu erhalten. Zu Beginn dieser Studie wurde ein erheblicher Anstieg der Frakturraten festgestellt, insbesondere bei Patienten, die mit Radium behandelt wurden. Der Datenüberwachungsausschuss gab eine Notiz an die Prüfärzte heraus, in der er darum bittete, dass bei all diesen Patienten knochenspezifische Wirkstoffe eingesetzt werden. Das wäre entweder Zoledronsäure oder Denosumab. Wenn ich mich auf knochenspezifische Wirkstoffe beziehe, meine ich normalerweise Knochengesundheitsmittel. Eine Reihe von Patienten wurden nicht mit Knochengesundheitsmitteln behandelt. Und wir haben eine Kontrollgruppe dieser mit knochengesundheitlichen Wirkstoffen unbehandelten Patienten, die verfolgt werden, wie sie normalerweise in einer klinischen Studie verfolgt würden.

Auswirkungen auf die Frakturraten

Die Frakturrate in Abwesenheit der Knochengesundheitsmittel war im Radium plus Enzalutamid-Arm außergewöhnlich hoch, aber auch im Enzalutamid-Arm recht hoch. Die Verringerung der Häufigkeit von Frakturen durch den Einsatz von Knochengesundheits-wirkstoffen war wirklich ziemlich auffällig. Tatsächlich wurden seine Frakturen mit der Verwendung von Knochengesundheitsmitteln fast beseitigt. Wir wissen, dass Fred Saad und andere seit langem erklärt haben, dass Knochengesundheitsmittel eine wichtige Rolle bei Männern mit knochenmetastasiertem CRPC spielen. Diese Daten unterstreichen diesen Punkt deutlich und zeigen, dass selbst wenn Sie nicht auf Radium sind, wenn Sie nur ein zweites Hormon wie Enzalutamid einbeziehen, die Verwendung von Knochengesundheitsmitteln das Frakturrisiko erheblich reduzieren kann.

Implikationen für die Praxis

Ich sehe diesen Prozess in einem größeren Kontext. Knochengesundheitsmittel sind wichtig, und die Daten aus dieser Präsentation von Dr. Gillessen punktieren wirklich das I und kreuzen das T. Patienten mit knochenmetastasiertem Prostatakrebs sollten ihre Knochen schützen, zumal viele dieser Patienten jahrelangen Androgenentzug haben werden. Bitte nehmen Sie diese Daten und implementieren Sie sie in Ihrer Praxis, denn sie werden klinische Auswirkungen haben.

Gezielte Radioligandtherapie mit PSMA bei PSMA+, metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs

Veröffentlicht in Onkologie und Expertenmeinung/Interview vom Juni 17, 2021

Interview mit

Dr. Oliver Sartor  

Wir hatten die Gelegenheit, einige bahnbrechende Daten aus der VISION-Studie zusehen. Wir hatten eine prospektive, randomisierte Studie bei extrem schwer zu behandelnden Patienten. Alle diese Patienten hatten metastasierten, kastratenresistenten Prostatakrebs. Bei allen Patienten hatten die Therapie versagt, nicht nur ADT, sondern auch Abirateron oder Enzalutamid. Und trotz einer Taxantherapie, typischerweise Docetaxel, schritt die Krankheit fort. Viele der Patienten waren nach zwei Taxan-Therapien fortgeschritten; 38% der Patienten hatten auch Cabazitaxel erhalten. Diese Patientenpopulation erhielt einen PSMA-PET-Scan, und Personen mit PSMA PET-positiven, metastasierten Läsionen wurden auf den Behandlungsstandard randomisiert, mit oder ohne PSMA Lutetium-177. Das PSMA Lutetium-177 ist eine Radio- oder eine molekular gezielte Strahlentherapie. Es bindet an PSMA auf der Oberfläche von Prostatakrebszellen und liefert Strahlung vom Lutetium-177, einem Beta-Emitter.

Wichtigste Ergebnisse

Diese Studie wurde eingerichtet, um das Gesamtüberleben, das röntgenprognostische, progressionsfreie Überleben, zu untersuchen, und beide Endpunkte waren positiv. Es ist das Überleben und wir betrachten das Überleben in Bezug auf eine Hazard Ratio. Hazard Ratio bedeutet eine Verringerung des Sterberisikos. Die Hazard Ratio für das Gesamtüberleben betrug 0,62. Beim röntgenprognostischen, progressionsfreien Überleben, war es 0,40. Toxizität: Ein wenig Myelosuppression, aber es wird als Ganzes ziemlich gut vertragen und nur sehr wenige Patienten brachen die Therapie als Folge der medikamenteninduzierten Toxizität ab.

Implikationen für die klinische Praxis

Warum ist diese Testversion ein Game-Changer? Zunächst einmal ist es die erste Studie mit diesem Mittel, die einen Überlebensvorteil zeigt. Und das ist ein Endpunkt, den Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt als signifikant betrachten. Wir können dies auch als einen Game-Changer betrachten, weil es in einer so schwer zu behandelnden Patientenpopulation ist: Patienten, die trotz neuartiger Hormone und eines Taxans und oft zwei Taxane in der Krankheit fortschritten. Diese Patienten haben heute wirklich nur sehr wenige Möglichkeiten, obwohl es einige gibt. Davon abgesehen gehe ich davon aus, dass PSMA 617 Lutetium-177 im nächsten Jahr weltweit breite behördliche Zulassungen erhalten wird. Und ich gehe davon aus, dass viele Patienten von dieser Therapie profitieren werden, wenn die Krankheit bis zu einem Punkt voranschreitet, an dem derzeit nur noch wenige Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sind. Es ist auch wichtig zu wissen, dass wir das PSMA im Behandlungsparadigma nach oben bewegen, es vor der Chemotherapie und sogar an der Spitze der Krankheit einsetzen wollen, wenn bei den Patienten eine metastasierende Erkrankung diagnostiziert wird. Diese Studien werden die PSMA Addition-Studie und die PSMAfore-Studie sein. Und sie werden diese Therapie früher verschieben, damit hoffentlich mehr Patienten davon profitieren können.

Die Rolle von MRT und PET/CT im primären Staging von neu diagnostiziertem Prostatakrebs

Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Review vom Juni 16, 2021

Kurznachricht

In dieser systematischen Übersicht von 139 Studien mit MRT und/oder PET/CT für das Staging von Patienten mit neu diagnostiziertem Prostatakrebs wurde eine weitreichende Empfindlichkeit für den Nachweis von Samenbläscheninvasion, extraprostatischer Extension und Lymphknoteninvasion beobachtet. Die Integration der Bildgebung in bestehende Risikoinstrumente führte in einigen Studien zu einer erhöhten Genauigkeit; Diese Ergebnisse wurden jedoch nicht reproduziert. PSMA PET/CT hatte eine signifikant bessere Leistung als die herkömmliche Bildgebung für M-Staging.

Diese Ergebnisse unterstreichen die Notwendigkeit einer einheitlichen Datenpräsentation und Standardisierung, um optimale bildgebungsgebende Verfahren für das TNM-Staging zu identifizieren.

Patientenzusammenfassung

Wir führten eine systematische Überprüfung der derzeit verfügbaren Bildgebungsmodalitäten durch, um neu diagnostizierten Prostatakrebs zu identifizieren. In der lokalen Tumor- und Lymphknotenbewertung reichte die Leistung der Bildgebung weit. Die Prostata-spezifische Membranantigen-Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie zeigte jedoch bessere Ergebnisse für den Nachweis von Fernmetastasen.

Vergleich systemischer Behandlungen bei metastasiertem, kastrationssensitivem Prostatakrebs

JAMA Onkologie, veröffentlicht in Urologie und Journal Scan/Review vom Januar 30, 2021

Kurznachricht

Die Autoren analysierten sieben Studien mit 7287 Patienten, um die Zugabe von Docetaxel, Abirateronacetat, Apalutamid oder Enzalutamid zur Androgenentzugstherapie (ADT) zur Behandlung von metastasierendem kastrationssensitivem Prostatakrebs zu bewerten. In Ergänzung zu ADT verbesserten Abiratacetat (HR, 0,61), Apalutamid (HR, 0,67) und Docetaxel (HR, 0,79) am besten das Gesamtüberleben. Bei Zusatz zu ADT verbesserten Enzalutamid (HR, 0,39), Apalutamid (HR, 0,48), Abiratteronacetat (HR, 0,51) und Docetaxel (HR, 0,67) am besten das radiographische, progressionsfreie Überleben. Docetaxel war jedoch mit erheblichen, schwerwiegenden, unerwünschten Ereignissen verbunden.

Diesen Daten zufolge scheinen Abirateronacetat und Apalutamid die größten Gesamtüberlebensvorteile mit relativ geringem Risiko für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse zu bieten.

Kommunikation mit Patienten und Familienmitgliedern

Veröffentlicht in Lungenkrebs und Expertenmeinung/Frühe Karriere vom Juni 21, 2021

Geschrieben von

Lee S. Dr. Schwartzberg,  FACPLillie D. Shockney  RN, BS, MAS, ONN-CG

Dr. Schwartzberg: Effektive Kommunikation ist vielleicht die wichtigste Aufgabe, die eine Ärztin hat, wenn sie mit Patienten interagiert. Insbesondere die Krebsbehandlung ist jetzt so komplex, dass eine einfache Kommunikation mit dem Patienten auf eine Weise, die der Patient ohne die Verwendung eines Jargons verstehen kann, wirklich entscheidend für eine gemeinsame Entscheidungsfindung. Aus Studien ist bekannt, dass, sobald man Patienten sagt, dass sie Krebs haben, sie 90% von dem nicht mehr hören, was danach kommt. Und so besteht ein Teil einer effektiven Kommunikation mit Patienten darin, sicherzustellen, dass kritische Aspekte in regelmäßigen Abständen wiederholt werden und dass die Patienten verstehen, was Sie ihnen sagen.

Eine Methode, die gut funktioniert, um zu sehen, ob ein Patient Sie versteht, ist Teach-Back, was bedeutet, dass Sie innehalten, nachdem Sie ein Informationssegment im Zusammenhang mit der Krebsbehandlung oder -diagnose des Patienten gegeben haben, und die Patientin bitten, Ihnen in ihren eigenen Worten zu sagen, was sie gehört hat. Es ist auch wichtig, manchmal anzuhalten und einfach zu fragen: „Macht das Sinn für Sie?“ Denn, obwohl es für den Anbieter sinnvoll sein mag, verfallen wir alle darauf, Fachbegriffe zu verwenden und mit einer gewissen Komplexität zu sprechen. Die Informationen müssen so aufgeschlüsselt werden, dass der Patient sie versteht. Anders ist Kommunikation nicht sinnvoll.

Lillie Shockney: Krankenschwestern wird die Teach-Back-Methode beigebracht, die Lee erwähnt. Aber Patienten wollen ihrem Arzt nicht sagen: „Nein, ich habe es nicht verstanden.“ Es ist ihnen peinlich, und es ist bedauerlich, dass sie sich tatsächlich so fühlen – denn dann wird der Patient den behandelnden Arzt einfach verlassen. Und ich möchte, dass diese Patientin sich aktiv und selbstbewusst an der Entscheidungsfindung über ihre Pflege beteiligt und teilnimmt, einschließlich der Entscheidung, die Behandlung zu beenden oder sich in ein Hospiz einzuschreiben.

Wenn wir nicht sicherstellen, dass die Patientin versteht, was der Deal ist, dann könnten wir diese Patientin auf den falschen Weg bringen, auf einen Weg, den sie nicht gehen will.

Wenn es um Familienmitglieder geht, möchte ich nicht, dass ein erwachsenes Kind seine Mutter oder seinen Vater drängt: „Oh, komm schon, Mama, mach noch eine Behandlung für uns.“ Das ist sehr unfair. Dies ist ihr Leben, und sie muss es so verbringen, wie sie will, und wenn sie die Behandlung abbrechen oder eine andere Behandlung beginnen möchte oder was auch immer, ist das ihre Wahl. Ich möchte nicht, dass Kinder egoistisch sind, weil es egoistisch ist, ob sie es merken oder nicht. Oder zu sagen: „Nein, nein; Ich will sie noch nicht im Hospiz haben.“ Angehörige lassen Patienten sich nicht wohler fühlen oder mit mehr Freude durch das Leben gehen, indem sie sie zwingen zu existieren, und wir müssen der Patientin gegenüber respektvoll sein. Ich werde erwachsenen Kindern sagen: „Du bist nicht verantwortlich oder denkst du, dass du es sein wirst? Sie wird das Sagen haben wollen. Sie hat die Kontrolle, und das musst du respektieren. Eines Tages wirst du eine Krise haben und deine eigenen Entscheidungen treffen können; aber gerade jetzt musst du die Entscheidungen deiner Mutter respektieren.“

PracticeUpdate: Welche Techniken haben Sie in diesen Gesprächen als hilfreich empfunden?

Dr. Schwartzberg: Ein wichtiger Aspekt effektiver Kommunikation ist es, direkt an der Front zu stehen – und es ist wirklich wichtig – ein Gefühl für das Bildungsniveau des Patienten zu bekommen. Eine Herangehensweise an einen Patienten, der die High School nicht abgeschlossen hat, im Gegensatz zu jemandem mit einem Hochschulabschluss wird anders sein. Darüber hinaus sind einige Patienten inzwischen gebildet, manchmal aber falsch, aufgrund der Nutzung von Google und des Internets im Allgemeinen. Es ist also gut, alle zu fragen: „Was hast du nachgeschlagen? Was hast du über deinen Zustand gelesen?“ Um alle Missverständnisse zu zerstreuen, die möglicherweise entstanden sind.

PracticeUpdate: Was sind einige der herausforderndsten Gespräche mit Patienten und Familien?

Dr. Schwartzberg: Bei Krebs gibt es viele Punkte, an denen das Gespräch sehr herausfordernd wird. Einfach eine Diagnose zu hören, ist eine Herausforderung für Patienten. Wir neigen dazu, die Diagnose zum größten Teil als medizinische Onkologen an- zubieten; aber die Patienten kommen in der Regel mit einer Diagnose zu uns. Wir bekommen diese Gelegenheit jedoch sicherlich hin und wieder, abhängig von der Art und Weise, wie die Informationssammlung durchgeführt wurde. Das ist das Wichtigste. Das größte Problem ist nicht so sehr die emotionale Unterstützung, denke ich, als sicherzustellen, dass der Patient versteht, was gesagt wird, nachdem er die Diagnose erhalten hat, wegen des Schockfaktors, nachdem Sie ihm die Diagnose gestellt haben. Der andere potenziell emotional belastetere Punkt ist, wenn der Krebs zurückkehrt, besonders nach der Behandlung. Das ist ein sehr schwieriges Gespräch mit Patienten. Es gibt tendenziell Schuldgefühle. Es gibt tendenziell Schuldzuweisungen und das Durchlaufen von Phasen der Trauer.

Und das schwierigste Gespräch ist, wenn Sie mit dem Patienten besprechen, dass eine spezifischere Therapie nicht von Vorteil ist und dass es an der Zeit ist, sich auf die Palliativversorgung zu konzentrieren. Hoffentlich ist der Patient auf dieses Gespräch vorbereitet, denn Palliativmedizin sollte vom ersten Tag an Teil des Gesprächs sein. Denn es gibt diesen Moment, in dem die krebsspezifische Therapie aufhört und die Palliativversorgung anfängt. Meiner Erfahrung nach ist sowohl der Zeitpunkt des Rückfalls oder des Wiederauftretens als auch das Ende der aktiven Behandlung für Patienten, die es vorher gut gemacht haben und viele Jahre von Krebs entfernt sind, schlechter. Als Brustärztin hatte ich erst diese Woche ein Rezidiv 14 Jahre nach erfolgreicher Erstbehandlung und weitere 8 Jahre nach erfolgreicher Zweitbehandlung.

Das sind sehr schwierige Gespräche, weil viele dieser Patienten nicht das Gefühl haben, dass ihr Krebs zurückkommen wird. Und dann gibt es diejenigen, die mit der kontinuierlichen Therapie im fortgeschrittenen Krebsumfeld gut zurechtkommen; Sie haben mehrere Therapielinien durchlaufen und zumindest auf einige von ihnen reagiert. Meiner Erfahrung nach ist es sehr schwer, ihnen zu sagen, dass wir aufhören, weil sie bereits gesehen haben, dass es weiter gehen könnte. Und wie kann es sein, dass es keine Medikamente mehr helfen kann?

PracticeUpdate: Haben Sie Ratschläge für neue medizinische Fachkräfte, wie man schlechte Nachrichten gibt?

Dr. Schwartzberg: Ich denke, schlechte Nachrichten zu überbringen, ist immer eine Herausforderung, und es wird nicht unbedingt einfacher, aber man Techniken lernt, wie man es macht. Früher in meiner eigenen Karriere habe ich dazu tendiert, ein wenig länger um den heißen Brei herumzureden als jetzt. Und ich denke, Patienten verstehen wirklich viel mehr, als Sie denken, also neige ich dazu, die Nachrichten nicht mit Euphemismen zu überziehen. Aber auf der anderen Seite gibt es immer Hoffnung, die mit bestimmten Bedingungen verbunden sind. Selbst wenn eine Patientin keine aktive Therapie bekommt, ist ihre größte Angst das Verlassen werden. Also sagte ich zu ihr: „Ich werde immer noch dein Arzt sein. Ich werde immer noch bei dir sein. Ich werde dir immer noch helfen, dich so gut wie möglich zu fühlen, solange du kannst“ und das ist beruhigend.

Dies ist die Art von Dingen, die Sie als Bewohner und Mitmensch lernen sollten. Sie sollten anwesend sein; So habe ich viele der sozialen Hinweise und Interaktionen aufgegriffen, die ich mir dann zu eigen gemacht habe, basierend auf meiner eigenen Persönlichkeit und meinem eigenen Kommunikationsstil. Aber es ist schwer so zu tun, es sei denn, Sie haben einen Experten ein paar Mal dabei beobachtet. Und dann sollten Sie üben, die schlechten Nachrichten an einem Experten zu geben. Ich bin der Meinung, dass die postgraduale Ausbildung der Zeitpunkt ist, an dem dies ein Schwerpunkt sein sollte. Es geht wirklich darum, jemand anderen zu beobachten, jemanden mit Fachwissen, der mit Patienten zu sprechen gelernt hat und dies auch tut.

Lillie Shockney: Aus Gründen, die ich nie kenne, habe ich mich nicht wohl gefühlt, schlechte Nachrichten zu verbreiten.

Die Leute neigen dazu, zu versuchen zu beschönigen, und ich denke nicht, dass das fair ist, weil es ein Zeichen dafür ist, dass wir nicht wirklich die ganze Wahrheit sagen. „Sie haben metastasierenden Brustkrebs im vierten Stadium, aber es wird Ihnen gut gehen.“ Vielleicht geht es ihr heute, in diesem Monat oder vielleicht sogar für die nächsten paar Jahre gut; aber dann wird es ihr nicht gut gehen. Ich gebe die Nachrichten gerne Stück für Stück weiter und lasse die Patientin wiederholen, was ich gerade gesagt habe.

Dann möchte ich in der Lage sein, zu besprechen, welche Meilensteine der Patient vor sich hat. Auch hier möchte ich helfen, sie zu bewahren, weil dies noch wichtiger ist als zuvor. Ich kann sie nicht denken lassen, dass sie immer hier sein wird, um ihre Lebensziele unbedingt zu erreichen, aber ich kann ihr helfen, herauszufinden, wie sie diese Ziele auf alternative Weise erreichen kann. Und ich habe versucht, Anbietern und Krankenschwestern und Krankenschwestern beizubringen, wie wichtig es ist, den Patienten durch Phasen der Hoffnung zu bringen. Uns wurde in der Krankenpflegeschule und in der medizinischen Fakultät beigebracht, die Patientin durch die Phasen des Umgangs mit ihrem Krebs zu führen. Zuerst gibt es Schock, dann gibt es Verleugnung, dann gibt es Wut, dann gibt es Depressionen, und dann gibt es vielleicht Akzeptanz. Das mache ich überhaupt nicht. Ich tue nicht. Ich sage: „Schauen wir uns die Phasen der Hoffnung an.“ Und diese erste Phase der Hoffnung ist – das ist schockierend – aber ich werde auf ein Wunder hoffen. Und wir können mit dem Patienten für 3 oder 4 Wochen auf diesen Zug aufspringen. Sie haben das Recht, diese Hoffnung zu haben, und es besteht keine Notwendigkeit, dass wir die Blase platzen lassen. Ich habe in meiner 47-jährigen Karriere ein paar Wunder erlebt.

Unsere nächste Hoffnung ist, dass die Patientin ein normales Leben hat und in Harmonie mit diesem Krebs lebt und ihr Leben auslebt. Dann, wenn der Patient beginnt, mehr Therapielinien zu durchlaufen, und diese Therapie für einen immer kürzeren Zeitraum funktionieren und immer toxischer werden, habe ich eine ganz andere Diskussion, die sagt: „Ihr Leben wird definitiv kürzer sein als das, was Sie gehofft hatten und was wir für Sie gehofft hatten. Wir möchten sicherstellen, dass Sie für diese verbleibende Zeit eine gute Lebensqualität haben, und wir möchten nicht, dass Sie Freude aufschieben.“

Ich glaube fest daran, ehrlich zu sein. Wenn wir nicht ehrlich sind und wenn wir etwas beschönigen, dann tun wir es für uns selbst, weil wir nicht glauben, dass wir fähig sind, über die harten Dinge zu sprechen. Wir haben uns für diese Karriere entschieden, weil wir wussten, dass es harte Dinge geben würde.

Und da ist etwas, was Patienten zu mir gesagt haben, besonders wenn sie sehr krank waren: „Danke, dass du immer ehrlich zu mir gewesen bist. Danke, dass du dich immer mit mir abgleichen willst. Ich konnte mich immer darauf verlassen, dass du das Beste für mich tust.“

Roboterchirurgie nach fokaler Therapie

BJU International, veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom Juni 21, 2021

Kurznachricht

Die fokale Therapie kann die Möglichkeit der Patienten beeinträchtigen, sich im Falle eines fokalen Therapieversagens/-rezidivs einer kurativen Behandlung wie einer Prostatektomie zu unterziehen. Insgesamt wurden 23 Männer in die Studie eingeschlossen und 12 Monate lang postoperativ verfolgt. Die Kontinenz betrug 83 % (padfrei) und die erektile Funktion war im Vergleich zum Ausgangswert signifikant niedriger (22,2 vs. 58,3; P < .001). Aus onkologischer Sicht betrug das biochemische rezidivfreie Überleben nach 12 Monaten 82,6%, obwohl 4/23 (17%) erhielt Bergungsstrahlung.

Diese Studie wurde auf Chirurgen mit hohem Volumen begrenzt, die diese Operationen durchführten, was sich auf die postoperativen Ergebnisse auswirken kann. Zusätzlich wurde die verabreichte fokale Therapie von erfahrenen Anbietern durchgeführt. Chirurgen, die eine robotische Bergungsstatektomie nach fokaler Therapie planen, sollten in herausfordernden Prostatektomiefällen geschult sein und den Grad verstehen, in dem die Prostata präoperativ behandelt wurde.  Michael H. Johnson, MD

Adjuvante Strahlentherapie nach radikaler Prostatektomie senkt Gesamtmortalität

Zeitschrift für klinische Onkologie, veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer und Journal Scan/Forschung vom Juni 21, 2021

Kurznachricht

In dieser Studie mit 26.118 Männern mit unerwünschter Pathologie untersuchten die Autoren die Auswirkungen einer adjuvanten versus frühen Salvage-Strahlentherapie nach radikaler Prostatektomie. Nach einem Median von 8,16 Jahren Follow-up waren 8,06% der Männer gestorben, darunter 25,62% an Prostatakrebs. Die adjuvante versus frühe Salvage-Strahlentherapie war mit einem signifikant geringeren Risiko für eine Gesamtmortalität verbunden, wenn Männer mit pN1-Krankheit ausgeschlossen oder eingeschlossen wurden.

Diese Ergebnisse legen die Berücksichtigung einer adjuvanten Strahlentherapie für diese Patienten nahe.

Patientenzusammenfassung

Zusätzlich untersuchten wir die Literatur, um die Wirksamkeit einer prostatagerichteten Behandlung im Vergleich zu Standardbehandlungen für unbehandelten, lokalisierten Prostatakrebs zu bestimmen. Es gab keine starken Beweise dafür, dass die fokale Behandlung im Vergleich zu Standardbehandlungen günstiger ist; Folglich wird eine fokale Behandlung für die routinemäßige Standardpraxis nicht empfohlen.

hrQOL (Lebensqualität) bei Patienten, die Apalutamid plus ADT bei metastasierendem kastrationsempfindlichem Prostatakrebs erhalten

Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer und Expertenmeinung/Interview vom Juni 29, 2021

Interview mit

Dr. Agarwal: TITAN war eine internationale, randomisierte doppelblinde Phase-III-Studie an 1052 Patienten mit metastasierendem, kastrationssensitivem Prostatakrebs, die eins zu eins randomisiert wurden, um zusätzlich zur Standard-Androgenentzugstherapie entweder Apalutamid oder Placebo zu erhalten. Bei der Primäranalyse nach einem medianen Follow-up von 23 Monaten, über die wir auf der ASCO-Jahrestagung 2019 berichteten und gleichzeitig auch im New England Journal of Medicine veröffentlichten, zeigten wir, dass die Behandlung mit Apalutamid das Gesamtüberleben sowie das röntgendiagnostische, progressionsfreie Überleben in sehr signifikanter Weise verbesserte. Zu diesem Zeitpunkt war die Studie unverblindet und Patienten, die in der Placebogruppe waren, durften in die Apalutamidgruppe übergehen.

Aktualisierte Ergebnisse

So durften 40% der Patienten in der Placebogruppe, die nicht fortgeschritten waren, zu Apalutamid übergehen. Im Jahr 2021, nach einem längeren Follow-up von 44 Monaten, fast 4 Jahren Follow-up, haben wir den Überlebensvorteil, insbesondere das Gesamtüberleben, aktualisiert, da sich die röntgendiagnostischen, progressionsfreien Überlebensdaten nicht ändern, aber das Gesamtüberleben wird jetzt aktualisiert. Und wir haben gerade im Mai 2021 im Journal of Clinical Oncology das veröffentlicht. Und wir zeigten, dass Apalutamid das Sterberisiko weiterhin um 35% senkte, obwohl 40% der Patienten in der Placebogruppe auf Apalutamid übergingen. In dieser aktualisierten Analyse haben wir auch gezeigt, dass, wenn Sie sich mit validierten, statistischen Werkzeugen an den Übergang dieser Patienten von der Placebogruppe zur Apalutamidgruppe anpassen, der Überlebensvorteil mit Apalutamid erhöht ist.

Er ist ausgeprägt mit 48% iger Verringerung des Sterberisikos. Dies ist ein beispielloser Gesamtüberlebensvorteil bei einem Medikament, das im Zusammenhang mit metastasierendem, kastrationsempfindlichem Prostatakrebs beobachtet wird.

Gesundheitsbezogene Daten zur Lebensqualität

Im ASCO 2021 hatte ich die Gelegenheit, die von den Patienten nach dieser median längeren Nachbeobachtungszeit von 44 Monaten berichteten Daten zur Lebensqualität zu präsentieren. Daher möchte ich Sie daran erinnern, dass gesundheitsbezogene Lebensqualitätsdaten in der TITAN-Studie definierte, explorative Endpunkte waren.

Lassen Sie uns also darüber sprechen, was wir in diesen gesundheitsbezogenen Daten zur Lebensqualität gefunden haben. Zunächst wurden diese Daten mit validierten Werkzeugen wie FACT-P oder Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate, European Quality Five Dimension Five Level Questionnaire, Brief Pain Inventory und Brief Fatigue Inventory gewonnen. Dies sind also alles validierte Werkzeuge, die in den Studien und in den Patientenpopulationen eingesetzt werden.

FACT-P Scores

Lassen Sie uns also über die FACT-P-Scores sprechen, bei denen wir auch das körperliche, funktionelle, emotionale, soziale und familiäre Wohlbefinden von Patienten in beiden Armen untersucht haben.

Ich möchte zunächst mit den FACT-P Ergebnissen beginnen, die im Grunde Fragen stellen wie, wie sehr Sie von der Nebenwirkung gestört werden. Und Patienten haben die Möglichkeit zu sagen, dass sie sehr belästigt wurden, oder überhaupt nicht belästigt oder ein wenig gestört waren von den Nebenwirkungen. Nun zeigten die Ergebnisse, dass in jedem Zyklus mehr als 86% der Patienten der Apalutamid-Gruppe und mehr als 85% der Patienten in der Placebo-Gruppe, dass sie überhaupt nicht oder nur ein wenig von den Nebenwirkungen der Behandlung gestört wurden.

Und ich denke, das sind wirklich bemerkenswerte Ergebnisse dieser Studie.

Klinische Implikationen

Die Stabilität der Reaktionen im Laufe der Zeit deutet darauf hin, dass die Zugabe von Apalutamid zu ADT, die Verträglichkeit der Behandlung nicht verschlechtert. Tatsächlich gaben in jedem Zyklus mehr als 78% der Patienten in der Apalutamid-Gruppe und mehr als 71% der Patienten in der Placebo-Gruppe an, dass ihr Energieniveau im Laufe der Zeit stabil oder verbessert war. Die Behandlung mit Apalutamid verbessert also nicht nur das Gesamtüberleben oder das röntgendiagnostische, progressionsfreie Überleben. Es hat tatsächlich keine nachteiligen Auswirkungen auf Müdigkeit, und in der Tat konnte es das Gesamtenergieniveau der Patienten verbessern.

Und es gab keine signifikante Verschlechterung in beiden Gruppen, wenn man beide Gruppen so weit wie die mediane Zeit bis zur Verschlechterung der FACT-P-Werte vergleicht. Abschließend möchte ich sagen, dass in der Endanalyse der TITAN-Studie mit fast 4 Jahren medianer Nachbeobachtung für das Überleben der Überlebensvorteil mit Zusatz von Apalutamid zu ADT ohne nennenswerten Anstieg der vom Patienten berichteten Nebenwirkungsbelastung bestätigt wurde. Für mich ist es am wichtigsten, dass es keine Verschlechterung der Müdigkeit mit Apalutamid gab und dies sind großartige Neuigkeiten für unsere Patienten.

Basierend auf diesen spannenden Daten, unseren Lebensqualitätsdaten aus der abschließenden Analyse der TITAN-Studie, sehe ich wirklich keinen Grund für meine Kollegen oder unsere Patienten, sich Sorgen über die negativen Auswirkungen einer tieferen Androgenblockade zu machen, die für ihre Diagnose von metastasiertem kastrationsempfindlichem Prostatakrebs verwendet wird. Ich denke, dies sollte Bedenken hinsichtlich Müdigkeit oder langfristiger Auswirkungen auf die Lebensqualität zerstreuen, da wir nicht sehen, dass sich die Lebensqualität oder Müdigkeit im Laufe der Zeit verschlechtert, wenn die Patienten so viel länger leben, und das ist eine gute Nachricht für unsere Patienten.

Vergleich von Behandlungen für nicht-metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakrebs Zeitschrift des National Cancer Institute, Veröffentlicht in Onkologie  und Journal Scan/Review vom 14. April 2021 Kurznachricht Die Autoren dieses systematischen Reviews und der Meta-Analyse von fünf Studien verglichen die verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit nicht-metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs. Abiratenon war mit dem geringsten Risiko für Metastasen oder Tod (HR, 0,28) im Vergleich zu Placebo assoziiert. Bei der reinen Analyse auf Das Sterberisiko war Darolutamid jedoch mit der geringsten Gefahr (HR, 0,69) assoziiert, gefolgt von Enzalutamid (HR, 0,73) und Apalutamid (HR, 0,75). Darolutamid war auch mit der geringsten Wahrscheinlichkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse im Vergleich zu Placebo assoziiert (OR, 1,32). Während Darolutamid im Vergleich zu den anderen verfügbaren Behandlungsoptionen eine optimale Sicherheit und Wirksamkeit zu bieten scheint, hat Abierteron einen vergleichbaren, metastasenfreien Überlebensvorteil mit potenziellen Kosteneinsparungen, die bei Behandlungsentscheidungen berücksichtigt werden sollten.           Emily Miller, MD Langzeitergebnisse mit Protonentherapie bei lokalisiertem Prostatakrebs Nature Bewertungen, Urologie; Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer  und Journal Scan/Kommentar vom 05. Mai 2021 Kurznachricht Der Einsatz der Protonentherapie bei lokalisierten Prostatakrebs bleibt umstritten, da die Daten nicht gezeigt haben, dass sie zuverlässig wirksamer ist als die traditionelle photonenbasierte Therapie. In diesem Kommentar diskutieren die Autoren Daten, die 5- und 10-jährige onkologische Ergebnisse nach einer Protonentherapie bewerten. Studien mit 10-jähriger Freiheit von biochemischem Rezidiv berichten von Werten, die von 100% für NCCN-definierte Erkrankungen mit hohem Risiko und 63% für Erkrankungen mit hohem Risiko reichen. Die Ergebnisse einer aktuellen Beobachtungsstudie zeigen, dass die Protonentherapie einen langfristigen Nutzen haben kann; Die Raten der späten unerwünschten Ereignisse des Grades ≥2 betrugen 2,2 % für die GU-Toxizität und 4,0 % für die GI-Toxizität. Diese Studie war jedoch retrospektiv, und die Ergebnisse könnten durch Selektionsverzerrungen beeinflusst worden sein. Jüngste Langzeitdaten deuten darauf hin, dass die Protonenstrahltherapie bei Prostatakrebs sicher und wirksam sein kann. Prospektive Studien sind im Gange, die Aufschluss über die vergleichende Wirksamkeit der Protonen- und Photonen-basierten Prostatakrebsbehandlung geben könnten.                                 Michael H. Johnson, MD COVID-19-assoziiertes Krebs-Screening-Defizit in den USA quantifiziert Absolutes Defizit im Screening auf 3,8 – 3,9 Mio insgesamt und 1,6 Mio für Brust-, Darm- und Prostatakrebs geschätzt Veröffentlicht in Gastroenterology  und Aktuelles vom 06. Mai 2021 MITTWOCH, 5. Mai 2021 (HealthDay News) – Das absolute Defizit beim Screening im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie wird auf 3,9 und 1,6 Millionen für Brust-, Darm- und Prostatakrebs in der gesamten US-Bevölkerung geschätzt, so eine Studie, die am 29. April online in JAMA Oncologyveröffentlichtwurde. Ronald C. Chen, M.D., M.P.H., vom University of Kansas Medical Center in Kansas City, und Kollegen quantifizierten die Screening-Raten für Brust-, Darm- und Prostatakrebs im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie in einer retrospektiven Kohortenstudie unter Verwendung der HealthCore Integrated Research Database. Die Forscher fanden heraus, dass es von März bis Mai 2020 einen starken Rückgang des Screenings für alle drei Krebsarten im Vergleich zu 2019 gab, mit dem stärksten Rückgang im April (-90,8, -79,3 und -63,4 Prozent für Brust-, Darm- und Prostatakrebs-Screening). Bis Juli gab es eine fast vollständige Erholung der monatlichen Screening-Raten für Brust- und Prostatakrebs. In der gesamten US-Bevölkerung wurde das absolute Defizit beim Screening im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie auf 3,9, bzw. 1,6 Millionen für Brust-, Darm- und Prostatakrebs geschätzt. Es wurden geografische Unterschiede festgestellt, mit den stärksten Rückgängen beim Screening im Nordosten und einer langsameren Erholung für den Westen im Vergleich zum Mittleren Westen und Süden. Der größte Screening-Rückgang wurde bei Personen im höchsten sozioökonomischen Statusindexquartil beobachtet. In einer multivariablen Analyse fanden die Forscher heraus, dass die Nutzung von Telemedizin mit höheren Krebsfrüherkennungsraten verbunden war. „Öffentliche Gesundheitsbemühungen sind erforderlich, um das große Krebsfrüher-kennungsdefizit anzugehen, einschließlich des verstärkten Einsatzes von Screening-Modalitäten, die kein Verfahren erfordern“, schreiben die Autoren. Langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von Vibegron bei überaktiver Blase Die Zeitschrift für Urologie, Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom 08. Mai 2021 Kurznachricht Vibegron ist ein aufstrebender, neuartiger Beta-3-Agonist bei der Behandlung von überaktiver Blase. Patienten mit überaktiver Blase (mit oder ohne Inkontinenz) wurden randomisiert auf Vibegron, Tolterodin oder Placebo. Patienten, die für das Placebo ausgewählt wurden, wurden nach 12 Wochen auf Vibegron oder Tolterodin randomisiert. Von 506 randomisierten Patienten schlossen 430 die Studie ab. Die unerwünschten Ereignisse waren zwischen Vibegron und Tolterodin ähnlich. Vibegron verbesserte signifikant die Raten von Harninkontinenz und Totalinkontinenz. Während ein Kopf-an-Kopf-Vergleich zwischen Vibegron und Mirabegron, das derzeit von der FDA für überaktive Blase zugelassen ist, noch nicht durchgeführt wurde, deutet das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil darauf hin, dass Vibegron / Beta-3-Agonisten zunehmend in der klinischen Behandlung von überaktiver Blase eingesetzt werden können. Michael H. Johnson, MD Adjuvante Strahlentherapie bei Patienten mit lymphknotenpositivem Prostatakrebs BJU International, Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom 09. Mai 2021 Kurznachricht Die Behandlung von Patienten nach der Prostatektomie mit knotenpositiver Pathologie (pN1) bleibt umstritten. In dieser retrospektiven Kohortenstudie bewerteten die Autoren die Ergebnisse von 187 Männern mit pN1-Krankheit, die sich einer adjuvanten Strahlentherapie mit Androgenentzug unterzogen hatten. Die mediane Nachbeobachtung betrug 49 Monate. Nach 5 Jahren betrug das biochemische rezidivfreie Überleben 56%, das lokale rezidivfreie Überleben 68% und das Gesamtüberleben 94%. Bei der multivariablen Analyse waren steigende Werte des anfänglichen PSA und der vaskulären Invasion mit einem erhöhten Risiko für ein biochemisches Wiederauftreten verbunden. Dieser Studie fehlt ein Vergleichsarm, der Rückschlüsse auf die Wirksamkeit einschränkt. Mit zunehmender Verfügbarkeit fortschrittlicher molekularer Bildgebung wie PSMA-PET/CT und gewebebasierter Genomik sind weitere Studien erforderlich, um besser zu verstehen, welche Patienten von adjuvanten Therapien profitieren werden.    Michael H. Johnson, MD Sexuelle Funktion und Dysfunktion bei Personen mit Spina bifida (embrionale Missbildung im Rückengrat) Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Review vom 10. Mai 2021 Kurznachricht Die Autoren führten eine systematische Überprüfung der sexuellen Funktion bei Patienten mit Spina bifida durch. Sie identifizierten insgesamt 23 Studien, von denen 8 Fragebögen verwendeten, die zuvor bei Erwachsenen mit Nicht-Spina bifida validiert worden waren. Insgesamt berichtete die Mehrheit der Männer über eine normale Ejakulationsfunktion; 12 bis 88% der Männer hatten jedoch eine erektile Dysfunktion. Inzwischen haben viele Frauen  (28–63%) über Orgasmus-Unfähigkeit berichtete. Es bleibt eine Wissenslücke über die sexuelle Funktion bei Erwachsenen mit Spina bifida. Die Entwicklung validierter Fragebögen ist gerechtfertigt, um die Beratung und Betreuung dieser Bevölkerung zu verbessern.                                                              Amy N. Luckenbaugh, MD HoLEP mit Moses 2.0 vs Nicht-Moses bei BPH-Behandlung BJU International, Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom 13. Mai 2021 Kurznachricht Die Autoren dieser prospektiven randomisierten Studie bewerteten die Leistungsmerkmale des Moses 2.0 Holmium-Lasersystems, indem sie 1 Prostatalappen mit Moses 2.0 enukleierten und den kontralateralen Lappen mit einem Nicht-Moses-Laser enukleierten. Insgesamt wurden 27 Patienten analysiert. Moses 2.0 hatte eine kürzere Enukleationszeit (21 vs. 36,7 min, P = 0,016) und ebenso eine höhere Enukleationseffizienz (1,75 g/min vs. 1,05 g/min, P = 0,05). Sowohl Experten als auch Auszubildende bewerteten den Moses 2.0 als überlegene subjektive Leistungsmerkmale (z. B. Schnittschärfe, Laserfaserkontrolle). Während linke und rechte Prostatalappen möglicherweise nicht symmetrisch sind, deuten diese Daten darauf hin, dass das Moses 2.0-System die Operationszeiten im Vergleich zu Nicht-Moses-Systemen verbessern kann. Diese kleine Stichprobengröße sollte an einer größeren Kohorte validiert werden.                                         Michael H. Johnson, MD 18F-Fluciclovin PET / CT vs konventionelle Bildgebung allein zum Entscheid für eine Postprostatectomy Salvage Strahlentherapie Die Lancet, Veröffentlicht in Urologie und Journal Scan/Forschung vom 20. Mai 2021 Kurznachricht Die Autoren dieser Phase-II/III-Studie zeigten einen ereignisfreien 3-Jahres-Überlebensvorteil im Zusammenhang mit einer 18F-Fluciclovin PET/CT-gerichteten Strahlentherapie im Vergleich zur konventionellen Bildgebung allein bei Patienten mit steigendem PSA nach Prostatektomie bei Prostatakrebs. Neuartige PET-Radiotracer ermöglichen in diesem Umfeld eine verbesserte Entscheidungs-findung in Bezug auf die Bergungstherapie.                                         Neil Majithia, MD Nichtinvasive Marker unterstützen die Risikobewertung von Prostatakrebs Modell, das die Messung von EN2-Proteinmarker und Konzentrationen von 10 Genen im Urin kombiniert, könnte unnötige Biopsien reduzieren Gesundheitstag, Veröffentlicht in Urologie  und Aktuelles vom 14. Mai 2021 DONNERSTAG, 13. Mai 2021 (HealthDay News) – Die Integration von Daten aus mehreren, nichtinvasiven Biomarkern kann die Risikobewertung von Patienten mit einem klinischen Verdacht auf Prostatakrebs vor einer invasiven Biopsie verbessern, so eine Studie, die am 27. April online in Cancers veröffentlicht wurde. Shea P. Connell von der Norwich Medical School an der University of East Anglia im Vereinigten Königreich und Kollegen entwickelten ein multivariables Risikomodell (ExoGrail) für den nichtinvasiven Nachweis von Prostatakrebs vor der Biopsie, das Informationen aus klinisch verfügbaren Parametern, Engrailed-2 (EN2) Ganzurinproteinspiegeln und Daten aus urinärzellfreier RNA integriert; 207 Patienten wurden in die Analysen einbezogen. Die Forscher berichteten, dass das ExoGrail-Risiko (Bereich, 0 bis 1) in der Lage war, das Ergebnis einer ersten transrektalen Ultraschallbiopsie genauer zu bestimmen als klinische Behandlungsstandards, das Vorhandensein von Krebs mit einem Bereich unter der Kurve (AUC) von 0,89 vorherzusagen und aggressivere Erkrankungen (Gleason ≥3 + 4) mit einer AUC von 0,84 zu unterscheiden. Für jeden Anstieg um 0,1 ExoGrail stieg die Wahrscheinlichkeit, dass aggressivere Erkrankungen festgestellt werden, signifikant an (Odds Ratio, 2,21). Im Vergleich zum aktuellen Behandlungsstandard zeigte die Analyse der Entscheidungskurve des Nettonutzens von ExoGrail das Potenzial, die Anzahl unnötiger Biopsien um 35 Prozent zu reduzieren. „Ein diskriminierender Krankheitsstatus bei Patienten vor einer diagnostischen Biopsie mit höherer Genauigkeit als die aktuellen Standards könnte zu einer erheblichen Veränderung der Behandlungswege führen und die Anzahl der Männer reduzieren, die zur letztendlich unnötigen Biopsie geschickt werden“, schreiben die Autoren. CTC-Enumeration als prognostischer Biomarker bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs Europäische Zeitschrift für Krebs, Veröffentlicht in Urologie  und Journal Scan/Forschung vom 16. Mai 2021 Kurznachricht Zirkulierende Tumorzellen (CTCs) können eine neue Modalität zur Beurteilung der Tumorbelastung bei einem Patienten mit Prostatakrebs bieten. Die Autoren dieser Studie werteten Blutproben von Männern mit fortschreitendem kastratenresistentem Prostatakrebs aus, die mit Androgenrezeptor-Signalhemmern begonnen hatten. Die CTC-Zählung war prädiktiv für das Gesamtüberleben und wurde anhand eines unabhängigen Datensatzes validiert. Diese Daten deuten darauf hin, dass CTCs bei der Prognose der zukünftigen Gesundheit bei Männern mit Prostatakrebs von Vorteil sein können. Der Cutoff von 3 CTCs ist eher niedrig und kann zu Falsch-Negativen/Fehl-Positiv-Effekten führen, wenn CTCs nicht von erfahrenem Personal gezählt werden. Weitere Validierungsstudien sollten durchgeführt werden.  Michael H. Johnson, MD Nutzen der Rekonstruktion des hinteren Rhabdosphinkters (Schliessmuskels) bei der frühen Erholung der Harnkontinenz nach robotergestützter, radikaler Prostatektomie Europäische Urologie Onkologie, Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom 19. Mai 2021 Kurznachricht Die Autoren führten eine randomisierte, kontrollierte Studie durch, um eine Verbesserung der Harnkontinenzerholung um 20% nach robotergestützter radikaler Prostatektomie zu identifizieren. Die Hälfte der Patienten wurde randomisiert auf die Rekonstruktion des hinteren Rhabdosphinkters und die andere Hälfte auf die Standardversorgung. Die Harnkontrolle wurde definiert als keine Pad-Verwendung nach 1-monatiger Nachbeobachtung. Dies wurde bei 33,8% der Patienten in der hinteren Rhabdosphincter-Rekonstruktionsgruppe und nur bei 18,1% der Patienten in der Kontrollgruppe beobachtet. Die mediale Zeit bis zur Genesung betrug 106 Tage im Kontrollarm. Insgesamt führte die Rekonstruktion des hinteren Rhabdosphinkters in dieser Studie zu einer früheren Rückkehr der Kontinenz.                    Amy N. Luckenbaugh, MD Apalutamid bei Patienten mit metastasiertem, hormon-empfindlichem Prostatakrebs Zeitschrift für klinische Onkologie, Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer  und Journal Scan/Forschung vom 14. Mai 2021 Kurznachricht Die Autoren berichten über die endgültigen Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse der TITAN-Studie mit Patienten mit metastasiertem kastrationssensitivem Prostatakrebs, die mit einer Androgenentzugstherapie (ADT) randomisiert wurden, um Apalutamid oder Placebo nach einer medianen Nachbeobachtung von 44 Monaten zu erhalten. Die Anwendung von Apalutamid im Vergleich zu Placebo war mit einer 35%igen Verringerung des Sterberisikos verbunden, die sich nach Anpassung an Wechselpatienten auf 48% erhöhte (P < 0,0001). Darüber hinaus war die Zugabe von Apalutamid mit einem verzögerten zweiten progressionsfreien Überleben und einer Kastrationsresistenz verbunden. Es gab keine neuen Sicherheitssignale, und die gesundheitsbezogene Lebensqualität war in den beiden Behandlungsgruppen ähnlich. Die Anwendung von Apalutamid mit ADT war mit Impro verbunden Veröffentlicht in Urologie Journal Scan /  Forschung  · 22. Mai 2021 EMPFEHLUNGEN der US Preventive Services Task Force und Migration USPSTF im Prostatakrebsstadium (waren 2011 gegen PSA-Screening) Klinischer Urogenitalkrebs Kurznachricht Die Autoren dieser Studie bewerteten die Hypothese, dass die Empfehlungen der US Preventive Task Force zu PSA mit einer Migration von Patienten in Richtung fortgeschrittenerer Prostatakrebs verbunden waren. Unter Verwendung der SEER-Datenbank wurden 328.586 Männer mit Prostatakrebs identifiziert und in 3 Gruppen eingeteilt (vor den Empfehlungen von 2008, zwischen den Empfehlungen von 2008 und 2012 und nach den Empfehlungen von 2012). Die Inzidenz von Männern, bei denen eine N1- oder M1-Krankheit diagnostiziert wurde, stieg in den 3 Gruppen an. Darüber hinaus gab es eine Abnahme der Inzidenz von Männern mit lokalisierten Erkrankungen. Während PSA-Screening ein kontroverses Thema ist, könnten die neuesten Richtlinien der US Preventive Task Force zum Prostatakrebs-Screening begonnen haben, den Trend bei der Präsentation von de novo metastasierendem Prostatakrebs umzukehren. Zukünftige Studien sind erforderlich, um dies zu bestätigen. Urologen sollten ihre Gemeinden weiterhin auf die Risiken und Vorteile des Prostatakrebs-Screenings bei altersgerechten Männern aufmerksam machen.                                                                            Michael H. Johnson, MD Schaden von PSA-Screening nach Alter 70 Zeitschrift des National Cancer Institute, Veröffentlicht in Urologie  und Journal Scan/Forschung vom 24. Mai 2021 Kurznachricht Die Autoren dieser Studie führten zwei Mikrosimulationsmodelle durch, um die Auswirkungen von PSA-Screening-Strategien auf die krankheitsspezifische Mortalität bei schwarzen (und weitgehend auch bei weissen) Männern vorherzusagen. Mit historischem Bevölkerungsscreening hatten schwarze Männer eine höhere Häufigkeit von Überdiagnosen. Das Screening schwarzer Männer zwischen 40 und 84 Jahren würde die Sterblichkeit reduzieren und Überdiagnose in dieser Population erhöhen. Wenn das Screening auf das Alter von 45 bis 69 Jahren beschränkt würde, würde auch die Mortalität mit einer geringeren Überdiagnose reduziert. Wenn ein jährliches Screening bei schwarzen Männern durchgeführt würde, wären die Sterblichkeitsraten stärker reduziert als die Raten des historischen Screening. Amy N. Luckenbaugh, MD Nutzen der Rekonstruktion des hinteren Rhabdosphinkters (Urinschliessmuskel) bei der frühen Erholung der Harnkontinenz nach robotergestützter, radikaler Prostatektomie Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom 19. Mai 2021 Kurznachricht Die Autoren führten eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um eine Verbesserung der Harnkontinenzerholung um 20% nach robotergestützter radikaler Prostatektomie zu identifizieren. Die Hälfte der Patienten wurde randomisiert auf die Rekonstruktion des hinteren Rhabdosphinkters und die andere Hälfte auf die Standardversorgung. Die Harnkontrolle wurde definiert als keine Pad-Verwendung nach 1-monatiger Nachbeobachtung. Dies wurde bei 33,8% der Patienten in der hinteren Rhabdosphincter-Rekonstruktionsgruppe und nur bei 18,1% der Patienten in der Kontrollgruppe beobachtet. Die mediale Zeit bis zur Genesung betrug 106 Tage im Kontrollarm. Insgesamt führte die Rekonstruktion des hinteren Rhabdosphinkters in dieser Studie zu einer früheren Rückkehr der Kontinenz.                                            Amy N. Luckenbaugh, MD Transurethrale (durch Harnröhre) Resektion der Prostata verbunden mit Enukleation (Ausschälung) Urologie Video Journal, Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom 27. Mai 2021 Kurznachricht Die Autoren führten die transurethrale Resektion der Prostata mit Enukleation (TURP-E) ein, die in das Standard-TURP integriert ist. Die Hälfte der Patienten unterzog sich TURP-E und die Hälfte dem konventionellen TURP. Die Autoren begannen mit 3 TURP-Schnitten bei 3, 6 und 9 Uhr. Anschließend enukleierten sie das Gewebe mit der Spitze des Resektoskops in Dritteln. Die TurP-E-Betriebszeit war kürzer als die von TURP. Das gesamte entfernte Prostatagewebe war in der TURP-E-Gruppe größer. Es gab keine Unterschiede in der Nachbeobachtung nach 6 Monaten Qmax-, PVR-, IPSS- oder QoL-Scores. TURP-E scheint vergleichbare perioperative Ergebnisse und kurze intraoperative Zeit wie Standard-TURP zu haben.                                                Amy N. Luckenbaugh, MD Wirkung von Erythropoietin auf die erektile Funktion nach radikaler Prostatektomie Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom 30. Mai 2021 Kurznachricht Die Behandlung der erektilen Funktion nach der Prostatektomie kann eine Herausforderung sein. Die Autoren dieser prospektiven verblindeten Studie nahmen 56 Männer auf, die randomisiert auf Placebo im Vergleich zu Erythropoietin waren, was bei der Genesung nach neurogener erektiler Dysfunktion helfen kann. Leider gab es keinen signifikanten Unterschied in der berichteten erektilen Funktion im Vergleich zu Placebo (P = 0,5). Wie zu erwarten war, hatten Männer, die Erythropoietin erhielten, ein höheres medianes Hämoglobin nach der Prostatektomie als diejenigen, die Placebo erhielten (14,7 vs. 13,6, P = 0,02). Diese gut konzipierte Studie zeigt, dass perioperatives Erythropoietin die erektile Funktion nicht verbessert.                                                              Michael H. Johnson, MD Intraoperative Strategien zur Verringerung postoperativer, katheterbedingter Blasenbeschwerden nach robotergestützter, radikaler Prostatektomie Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom 31. Mai 2021 Kurznachricht Katheterbedingte Beschwerden sind ein häufiges Problem nach der Prostatektomie. Die Autoren dieser prospektiven Studie bewerteten postoperative Beschwerden in acht verschiedenen Behandlungsstrategien mit Kombinationen von transversalen Abdominis-Ebenen-Blöcken (TAP), IV-Medikamenten und lokalisierten Anästhesieinfiltrationen. Männer, die sich einem TAP-Block, einem perivesicalen und periurethralen Block mit Ropivacain (Schmerzmittel) unterzogen, hatten die geringsten Beschwerden. Lokale Infiltration von Anästhetika – periurethral, perivsical oder beides – senkte signifikant katheterbedingte Beschwerden. Während diese Patienten nicht randomisiert wurden, deuten die Ergebnisse darauf hin, dass eine lokale Infiltration von Gewebe katheterbedingte Beschwerden minimieren kann. Michael H. Johnson, MD

Hochdosierte, stereotaktische, ablative Strahlentherapie bei Prostatakrebs mit rektalem Abstandhalter Veröffentlicht in Urology,  Journal Scan/Research  vom  01. April 2021 Kurznachricht Die Autoren führten eine prospektive Phase-II-Studie durch, um festzustellen, ob ein perirektaler Hydrogel-Spacer (Abstandhalter) rektale, krebsförderne Ereignisse nach hochdosierter, stereotaktischer, ablativer Strahlentherapie bei Prostatakrebs, reduzieren würde. Sie beobachteten direkt die Rektumschleimhaut mit Anoskopie; 14,3% der Patienten entwickelten innerhalb von 8 Monaten periprostatische Geschwüre, die sich danach vollständig auflösten. Die Platzierung von Hydrogel-Abstandhaltern vor der hochdosierten, stereotaktischen, ablativen Strahlentherapie führte zu einer signifikanten Verringerung der Inzidenz von rektalen Geschwürbildungen nach Bestrahlung von Prostatakrebs.   Amy N. Luckenbaugh, MD   Sicherheit und Wirksamkeit der „virtuellen“ Prostatektomie mit Einzeldosis-Strahlentherapie bei Patienten mit Prostatakrebs mit mittlerem Risiko JAMA Onkologie, Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer und Journal Scan/Forschung vom März 29, 2021 Kurznachricht Diese randomisierte Phase-II-Studie untersuchte die Machbarkeit einer ultrahohen, Einzeldosis-Strahlentherapie mit 24 Gy im Vergleich zu hypofraktionierter, kurativer Standardstrahlung (5 x 9 Gy) bei Männern mit Prostatakrebs mit mittlerem Risiko, der auf die Prostata beschränkt ist. Akute Harnfrequenz und Dysurie, Grad 1, wurden bei 40% der Empfänger von Einzeldosisstrahlung und 27% der hypofraktionierten Standard-Stereotaktik-Körper-Strahlentherapie (SBRT) festgestellt. In beiden Armen hatten sich die Symptome innerhalb von 4 Wochen nach der Strahlentherapie aufgelöst. Es gab keinen signifikanten Unterschied in den kumulativen toxischen Wirkungen des späten Urogenitals zwischen den beiden Gruppen (HR, 1,07 für Grad 2 oder höher). Es gab ähnliche PSA-Rückgänge über die Dauer der Nachbeobachtung für die beiden Behandlungsarme. Das 48-monatige mathematisch-statistische, biochemische rückfallfreie Überleben betrug 85,7% in der SBRT-Gruppe und 77,1% in der Einzeldosis-Strahlengruppe (HR, 0,69). Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Einzeldosisstrahlung bei Patienten mit organbegrentem Prostatakrebs mit mittlerem Risiko sicher und wirksam sein kann. Weitere Studien sind notwendig, um diese Ergebnisse zu bestätigen und für zusätzliche Indikationen dieser Strahlendosierungsstrategie zu evaluieren.               Gautam Jayram, MD Elektroakupunktur oder Ohrakupunktur bei chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen bei Krebsüberlebenden JAMA Onkologie, Veröffentlicht in Onkologie und Journal Scan/Forschung vom März 29, 2021 Kurznachricht Diese dreiarmige, parallele, randomisierte Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit der Elektroakupunktur oder Ohrakupunktur mit der Standardversorgung für chronische Muskel-Skelett-Schmerzen bei Krebsüberlebenden zu vergleichen. Unter denen, die auf Elektroakupunktur randomisiert wurden, absolvierten 93,8% acht oder mehr Behandlungen, während 81,8% der Patienten acht oder mehr Ohrakupunkturbehandlungen absolvierten. Die Elektroakupunktur-Gruppe stellte eine Verringerung des durchschnittlichen Schmerzschweregrads des Brief Pain Inventory (BPI) um 1,9% im Vergleich zur üblichen Behandlung fest (P <,001). Es gab eine 1,6% ige Reduktion des durchschnittlichen BPI-Schmerzschweregrads in der aurikulären Akupunkturgruppe im Vergleich zur üblichen Behandlung (P <.001). Die Verringerung der BPI-Schmerzschwere war bei der Elektroakupunktur größer als bei der Ohrakupunktur, aber die Studie erreichte nicht die vorgegebene Relevanz-Schwelle für die Ohrakupunktur im Vergleich zur Elektroakupunktur zur Schmerzreduktion. Sowohl die Elektroakupunktur als auch die Ohrakupunktur war wirksam zur Verringerung von Muskel-Skelett-Schmerzen im Vergleich zur üblichen Versorgung bei Krebsüberlebenden. Diejenigen, die Elektroakupunktur erhielten, hatten jedoch die größte Schmerzreduktion und weniger unerwünschte Ereignisse.                  Emily Miller, MD FDA untersucht Infektionen im Zusammenhang mit der Wiederaufbereitung urologischer Endoskope Healthday, Veröffentlicht in Urologie, Aktuelles vom 12. April 2021 Mehr als 450 Medizinprodukteberichte über Patienteninfektionen, potenzielle Kontamination vom 1. Januar 2017 bis zum 20. Februar 2021 wurden aufgezeichnet DONNERSTAG, 8. April 2021 (HealthDay News) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration gab letzte Woche bekannt, dass sie eine Reihe von Medizinprodukte-berichten über Infektionen und potenzielle Kontaminationsprobleme bei der Reinigung von urologischer Endoskope (Untersuchungsgeräte) untersuchte. Vom 1. Januar 2017 bis zum 20. Februar 2021 erhielt die FDA Berichten zufolge mehr als 450 Medizinprodukteberichte über Infektionen nach dem Eingriff oder andere mögliche Kontaminationen im Zusammenhang mit Zystoskopen, Ureteroskopen und Cystourethroskopen, die vor der Wiederverwendung einer Reinigung und einer hochgradigen Desinfektion oder Sterilisation unterzogen werden. Olympus Corporation und Karl Storz wurden in diesen Berichten als Gerätehersteller genannt. Außerhalb der Vereinigten Staaten legte Olympus drei Berichte über Todesfälle von Patienten durch eine bakterielle Infektion vor. In zwei dieser Berichte waren die Infektionen mit einer Zette, einem Reinigungs-Rückstand, verbunden. Labortests bestätigten, dass die infektiösen Bakterien in der Zette / dem Spülpfropfen die gleichen Bakterien waren, die beim Patienten mit Infektion gefunden wurden. Der dritte Todesfall betraf ein Zystoskop, das einen Dichtheitstest nicht bestanden hatte, was darauf hindeutet, dass das Gerät möglicherweise beschädigt wurde. Die FDA hat keine Schlussfolgerungen gezogen, ob ein bestimmter Hersteller oder eine bestimmte Marke von Geräten mit einem höheren Risiko verbunden ist. In einem Brief an Gesundheitsdienstleister, der am 1. April verschickt wurde, gab die Agentur Empfehlungen für die Reinigung und Wiederverwendung der Geräte: Befolgen Sie die Aufbereitungsanweisungen, verwenden Sie kein Gerät, das einen Dichtheitstest nicht bestanden hat, entwickeln Sie einen Zeitplan für die routinemäßige Geräteinspektion und -wartung und besprechen Sie potenzielle Vorteile und Risiken der Verfahren, die diese Geräte verwenden, mit Patienten. „Wir sind sehr besorgt über die drei gemeldeten Todesfälle – außerhalb der Vereinigten Staaten – im Zusammenhang mit diesen Infektionen, und wir handeln schnell, um mit Gesundheitsdienstleistern und der Öffentlichkeit darüber zu reden, was wir wissen und was immer noch ein Problem bleibt“, Jeff Shuren, M.D., J.D., Direktor des FDA Center for Devices and Radiological Health , sagte in einer Pressemitteilung der Agentur. AACR: Gesunder Lebensstil kann hohem genetischem Risiko für tödlichen Prostatakrebs entgegenwirken Healthday, Veröffentlicht in Urologie und Aktuelles vom 14. April 2021 Die Einhaltung eines gesunden Lebensstils ist nicht mit einem verringerten Risiko für Prostatakrebs verbunden! MONTAG, 12. April 2021 (HealthDay News) – Genetische Faktoren sind mit einem erhöhten Risiko für allgemeinen und tödlichen Prostatakrebs verbunden, und die Einhaltung eines gesunden Lebensstils kann das Risiko für tödliche Krankheiten bei Männern im höchsten genetischen Risikoquartil reduzieren, so lt. einer Studie, die in Woche 1 der Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR) vorgestellt wurde (10-15. April). Anna Plym, Ph.D., vom Brigham and Women’s Hospital in Boston, und Kollegen verwendeten einen validierten polygenen Risiko-Score (PRS) für Prostatakrebs insgesamt, um das genetische Risiko für Prostatakrebs bei 10.443 Männern in der Health Professionals Follow-up-Studie zu quantifizieren. Ein validierter Lifestyle-Score wurde für tödlichen Prostatakrebs angewendet, und die Inzidenz von allgemeinem und tödlichem Prostatakrebs wurde während der Nachbeobachtung untersucht. Während des medianen Follow-up von 18 und 22 Jahren identifizierten die Forscher 2.111 Prostatakrebs bzw. 238 tödliche Prostatakrebsereignisse. Nach der Risikostratifizierung mit dem PRS hatten Männer im höchsten versus dem niedrigsten genetischen Risikoquartil ein erhöhtes Risiko für Prostatakrebs insgesamt und tödlichen Prostatakrebs (Hazard Ratios, 5,39 bzw. 3,53). Die Einhaltung eines gesunden Lebensstils im Vergleich zum am wenigsten gesunden Lebensstil war signifikant mit einem reduzierten Risiko für tödlichen Prostatakrebs bei Männern im höchsten genetischen Risikoquartil verbunden (Hazard Ratio, 0,54). Es wurde kein Zusammenhang für die Einhaltung eines gesunden Lebensstils mit einem verringerten Risiko für Prostatakrebs festgestellt. „Das verringerte Risiko einer aggressiven Erkrankung bei Menschen mit einem günstigen Lebensstil könnte darauf hindeuten, dass das übermäßige genetische Risiko von tödlichem Prostatakrebs durch die Einhaltung eines gesunden Lebensstils ausgeglichen werden könnte“, sagte Plym in einer Erklärung. Fast die Hälfte der älteren US-Erwachsenen verwenden Online-Arzt-Bewertungen zur Arztwahl Healthday, Veröffentlicht in Onkologie  und Aktuelles · 19. April 2021 Online-Bewertungen werden fast so oft als sehr wichtig empfunden wie Mundpropaganda-Empfehlungen von Familie und Freunden FREITAG, 16. April 2021 (HealthDay News) – Mehr als vier von 10 älteren Erwachsenen in den USA haben Online-Bewertungsseiten für Ärzte verwendet, um Ärzte auszuwählen. So eine Studie, die am 13. April online in den Annals of Internal Medicine veröffentlicht wurde. Jeffrey T. Kullgren, M.D., von der University of Michigan in Ann Arbor, und Kollegen bewerteten die Verwendung und Wahrnehmung von Online-Arztbewertungen bei US-Erwachsenen im Alter von 50 bis 80 Jahren. Die Analyse umfasste Daten von 2.256 Befragten der University of Michigan National Poll on Healthy Aging. Die Forscher fanden heraus, dass mehr als vier von 10 älteren Erwachsenen (42,9 Prozent) jemals Bewertungen oder Rezensionen online für einen Arzt für sich selbst nachgeschlagen hatten. Bei Frauen, Befragten mit höherem Bildungsniveau und solchen mit einer chronischen Erkrankung war die Verwendung von Online-Bewertungen oder Rezensionen häufiger. Online-Arztbewertungen und -bewertungen belegten den neunten Platz in Bezug auf Faktoren, die bei der Auswahl eines Arztes als wichtig angesehen wurden, aber sie wurden fast so oft als sehr wichtig angesehen wie Mundpropaganda-Empfehlungen von Familie oder Freunden (20,3 bzw. 23,0 Prozent). Unter rassischen/ethnischen Minderheiten wurden Online-Bewertungen häufiger als sehr wichtig empfunden, während Befragte mit mindestens einem Bachelor-Abschluss sie seltener als sehr wichtig ansahen. „Da einige ältere Erwachsene Bewertungen und Rezensionen von Online-Websites als wichtige Informationsquelle bei der Auswahl eines Arztes betrachten, sollten politische Entscheidungsträger und Kliniker versuchen, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Online-Bewertungsinformationen sicherzustellen und Patienten zu helfen, sowohl ihr Potenzial als auch ihre Grenzen zu verstehen“, schreiben die Autoren. Diagnostische Genauigkeit und prognostischer Wert des MRT bei Männern bei aktiver Überwachung von Prostatakrebs Europäische Urologie Onkologie, Veröffentlicht in Urologie Journal Scan/Forschung vom 22. April 2021 Kurznachricht Die Autoren untersuchten die Rolle der MRT beim Nachweis der Gleason-Grade-Gruppe (GG) ≥2-Krankheit bei der ersten Bestätigungsbiopsie und Kontrollbiopsien bei Männern unter aktiver Überwachung. Im Laufe der 6,5-jährigen Studie erlebten 38% der Patienten einen Anstieg des PI-RADS-Scores. Die Sensitivität und der positive prädiktive Wert von PI-RADS ≥3 für die Erkrankung GG ≥2 verbesserten sich vom ersten MRT zu den nachfolgenden MRT. Jeder Anstieg des PI-RADS-Scores während des gesamten Studienzeitraums war mit einer definitiven Behandlung verbunden (HR, 3,9). Insgesamt war ein Anstieg des PI-RADS-Scores auf 4 oder 5 zwischen MRTs mit GG ≥2 Prostatakrebs assoziiert. Diese Ergebnisse zeigen den Nutzen der MRT-Nutzung während der aktiven Überwachung von Prostatakrebs. Veränderungen im PI-RADS-Score erhöhten sowohl die Wahrscheinlichkeit einer Erkrankung mit höherem Gleason-Grad als auch den Erhalt einer definitiven Behandlung. Amy N. Luckenbaugh, MD Begrenzte vs. erweiterte Becken-Lymphknotendissektion für Prostatakrebs Europäische Urologie Onkologie, Veröffentlicht in Urologie Journal Scan/Forschung vom 26. April 2021 Kurznachricht Die Autoren der Studie führten eine randomisierte Einzelzentrumsstudie durch, um eine erweiterte (einschließlich externer Becken-, Obturatorgruben- und hypogastrischen Knoten) versus begrenzte (externe Becken-) Beckenlymphknotendissektion während der radikalen Prostatektomie bei Prostatakrebs zu bewerten. Bei 1440 Studienpatienten war die mediane Anzahl der entnommenen Knoten in den begrenzten und erweiterten Beckenlymphknotengruppen ähnlich (12 vs. 14). Bei einem Median von 3,1 Jahren Nachbeobachtung waren die Raten des biochemischen Rezidivs und die Komplikationsraten zwischen den Patientengruppen ähnlich. Der Unterschied zwischen der Anzahl der Lymphknoten, die mit erweiterter Knotendissektion abgerufen wurden, und der Anzahl, die mit begrenzter Knotendissektion abgerufen wurde, war kleiner als erwartet und könnte erklären, warum die Ergebnisse in den Patientengruppen ähnlich waren. Weitere Studien, die Ansätze zur Lymphknotendissektion vergleichen, sind gerechtfertigt. Amy N. Luckenbaugh, MD AHA bietet Anleitung für CVD-Risiko bei Brust-, Prostatakrebs Healthday, Veröffentlicht in Kardiologie und Aktuellesvom 27. April 2021 Patienten mit Brust-, Prostatakrebs, die eine Hormontherapie erhalten, entwickeln häufiger kardiovaskuläre Risikofaktoren MONTAG, 26. April 2021 (HealthDay News) – In einer wissenschaftlichen Erklärung der American Heart Association, die am 26. April online in Circulation: Genomic and Precision Medicine veröffentlicht wurde, werden Empfehlungen für das Management von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei Patienten mit Brust- und Prostatakrebs, die eine Hormontherapie erhalten, vorgestellt. Tochi M. Okwuosa, D.O., vom Rush University Medical Center in Chicago, und Kollegen beschreiben die CVD-Risiken, die mit der Hormonbehandlung von Brust- und Prostatakrebs verbunden sind, und bieten einen evidenzbasierten Ansatz zur Erkennung und Verhinderung nachteiliger kardiovaskulärer Ergebnisse. Die Autoren stellen fest, dass Tamoxifen schützende bis neutrale Wirkungen auf CVD-Risikobelastung und CVD-Ereignisse haben kann, obwohl es das Risiko für venöse thromboembolische Ereignisse erhöht. Im Gegensatz dazu erhöhen Aromatasehemmer CVD-Risikofaktoren und Ereignisrisiken, einschließlich Myokardinfarkte. Bei Prostatakrebs scheint die Androgenentzugstherapie das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse zu erhöhen; Es besteht ein geringeres Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse mit Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) -Antagonisten als GnRH-Agonisten. Ein erhöhtes Risiko für CVD wurde auch bei oralen Antiandrogenen beobachtet, insbesondere wenn es für eine vollständige Androgenblockade als Kombinationstherapie mit GnRH / Antiandrogen verwendet wurde. Die Autoren fanden nicht, dass die Auswirkungen von kardiovaskulären Risikofaktoren und CVD auf hormontherapie-assoziierte kardiovaskuläre Ereignisse konsistent sind. Es gibt Hinweise darauf, dass Patienten mit Brust- und Prostatakrebs, die eine Hormontherapie erhalten, eher ein Risiko für CVD haben, insbesondere wenn sie bereits CVD-Risikofaktoren haben, und daher engmaschige Überwachung erhalten sollten. „Für Patienten, die zwei oder mehr kardiovaskuläre Risikofaktoren haben, ist es wahrscheinlich, dass die Überweisung an einen Kardiologen vor Beginn der Hormonbehandlung angemessen wäre“, sagte Okwuosa in einer Erklärung. Zwei Autoren und ein Gutachter gaben finanzielle Verbindungen zur Pharma- und Technologieindustrie bekannt. Multiethnisches polygenes Risiko-Score-Modell für Prostatakrebs Zeitschrift des National Cancer Institute, Veröffentlicht in Urologie Journal Scan/Forschung vom 29. April 2021 Kurznachricht Die Autoren der Studie bewerteten polygene Risiko-Score-Modelle basierend auf 261 genetischen Risikovarianten der Keimbahn über mehrere ethnische Gruppen hinweg, um festzustellen, ob der polygene Risiko-Score mit Prostatakrebs assoziiert war. In einer Bewertung von Männern im oberen polygenen Risiko-Score-Dezil im Vergleich zu denen mit durchschnittlichem Risiko betrug das Odds Ratio für Prostatakrebs 3,89 bzw. 3,81 für Männer europäischer bzw. afrikanischer Abstammung. Das Risiko für Prostatakrebs mit einem Gleason-Grad >7 jahren im Alter von 85 Jahren betrug 19,9% bei Männern im oberen Quartil gegenüber 7,0% bei Männern im unteren Quartil. Polygene Risikowerte sind prädiktiv für Prostatakrebs. Es sollte erwogen werden, die Screening-Bemühungen auf Männer mit hohen polygenen Risikowerten zu konzentrieren. Amy N. Luckenbaugh, MD

SARS-CoV-2-Virus Transfusionsmediziner finden Ursache für Hirnvenenthrombosen März 2021 Bei einer Impfung gegen das SARS-CoV-2-Virus kommt es zu Reaktionen des Immunsystems. In sehr seltenen Fällen können dabei Komplikationen entstehen, wie beispielsweise Thrombosen. Experten der Deutschen Gesellschaft für Transfusionsmedizin und Immunhämatologie e.V. (DGTI) haben herausgefunden, warum es zu solchen Reaktionen kommt und wie diese behandelt werden können. Die Fachgesellschaft bewertet diese Ergebnisse als einen Meilenstein für die Bewältigung der Corona-Pandemie. Im Zusammenhang mit der Impfung mit dem AstraZeneca Vakzin können in sehr seltenen Fällen Hirnvenenthrombosen auftreten.  Dabei kommt es zum Verschluss einer Vene im Gehirn – ausgelöst durch ein Blutgerinnsel. Transfusionsmediziner um den Greifswalder Forscher Professor Dr. med. Andreas Greinacher haben herausgefunden, was diese Thrombosen auslöst und wie diese behandelt werden können. „Dies ist ein echter Fortschritt, denn die Menschen können sich nun bedenkenlos mit diesem Impfstoff impfen lassen“, so Greinacher zur Bedeutung der Forschungsergebnisse. Die Komplikationen treten ohnehin nur in extrem seltenen Fällen auf. „Sollten die Hirnvenenthrombosen zukünftig auftreten, können wir sie erfolgreich behandeln“, so der Experte, der Leiter der Abteilung Transfusionsmedizin am Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin der Universitätsmedizin Greifswald ist. Grund für Bildung der Antikörper noch unklar Nach einer Impfung bildet der Körper Abwehrstoffe. In sehr seltenen Fällen bilden Geimpfte spezielle Antikörper, die sich an Thrombozyten binden. Die Thrombozyten werden durch die Bindung aktiviert. Normalerweise dichten die Thrombozyten bei der Wundheilung Schädigungen an Gefäßen ab, damit es zum Stopp einer Blutung kommt. Werden Blutplättchen aktiviert, ohne dass eine Blutung besteht, können sich Gerinnsel im Blut bilden, welche die Gefäße verstopfen können. Es kommt zur Thrombose. „Was genau die Bildung der speziellen Antikörper auslöst, ist noch unklar, daran forschen wir weiter“, so Greinacher. Testverfahren entwickelt Transfusionsmediziner um Professor Greinacher haben das Blut von 7 Betroffenen untersucht, um die Entstehung der Thrombosen nachzuvollziehen. Außerdem haben die Forscher ein Testverfahren entwickelt, das hilft, die nach der Impfung auftretenden Antikörper zu erkennen. „Dieses Verfahren testet, ob die speziellen Abwehrstoffe im Blut vorhanden sind. Dieser Test kann angewendet werden, wenn es nach der Impfung zu entsprechenden Symptomen einer Thrombose kommt“, sagt Greinacher. Menschen, die nach der Impfung Schmerzen im Bein oder ungewöhnlich starke Kopfschmerzen spüren, sollten umgehend einen Arzt aufsuchen. Hierbei ist die Immunreaktion, die 1 bis 2 Tage nach der Impfung auftritt, zu unterscheiden von Komplikationen, die sich in der Regel erst ab Tag 4 nach der Impfung bemerkbar machen. „Ich rate Patienten daher einen Arzt aufzusuchen, wenn sie nach 3 Tagen noch immer Symptome haben oder diese nach kurzer Pause wieder neu auftreten“, so der Transfusionsmediziner. Da es sehr unwahrscheinlich ist, dass sich Thrombosen nach einer Impfung bilden, betont der Experte, dass es keinen Grund gebe, bereits bei leichten Immunreaktionen 1 bis 2 Tage nach der Impfung eine Untersuchung auf Thrombosen zu beginnen. Intravenöses Immunglobulin hemmt Mechanismus Die Forscher haben auch eine Behandlungsmethode gefunden. Durch ein intravenöses Immunglobulin (ivIgG) können die Blutplättchen blockiert werden, sodass der Mechanismus gehemmt wird. Die Blutgerinnsel können dann durch gerinnungshemmende Medikamente aufgelöst werden. Die Diagnosestellung erfolgt durch den behandelnden Arzt vor Ort, die Therapie sollte in jedem mittelgroßen Krankenhaus verfügbar sein. AstraZeneca-Impfstoff als unbedenklich eingestuft „Die Forschungsergebnisse sind von großer Bedeutung für die weitere Bewältigung der Pandemie, da der AstraZeneca Impfstoff weiterhin angewendet werden kann und es nun für die sehr selten auftretenden Thrombosen Behandlungsmöglichkeiten gibt“, so Prof. Dr. med. Hubert Schrezenmeier, 1. Vorsitzender der DGTI. Dies zeige aus Sicht des Experten einmal mehr, welch wichtige Rolle die Transfusionsmedizin in der Forschung und Behandlung während der Corona-Pandemie habe.                            Die: DGTI Fünf-Jahres-Ergebnisse von EBRT ± Brachytherapie-Boost mit niedriger Dosisrate bei lokalisierten Prostatakrebs Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer  und Journal Scan/Forschung  vom  08. März 2021 Kurznachricht Die Autoren dieser prospektiven Studie mit 695 Männern mit lokalisierten Prostatakrebs verglichen die krankheitsspezifische Funktion nach externer Strahlentherapie (EBRT) allein mit EBRT plus Brachytherapie-Boost. Die Zugabe eines niedrig dosierten Brachytherapie-Boosts war mit klinisch schlechteren Harnreizungen und Darmfunktion nach 3 Jahren, aber nicht nach 5 Jahren verbunden. Harnfunktionsstörungen und häufige Probleme beim Wasserlassen blieben nach 5 Jahren in der Brachytherapie-Boost-Gruppe häufiger. Das Überleben war zwischen den Gruppen ähnlich. Männer, die Behandlungsmöglichkeiten in Betracht ziehen, sollten eine angemessene Beratung über die damit verbundenen Nebenwirkungen erhalten. Die Männern mit Prostatakrebs, die eine externe Strahlentherapie (EBRT) mit oder ohne Brachytherapie-Boost (EBRT-LDR) erhielten, war EBRT-LDR über 3 Jahre mit klinisch klinisch relevanten, vermehrten Harnreizungen und und entsprechenden Darmfunktionsstörungen verbunden, welche sich jedoch nach 5 Jahren auflösten,                                  Dr. Paul J. Hampel   Zirkulierende Tumorzellzahl als prognostischer Marker bei metastasiertem, kastrationssensitivem Prostatakrebs Veröffentlicht in Urologie  und Journal Scan/Forschung vom Februar 20, 2021 Kurznachricht Die Autoren dieser prospektiven randomisierten Phase-III-Studie verwendeten zirkulierende Tumorzellen (CTC) als Biomarker bei metastasiertem kastratenresistentem Prostatakrebs. Männer mit nicht nachweisbaren CTCs hatten fast die neunfache Chance, einen 7-Monats-PSA-≤0,2 gegenüber >4,0 zu erreichen. Diese Männer hatten auch viermal so viele Chancen, ein progressionsfreies Überleben von >2 Jahren zu erreichen, als diejenigen mit Ausgangs-CTCs ≥5. Nach diesen Daten ist die CTC-Ausgangszahl bei metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs prognostisch für einen 7-Monats-PSA und 2-jähriges, progressionsfreies Überleben.   Follow-up von Männern mit PI-RADS™ 4 oder 5 Anomalie bei der Prostata-Magnetresonanztomographie MRT Veröffentlicht in Urologie Journal Scan/Forschung vom 04. März 2021 Kurznachricht Männer mit PI-RADS 4 oder 5 Läsionen auf multiparametrischer MRT (mpMRT) werden wahrscheinlich mit klinisch signifikantem Prostatakrebs diagnostiziert, aber es ist wenig über Männer mit einer verdächtigen mpMRT und einer negativen Biopsie bekannt. Die Autoren identifizierten 88 Männer, die eine negative gezielte Biopsie hatten, wobei 45 sich einer Nachuntersuchung mpMRT unterzogen. Nur 27% hatten eine persistierende PI-RADS 4 oder 5 Läsion und bei der Biopsie hatten 62,5% dieser Männer eine positive Wiederholungsbiopsie. Von den Männern mit PI-RADS 2 oder 3 nach mpMRT hatten 23% eine positive nachfolgende Biopsie. Diese Studie ist durch eine kleine Stichprobengröße und kurze Nachbeobachtung begrenzt. Dennoch sollte Männern mit einer negativen gezielten Biopsie einer PI-RADS 4- oder 5-Läsion geraten werden, dass eine wiederholte mpMRT wahrscheinlich eine Herabstufung der Läsion zeigt. Wenn dies nicht der Fall ist, ist es wahrscheinlich, dass die gezielte Biopsie die Krankheit verpasst hat.                                Michael H. Johnson, MD   Populationsbasiertes Prostatakrebs-Screening mit Magnetresonanztomographie oder Ultraschall Veröffentlicht in Urologie  und Journal Scan/Forschung vom Februar 23, 2021 Kurznachricht Die Autoren dieser prospektiven, verblindeten, bevölkerungsbasierten Kohortenstudie bewerteten die Biopsieraten und den Nachweis von Prostatakrebs bei 408 Männern, die sich einem Routinescreening mit Prostata-Magnetresonanztomographie (MRT), Ultraschall und Prostata-spezifischem Antigen (PSA) unterzogen. Von den Patienten, die das Screening abgeschlossen hatten, hatten 17,7% einen MRT-Score von 3-5, 9,9% hatten einen positiven PSA-Test und 23,7% hatten positive Ultraschallergebnisse. Insgesamt wurden im Verlauf der Studie 34 Prostatakrebserkrankungen gefunden, darunter 14 nach MRT, 9 im Ultraschall und 7 aufgrund von PSA-Ergebnissen. Das Screening in der Allgemeinbevölkerung auf Prostatakrebs mit einem MRT-Score von 4-5 (klinisch relevanter Tumorstatus) zur Definition eines positiven Testergebnisses kann zur Erkennung von klinisch signifikanterem Krebs führen, ohne die Anzahl der Biopsien oder die Überdiagnose von klinisch unbedeutendem Prostatakrebs zu erhöhen.            Emily Miller, MD   Trends zu Stadium und Grade-Gruppen von Prostatakrebs in den USA Veröffentlicht in Urologie Journal Scan/Forschung vom März 25, 2021 Kurznachricht Dies war eine retrospektive SEER-Studie, die die modernen Daten zu Stadium und Gradtrends für Prostatakrebs profiliert. Die Autoren fanden heraus, dass die Inzidenz von Prostatakrebs von 2010 bis 2016 von 522 auf 327 Fälle pro 100.000 Personen gesunken ist. Umgekehrt stieg die Rate der metastasierten Erkrankungen in dieser Dauer von 29 auf 37 Fälle pro 100.000 Personen. Die Inzidenz hochgradiger Erkrankungen veränderte sich im Studienzeitraum nicht signifikant, obwohl die Inzidenz niedriger Erkrankungen in den Klassengruppen 1 und 2 von 204 und 155 auf 116 bzw. 115 Fälle pro 100.000 Personen zurückging. Diese Daten deuten darauf hin, dass seit der Empfehlung gegen das PSA-Screening weniger lokalisierte Prostatakrebserkrankungen und entfernter metastasierende Prostatakrebserkrankungen diagnostiziert wurden. Die meisten Anstiege der metastasierten Erkrankung waren bei Männern ≥70 Jahren.             Gautam  Jayram,MD

Die häufigsten Mythen zur Corona-Impfung Neue Zürcher Zeitung  |  Alexandra Kohler, Lena Stallmach | 01.02.2021 Copyright ©2021, Dow Jones & Company Inc. Welche Risiken und Nebenwirkungen gibt es – und welche Spekulationen sind wissenschaftlich nicht belegt? «Die Risiken der Covid-19-Impfung sind grösser als der Nutzen.» Es ist eher umgekehrt: Die Risiken sind grösser, wenn man sich nicht gegen Covid-19 impfen lässt. Alle bisherigen Studienergebnisse machen deutlich, dass die Covid-19-Erkrankung und eventuelle Folgen schwerwiegender sind als die Nebenwirkungen einer Impfung. Das bestätigt Christoph Berger, Infektiologe und Präsident der Eidgenössischen Kommission für Impffragen. Bei der Corona-Impfung entstehen innerhalb weniger Stunden oder ein bis zwei Tage nach der Impfung leichte Nebenwirkungen, wie bei anderen Impfungen auch. Diese zeigen, dass das Immunsystem aktiv wird und der Impfstoff eine Wirkung erzielt. Laut der Schweizer Impf-Informationsplattform Infovac kommt es bei 7 von 10 Personen vor, dass die Einstichstelle schmerzt. Bei etwa einer von 20 Personen rötet sich die Stelle oder juckt. Weitere kurzzeitige Nebenwirkungen der Impfung sind: Müdigkeit, Kopfschmerzen, Frösteln, Übelkeit, Muskel und Gelenkschmerzen oder Fieber. Solche Beschwerden gehen meist rasch vorbei. In seltenen Fällen (nach bisherigen Erkenntnissen beim Biontech/ Pfizer -Impfstoff bei einer von 100 000 Personen) kann es zu einer schweren allergischen Reaktion, einem anaphylaktischen Schock, kommen. Dieser wird medikamentös behandelt, beispielsweise mit Adrenalin. Frisch geimpfte Personen sollten deshalb nach der Impfung 15 Minuten lang zur Aufsicht beim Arzt oder im Impfzentrum bleiben. Bei den Risikogruppen sei die Nutzen-Risiko-Abwägung ganz klar, sagt Christoph Berger. Personen über 65 Jahre haben ein hohes Risiko, schwer zu erkranken oder gar zu sterben. Die Impfung stelle das kleinere Risiko dar. Jüngere und gesunde Menschen hätten zwar ein geringeres Risiko, schwer zu erkranken. Aber auch bei ihnen gebe es schwere Verläufe und Langzeitbeschwerden, sagt Berger. Obwohl die meisten an Covid-19 Erkrankten nach ein bis zwei Wochen wieder gesund sind, trifft das nicht auf alle zu. Manche haben über die akute Infektion hinaus starke Beschwerden, und das zum Teil monatelang. Die Symptome von Long Covid reichen von Müdigkeit, Gliederschmerzen und Konzentrationsschwäche, Atemnot und anhaltendem Geschmacksverlust bis hin zu organischen Schäden an der Lunge sowie womöglich am Herzen und Veränderungen an der Haut. «Die Spätfolgen der Covid-19-Impfungen sind nicht bekannt, eine Impfung ist zu gefährlich.» Spätfolgen der Covid-19-Impfstoffe, die später als drei Monate nach der Impfung auftreten, konnten bis jetzt tatsächlich nicht untersucht werden. Das ist auch bei allen anderen Medikamenten oder Impfstoffen der Fall, die neu auf den Markt kommen. Deshalb müssen Krankheiten, die womöglich in Zusammenhang mit einem Medikament oder Impfstoff stehen, bei den Behörden gemeldet werden. «Die Covid-19-Impfstoff-Verabreichung wird überwacht, bisher unbekannte Nebenwirkungen werden gemeldet und analysiert, das ist in der gegenwärtigen Situation das Wichtigste», sagt der Infektiologe Christoph Berger. «Impfungen generell können zu Impfschäden führen.» Viele Menschen haben Angst vor Impfungen aufgrund von Impfschäden. Damit sind hier schwerwiegende Folgeschäden von Impfungen gemeint, mit gravierenden gesundheitlichen oder wirtschaftlichen Folgen für die geimpfte Person – Epilepsie, Lähmungen oder Krampfanfälle zum Beispiel. Diese Angst ist unbegründet. Wenn in ganz seltenen Fällen der Verdacht auf einen Impfschaden bestehe, dann müsse man beurteilen, ob die Krankheit tatsächlich eine direkte Folge der Impfung sein könne oder ob nur eine zufällige Koinzidenz vorliege, sagt Berger. Denn wenn jemand Jahre nach einer Impfung krank wird, ist es häufig schwierig, einen gesicherten Kausalzusammenhang mit einer Impfung festzustellen. «Es ist aber wichtig, dass jedem einzelnen Fall nachgegangen wird», sagt der Infektiologe. Beispielsweise gab es in den 1980er und 1990er Jahren den Verdacht, dass die Hepatitis-B-Impfung an der Entstehung von Autoimmunkrankheiten schuld sein könnte. Daraufhin wurde mit Daten aus mehreren grossangelegten Untersuchungen festgestellt, dass es keinen kausalen Zusammenhang gibt. In allen Studien kamen in der ungeimpften Kontrollgruppe die Krankheiten mindestens so häufig vor wie in der geimpften Gruppe. Oft werden auch die Spätfolgen des Impfstoffes Pandemrix thematisiert. Im Jahr 2009/2010 wurden im Zuge der Schweinegrippe-Pandemie in Europa über 30 Millionen Menschen mit dem Impfstoff Pandemrix geimpft. Aus Schweden, Finnland, Norwegen und Irland gab es Berichte über gehäuft auftretende Fälle von Narkolepsie (Schlafkrankheit), bei geimpften Kindern und Jugendlichen. Insgesamt wurden 1300 Fälle bekannt, ein Zusammenhang mit der Impfung ist wahrscheinlich. Weil diese potenzielle Nebenwirkung extrem selten ist, trat sie bei den Zulassungsstudien nicht in Erscheinung. Vermutet wird eine Autoimmunreaktion als Ursache. Warum nur bestimmte Bevölkerungsgruppen betroffen sind, bleibt unklar. Zurzeit wird der Impfstoff in der EU nicht mehr eingesetzt. In der Schweiz war er für Jugendliche und Kinder nie zugelassen. Der Fall von Pandemrix ist aber ein Extremfall – bei keinem der in der Schweiz zugelassenen Impfstoffe sind vergleichbare Spätfolgen bekannt. «Der Coronavirus-Impfstoff kann unfruchtbar machen.» Aus wissenschaftlicher Sicht gibt es nicht den leisesten Hinweis dafür. Immer wieder kursierte das Gerücht, dass Impfungen unfruchtbar machen. Der deutsche Arzt und Corona-Leugner Wolfgang Wodarg hat die Diskussion im Zusammenhang mit der mRNA-Impfung erneut befeuert. Er schrieb eine Petition an die EU-Zulassungsbehörde, in der er die Befürchtung äusserte, dass die mRNA-Impfung eine Immunreaktion gegen Syncytin-Proteine auslösen könnte. Diese Proteine sind für die Ausbildung der Plazenta wichtig, weshalb es bei Frauen zu Unfruchtbarkeit von unbestimmter Dauer kommen könnte. Laut Experten ist dies aber an den Haaren herbeigezogen. Zwar gleichen sich das menschliche Syncytin-1-Protein und das Spike-Protein des Virus in vier aufeinanderfolgenden Aminosäuren. Allerdings reicht diese kurze Sequenz offenbar nicht aus, um eine Immunreaktion auszulösen. Wäre dies der Fall, müsste auch eine Sars-CoV-2-Infektion, bei der ja ebenfalls eine Immunreaktion gegen das virale Spike-Protein gebildet wird, zu Unfruchtbarkeit bei Frauen führen. Und das ist nicht der Fall. Seit vielen Jahren geistern Gerüchte herum, dass bei verschiedenen Impfkampagnen in Afrika und Indien Impfstoffe verwendet wurden, die zu schweren Lähmungen, Todesfällen und Unfruchtbarkeit führten. Da diese Kampagnen von der Bill-und-Melinda-Gates-Stiftung und der WHO unterstützt werden, wird ihnen die Schuld daran zugewiesen. Oft stehen erklärte Impfgegner hinter solchen Anschuldigungen. Recherchen von Netzwerken und Journalisten haben ergeben, dass die Behauptungen entweder nicht belegt oder schlicht falsch sind. «Impfungen können Autismus auslösen.» Das Gerücht, Impfungen könnten Autismus auslösen, entstand in England Ende der 1980er Jahre. Der englische Arzt Andrew Wakefield beobachtete bei mehreren Kindern nach der Masern-Mumps-Röteln-Impfung (MMR) erste Anzeichen von Autismus. Der Arzt und seine Kollegen veröffentlichten eine Studie, die einen Zusammenhang zwischen der Impfung und Autismus beschrieb. Daraufhin wurden mehrere kontrollierte Studien durchgeführt, um die Hypothesen zu testen. Dies dauerte mehrere Jahre. Alle unabhängigen Expertenkomitees kamen zu dem Schluss, dass es keinen kausalen Zusammenhang zwischen der Impfung und Autismus gibt. Die Studie des Arztes Andrew Wakefield wurde vom Wissenschaftsmagazin «The Lancet» 2010 aufgrund von gravierenden Fehlern zurückgezogen. Einige Kinder entwickeln zwar die ersten Autismusanzeichen direkt nach einer Masern-Mumps-Röteln-Impfung. Das ist aber nicht verwunderlich. Über 95 Prozent der Kinder bekommen die Impfung zwischen dem vollendeten ersten und dem zweiten Lebensjahr. Autismus wird normalerweise im zweiten Lebensjahr festgestellt. Somit ist wahrscheinlich, dass sich die ersten Symptome eines autistischen Kindes auch einmal unmittelbar nach der Impfung zeigen und es sich um einen rein zufälligen Zusammenhang handelt. «Die Impfstoffe wurden nicht an genügend Menschen getestet.» Es ist genau umgekehrt: Noch selten wurden Impfstoffe so breit getestet wie die Covid-19-Impfstoffe. An den klinischen Studien des Biontech/ Pfizer -Impfstoffes nahmen insgesamt weltweit über 44 000 Personen teil, die Hälfte von ihnen erhielt den Impfstoff, die andere ein Placebo. Den Moderna-Impfstoff erhielten etwa 15 000 Personen in einer Studie mit 30 000 Teilnehmern und den Impfstoff von AstraZeneca und der Universität Oxford etwa 12 000 Personen von insgesamt 24 000. Es waren auch ältere Menschen und Personen mit verschiedenen Vorerkrankungen an den Studien beteiligt. Alle Studienteilnehmer wurden mehrere Monate überwacht. Die Impfstoffe gelten als sehr sicher. «Es gab vorher noch keine mRNA-Impfstoffe – man weiss noch zu wenig darüber, was die Folgen sind, wenn wir uns diese spritzen.» Die mRNA-Impfstoffe beruhen tatsächlich auf einem neuen Wirkkonzept. Aber mRNAs sind Botenmoleküle, die alltäglich zu Tausenden in unserem Körper produziert werden. Sie funktionieren als kurzlebige Bauanleitung, anhand deren Proteine hergestellt werden. So ist es auch beim mRNA-Impfstoff. Er enthält die Bauanleitung für das Spike-Protein des Virus. Dieses wird produziert, aus der Zelle transportiert und löst ähnlich wie das Virus eine Immunreaktion aus. Die mRNA-Moleküle sind sehr instabil und werden schnell wieder abgebaut. Impfstoffe und Medikamente, die auf diesen Molekülen beruhen, werden seit mehr als zehn Jahren an Tieren erforscht. Zur Behandlung von Krebs gab es auch schon mehrere Studien mit menschlichen Versuchspersonen, die mRNA-Moleküle erhalten haben. Die neuen Impfstoffe wurden in so gross angelegten Studien erforscht wie selten ein Impfstoff zuvor. Sie gelten aus all diesen Gründen als sehr sicher, auch wenn es sich um ein neues Prinzip handelt. «Die DNA- und mRNA-Impfstoffe können unser Erbgut verändern.» Für die mRNA-Impfung kann man das ganz klar ausschliessen. Unser Erbgut besteht aus DNA, und es gibt in unseren Zellen kein Enzym, das RNA in DNA umbaut. Die von einer Zelle aufgenommene fremde RNA gelangt zudem nicht in den Zellkern, wo das Erbgut aufbewahrt wird. Es entsteht daher auch kein physischer Kontakt zwischen der RNA und dem menschlichen Erbgut. Die Vakzine von University of Oxford / AstraZeneca ist ein ringförmiges Stückchen synthetische DNA, verpackt in einen Adenovirus. Dieses Konstrukt gelangt zwar in den Zellkern, wo auch die menschliche DNA liegt. Aus der viralen DNA werden dann mRNA-Moleküle hergestellt. Dafür wird diese DNA aber nicht in das menschliche Genom eingebaut. Ein physischer Kontakt der viralen DNA mit dem menschlichen Erbgut ist zwar theoretisch möglich, aber dass dadurch die DNA verändert wird und das irgendeine Konsequenz für den Menschen hat, ist sehr unwahrscheinlich. Alle Bestandteile der drei neuartigen Vakzinen werden gemäss heutigem Stand des Wissens innert Wochen in der Zelle abgebaut. «Für Risikopatienten, Menschen mit Vorerkrankung oder schwachem Immunsystem ist die Impfung gefährlich.» Das stimmt nicht. Laut Ärzten dürfen sich Menschen mit schwachem Immunsystem impfen lassen. Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) empfiehlt ihnen die Immunisierung sogar prioritär. Denn bei einer Ansteckung mit Sars-CoV-2 gehören sie zum Personenkreis mit einem erhöhten Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf. Die Risiken der Impfung – Schmerzen an der Einstichstelle nach dem Impfen und schwache Grippesymptome – sind wesentlich geringer als die Risiken der Covid-19-Erkrankung. Dass Personen mit reduzierter Abwehr nicht geimpft werden sollen, gilt laut dem Zürcher Facharzt und Präsidenten der Schweizerischen Gesellschaft für Allergologie und Immunologie Thomas Hauser nur für Vakzinen mit abgeschwächten Lebendviren. Dazu gehören die Masern-, Mumps- und Rötelnimpfung, der Impfstoff gegen Gelbfieber, jener gegen Windpocken und Gürtelrose und einige mehr – nicht aber die Covid-19-Impfung. Bei Impfstoffen mit abgeschwächten Lebendviren besteht für Personen mit einem geschwächten Immunsystem oder einem genetischen Immundefekt die Gefahr, dass sich die Impfviren im Körper vermehren. Statt vor der Krankheit zu schützen, führt die Impfung dann zur Erkrankung. «Das Virus wird sich verändern, und die Corona-Impfung wird nicht mehr wirksam sein.» Prinzipiell verändert sich das Virus, und die Impfung könnte unwirksam werden. In Grossbritannien, Südafrika und Brasilien sind neue Sars-CoV-2-Varianten mit jeweils einer ganzen Reihe von Mutationen entstanden. Aus Zellkultur-Experimenten gibt es erste Hinweise, dass die Antikörper von genesenen Covid-19-Patienten die südafrikanische Virusvariante weniger gut erkennen und beseitigen können. Aber es ist unklar, ob das auch in der realen Umgebung im Körper der Fall ist. Durch die Impfung entstehen auch spezialisierte Immunzellen, die den Kampf gegen die Viren aufnehmen. Laut Moderna sollte der Impfstoff gut genug wirken. Gegenüber der britischen Variante wirkt der Impfstoff laut den Herstellern Biontech/ Pfizer und Moderna in Zellkultur-Experimenten ähnlich gut wie gegen die älteren Virusvarianten. So zeigten Forscher mit dem Biontech/ Pfizer -Impfstoff, dass Antikörper aus dem Blutserum von Geimpften einen Pseudovirus (mit den Mutationen aus dem Spike-Protein der britischen Variante) erkennen und erfolgreich bekämpfen. Sollte eine Anpassung der Impfstoffe dennoch einmal nötig werden, ist dies laut den Herstellern der mRNA-Impfstoffe für ihre Vakzine relativ schnell zu machen. © 2021. Factiva, Inc. Alle Rechte vorbehalten. Nutzungsbedingungen

 

COVID-19 – Ein Blick in die Zukunft

Veröffentlicht in Onkologie, 21. April 2020, Übersetzung EUS

Geschrieben von Jonathan Temte  MD, PhD, übersetzt von EUS

 

Wie können wir in die Zukunft blicken? Die einfache Antwort ist, dass wir das nicht können. Uns bleibt nur ein Rätsel auf, was sein könnte. Einige von ihnen sind gebildet und informiert; andere machen wilde Spekulationen. Es ist das erste, auf das ich mich heute konzentrieren werde; Informationen zu Vorhersagen darüber, was mit der globalen Pandemie von COVID-19 in den kommenden Wochen und Monaten passieren könnte. Derzeit haben wir erste Impfstoffe gegen SARS-CoV-2 und erste evidenzbasierten Therapeutika für COVID-19. Wir haben Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, wie die „soziale Distancing“, für Prävention und medizinische Interventionen, die aus unterstützender Pflege bestehen. Die Nutzung unserer Instrumente im Bereich der öffentlichen Gesundheit braucht weiter Zeit für die Entwicklung und Erprobung von Impfstoffen und Therapeutika.

Es steht eine sehr durchdachte und gründliche Projektion zur Verfügung, die auf ausgeklügelten Modellen von Kissler und Kollegen basiert. Ihre Bemühungen berücksichtigen die möglichen Zusammenhänge mit der Saisonalität, der Dauer der Immunität und der Herdenimmunität, die durch eine vorherige Infektion mit den beiden anderen im gemeinsamen Kreislauf befindlichen Betacoronaviren (HKU1 und OC43) gewährt werden. Dann bieten sich eine Vielzahl von Szenarien an, die gleichzeitig die Auswirkungen der Länge (4 Wochen bis unbestimmt) und Stärke (0–60% Reduktion des R-Wertes) der sozialen Distanzierung bewerten.  Zunächst einige Grundlagen:

• Saisonale Coronaviren sind saisonal; sie zirkulierten hauptsächlich im Spätherbst, Winter und frühen Frühlingsmonaten in gemäßigten Regionen;
• Die Immunität gegenüber HKU1 und OC43 nimmt im Laufe von etwa einem Jahr ziemlich schnell ab;
• Zwischen diesen beiden Viren besteht ein gewisser Kreuz-Schutz, der sich möglicherweise auf SARS-CoV-2 erstreckt;
• Beide saisonalen Coronaviren sind weniger infektiös als SARS-CoV-2.

Die Modellierungsbemühungen führen zu einigen interessanten und unbequemen Schlussfolgerungen:

• SARS-CoV-2 kann sich zu jeder Zeit des Jahres ausbreiten (wie wir jetzt auf der ganzen Welt sehen);
• Wenn die Immunität nicht dauerhaft ist, wird SARS-CoV-2 schließlich als unser fünftes saisonales Coronavirus in den regulären Kreislauf eintreten;
• Wenn die Immunität dauerhaft (oder sehr langanhaltend) ist, könnte SARS-CoV-2 nach einigen Jahren verschwinden;
• Hohe Saisonalität wird zu einem kleineren Anfangsgipfel führen, aber zu größeren Winterausbrüchen;
• Niedrige Kreuzschutzniveaus von OC43 und HKU1 könnten ein Wiederaufleben von SARS-CoV-2 nach einer Phase geringer Aktivität ermöglichen, die einige Jahre anhält.

Wenn das soziale Distancing ohne Saisonalität hinzugefügt wird, ergeben sich folgende Szenarien:

• Eine kurze Dauer des sozialen Distancierung ist wenig mehr als die Vertreibung der Fälle in die nahe Zukunft;
• Eine längere Dauer des sozialen Distancing reduziert die Falllast kurzfristig effektiv, führt aber zu erheblichen Ausbrüchen im Herbst und Winter;
• Eine permanente soziale Blockierung von mäßiger bis hoher Intensität funktioniert gut, um SARS-CoV-2 in Schach zu halten (ist aber für fast alle von uns ungenießbar).

Schließlich, was ich denke, sind die wahrscheinlichsten Projektionen, die bei denen soziales Distancing in einer saisonalen Welt hinzugefügt wird:

• Eine kurze Dauer des sozialen Distancing verzögert leicht die Spitzen von COVID-19, führt aber zu hohen Gesamtinfektionsraten;
• Eine längere Dauer des sozialen Distancing schieben die Spitzen in die Wintermonate und erhöhen die Gesamtinfektionsrate;
• Intermittierendes soziales Distancing, basierend auf einer guten Überwachung, kann erforderlich sein, um die Falllast in Schach zu halten, bis genügend Impfstoffe verfügbar sind oder ein ausreichender Prozentsatz der Bevölkerung infiziert bzw. immun wurde und Herdeneffekte die Hauptwirkung übernehmen.

Ich vermute, dass unsere Entscheidungen hier einen Faustian-Deal (wir können unsere Seele eben nicht verkaufen) erfordern, der uns heute Zeit auf Kosten einer zukünftigen Katastrophe kauft, in der berechtigten Hoffnung, dass wirksame Therapeutika und Impfstoffe verfügbar sind und dass belastbare Daten über das Ausmaß der Immunität der Bevölkerung, die Dauer der Immunität und ihre Reduktionsrate bekannt werden. Vielleicht gelten für COVID-19 die Vorhersagen von Ebenezer Scrooge: „Sind das die Schatten der Dinge, die sein werden, oder sind das die Schatten der Dinge, die sein können?“ Nur die Zeit wird es zeigen.

 

 

Radikale Zystektomie vs intravesical BCG (Immuntherapie) für Hochrisiko nicht-muskelinvasiven Blasenkrebs

Veröffentlicht in Urologie  und Journal Scan/Forschung, 04. Januar 2021, übersetzt von EUS

Patienten mit neuem hochriskanten, hochgradigen nicht-muskelinvasiven Blasenkrebs wurden zur Behandlung mit intravesischer Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Immuntherapie oder radikaler Zystektomie randomisiert. Diese Machbarkeitsstudie erfolgte nicht zur Bewertung der Überlebens- oder Lebensqualitätsergebnisse. Onkologische Ergebnisse hingegen schienen bei der radikalen Zystektomie überlegen zu sein, da alle Patienten bei der letzten Nachbeobachtung krankheitsfrei blieben. Jedoch kam es bei der radikalen Zystektomie teilweise zu einer Überbehandlung, da 25% der Patienten keinen Tumor in der Zystektomie-Gewebe-Probe hatten. Die Mehrheit der Patienten, die mit intravesischer BCG behandelt wurden, waren in der Lage, die Operation zu vermeiden und entwickelten auch keine fortschreitende Erkrankung. Interessanterweise war die 12-Monats-Lebensqualität zwischen den Gruppen vergleichbar.

Die Schwierigkeiten bei der Patientenrekrutierung wurden in dieser Machbarkeitsstudie bestätigt, was darauf hindeutet, dass eine größere Phase-III-Studie unwahrscheinlich ist.  Paul J. Hampel, MD

Prognostische genomische Biomarker bei Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs

JAMA Onkologie, Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Kommentar, 02. Februar 2021, übersetzt von EUS

Dieser Kommentar war eine Reaktion auf einen kürzlich erschienenen Artikel, der die erhöhte Nutzung von gewebebasierten genomischen Markern bei Prostatakrebs dokumentierte. Die Autoren behaupteten, dass Konsensaussagen zu dem Schluss gekommen seien, dass die Wirksamkeit dieser Tests nicht nachgewiesen ist und die Tests nur in Kombination mit anderen verfügbaren klinischen Messwerten verwendet werden sollten, um das klinische Management beeinflussen. Darüber hinaus sind die meisten Experten der Meinung, dass sie nicht routinemäßig verwendet werden sollten.

Die Autoren schlussfolgern, dass, bis prospektiv getestete oder randomisierte Studien zeigen, dass diese Biomarker langfristige Ergebnisse wie Lebensqualität, Behandlungsbedarf oder Überleben verbessern, ihre erhöhte Nutzung nicht gerechtfertigt ist. Gautam Jayram, MD

Das rasante Tempo der Biomarker-Entdeckung in den letzten Jahren hat die Entwicklung der Ära der Präzisionsmedizin gefördert, in der Diagnose- und Patientenmanagement-Entscheidungen eher von individuellen biologischen Eigenschaften als von traditionellen klinischen Parametern abhängig sind. Mehrere Studien haben den Wert von biopsy-basierten genomischen Tests für Prostatakrebs dokumentiert, bei denen bessere Werte mit

1) traditionellen, pathologischen Messwerten in Verbindung gebracht werden

2) das Vorhandensein von Tumorgeweben wie Cribriform (siebartig) und stromagenic Histologie (entartete Tumorzellen), über die in der Regel nicht von Nichtfach-Pathologen berichtet wird, und

3) das Risiko harter klinischer Endpunkte, einschließlich entfernter Metastasen und Prostatakrebs-spezifischer Mortalität.

Trotz dieser dokumentierten Vorteile zeigt dieser Bericht eine ungleichmäßige Nutzung dieser Tests unter Verwendung einer großen medizinischen Datenbank, die die Vereinigten Staaten abdeckt. Dies ist typisch für alle neuen Technologien, die in der Regel einen Weg verfolgen, der durch anfängliche, schnelle Umsetzung von Innovationen und frühen Verwendern gekennzeichnet ist, gefolgt von frühen Mehrheitsmeinungen und dann deren Nachzügler. Es überrascht nicht, dass die Autoren einen breiteren Einsatz in Regionen mit höheren Raten von PSA-Screening, Klinikdichte, Bildung und Einkommen aufzeigen. Die Ergebnisse zeigen die differenzierten Anwendungen prognostischer Technologien für Patienten mit Prostatakrebs auf und haben Auswirkungen auf das Verständnis, wie die Anwendung in einer breiteren Gruppe von Patienten am besten umgesetzt werden kann.

Urologen Wahrnehmungen und Empfehlungen zur „aktiven Überwachung“ für risikoarmen Prostatakrebs

Veröffentlicht in Urologie; Journal Scan/Forschung, 04. Februar 2021

Geschrieben von Laurence Klotz  CM, MD, FRCSC, übersetzt von EUS

Der Weg der Akzeptanz für das Konzept und die Praxis der aktiven Überwachung war turbulent. Die ersten Veröffentlichungen stießen auf großen Widerstand, ja sogar Feindseligkeit, die auf Bedenken beruhten, dass diese Strategie zu erheblichen vermeidbaren Todesfällen durch die Krankheit führen würde. In der ersten Phase der Debatte ging es um die Frage, ob das Konzept der Verwendung von AS zur Vermeidung von Überbehandlung grundsätzlich gültig ist. Diese Debatte wurde von den Befürwortern von AS mit der USPSTF-Empfehlung von 2011 gegen das Screening gewonnen, die hauptsächlich auf Bedenken wegen Überbehandlung beruhte. Die Kontroverse verlagerte sich dann auf die Anwendung – d. h. die Patientenauswahl, Die Auslöser für die Behandlung, die Rolle der Bildgebung und molekulare Biomarker. In den letzten 10 Jahren gab es Anzeichen für eine stetige Zunahme der AS-Adoption bei Patienten mit geringem Risiko. Allerdings gibt es immer noch große Unterschiede zwischen Ärzten und Regionen.

Der Artikel von Xu et al ist ein „Glas halb leer/halb voller“ Bericht. Es berichtet eine Umfrage über die Einstellung der Ärzte zu AS in Michigan und Georgia. Bemerkenswerterweise gaben 97 % an, AS als Behandlungsoption mit ihren Patienten mit geringem Risiko zu diskutieren; 90% waren der Meinung, dass AS nicht genutzt wurde; 80 % waren der Meinung, dass Chirurgie und Bestrahlung in den Vereinigten Staaten überstrapaziert wurden. Dies spiegelt einen bemerkenswerten Wandel in der Einstellung wider. Trotz dieser günstigen Wahrnehmung von AS boten nur 61% tatsächlich AS für alle in Frage kommenden Patienten an. Junge Männer und schwarze Männer waren deutlich weniger wahrscheinlich, dass AS angeboten wurde, trotz zwingender Beweise für die Sicherheit von AS in beiden Gruppen.

Die Studie nutzte die leistungsstarke MUSIC-Zusammenarbeit und betont den Wert einer groß angelegten Ergebnisdatenanalyse. Die Antwortquote auf den Fragebogen betrug 60 % in Michigan (wahrscheinlich was den heilsamen Einfluss von MUSIC widerspiegelt) gegenüber 25 % in Georgia. Es ist plausibel, dass die Antwortenden eher diejenigen waren, die AS positiv betrachteten, und diese potenzielle Voreingenommenheit ist wichtig.

Die Studie zeigt, dass die Akzeptanz von AS weit gekommen ist, aber es gibt viel Raum für Verbesserungen. Basierend auf den Ergebnissen mehrerer groß angelegter Studien mit langer Nachbeobachtung sollten wahrscheinlich etwa 90% der GG1-Prostatakrebs mit AS behandelt werden. Wenn diese Studie repräsentativ ist, werden etwa 30% der Männer, die von diesen Ärzten behandelt werden, unnötig behandelt. In Nordamerika bedeutet dies etwa 35.000 unnötige Interventionen pro Jahr. Es gibt noch viel zu tun!

Nachoperation und akute Harnretention nach transurethraler Chirurgie bei gutartiger Prostatahyperplasie BPH

Veröffentlicht in Urologie; Journal Scan/Forschung, 17. Februar 2021, übersetzt von EUS

Obwohl die endoskopische Chirurgie bei gutartiger Prostatahyperplasie (BPH) dauerhaft ist, gibt es eine anhaltende Kontroverse über die vergleichende Wirksamkeit. Die Autoren dieser Studie nutzten eine landesweite US-Datenbank, um die Reoperationsraten für gängige BPH-Behandlungen zu bewerten. Von 15.982 Männern unterliefen 61 % die photoselektive Verdampfung (PVP), 36 % eine endoskopische Resektion (TURP) und 1,5 % eine Enukleation. Über alle Techniken hinweg betrug die 7-Jahres-Ausfallrate für PVP 13,9 %, für TURP 15,3 % und für die Enukleation 6,7 %.

Diese „realen“ Daten zeigen, dass PVP und TURP im Community-Umfeld vergleichbar bleiben, während die Enukleation seit 2016 nicht mehr genutzt wird. Da neuere Technologien wie Prostata-Urethrallift und Dampfablation zunehmend zum Einsatz kommen, werden reale Reoperativ-Raten für die vollständige Patientenberatung wichtig sein. Michael H. Johnson, MD

Bevölkerungsbasiertes Prostatakrebs-Screening mit Magnetresonanztomographie oder Ultraschall

JAMA Onkologie; Veröffentlicht in Primary Care  und Journal Scan/Forschung, 08. März 2021, übersetzt von EUS

Die Autoren dieser prospektiven, verblindeten, bevölkerungsbasierten Kohortenstudie bewerteten die Raten von Biopsie und Nachweis von Prostatakrebs bei 408 Männern, die sich einem Routinescreening mit Prostata-Magnetresonanztomographie (MRT), Ultraschall und Prostata-spezifischen Antigen-Tests (PSA) unterzogen. Von den Patienten, die das Screening abgeschlossen hatten, hatten 17,7 % einen MRT-Wert von 3–5, 9,9 % einen positiven PSA-Test und 23,7 % positive Ultraschallergebnisse. Insgesamt wurden im Verlauf der Studie 34 Prostatakrebserkrankungen festgestellt, darunter 14 nach MRT, 9 auf Ultraschall und 7 aufgrund von PSA-Ergebnissen.

Das Screening in der allgemeinen Bevölkerung auf Prostatakrebs mit einem MRT-Wert von 4–5 zur Definition eines positiven Testergebnisses kann zum Nachweis von klinisch signifikantem Krebs führen, ohne die Anzahl der Biopsien oder die Überdiagnose von klinisch unbedeutendem Prostatakrebs zu erhöhen. Emily Miller, MD

Rückgang des PSA-Screenings verbunden mit Anstieg der metastasierenden Prostatakrebs

In allen US-Bundesstaaten ist eine Verringerung des PSA-Screenings im Zusammenhang mit der erhöhten Inzidenz von metastasierendem Prostatakrebs bei der Diagnose verbunden und festgestellt worden.

Veröffentlicht in Urologie  und Nachrichten, 18. Februar 2021, übersetzt von EUS

 

DIENSTAG, 16. Februar 2021 (HealthDay News) — Die Reduktion des Prostata-spezifischen Antigen-Screenings (PSA) ist mit einer Zunahme der Inzidenz von metastasierendem Prostatakrebs bei der Diagnose verbunden, wie aus einer Studie hervorgeht, die auf dem jährlichen Genitourinary Cancers Symposium der American Society of Clinical Oncology vorgestellt wurde, das physisch vom 11. bis 13. Februar stattfand.

Vidit Sharma, M.D., von der University of California Los Angeles, und Kollegen untersuchten Längsabweichungen im PSA-Screening und ihre Assoziationen mit der Inzidenz von metastasierendem Prostatakrebs bei der Diagnose in den einzelnen Bundesstaaten von 2002 bis 2016.

Die Forscher fanden heraus, dass der Prozentsatz der Männer, die älter als 40 Jahre waren und berichteten, jemals ein PSA-Screening erhalten zu haben, signifikant zwischen den Staaten variierte (Bereich, 40,1 bis 70,3 Prozent), ebenso wie die altersbereinigte Inzidenz von metastasierendem Prostatakrebs bei der Diagnose (Bereich, 3,3 bis 14,3 pro 100.000). Der durchschnittliche Anteil der untersuchten Männer sank von 2008 bis 2016 von 61,8 auf 50,5 Prozent, während die durchschnittliche Inzidenz von metastasierendem Prostatakrebs bei der Diagnose zunahm (6,4 auf 9,0 pro 100.000). Es wurde ein Zusammenhang zwischen Längsschnittreduktionen zwischen Staaten mit PSA-Screening und erhöhtem metastasierendem Prostatakrebs festgestellt (Regressionskoeffizient pro 100.000 Männer, 14,9). Größere Zunahmen der Inzidenz von metastasierendem Prostatakrebs bei der Diagnose wurden in Staaten mit größeren Reduktionen des PSA-Screenings beobachtet. 27 Prozent der Längsabweichung bei metastasierendem Prostatakrebs innerhalb von US-Staaten wurde durch Variationen im PSA-Screening erklärt.

„Das Ausmaß des verminderten PSA-Screenings korrelierte mit dem Ausmaß einer erhöhten metastasierenden Erkrankung, was darauf hindeutet, dass es einen Zusammenhang auf Bevölkerungsebene geben könnte“, sagte Sharma in einer Erklärung.

Ergebnisse der Hockey-Stick Prostata Kryoablation (Kältebehandlung)

Veröffentlicht in Urologie; Journal Scan/Forschung, 22. Februar 2021, übersetzt von EUS

In dieser Studie wurde Männern mit Prostatakrebs der Klasse 1–2 (niedrig Risiko) eine „Hockey-Stick“-Kryoablation angeboten, die aus der Behandlung der ipsilateralen Prostata und der kontralateralen vorderen Drüse besteht. Die IT-unterstützte erweiterte Bestätigungsbiopsie war erforderlich, um die Eignung vor der Behandlung zu bestätigen. Die Patienten wurden mit Biopsien und Lebensqualitätsmaßnahmen bis zu 36 Monaten begleitet. Insgesamt hatten 13 von 23 Männern einen einzigen positiven Kern und 78% eine Erkrankung der Klasse 1. Zusätzlich hatten 1 von 21 Patienten, 3 von 16 Patienten und 5 von 12 Patienten eine positive A-feld-Biopsie nach 6 Monaten, 18 Monaten bzw. 36 Monaten. Es wurden keine positiven Biopsien im Feld identifiziert. Die Harnkontrolle wurde bei allen Patienten über 6 Monate hinaus beibehalten; die Erektionsfunktionswerte gingen jedoch nach 3 Monaten zurück und erholten sich nie wieder auf den Vorbehandlungsgrad.

Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Hockey-Stick-Kryoablation eine wirksame ablative Therapie ist; ein erheblicher Teil der Patienten wird jedoch rezidivieren, was zu einer weiteren Behandlung führt. Harnsymptome scheinen nicht mit der Ersttherapie zusammen zu hängen, die Erektionsfunktion scheint betroffen zu sein. Joshua A. Cohn, MD. Diese Therapie wird „nur“ in den USA angeboten.

Kardiovaskuläre Wirkungen von GnRH-Antagonisten (Hormonentzug) bei Männern mit Prostatakrebs

European Heart Journal: Kardiovaskuläre Pharmakotherapie, Veröffentlicht in Kardiologie  und Journal Scan/Forschung, 02. März 2021, übersetzt von EUS

 

Diese Autoren analysierten 10 Studien, um die Assoziation mit unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen von Gonadotropin Hormon(GnRH)-Antagonisten im Vergleich zu GnRH-Agonisten bei der Behandlung von Prostatakrebs zu vergleichen. Sie verglichen die GnRH-Antagonisten Degarelix und Relugolix mit den GnRH-Agonisten Leuprolide und Goserelin. Das Risikoverhältnis für GnRH-Antagonisten für unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse betrug 0,57, der kardiovaskuläre Tod 0,49 und die Gesamtmortalität 0,48.

Die Ergebnisse dieser Studie deuten darauf hin, dass GnRH-Antagonisten wesentlich weniger kardiovaskuläre Nebenwirkungen verursachen. Obwohl vielversprechend, sind zusätzliche Studien    gerechtfertigt.

Ernährungsmuster und Risiko für Prostatakrebs

Europäische Urologie; Veröffentlicht in Urologie; Journal Scan/Forschung, 27. Februar 2021, übersetzt von EUS

Diese Studie folgte prospektiv mehr als 40.000 Männern in der Health Professionals Follow-up Study (1986–2014), um die Auswirkungen der Ernährung auf Prostatakrebs zu bewerten. In multivariablen, angepassten Modellen stellten die Autoren fest, dass ein um 7 % höheres Risiko für fortgeschrittenen Prostatakrebs und ein um 9 % höheres Risiko für tödlichen Prostatakrebs in der hyperinsulin-ämischen (zu viel Insulin zusammen mit Typ2-Diabetes) Ernährung bestand. Wenn nach Alter geschichtet, war hyperinsulinämische Ernährung mit frühem aggressivem Prostatakrebs verbunden. Die entzündliche Ernährung war nicht mit erhöhtem Prostatakrebsrisiko in der gesamten Studienpopulation verbunden, aber mit frühem tödlichen Prostatakrebs.

Basierend auf dieser Studie können Hyperinsulinämie und Entzündung potenzielle Ernährungsmuster mit dem Risiko für aggressiven Prostatakrebs, insbesondere bei früh auftretender Krankheit, sein. Gautam Jayram, MD

Transurethrale Ultraschall-Ablation von Prostatakrebs

Veröffentlicht in Urologie; Journal Scan/Forschung, 28. Februar 2021, übersetzt von EUS

In dieser prospektiven multiinstitutionellen Studie bewerteten die Autoren die Sicherheit und Wirksamkeit einer ablativen Therapie mittels transurethralem Ultraschall. Bei diesem Ansatz handelt es sich um eine MRT-geführte Therapie, die die Energie über die Prostataharnröhre und nicht transrektal liefert. Insgesamt wurden 115 Männer mit geringem Risiko oder mittelriskanten Erkrankungen nach 12 Monaten mit Follow-up behandelt. Bei 96% der Patienten wurde eine PSA-Reduktion ≥75% erreicht, wobei das mediane Volumen der Prostata von 37 auf 3 cm³ verringert wurde. Darüber hinaus hatten 65% der Männer keine Hinweise auf Krebs bei der 12-monatigen Biopsie, und Nebenwirkungen des Grades 3 wurden bei 8% der Teilnehmer beobachtet.

Obwohl diese Technologie die Fähigkeit zeigt, Prostatakrebs zu behandeln, hatten 35% der Männer Krebs nach der Nachbeobachtung. Weitere Studien sind erforderlich, um die onkologischen Ergebnisse und die Kosten dieser Technologie mit Kryotherapie, radikaler Chirurgie und aktiver Überwachung zu vergleichen. Michael H. Johnson, MD

Webinar beitreten und selber führen

Selbsthilfegruppen in Corona-Zeiten

Die Corona-Pandemie stellt Selbsthilfegruppen und Fachpersonen vor Herausforderungen. In Zusammenarbeit mit den regionalen Selbsthilfezentren bieten wir Webinare zur Planung und Durchführung von Video-Treffen für Teilnehmende von bestehenden Selbsthilfegruppen (Webinar A und Webinar B) und Fachpersonen (Webinar C) an.
Mehr Informationen und Anmeldung zu den virtuellen Angeboten im Februar von Selbsthilfe Schweiz finden Sie auf: www.selbsthilfeschweiz.ch/virtuell

Zudem unter folgender Seite Vorträge/Seminare hat es die EUPROM-Studien-Folien in Deutsch, die Patienteninformation der EAU

 

[177Lu] Lu-PSMA-617 versus Cabazitaxel bei Patienten mit metastasierendem, kastrationsresistentem Prostatakrebs

The Lancet; Journal Scan / Forschung  25. Februar 2021

 

Oliver Sartor MD

Dies ist ein wichtiger Versuch; Die Autoren gratulieren zur Durchführung einer wichtigen prospektiven randomisierten Studie. Das ist gute Arbeit.

Die Studie von Michael Hofman und Kollegen in Australien verglich Cabazitaxel mit PSMA-617 Lutetium-177 und registrierte Patienten, die als PSMA-positiv galten und, was wichtig ist, Patienten mit FDG PET-diskordonten Läsionen ausschlossen. Insgesamt wurden 291 Personen für die Studie untersucht und 91 Patienten wurden entweder ausgeschlossen, weil sie entweder eine PSMA-Aufnahme hatten, die für eine Randomisierung nicht ausreichte, oder weil sie eine FDG-diskordante Erkrankung hatten.

Bei den in die Studie einbezogenen Patienten musste ein früherer Abirateron- oder Enzalutamid-Hormonentzug versagt haben, und eine fortschreitende Erkrankung war zum Zeitpunkt des Versuchseintritts erforderlich.

Was gefunden wurde, war interessant, dass durch eine Vielzahl von Endpunkten, einschließlich der Zeit bis zur PSA-Progression und der PSA-Antwortrate, sowie der radiographischen Progression und der Zeit bis zur bildbasierten Progression, die Patienten, die mit dem PSMA-Lutetium-177 behandelt wurden, bessere Ergebnisse hatten. Bemerkenswert fehlte jedoch, dass angemessene Überlebensinformationen fehlten, was diese Studie ziemlich provokativ, aber nicht endgültig machte, und sie wird nicht zu einer behördlichen Genehmigung führen, da es sich um eine randomisierte Phase-II-Studie handelte.

Die VISION-Studie mit PSMA Lutetium-177 in einem ähnlichen Umfeld von Post-Abirateron/ Post-Docetaxel hat nun die Periodenabgrenzung abgeschlossen, und die Ermittler gehen davon aus, dass die Ergebnisse später im Jahr 2021 vorliegen werden. Dies ist eine endgültige Phase-III-Studie und könnte zu einer behördlichen Genehmigung führen, falls die Ergebnisse positiv ausfallen.

 

FDA genehmigt erste orale Hormontherapie für fortgeschrittenen Prostatakrebs

Veröffentlicht in Onkologie; Nachrichten 22. Dezember 2020

 

Die Phase-3-Studiendaten zeigen 96,7 Prozent der Patienten, die Orgovyx erhielten, erreichten und hielten den Testosteronspiegel der Kastration

Jonathan Silberstein MD,MBA

Relugolix (Orgovyx) ist jetzt FDA-zugelassen, um Männer mit Prostatakrebs zu behandeln. Es ist die erste orale Behandlung, die mit dieser Indikation zugelassen wurde. Die Zulassung ist wichtig und hat das Potenzial, viele, viele Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs zu beeinflussen. Relugolix ist ein GnRH-Antagonist und es wurde in der HERO3-Studie im NEJM gezeigt, dass es genauso wirksam ist wie die traditionelle Injektion von GnRH-Agonisten, um Testosteron zu unterdrücken. Relugolix erfüllte den primären Endpunkt des Kastrationsspiegels (<50 ng/dL) von Testosteron durch 48 Wochen (96,7%) im Vergleich zu Leuprolide (88,8%).

Der Grund, warum diese FDA-Zulassung wichtiger ist als nur eine neuartige Formulierung eines bekannten Medikaments ist dreifach. Erstens war das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse halb so groß wie das der Patienten, die Standardleuprolide erhielten (2,9 % gegenüber 6,2 %). Zweitens, Patienten mit Relugolix behandelt erreicht eine schnellere Verringerung der Testosteronspiegel. Drittens, nach Absetzen von Relugolix (am nützlichsten für Patienten, die einen kurzen adjuvanten Verlauf der Androgen-Unterdrückung mit XRT, oder möglicherweise für Patienten mit intermittierenden Hormonunterdrückung), Patienten erreicht eine viel schnellere Rückkehr ihrer Testosteronspiegel.

Es sollte beachtet werden, dass Relugolix nicht der erste GnRH-Antagonist ist, der die FDA-Zulassung erhält: Degarelix, eine monatliche Injektion, ist derzeit FDA-zugelassen und hat gezeigt, dass herzkarvaskuläre Ereignisse zu reduzieren und Testosteron schneller zu reduzieren, dass Standard ADT. Jedoch, eine monatliche Injektion kann lokale Reaktionen haben oder belastend für Patienten Reisen Entfernungen, und Relugolix orale Medikamente könnten einige dieser Hindernisse zu mildern. Sicherlich ist dies ein willkommenes neues Werkzeug in der Behandlung von Männern mit fortgeschrittenem Prostatakrebs.

Immuntherapie bei der Behandlung von Prostatakrebs

Veröffentlicht in Onkologie; Gutachten / Interview   11. Januar 2021 mit

Oliver Sartor MD

PracticeUpdate: Welche Immuntherapiemittel sind derzeit bei Prostatakrebs zugelassen?

Dr. Sartor: In der Immuntherapie bei Prostatakrebs gibt es derzeit zwei von der FDA zugelassene Wirkstoffe. Der erste ist ein alter Agent, sipuleucel-T. Ich sage „alt“, weil es im Jahr 2010 von der FDA zugelassen wurde. Die zweite ist Pembrolizumab. Pembrolizumab wurde 2018 von der FDA zugelassen. [Ich werde] nicht über das sipuleucel-T berichten, außer dass es relativ aktuelle Daten gibt, die darauf hindeuten, dass Afroamerikaner, insbesondere mit einem niedrigen PSA, besser abschneiden als Kaukasier. Und das ist ziemlich faszinierend. Wir verstehen nicht ganz, warum es den sipuleucel-T-behandelten Afroamerikanern so gut geht, aber es war eigentlich ziemlich bemerkenswert und wird jetzt in der von Experten begutachteten Literatur veröffentlicht, von der Oliver Sartor, der ich bin, der erste Autor ist.

Für das Pembrolizumab, das 2018 für MSI-Hoch- oder Mismatch-Reparatur-Mangel an Prostatakrebs zugelassen wurde, gab es 2020 eine Ergänzung der FDA-Zulassung für eine hohe Tumormutationsbelastung, die größer als 10 Mutationen war. Davon abgesehen, gab es eine Reihe von Studien, die die Möglichkeit der Verwendung von Pembrolizumab in nicht ausgewählten Patientenpopulationen untersuchen. Es gibt laufende Studien mit Olaparib, mit Enzalutamid, und es gibt eine interessante Studie mit Cabozantinib plus Atezolizumab, einem PD-L1-Hemmer. Ich möchte sagen, dass dasjenigen, das wahrscheinlich in meinen Kreisen die meiste Diskussion auslöst, Atezolizumab plus Cabozantinib war. Es gab eine ziemlich überraschende objektive Antwortrate. Diese Studie befindet sich jetzt in Phase III, und wir werden uns in Zukunft eingehender damit befassen. Ich sage, dass es vorläufige Daten gab, die viele Leute in Bezug auf Combo Cabozantinib/Atezolizumab für recht positiv halten.

Das ist ein kleiner Kurzer Wrap-up zur Immuntherapie. Aber natürlich wird noch mehr kommen.

Personalisierte Biopsie-Zeitpläne für Patienten mit risikoarmem Prostatakrebs bei aktiver Überwachung (AS)

Veröffentlicht in Urologie; BJU International; Journal Scan / Forschung   28. Januar 2021

Geschrieben von

Peter Carroll MD,MPH

Aktive Überwachung ist die bevorzugte Form des Managements für Patienten mit niedrigem und sehr geringem Risiko Prostatakrebs sowie für ausgewählte Patienten mit GG2-Krebs mit geringem Volumen. Seine Verwendung wird durch alle wichtigen Richtlinien unterstützt. Es kann jedoch sowohl für die Patienten als auch für das Gesundheitssystem belastend und kostspielig sein. Ein genauerer Ansatz für die Weiterverfolgung hat erhebliche Vorteile. Dieses Manuskript trägt zu einer wachsenden Zahl von Beweisen bei, dass Folgestrategien, insbesondere das Timing der Biopsie, verfeinert und personalisiert werden können. Biopsien sind eine Quelle der Morbidität für viele und teuer. Ein solcher Ansatz wird AS für Patienten und ihre Ärzte attraktiver machen. Dieses Manuskript zeigt, dass PSA-Geschwindigkeit verwendet werden kann, um Biopsiestrategien zu verfeinern. Andere kürzlich gemeldete Serien zeigen, dass neben der PSA-Geschwindigkeit, genomischen Profilen, MRT (und einer Änderung der MRT-Bilder) jede negative Biopsie auf AS und sogar die PSA-Dichte in dieser Hinsicht gewichtig sein können. ^1-3

Ziel

Entwicklung eines Modells und einer Methodik zur Vorhersage des Risikos durch eine Aufwertung des Gleason Scores bei Patienten mit Prostatakrebs bei aktiver Überwachung (AS) und Nutzung der vorhergesagten Risiken zur Erstellung risikobasierter personalisierter Biopsiepläne als Alternative zu einheitlichen Zeitplänen (z. B. jährlich). Darüber hinaus sollen Patienten und Ärzte dabei unterstützt werden, gemeinsame Entscheidungen über Biopsiepläne zu treffen, indem ihnen quantitative Schätzungen der Belastung und des Nutzens der Entscheidung für personalisierte und andere Pläne in AS zur Verfügung gestellt werden. Schließlich, um unser Modell extern zu validieren und es zusammen mit personalisierten Zeitplänen in einer gebrauchsfertigen Web-Anwendung zu implementieren.

PATIENTEN UND METHODEN

Wiederholung prostata-spezifischer Antigen-Messungen (PSA), Timing und Ergebnisse früherer Biopsien und Alter zu Beginn der weltweit größten AS-Studie, Prostatakrebsforschung International Active Surveillance (PRIAS; 7813 Patienten, 1134 erfahrene Upgrades). Wir haben das Bayessche Berechnungsmodell für Time-to-Event- und Längsdaten in diesen Datensatz eingebracht. Anschließend haben wir unser Modell in den sechs größten AS-Kohorten der dritten Datenmenge des Globalen Aktionsplans (GAP3) der Movember Foundation (>20 000 Patienten, 27 Zentren weltweit) extern validiert. Verwendung des Modells zu vorhergesagte Upgrade-Risiken; wir haben Biopsien geplant, wenn das Upgrade-Risiko eines Patienten über einer bestimmten Schwelle lag. Um Patienten/Ärzte bei der Wahl dieses Schwellenwerts zu unterstützen und den daraus resultierenden personalisierten Zeitplan mit den derzeit praktizierten Zeitplänen zu vergleichen, zusammen mit dem Zeitplan und der Gesamtzahl der geplanten Biopsien (Belastung) haben wir ihnen für jeden Zeitplan die erwartete Zeitverzögerung bei der Erkennung von Upgrades zur Verfügung gestellt (kürzer ist besser).

Ergebnisse

Das ursachespezifische kumulative Upgrade-Risiko bei der 5-Jahres-Nachbeobachtungszeit betrug 35 % in PRIAS und höchstens 50 % in den GAP3-Kohorten. Im PRIAS-basierten Modell war die PSA-Geschwindigkeit ein stärkerer Prädiktor für die Aufwertung (Hazard Ratio [HR] 2,47, 95% Konfidenzintervall [CI] 1,93–2,99) als der PSA-Spiegel (HR 0,99, 95% CI 0,89–1,11). Unser Modell hatte einen moderaten Bereich unter der Empfänger-Betriebskennlinie (0,6–0,7) in den Validierungskohorten. Der Vorhersagefehler war in den GAP3-Kohorten, in denen die Auswirkungen des PSA-Pegels und der Geschwindigkeit auf das Upgrade-Risiko ähnlich wie PRIAS, ansonsten jedoch groß (0,2–0,3) waren, moderat (0,1–0,2). Unser Modell erforderte eine Neukalibrierung des Basisverbesserungsrisikos in den Validierungskohorten. Wir haben die validierten Modelle und die Methodik für personalisierte Zeitpläne in einer Web-Applikation (http://tiny.cc/biopsy) implementiert.

Schlussfolgerungen

Wir haben erfolgreich ein Modell entwickelt und validiert, um das Risiko vorherzusagen und risikobasierte personalisierte Biopsieentscheidungen bei AS von Prostatakrebs zu treffen. Personalisierte Prostatabiopsien sind eine neuartige Alternative zu festen Einheitszeitplänen, die dazu beitragen können, unnötige Prostatabiopsien zu reduzieren und gleichzeitig die Krebsbekämpfung aufrechtzuerhalten. Das Modell und die Zeitpläne, die über eine Web-Anwendung zur Verfügung gestellt werden, ermöglichen eine gemeinsame Entscheidungsfindung über Biopsiepläne, indem feste und personalisierte Zeitpläne über Gesamtbiopsien und erwartete Zeitverzögerungen bei der Erkennung von Upgrades verglichen werden.

Der Patient entscheidet Süddeutsche Zeitung |  Stephan Handel | 29.01.2021 Copyright ©2021, Dow Jones & Company Inc. Ärzte diskutieren über ihre Rolle und die des Erkrankten bei der Krebstherapie. Sollen sich Krebspatienten gegen Covid-19 impfen lassen? Normalerweise ja. Und sollten sie ohne Rücksprache mit ihrem Arzt Mittel der so genannten Komplementär-Medizin verwenden? Normalerweise nicht. Wie Erkrankte zum Erfolg ihrer Therapie beitragen können – und was Ärzte dafür tun sollten -, das war das Thema einer Art Online-Vorlesung, zu dem das Comprehensive Cancer Center (CCC), also das Umfassende Krebs-Zentrum der Kliniken von LMU und TU, zusammen mit der Bayerischen Krebsgesellschaft eingeladen hatten. Anlass: der Weltkrebstag am 4. Februar. Das Thema der Veranstaltung lautete „Patient Empowerment“, von Volker Heinemann, einem der Direktoren des CCC, so erläutert: „Wir möchten Patienten eine größere Gesundheitskompetenz vermitteln. Dazu gehört auch ein Arzt-Patienten-Gespräch, indem wir Patienten dazu ermutigen, Fragen zu stellen und ihre Zweifel an einem Behandlungsweg zu äußern. Damit fällt es Patienten leichter, sich an die vereinbarte Therapie zu halten.“ Heinemanns Direktoren-Kollege Hana Algül plädierte dafür, Spitzen-Onkologie für jedermann zugänglich zu machen. Weil die aber komplex, arbeitsintensiv und teuer sei, könne sie nur an wenigen ausgewählten Uni-Kliniken angeboten werden – die es sich dann allerdings zur Aufgabe machen sollten, ihr Wissen und ihre Kompetenz auch in die Peripherie zu tragen. Die Ernährungswissenschaftlerin Nicole Erickson sprach über richtige Ernährung während der Krebstherapie – und warnte vor so genannten Krebs-Diäten: „Es gibt keinen Hinweis darauf, dass die einen Tumor heilen kann.“ Unbestritten ist hingegen, dass körperliche Betätigung einen positiven Effekt auf Patienten haben kann. Die Sportwissenschaftlerin Anika Berling-Ernst meinte sogar: „Sport ist so wichtig wie ein Medikament.“ Er habe Einfluss nicht nur auf die Lebensqualität, er wirke auch gegen Depressionen und sogar gegen das Fatigue-Syndrom, einen chronischen Erschöpfungs-Zustand, den manche Patienten nach der Krebstherapie erleiden. Nachgewiesenermaßen könne Sport den Krankheitsverlauf und damit die Prognose verbessern. Auf die Kommunikation zwischen Patient und Arzt ging Markus Bessler ein, der Geschäftsführer der Bayerischen Krebsgesellschaft – und warnte gleichzeitig vor zu viel Information: „Der Patient muss bei der Therapie mitgehen, und der Arzt muss ihn dabei gemäß seiner Persönlichkeit fördern. Dabei könnten gerade skeptische Patienten hilfreich sein, denn sie würden zum Überdenken der eigenen Kommunikation zwingen. Und: „Der Patient kann Dinge ablehnen. Er ist der Souverän und hat ein Recht auf Nichtwissen.“ Ein ungewöhnliches Thema hatte sich Stephanie Combs ausgesucht – sie ist Direktorin der Klinik für Radioonkologie am Klinikum rechts der Isar, sprach aber über den Einsatz von Naturheilkunde und Komplementärmedizin in der Krebstherapie. „Patienten müssen mit Bedacht vorgehen, um nicht auf falsche Heilsversprechen hereinzufallen“, warnte sie. „Sie sollten misstrauisch sein, wenn Sie in den Medien von einer Therapie erfahren, die Krebs alternativ zur Schulmedizin heilen soll, keinerlei Nebenwirkungen hat, dafür aber extrem teuer ist.“ Richtig eingesetzt, könne Komplementärmedizin aber durchaus einen positiven Effekt haben – jedoch sollte ihr Einsatz immer mit dem Arzt besprochen werden, um Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu vermeiden. Aus der Sicht von Patienten und Angehörigen sprachen Traudel Baumgartner und Ralf Sambeth, beide Mitglied im Patientenbeirat des CCC. Ihr übereinstimmender Wunsch: gute Erklärungen durch die Ärzte – und ein Ausbau der Unterstützung außerhalb der Kliniken. © 2021. Factiva, Inc. Alle Rechte vorbehalten. Nutzungsbedingungen

Vergleich systemischer Behandlungen bei metastasierendem kastrations-sensitivem Prostatakrebs

JAMA Onkologie; Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer; Journal-Scan / Rezension   03. Februar 2021

TAKE-HOME-NACHRICHT

Die Autoren analysierten sieben Studien mit 7287 Patienten, um die Zugabe von Docetaxel, Abirateronacetat, Apalutamid oder Enzalutamid zur Androgen-Entzugstherapie (ADT) zur Behandlung von metastasierendem Kastrations-sensitivem Prostatakrebs zu bewerten. Bei Zugesetzt zu ADT verbesserten Abirateronacetat (HR, 0,61), Apalutamid (HR, 0,67) und Docetaxel (HR, 0,79) das Gesamtüberleben am besten. Bei Zugabe zu ADT, Enzalutamid (HR, 0,39), Apalutamid (HR, 0,48), Abirateronacetat (HR, 0,51) und Docetaxel (HR, 0,67) verbesserte am besten das progressions-freie Überleben. Docetaxel war jedoch mit deutlich erhöhten schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden.

Nach diesen Daten, Abirateronacetat und Apalutamid scheinen die größten Gesamtüberlebensvorteile mit relativ geringem Risiko für schwere unerwünschte Ereignisse bieten.

Bedeutung

Für metastasierten, kastrationsempfindlichen Prostatakrebs (mCSPC) stehen mehrere systemische Behandlungen zur Verfügung, mit unklarer, vergleichender Wirksamkeit und Sicherheit und sehr unterschiedlichen Kosten.

Ziel

Zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit, die in randomisierten klinischen Studien mit systemischen Behandlungen für mCSPC ermittelt wurden.

Datenquellen

Bibliographische Datenbanken (MEDLINE, Embase und Cochrane Central), regulatorische Dokumente (US Food and Drug Administration und European Medicines Agency) und Studienregister (ClinicalTrials.gov und Register für klinische Studien der Europäischen Union) wurden von Anfang an bis zum 5. November 2019 durchsucht.

STUDIENAUSWAHL, DATENEXTRAKTION UND SYNTHESE

Bei den zur Verfügung stehenden Studien handelte es sich um randomisierte, klinische Studien zur Bewertung der Zugabe von Docetaxel, Abirateronacetat, Apalutamid oder Enzalutamid zur Androgen-Entzugstherapie (ADT) zur Behandlung von mCSPC. Zwei Ermittler führten unabhängig voneinander ein Screening durch. Diskrepanzen wurden durch Konsens gelöst. Ein Cochrane Risk-of-Bias-Tool wurde verwendet, um die Testqualität zu bewerten. Die relativen Auswirkungen konkurrierender Behandlungen wurden durch bayesische Netzwerkmetaanalyse und Überlebensmodelle bewertet. Es wurde die Richtlinie „Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses“ verwendet.

WICHTIGSTE ERGEBNISSE UND MAßNAHMEN

Gesamtüberleben, radiologisches progressionsfreies Überleben und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs).

Ergebnisse

Es wurden sieben Studien mit 7287 Patienten identifiziert, die 6 Behandlungen (Abirateronacetat, Apalutamid, Docetaxel, Enzalutamid, nichtsteroidales Antiandrogen standardund Placebo/keine Behandlung) verglichen. Geordnet von den am wenigsten bis zum am wenigsten wirksamen, die durch die Ergebnisse klinischer Studien bestimmt werden, Behandlungen im Zusammenhang mit einem verbesserten Gesamtüberleben bei Zugabe von ADT umfassten Abirateronacetat (Hazard Ratio [HR], 0,61; 95% glaubwürdiges Intervall [CI], 0,54-0,70), Apalutamid (HR, 0,67; 95% CI, 0,51-0,89) und Docetaxel (HR, 0,79; 95% CI, 0,71-0,89); Behandlungen im Zusammenhang mit einem verbesserten, progressionsfreien Überleben, wenn ADT zugesetzt wurde, 0,39; 95% CI, 0,30-0,50), Apalutamid (HR, 0,48; 95% CI, 0,39-0,60), Abirateronacetat (HR, 0,51; 95% CI, 0,45-0,58) und Docetaxel (HR, 0,67; 95% CI 0,60-0,74). Docetaxel war mit deutlich erhöhten SAEs (Odds Ratio, 23,72; 95% CI, 13,37-45,15), Abirateronacetat mit leicht erhöhtem SAEs (Odds Ratio, 1,42; 95% CI, 1,10-1,83) und anderen Behandlungen ohne signifikante Erhöhung von SAEs verbunden. Das Risiko einer Verzerrung wurde für 4 Studien mit open-label-Design, 3 Studien mit fehlenden Daten und 2 Studien mit potenziellen nicht vorbestimmten Analysen festgestellt.

SCHLUSSFOLGERUNGEN UND RELEVANZ

In dieser Netzwerk-Meta-Analyse, als Add-on-Behandlungen zu ADT, Abirateronacetat und Apalutamid können die größten Gesamtüberlebensvorteile mit relativ niedrigen SAE-Risiken bieten. Obwohl Enzalutamid das progressionsfreie Überleben in hohem Maße verbessern kann, ist eine längere Nachbeobachtung erforderlich, um die mit Enzalutamid verbundenen Gesamtüberlebensvorteile zu untersuchen.

Endlich (lange nach der EU): Erstes PSMA-gesteuertes PET-Bildgebungsmedikament für Männer mit Prostatakrebs in den USA zugelassen

FDA-Pressemitteilung, Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer  and Nachrichten vom 01. Dezember 2020

Heute hat die U.S. Food and Drug Administration Gallium 68 PSMA-11 (Ga 68 PSMA-11) zugelassen – das ist das erste Medikament zur Positronenemissionstomographie (PET) Bildgebung von Prostata-spezifischen Membranantigen (PSMA) positiven Läsionen bei Männern mit Prostatakrebs.

Ga 68 PSMA-11 ist indiziert für Patienten mit Verdacht auf Prostatakrebsmetastasierung (wenn sich Krebszellen von dem Ort aus ausbreiten, an dem sie sich zuerst in einen anderen Teil des Körpers gebildet haben), die möglicherweise durch eine Operation oder Strahlentherapie heilbar sind. Ga 68 PSMA-11 ist auch für Patienten mit Verdacht auf Prostatakrebs Rezidiv basierend auf erhöhten Serum Prostata-spezifischen Antigen (PSA) Ebenen indiziert. Ga 68 PSMA-11 ist ein radioaktives diagnostisches Mittel, das in Form einer intravenösen Injektion verabreicht wird.

„Ga 68 PSMA-11 ist ein wichtiges Instrument, das Gesundheitsdienstleister bei der Beurteilung von Prostatakrebs unterstützen kann“, sagt Alex Gorovets, M.D., stellvertretender Direktor des Office of Specialty Medicine im FDA Center for Drug Evaluation and Research. „Mit dieser ersten Zulassung eines PSMA-gezielten PET-Bildgebungsmedikaments für Männer mit Prostatakrebs haben die Anbieter nun einen neuen bildgebenden Ansatz, um festzustellen, ob sich der Krebs auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat oder nicht.“

Prostatakrebs ist die dritthäufigste Form von Krebs in den Vereinigten Staaten. Schätzungen des National Cancer Institute zufolge wird es im Jahr 2020 mehr als 190.000 neue Fälle von Prostatakrebs und schätzungsweise 33.000 Todesfälle durch diese Krankheit geben. Während Computertomographie (CT)-Scans, Magnet-Resonanz-Tomographie (MRT)-Scans und Knochenscans herkömmliche Methoden sind, die häufig verwendet werden, um Patienten mit Prostatakrebs zu diagnostizieren, sind Ansätze bei der Erkennung von Prostatakrebsläsionen begrenzt. F 18 Flucicvin und C 11 Cholin sind zwei weitere PET-Medikamente, die für die Krebs-Bildgebung zugelassen sind. Sie sind jedoch nur für die Anwendung bei Patienten mit Verdacht auf Krebsrezidiv zugelassen.

Einmal über Injektion verabreicht, bindet sich Ga 68 PSMA-11 an das PSMA, Das ist ein wichtiges pharmakologisches Ziel, weil Prostatakrebszellen in der Regel erhöhte Konzentrationen des Antigens enthalten. Als radioaktives Medikament, das Positronen aussendet, kann Ga 68 PSMA-11 von PET Tomographen abgebildet werden, um das Vorhandensein von PSMA-positiven Prostatakrebsläsionen in den Geweben des Körpers anzuzeigen.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ga 68 PSMA-11 wurden in zwei prospektiven klinischen Studien mit insgesamt 960 Männern mit Prostatakrebs bewertet, die jeweils eine Injektion von Ga 68 PSMA-11 erhielten. In der ersten Studie wurden 325 Patienten mit biopsienachgewiesenem Prostatakrebs PET/CT- oder PET/MRT-Scans mit Ga 68 PSMA-11 unterzogen. Diese Patienten waren Kandidaten für die chirurgische Entfernung der Prostata und Becken Lymphknoten und wurden mit einem höheren Risiko für Metastasen eingeschätzt. Unter den Patienten, die operiert wurden, hatten diejenigen mit positiven PSA-Messwerten in den Beckenlymphknoten auf Ga 68 PSMA-11 PET eine klinisch relevante Menge von metastasierendem Krebs, der durch chirurgische Pathologie bestätigt wurde. Die Verfügbarkeit dieser Informationen vor der Behandlung dürfte wichtige Auswirkungen auf die Patientenversorgung haben. Zum Beispiel kann sie bestimmte Patienten von unnötigen Operationen verschonen.

Die zweite Studie nahm 635 Patienten mit steigenden Serum-PSA-Spiegeln nach einer ersten Prostataoperation oder Strahlentherapie auf und hatte somit einen biochemische Beweis für den wiederkehrenden Prostatakrebs. Alle diese Patienten erhielten einen einzigen Ga 68 PSMA-11 PET/CT Scan oder PET/MR Scan. Basierend auf den Scans hatten 74% dieser Patienten mindestens eine positive Läsion, die von Ga 68 PSMA-11 PET in mindestens einem Körperbereich (Knochen, Prostatabett, Beckenlymphknoten oder weichem Becken-Gewebe) nachgewiesen wurde. Bei Patienten mit positiven Ga 68 PSMA-11 PET-Messungen, die eine korrelative Gewebepathologie aus Biopsien hatten, wurden Ergebnisse aus Baseline- oder Follow-up-Bildgebung mit konventionellen Methoden und seriellen PSA-Spiegeln, die zum Vergleich zur Verfügung standen, in schätzungsweise 91% der Fälle bestätigt. So zeigte die zweite Studie, dass Ga 68 PSMA-11 PET Krebsstellen bei Patienten mit biochemischem Nachweis von wiederkehrendem Prostatakrebs nachweisen kann, wodurch wichtige Informationen zur Verfügung gestellt werden, die sich auf den Therapieansatz auswirken können.

Ga 68 PSMA-11 wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen zugeschrieben. Die häufigsten Nebenwirkungen von Ga 68 PSMA-11 waren Übelkeit, Durchfall und Schwindel. Es besteht das Risiko einer Fehldiagnose, da die Ga 68 PSMA-11-Bindung bei anderen Krebsarten sowie auch bei bestimmten nicht bösartigen Prozessen auftreten kann, die zu Bildinterpretationsfehlern führen können. Es besteht Überbestrahlungsgefahr, da Ga 68 PSMA-11 zur langfristigen kumulativen Strahlenexposition eines Patienten beiträgt, die mit einem erhöhten Krebsrisiko verbunden ist.

Die FDA erteilte die Zulassung an der University of California, Los Angeles und der University of California, San Francisco.

Zu beachten ist, dass der Einsatz dieser Medikamente in der Schweiz in der Diagnostik seit 2018 provisorisch zugelassen, seit 2019 und in der Diagnose zugelassen und von der Krankenkasse bezahlt und in der Therapie provisorisch zugelassen und seit 2020 von der Krankenkasse bezahlt wird.

 

 

Telemedizin in der Urologie

Europäische Urologie, Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom 12. Dezember 2020

Dieser Review-Artikel fasst alle verfügbaren Studien über urologische Anwendungen von Telemedizin zusammen. Die Autoren identifizierten 45 Studien, darunter 12 randomisierte kontrollierte Studien zur Telemedizin in der Urologie. Basierend auf der Überprüfung wurde Telemedizin erfolgreich in mehreren gängigen klinischen Szenarien eingesetzt. Dazu gehören die Nachsorge für Patienten, die sich einer kurativen Behandlung von Prostatakrebs unterzogen haben, die Verwendung eines Online-Tutorials, das Behandlungsmöglichkeiten zur Unterstützung der Entscheidungsfindung bei nichtmetastasierendem Prostatakrebs umfasst, Bewertungen zur Diagnose von Hämaturie mit Fotos und Empfehlungen, das Management und die Nachsorge von Patienten mit unkomplizierten Harnsteinen, die Bewertung von unkomplizierten Infektionen der weiblichen Harnwege sowie die Bewertung und Behandlung von Harninkontinenzen.

Die Autoren schlussfolgern, dass viele urologische Bedingungen für Telemedizin geeignet sind und deuten darauf hin, dass die Telemedizin nach der Pandemie wahrscheinlich weiter zunehmen wird. Zur Bewertung dieser Ansätze sind jedoch längerfristige Studien erforderlich. Gautam Jayram, MD

 

Auswirkungen von hochdosiertem und niedrigdosiertem Brachytherapy-Boost bei Patienten, die zusätzlich externe Strahlungstherapie für Prostatakrebs erhalten

International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics, Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer  and Journal Scan/Forschung vom 16. Dezember 2020

Die Autoren führten eine Beobachtungskohortenstudie durch, in der die Toxizität und die prostatakrebsspezifische Mortalität für Patienten bewertet wurden, die eine brachytherapeutische Anwendung mit niedriger Dosisrate, eine brachytherapeutische Anwendung mit hoher Dosisrate und eine externe Strahlentherapie (EBRT) erhielten. Sie fanden signifikant erhöhte gastrointestinale und genitourinäre Toxizitäten für Anwendungen mit niedriger Dosis und ebenso verstärkt für hohe Dosis (Brachytherapie-Boost) im Vergleich zu EBRT, vor. Die prostatakrebsspezifische Mortalität war jedoch bei hochdosierten Brachytherapie niedriger als bei EBRT (2,7 vs. 3,5%). Es gab keinen Unterschied in der prostatakrebsspezifischen Mortalität nach niedrig dosiertem Brachytherapie-Boost im Vergleich zu EBRT.

Der Brachytherapie-Boost ist mit deutlich schlechteren magenintestinalen und genitourinären Toxizitäten im Vergleich zu EBRT, verbunden. Es gab keinen Unterschied in der Prostatakrebs-spezifischen Mortalität für niedrig dosierte Brachytherapie-Boost im Vergleich zu EBRT. Amy N. Luckenbaugh, MD

 

 

Neuer Scan (PSMA PET-Scan) findet Krebszellen, die früh aus der Prostata-Kapsel ausgetreten sind oder „Geschichte des PSMA“   Die New York Times | Gina Kolata |17.12.2020, Copyright ©2020, Dow Jones & Company Inc. Dieser Test scheint die Diagnose und Behandlung einer Krankheit zu verbessern, die jedes Jahr 33.000 amerikanische Männer tötet. Nachdem Ärzte im vergangenen Frühjahr Krebs in der Prostata von Dr. Mark Samberg gefunden haben, bereitete sich der 70-jährige pensionierte Urologe darauf vor, seine Prostata entfernen zu lassen. Er wusste, dass die Operation ihn heilen würde, vorausgesetzt, der Krebs war auf das Organ beschränkt. Aber seine Ärzte hatten eine drängende Sorge — die Krebszellen, die in der Biopsie gesehen wurden, waren aggressiv und könnten bereits aus seiner Prostata entkommen sein. Wenn ja, würde ihn die Operation nicht heilen. Das Problem für Dr. Samberg und für viele Männer mit aggressivem Prostatakrebs war: Wenn es Krebszellen außerhalb der Prostata gibt, wie können sie gefunden werden? Jetzt hat die Food and Drug Administration einen Scan genehmigt, der Prostatakrebszellen lokalisieren kann, wo immer sie sind. Begeisterte Krebsspezialisten sagten, dass der Test die Behandlung von Patienten landesweit verändern wird. „Die Antwort auf diese Frage ist das Spannendste am Prostatakrebs in meinem Leben“, sagte Dr. Kirsten Greene, Vorsitzende der Abteilung für Urologie an der University of Virginia School of Medicine. Der Scan stützt sich auf die radioaktive Strahlung, das an einem Molekül (PSMA) befestigt ist, das in Prostatakrebszellen entsteht. Diese können sich auf andere Stellen im Körper ausgebreitet haben und neue Tumore produzieren. Nach der Erkennung der radioaktiven Strahlung werden die Zellcluster als helle Flecken auf dem PET-Scans angezeigt. Derzeit gilt die Zulassung der F.D.A. nur für Scans an der University of California, San Francisco, und der University of California, Los Angeles, die die klinischen Studien durchführten. Aber mehrere Unternehmen hoffen, ähnliche Scanmedikamente bald vermarkten zu können. „Es ist absolut fabelhaft“, sagte Dr. Oliver Sartor, Professor für Medizin an der Tulane University School of Medicine. Als er erfuhr, dass der Scan genehmigt worden war, tanzte er in seinem Büro “und toastete sich mit imaginärem Champagner zu.“ Jetzt arbeiten die Spezialisten daran die Technik zu nutzen, um Krebszellen abzutöten, nicht sie nur zu finden. Die Idee ist, ein radioaktives Medikament an das Molekül zu heften, das die Prostatakrebszellen sucht. Das Molekül wird das Medikament direkt an diesen Zellen fest machen und, so hofft man, die Strahlung wird den Krebs zerstören. Die Experimente haben, deutlich nach der EU, nun auch in den USA C.F. und u.C.L.A. begonnen. Der Weg zum neuen Scan war lang. Vor fast 30 Jahren entdeckten Forscher in der EU, dass Prostatakrebszellen ein einzigartiges Protein auf ihren Oberflächen tragen, das prostataspezifisches Membran-Antigen oder P.S.M.A. In jüngerer Zeit fanden Forscher kleine Moleküle, die auf P.S.M.A. reagierten. Wissenschaftler theoretisierten, dass radioaktive Tracer, die an diesen Molekülen befestigt werden, Prostatakrebszellen auf PET-Scans sichtbar machen könnten. 2010 veröffentlichten Forscher der Universität Heidelberg in Deutschland die ersten Bilder von Prostatakrebszellen, die sich auf diese Weise gefunden wurden. In den letzten vier Jahren zeigten Studien mit etwa 1.000 Patienten von Dr. Jeremie Calais, einem Nuklearmediziner an der U.C.L.A., und Dr. Thomas Hope, einem Nuklearmediziner an der U.C.S.F., dass der Scan Prostatakrebszellen überall im Körper vor der Behandlung und sogar nach der Behandlung, wenn Krebs erneut aufgetreten ist, genau erkannte. Die Forschung führte damit zu Veränderungen in der Behandlung für die meisten Patienten, einschließlich der Entscheidungen, gezielte Strahlung zu empfehlen, geleitet von den Scans, anstatt Chemotherapie oder Androgen-blockierende Therapie, Behandlungen, die den gesamten Körper in Bezug auf die Lebensqualität negativ beeinflussen. Dr. Hope beschrieb zwei Situationen, in denen die PET-Scans die Behandlungsentscheidungen verändern können. Die meisten Männer begreifen, dass sie Prostatakrebs haben, wenn ein einfacher Bluttest hohe Konzentrationen von Prostata-spezifischem Antigen PSA. findet. Der nächste Schritt ist eine Biopsie der Prostata und die Entnahme von Krebszellen zur Untersuchung, um festzustellen, wie aggressiv sie sind. Männer haben oft MRT-Scans, um zu sehen, ob die Kapselbegrenzung um die Prostata durchbrochen wurde — ein Zeichen dafür, dass der Krebs in den Körper gelangt ist. Und die Ärzte kontrollieren, wie hoch der PSA-Spiegel ist (nach Ausschluss von Entzündungen). Je höher er ist, desto mehr Krebs ist im Körper vorhanden und desto wahrscheinlicher ist es, dass er sich ausgebreitet hat. Das zweite Szenario tritt auf, nachdem ein Mann seine Prostata entfernt oder durch Strahlung teilzerstört hat. Wenn der PSA-Spiegel des Patienten Monate oder Jahre später zu steigen beginnt, hat sich der Krebs, den Ärzte für geheilt hielten, bereits an anderer Stelle im Körper des Mannes festgesetzt. In beiden Situationen „wissen wir, dass sie Krebs haben, aber wir wissen nicht, wo“, sagte Dr. Hope. Der neue Scan scheint in der Lage zu sein, den Ärzten zu zeigen, wo sie suchen müssen. Die Forscher führen nun Studien durch, um zu sehen, ob darauffolgende Behandlungs-Anpassungen das Leben der Patienten verlängern. Dr. Samberg, der in Sacramento lebt, war einer der Teilnehmer der U.C.S.F.-Studien. Vor seiner geplanten Prostatektomie wurde mit einem entsprechenden PET-Scan Krebszellen in seinen Knochen und Lymphknoten festgestellt. „Ich war schockiert“, sagte er. Ohne den neuen PET-Scan hätten die Ärzte Dr. Sambergs Prostata entfernt, und sie hätten nicht erkannt, dass er immer noch Krebs hatte, als seine PSA-Spiegel zu steigen begann. In einem solchen Fall bestrahlen die Ärzte in der Regel den Bereich mit halber Strahlungsmenge, in dem sich die Prostata befindet — das Prostatabett. Das ist der Ort, wo der Krebs vermutet wird. Für Dr. Samberg hätte diese richtlinienkonforme Behandlung, gleich wie die Prostatektomie, nicht geholfen. „Die Standardtherapie würde mir nicht helfen“, sagte er. Stattdessen bedeutete die Entdeckung, dass der Krebs in seinen Knochen und Lymphknoten war. Dies erfordert gezielte Strahlentherapie, Hormon-Entzugstherapie und zuletzt Immuntherapie und/oder Chemotherapie. „Ich bin in völliger Remission“, sagte Dr. Samberg. „Ich hoffe, dass das langfristig einen Unterschied macht.“

Schlaganfall und Thromboembolische Ereignisse bei Männern mit Prostatakrebs nach Strahlentherapie mit oder ohne Androgen-Entzugstherapie

Veröffentlicht in Urologie  und Journal Scan/Forschung vom 18. Dezember 2019

Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Androgen-Entzugstherapie (ADT) und dem Auftreten von Schlaganfällen, TIA, oder VTE bei Männern mit Prostatakrebs, die mit Strahlen-therapie behandelt wurden. Die Autoren führten eine Beobachtungsstudie mit über 44.000 Männern durch, die über einen Zeitraum von 15 Jahren Bestrahlung für Prostatakrebs erhielten. Die Studie fand einen Zusammenhang zwischen ADT und Schlaganfällen, bzw. TIA und tiefen Venenthrombosen. ADT wurde nur mit Lungenembolien von Männern, die ADT für >1 Jahr hatten, in Beziehung gebracht.

Basierend auf den Studien-Daten besteht ein erhöhtes Risiko für Schlaganfall und thrombotische Ereignisse bei Männern, die ADT erhalten, insbesondere nach Anwendungen von mehr als einem Jahr. Diese Daten sollten von Ärzten und Patienten bei der Entscheidung zur Behandlung von Prostatakrebs berücksichtigt werden und sollte vom ungesicherten Einsatz von ADT abschrecken. Gautam Jayram, MD

 

Cribriform Architecture beim prostatisches Adenokarzinom in Nadelbiopsien ist ein starker, unabhängiger Prädiktor für Lymphknotenmetastasen bei radikaler Prostatektomie

European Journal of Cancer, Veröffentlicht in Urologie  und Journal Scan/Forschung vom Freitag, 05. November 2020

In dieser retrospektiven Studie untersuchen die Autoren die Tumorpathologie von Prostatakrebsbiopsien und chirurgischen Resektionsproben, um den prädiktiven Wert von Cribriform-Mustern (sichtbare Zellanordnung unter dem Mikroskop) und tastbaren Karzinomen zu bestimmen. Das Vorhandensein dieser aggressiven Architektur in der Biopsie war prädiktiv für den pT1-Status bei der Lymphknoten-Resektion. In ähnlicher Weise war bei Patienten, die sich einer Prostatektomie ohne vorherige Biopsie unterzog, das Vorhandensein von cribriform Architektur prädiktiv für den pT1-Status in den Lymphknoten. Zwischen Biopsie und Prostatektomieproben gab es ein hohes Maß an Übereinstimmung in der Cribriform Architektur (69,5%).

Diese Ergebnisse unterstreichen die Aggressivität des Cribriform-Musters und des tastbaren Karzinoms bei Prostata-Adenokarzinomen. Diese Art der Tumorzellen-Bilder sind in der Regel nicht in den aktuellen, prognostischen Nomogrammen enthalten und können daher von Pathologen nicht einheitlich beschrieben werden. Diese Ergebnisse unterstützen die routinemäßige Einbeziehung dieses prognostischen Merkmals in den Entscheidungsprozess. Emily Miller, MD

 

 

Höhere Gesundheitskompetenz im Zusammenhang mit dem Entscheid für ein PSA-Screening

Patienten mit höherer Gesundheitskompetenz entscheiden sich seltener für ein PSA-Screening in Gegenwart von Anderen

Veröffentlicht in Urologie, Nachrichten vom 10. November 2020

MONTAG, 9. November 2020 (HealthDay News) — Männer mit höherer Gesundheitskompetenz (HL) beurteilen den Einsatz des Prostata-spezifischem Antigen (PSA) Screening besser, wobei eine signifikante Wechselwirkung zwischen HL und shared decision-making (SDM), bzw. dem gemeinsamen, informierten Entscheid, besteht, dies laut einer Studie, die online am 9. November bei „Krebs“ veröffentlicht wurde.

David-Dan Nguyen, M.P.H., vom Brigham and Women Hospital in Boston, und Kollegen untersuchten das PSA-Screening in 13 US-Staaten, die das Modul „Health Literacy“ mit Daten aus dem Behavioral Risk Factor Surveillance System von 2016 verwendeten. Die Wahrscheinlichkeit eines Entscheides für ein PSA-Screenings wurde bei Männern ab 50 Jahren untersucht, und Assoziationen zwischen HL und SDM wurden untersucht.

Die Forscher identifizierten eine PSA-Screening-Rate von 33,4 Prozent in der gewichteten Stichprobe von 12,249 Millionen Männern. Etwa ein Drittel bezeichnete sich selbst, als gesundheitskompetent HL. Die höchste HL-Gruppe hatte die höchsten Raten von PSA-Screenings (42,2 Prozent). Die Teilnahme an der höchsten HL-Gruppe wurde für das PSA-Screening signifikant vorhergesagt (Odds Ratio, 1.214). Eine signifikante Wechselwirkung zwischen HL und SDM wurde beobachtet; wo HL eine geringere Wahrscheinlichkeit bedeutete, sich bei einem SDM für ein PSA-Screening zu entscheiden (Angst vor Beeinflussung).

„Diese Ergebnisse unterstreichen das dynamische Zusammenspiel zwischen HL und SDM, das die Erstellung und Publikation von SDM-Richtlinien, insbesondere bei Patienten mit niedriger HL, prägen sollte“, schreiben die Autoren.

 

Virtuelle Urologie-Kliniken im Vormarsch?

BJU International, Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom 14. November 2020

Da Telegesundheitsdienste zunehmend in klinische Praxen integriert werden, ist es wichtig, die Evidenz, die ihre Nutzung stützt, sowie die bestehenden Forschungslücken zu schliessen. Im Rahmen einer systematischen Überprüfung wurden 18 Studien identifiziert, die sich auf Telemedizin in der Urologie konzentrierten. Virtuelle Kliniken wurden in mehreren Teilbereichen der Urologie beurteilt und insgesamt wurde festgestellt, dass sie mögliche finanzielle und ökologische Vorteile gegenüber den persönlichen Besuchen haben. Aus Patientensicht könnten die Kosten gesenkt werden, was oft mit Reisekosten zusammenhängt. Aus Sicht des Arztes wurde eine durchschnittliche jährliche Kostenersparnis von 56.232 US-Dollar (etwa 73.846 US-Dollar) ermittelt.

Zu den derzeitigen Forschungslücken gehört das Verständnis der Patientenzufriedenheit, die sich ändern kann, wenn Telemedizin üblich und normal geworden ist. Dass spezielle virtuelle Kliniken entstehen, sind prospektive Kostenanalysen im Gesundheitswesen erforderlich. Michael H. Johnson, MD

 

Prostata-spezifische Membran Antigen PSMA Theranostik bei fortgeschrittenem Prostatakrebs

BJU International, Veröffentlicht in Urologie  und Journal-Scan/Rezension vom 17. November 2020

Theranostik (Therapie und Diagnostik) bedeutet die Verwendung eines diagnostischen Werkzeugs, um gleichzeitig zu therapieren. Mit dem zunehmenden Nutzen und Einsatz des Prostata-spezifischen Membran-Antigen (PSMA) Radiotracers, um Prostatakrebs gezielt zu erkennen, gibt es ein wachsendes Interesse an der entsprechenden Prostatakrebs-Behandlung. In diesem Bericht haben die Autoren die Beweise zum Nutzen des ⁶⁸Ga-PSMA-11 PET/CT bei der Diagnostizierung von Prostatakrebs sowohl vor der Behandlung als auch beim biochemischen Rezidiv, detailliert beschrieben. Zu den aktuellen innovativen Anwendungen gehört die lichtfarbgeführte Chirurgie, bei der eine Gammasonde (Lichtfärbung von Gewebeteilen) helfen kann, Krankheitsbereiche bei biochemischen Rezidiven zu identifizieren.

Die Variabilität der PSMA-Expression bei Prostatakrebs muss weiter untersucht werden, um die besten Kandidaten für die PSMA-Bildgebung zu ermitteln. Darüber hinaus werden derzeit therapeutische Anwendungen der Kombination von PSMA mit Radioliganden, wie Lutetium-177, getestet. Obwohl diese bei fortgeschrittenem Prostatakrebs verwendet werden, gibt es ein anhaltendes Interesse an der Verwendung theranostischer Therapien früh in der Prostatakrebs-Behandlung. Michael H. Johnson, MD

Die Rolle der Prostata-spezifischen Membranantigen (PSMA) Radioligand-Therapie (RLT) für Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs wurde geprüft. PSMA RLT ist eine vielversprechende neue Behandlungsoption für Männer mit mCPRC, und kann auch Nutzen bei weniger fortgeschrittenem Prostatakrebs haben.

 

 

Sie sind an der neuesten Entwicklung zum Prostatakrebs interessiert!

 

SAKK, November 2020, 4 Video‘s der SAKK (Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für klinische Krebsforschung)

Sind Sie oder ist jemand aus Ihrem näheren Umfeld an Prostatakrebs erkrankt? Sind Sie interessiert, mehr über die Behandlungsmöglichkeiten und den neuesten Stand der Forschung im Bereich Prostatakrebs zu erfahren?

Dann schauen Sie sich die Videos der Schweizer Experten an.

Renommierte Experten erläutern in Ihren Präsentationen verschiedene Aspekte des Prostatakrebs. Sie können sich ab sofort die vier erklärenden Videos von den Experten auf der SAKK Website ansehen: https://www.sakk.ch/en/event/diagnose-prostatakrebs-neues-aus-der-forschung-fur-patienten#tab-anmeldung-patientenforum-november-2020

1. „Einführung zum Thema Prostatakrebs“, PD Dr. med. Richard Cathomas, Kantonsspital Graubünden
2. „Die Rolle der Chirurgie bei der Behandlung des Prostatakrebses“, Prof. Dr. med. Michael Müntener, Stadtspital Triemli Zürich
3. „Strahl anstatt Stahl – Strahlentherapie bei Prostatakrebs“, Dr. med. Alexandros Papachristofilou, Universitätsspital Basel
4. „Neue systemische Therapiemöglichkeiten beim fortgeschrittenen Prostatakarzinom – ein Ausblick in die Zukunft“, Dr. med. Ursula Vogl, Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI)

Systematische Überprüfung der Literatur der stereotaktischen Körperstrahlungstherapie (Normal-Bestrahlung) für Prostatakrebs

Veröffentlicht in Urologie  und Journal Scan/Forschung vom 14. September 2020

International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics

Die Autoren führten eine systematische Überprüfung der Stereotaktischen Körperstrahlungstherapie (SBRT) Literatur durch und erstellten eine Dosis-Antwort basierend auf der Freiheit von biochemischem Rückfall. Mehr als 4500 Patienten wurden aufgenommen. Sie fanden heraus, dass bei Patienten mit geringem bis mittlerem Prostatakrebs bei Dosen von 71 Gy bei einer Tumorkontrolle (Zerstörung) von 90 % eine Tumorkontrollwahrscheinlichkeit von 90 % erreicht wurde. Bei Patienten mit Hochrisiko-Erkrankung lag die Tumorkontrollwahrscheinlichkeit (Zerstörung) bei 90% bei einer Dosis von 87 Gy.

Weitere Forschung ist gerechtfertigt und nötig, um die Nachhaltigkeit von SBRT zu bewerten, insbesondere in der Hochrisiko-Prostatakrebs-Patientenpopulation. Amy N. Luckenbaugh, MD

 

 

PSMA-gezielte Immuntherapie für metastasierenden, kastrations-resistenten Prostatakrebs

Veröffentlicht in Onkologie  und Gutachten/Interview vom 05. Oktober 2020

Interview mit

Oliver Sartor  MD

 

Hintergrundinformationen zum PSMA-Targeting bei Prostatakrebs

Dr. Sartor: Die Verwendung von bispezifischen Antikörpern ist heute ein Standard der Behandlung bei bestimmten Patienten mit Leukämie. Diese T-Zell-Engager binden sich an CD3, um die T-Zellen zu binden und zu aktivieren, aber sie binden sich auch an ein Tumorantigen. Und gerade jetzt sind diese beim Prostatakrebs angekommen. Der bispezifische Antikörper wird PSMA binden, ein bekanntes Ziel für Prostatakrebs, und es wurden vorläufige, positive Ergebnisse auf der ESMO 2020 präsentiert. Es geht um eine Verbindung namens AMG 160 und dieser bispezifische CD3/PSMA Antikörper wurde in einer Studie im Phase-I-Design verwendet.

Was in dieser Phase I-Studie berichtet wird, ist, dass es zunächst einmal Aktivitäten in den Kohorten fünf und sechs gibt, und das PSA beginnt sich da dauerhafte zurückzubilden. Einige der Patienten sind schon seit geraumer Zeit in der Studie. Offensichtlich ist die Dosisabklärung noch nicht abgeschlossen. Es besteht eine signifikante Toxizität durch das Zytokin-Release-Syndrom, aber in der Studie wird die anfängliche Dosierung von PSMA gesenkt und Dexamethason und Hydratation dazugegeben.

Das CRS, Zytokin-Freisetzungssyndrom, hat eine bemerkenswerte Toxizität, die gesteuert werden muss. Dies ist in CAR-T-Zellen in den anderen bispezifischen Therapien bei Leukämie aufgetreten, wie ich bereits erwähnt habe. Und ich denke, dass sie in der Lage sein werden, das CRS unter Kontrolle zu bekommen, aber es wird Wachsamkeit erfordern. Es wird jemanden brauchen, um diese Patienten wirklich zu überwachen, weil Sie am Ende mit niedrigem Sauerstoffgehalt dastehen und das erfordert Atemgeräte, etc., zumindest bis sie die Toxizität des CRS besseren in den Griff bekommen.

Unter dem Strich steht jedoch, dass es in meinem Kopf ein gesichertes Konzept gibt, dass das AMG 160 in der Lage sein wird, aktiv zu werden. Einige dieser Patienten haben eine dauerhafte Aktivität, gemessen an der PSA-Reduktion. Darüber hinaus denke ich, dass es eine Kontrolle des Toxizitätsprofils geben wird, vielleicht durch eine Änderung des Protokolls, die Verabreichung von Dexamethason, usw. Ich weiß, dass größere Versuche geplant sind, aber auf der ESMO 2020 wurde eine vorläufige Aktivität auf dem bispezifischen Antikörper AMG 160 PSMA/CD3 vorgestellt.

Anmerkung durch Red. MeCNews: dieses Interview beschreibt einen Schritt zur Weiterentwicklung der PSMA-Therapie. Dabei soll die radioaktive, therapeutische Zell-Bestrahlung durch eine Immuntherapie ergänzt werden.

 

 

Neue europäische Umfrage kommt zum Schluss, dass jeder Vierte Betroffene nicht darüber spricht

6. Oktober 2020

Das Bewusstsein für erektive Dysfunktion (ED) ist alarmierend niedrig, wobei die Hälfte der Menschen nicht genau weiß, was ED ist, laut einer großen neuen Umfrage, die von der European Association of Urology (EAU) in Auftrag gegeben wurde.

Die Umfrage unter 3.032 Männern und Frauen im Alter von 20 bis 70 Jahren in Spanien, Frankreich, Deutschland und dem Vereinigten Königreich ergab, dass ein Drittel ED falsch definierte und 17% zugaben, dass sie nicht wussten, was ED ist.

ED ist definiert als die Unfähigkeit, eine Erektion zu erhalten oder zu halten. Studien zeigen, dass etwa die Hälfte der Männer im Alter von 40-70 Jahren dies erleben.

Die Umfrage ergab, dass alleinstehende Personen am seltensten wissen, was ED ist. Am schlechtesten schnitten die deutschen Befragten ab: Nur 49 % antworteten richtig, verglichen mit Spanien, wo 78 % richtig lagen.

Von den 17 % der Befragten, die Erfahrung mit ED hatten, gab jeder Vierte zu, mit niemandem darüber gesprochen zu haben. Eine knappe Mehrheit hatte sich ärztlich beraten lassen. Aber alarmierenderweise hatte jeder vierte Befragte noch nie von einer der in der Umfrage aufgeführten ED-Behandlungen gehört: Medikamente, Sexualerziehung, Beziehungstherapie, Vakuum-Erektionsgeräte, Penisinjektionen, Penisimplantate, Schockwellentherapie und topische Therapien.

Am begrenztsten war das Wissen über Behandlungen im Vereinigten Königreich, wo 31 % noch nie von den Behandlungen gehört hatten (gegenüber 18 % in Spanien) und nur 50 % ED für behandelbar hielten (gegenüber 68 % in Spanien).

„Klar ist ED eine häufige Erkrankung. Es gibt absolut keinen Grund zur Schande“, sagte Christopher Chapple, Generalsekretär der EAU. „Sprechen Sie miteinander darüber. Dies wird Entlastung bringen und einen Teil des Drucks nehmen. Kommunikation ist der Schlüssel zum Tabubruch.“

 

 

Langzeit-Follow-up nach Bestrahlung bei Prostatakrebs mit und ohne Rectal Hydrogel Spacer (Abstandhalter)

BJU International, Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom 13. Oktober 2020

Rektale Hydrogel-Abstandshalter wurden entwickelt, um physikalischen Abstand zwischen Prostata und Rektum einzuführen, um die rektale Toxizität durch Prostatabestrahlung zu minimieren. Die Autoren dieser Studie werteten Daten zur Lebensqualität (QOL) an 380 Männern aus mehreren Studien zur Bewertung von Hydrogel-Abstandshaltern aus. Von diesen Männern hatten 199 mehr als 24 Monate Nachbeobachtungszeit. Langfristige Follow-up ergab, dass Männer ohne Hydrogel Abstandsraum eher einen Rückgang in ihrer EPIC Bowel (Darm) QOL Umfrage hatten. Bei 36 % der Männer ohne Abstandsabstand wurde ein Rückgang um 5 Punkte gegenüber 14 % mit einem Abstandsraum (P < .001) beobachtet, und ein Rückgang um 10 Punkte wurde ebenfalls bei 19 % gegenüber 6 % beobachtet.

Diese Daten deuten darauf hin, dass Hydrogel-Abstandshalter dem QOL der Patienten einen Nutzen bieten können und nach Möglichkeit in Betracht gezogen werden sollten. Eine sinnvolle Auswahl der Patienten, die sich der Hydrogel-Abstandhaltung unterziehen, bleibt eine wesentliche Voraussetzung. Michael H. Johnson, MD

 

 

PSA-Dichte (PSAD) und pathologisch signifikanter Prostatakrebs

Die Prostata; Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom 20. Oktober 2020

Diese Studie untersuchte den Nutzen der PSA-Dichte (PSAD) beim Nachweis von klinisch signifikantem Prostatakrebs für verschiedene Prostatavolumina. Die Studienkohorte umfasste 364 Patienten, die sich einer radikalen Prostatektomie unterzog. PSAD korrelierte mit signifikantem Prostatakrebs nur in kleinen und mittleren Prostata-Volumen, aber nicht bei großen Drüsen. Die PSAD-Stufe wurde direkt mit dem Gleason-Score in Verbindung gebracht.

Basierend auf diesen Daten ist PSAD ein praktisches und einfach zu bedienendes Werkzeug, um bei der Entscheidungsfindung in Bezug auf die Behandlung von Prostatakrebs für Patienten mit kleiner oder mittlerer Prostata zu helfen. Gautam Jayram, MD

Behandlungsmuster und Ergebnisse bei Patienten mit metastasierendem kastrations-resistentem Prostatakrebs in den USA

Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer  and Journal Scan/Forschung am Freitag, 01. Sept. 2020

Obwohl ein Großteil der Prostatakrebs-Behandlungen in akademischen Zentren durchgeführt werden – und das zu Recht –, gibt es begrenzte Daten über die realen, klinischen Ergebnisse und Praxismuster. In diesem retrospektiven Datenbank-Review von 2559 Patienten mit metastasierendem kastratresistentem Prostatakrebs von 2013 bis 2017 stellten die Autoren fest, dass 77% der Patienten mindestens eine lebensverlängernde Therapie erhielten (Abirateron, Enzalutamid, Docetaxel, Cabazitaxel, Sipuleucel-T oder Radium-223). Die Hälfte dieser Männer erhielt eine Zweitlinientherapie und 43 % eine Drittlinientherapie. Das mediane Gesamtüberleben bei Männern, die diese Therapien erhielten, betrug 23,7 Monate im Vergleich zu 10,1 Monaten bei Männern, die dies nicht taten.

Diese Daten zeigen die reale klinische Anwendung richtliniengerechter, fortschrittlicher Prostatakrebstherapien. Interessanterweise gab es eine bemerkenswerte Inzidenz von gleichzeitiger Abirateron/Enzalutamid-Verabreichung. Nichtakademische Anbieter fortgeschrittener Prostatakrebsbehandlungen sollten sich bemühen, leitlinienbasierte Behandlungen zu gewährleisten. Diese Daten können auch Akademiker in zukünftigen Studien leiten. Mit der Einführung von oralen onkolytischen Therapien (z.B. Apalutamid, Darolutamid, Rucaparib) werden laufende Studien wie diese wichtig sein. Michael H. Johnson, MD

Dieses Manuskript, geschrieben von Mitchell C. Benson  MD, das im August 2020 im Klinischen Genitourinary Cancer veröffentlicht wurde, macht mehrere wichtige Beobachtungen. Ziel der Studie war es, die Nachhaltigkeit dokumentierter lebensverlängernder Therapien bei Patienten mit metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) zu bestimmen.  Die Autoren zeigten, dass von den 2559 Patienten, die anhand elektronischer Gesundheitsdaten aus der Flatiron Health-Datenbank für Patienten mit mCRPC ermittelt wurden, 1980 (77%) mindestens eine anfängliche lebensverlängernde Therapie (Abirateron, Enzalutamid, Docetaxel, Cabazitaxel, Sipuleucel-T oder Radium 223) innerhalb von 3 Monaten nach der Therapie erhielten. Die Flatiron Health-Datenbank ist eine demografische und geografisch vielfältige Datenbank, die aus qualitätskontrollierten elektronischen Gesundheitsakten aus der Praxis abgeleitet ist. Sie enthält Daten von über 280 kommunalen Onkologie-Kliniken und akademischen Zentren in den Vereinigten Staaten.

Von denen, die eine Erstlinientherapie erhielten, erhielten 49 % eine Zweitlinientherapie und 43 % eine Drittlinientherapie. Es überrascht nicht, dass Abirateron/Prednison und Enzalutamid 65% der Erstlinientherapien und 54% der Zweitlinientherapien ausmachten. Docetaxel war die häufigste Drittlinientherapie, auf die 24 % der Patienten entfielen.

Dieses Manuskript sagt uns, dass es darum geht, sicherzustellen, dass unsere Patienten lebensverlängernde Therapien erhalten, aber es bleibt noch Raum für Verbesserungen. Obwohl es Gründe geben kann, warum 23 % der Patienten keine dokumentierte lebensverlängernde Therapie erhalten haben, muss man davon ausgehen, dass einige dieser Patienten für diese Behandlungen in Frage gekommen wären. Leider fehlen Aufzeichnungen, um festzustellen, warum 23 % der Patienten nicht behandelt wurden. Zusätzliche Informationen, die nützlich wären, um festzustellen, ob einige Patienten als medizinisch nicht förderfähig angesehen wurden und wo diese Patienten behandelt wurden (Stadt- und Landkliniken, Krebskliniken vs. Private Büros, akademische vs. nichtakademische Einrichtungen) und, was vielleicht am wichtigsten ist, wann und ob der Zugang zu Zweitlinien-therapien durch wirtschaftliche (Krankenversicherungs-)Faktoren ausgeschlossen wurde.

Die wichtigste Botschaft aus diesem Manuskript ist, dass es uns in einer realen Umgebung gut ansteht, wenn es darum geht, unseren Patienten klinisch dokumentierte und bewährte lebensrettende Therapien zu geben; wir könnten es jedoch besser machen. Ein Aspekt der Studie, der interessant wäre, ist, ob es signifikante Veränderungen in der Längsdurchlässigkeit dieser Therapien gegeben hat. Geht es uns 2017 besser als 2013? Ich vermute, dass wir weiter sind. Wie bereits erwähnt, ist es sehr wichtig zu bestimmen, welcher Prozentsatz der 23 % der Patienten, die diese lebensrettenden und lebensverlängernden Therapien nicht erhalten haben, auf mangelnden Zugang aufgrund der Einschränkungen der Krankenversicherung (entweder nicht versichert oder therapiepflichtig) beruht.

Prostata-spezifische Membran Antigen-gesteuerte, fokale, stereotaktische Nachbestrahlung für lokal rezidivierenden Prostatakrebs

International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics, Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung   18. August 2020

Die Autoren nahmen 25 Patienten in eine prospektive Einzelstudie auf, in der Patienten mit biopsienachgewiesenem Prostatarezidiv nach endgültiger Bestrahlung und sowohl MRT- als auch mit Prostata-spezifischem Membranantigen (PSMA) Positronen-Emissionstomographie (PET) diagnostiziert wurden, die für ein lokales Rezidiv repräsentativ sind. Anschließend verabreichten sie eine Nachbestrahlung von 36 Gy oder 38 Gy in sechs Anwendungen auf den Bereich des Rezidiv. Die mediane Zeit zur Beurteilung der stereotaktischen Bestrahlung und der vorherigen Bestrahlung betrug 8,3 Jahre. Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 25 Monate. Bei 32 % bzw. 8 % der Patienten trat eine späte Genitourina- und Magen-Darm-Toxizität der Stufe 1 und 2 auf. Darüber hinaus hatten 92 % der Patienten eine vollständige metabolische Reaktion auf PSMA PET, und die Erkennung von biochemischen Rezidiven betrug 80 %.

Eine wiederholte Strahlentherapie bei sorgfältig ausgewählten Patienten mit lokal wiederkehrendem Prostatakrebs kann mit günstigen 2-Jahres-Rezidivraten erfolgreich sein sein. Amy N. Luckenbaugh, MD

Ultraschall-Ablation bietet Option für einige Patienten mit Prostatakrebs

Bilateraler Prostatakrebs bei der Diagnose oder ein Rezidiv sind ausgeschlossen

Veröffentlicht in Urologie  und Nachrichten vom Freitag, 17. September 2020

Bei Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs ist die hochintensive Hemigland Ultraschallablation HIFU mit zweijährigem Überleben (73 %) ohne Behandlungsversagen und 91 % Überleben ohne radikaler Behandlung, laut einer Studie erfolgreich.

Andre Luis Abreu, M.D., von der Keck School of Medicine an der University of Southern California in Los Angeles, und Kollegen berichteten von Ergebnissen der Hemigland HIFU Ablation als primäre Behandlung bei 100 Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs. Die Patienten hatten ein sehr niedriges, niedriges, günstiges mittel-, mittleres Prostatakrebs-Risiko und wenige einen Hochrisiko-Prostatakrebs (8, 20, 50, 17 bzw. 5 Prozent).

Die Forscher fanden heraus, dass Patienten für einen Median von 20 Monaten verfolgt wurden, mit 73, 76, 90 und 91 Prozent zwei Jahre ohne Behandlungsversagen überlebten, Grade Group 2 oder höhere Rezidive, wiederholte fokale HIFU, und radikale Behandlung. Der einzige Ausschlussfaktor war Grade Group 2 oder Rezidiv bzw. bilateraler Prostatakrebs bei der Diagnose. Von den 58 Männern, die sich einer Biopsie nach der Behandlung unterzog, hatten 10 bzw. acht eine positive Biopsie Grad 2 oder höher. 100 Prozent der Patienten blieben kontinent.

„Diese positiven Daten befähigen Urologen, die fokale HIFU-Ablation einzusetzen, um Prostatakrebs effektiv ohne die intrinsischen Nebenwirkungen radikaler Behandlungen zu therapieren“, so Abreu in einer Stellungnahme.

Patientennutzung mit implantierbaren Penisprothesen

The Journal of Sexual Medicine, Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom Freitag, 19. September 2020

Die Autoren führten eine Umfrage unter allen Patienten durch, die zwischen 2012 und 2018 eine aufblasbare Penisprothese (IPP) implantiert haben. Insgesamt wurden 114 Patienten in die Studie aufgenommen und mit einem 3-teiligen AMS 700-Implantat über einen penoskrotalen Ansatz versehen. Basierend auf den Umfrageergebnissen nutzten 68 % der Patienten die IPP 5 Jahre nach der Platzierung immer noch. Von den Patienten, die älter als 70 Jahre waren, hörten 42 % auf, die IPP zu verwenden. Gründe für die Nichtverwendung der IPP waren schlechte Gesundheit, Verlust des Begleiters, Verlust des Interesses und Fehlfunktion des Geräts.

Patienten, die älter als 70 Jahre waren, stoppten eher die Verwendung der IPP, und 32 % aller Patienten hörten 5 Jahre nach der Implantierung auf, die IPP zu verwenden. Amy N. Luckenbaugh, MD

Hemigland-Prostata-Ablation mit HIFU in Bezug auf die Erhaltung der Harn- und Geschlechtsfunktionen

Die Autoren haben über ihre frühen Erfahrungen berichtet (mediane Nachbeobachtungszeit betrug 18 Monate) bei 100 Männern, die sich einer Hemigland-Prostata-Ablation mit HIFU unterzogen. Die Daten sind beruhigend in Bezug auf die Erhaltung der Harn- und Geschlechtsfunktion, die kritische Überlegungen bei der partiellen Prostataablation sind. Darüber hinaus konnten fast alle Patienten eine radikale Behandlung vermeiden; dies wird jedoch höchstwahrscheinlich von der Patientenpräferenz ebenso abhängig, wie vom Fehlen krebsbedingter Gründe. Dennoch müssen noch wichtige Fragen zur fokalen Therapie bei Prostatakrebs beantwortet werden. Erstens, welche Rolle spielt mpMRI bei der optimalen Patientenauswahl, sowie bei der Überwachung nach der Behandlung? In dieser Studie war die Empfindlichkeit für den Nachweis von klinisch signifikantem Krebs nach HIFU mit einer Gesamtgenauigkeit mit 44 % bzw. 63 % enttäuschend. Zweitens: Wer ist der ideale Patient für die fokale Ablation? Drittens: Wie definieren wir am besten die Behandlungsfehler? Mit PSA, mpMRI und/oder Überwachungsbiopsie? Und schließlich: Können genomische Tests eine Rolle bei der Identifizierung von Kandidaten für die fokale Ablation spielen (vs. aktive Überwachung und definitive Vorabtherapie)?

Lebensqualität bei Patienten mit metastasierendem Prostatakrebs nach Behandlung mit Cabazitaxel vs Abirateron oder Enzalutamid

Die Lancet Onkologie, Veröffentlicht in Onkologie  und Journal Scan/Forschung vom Freitag, 23. September 2020

In dieser europäischen multizentrischen Studie wurden 303 Patienten mit metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs randomisiert, um Cabazitaxel gegen Abirateron oder Enzalutamid abzugrenzen. Alle Patienten hatten zuvor Docetaxel erhalten und mussten innerhalb von 12 Monaten auf das alternative Anti-Androgen wechseln. In dieser Studie mit Cabazitaxel wurde zuvor ein überragendes, radiographisches progressionsfreies und Gesamtüberleben berichtet. In der aktuellen Analyse beschrieben die Autoren auch einen Nutzen für die Lebensqualität mit Cabazitaxel in dieser Patientenpopulation, einschließlich einer verbesserten Schmerzreaktion, verzögerter Zeit bis zur Schmerzprogression und verzögerter Zeit bis zu einem symptomatischen Skelettereignis (Metastasen). Die gesundheitsbezogene Lebensqualität war mit Cabazitaxel im Vergleich zum Anti-Androgen nicht schlechter.

In Kombination mit den Ergebnissen der Überlebenswirksamkeit unterstützen diese Ergebnisse weiterhin die Verwendung von Cabazitaxel zur Behandlung von metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs. Paul J. Hampel, MD

Gen-Sequenzierung und DNA-Reparatur Gene bei aggressivem vs nicht aggressivem Prostatakrebs

Journal of the National Cancer Institute; Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer  and Journal Scan/Forschung vom Freitag, 18. September 2020

Diese Studie ist eine groß angelegte Analyse von DNA-Reparatur-Genmutationsvarianten in Bezug auf aggressiven und nicht aggressiven Prostatakrebs. BRCA2 und PALB2 waren die häufigst festgestellten Mutationen, mit seltenen (geringfügigen Abweichungen <.01) pathogenen, bzw. wahrscheinlich pathogenen oder schädlichen Varianten, die das größte Risiko für aggressiven Prostatakrebs tragen. ATM-Varianten waren mit einem erhöhten Risiko für aggressiven Prostatakrebs verbunden, wenn auch in geringerem Maße. Es gab eine Tendenz in Richtung auf jüngere Altersstufen bei der Diagnose von aggressivem Prostatakrebs bei BRCA2-Trägern in dieser Studie.

Obwohl diese Studie größer war als frühere Studien dieser Art, unterstreicht sie weiter die Notwendigkeit von groß angelegten genetischen Studien, um die Zusammenhänge zwischen selteneren Mutationsvarianten und Krebsraten sowie aggressivem Krebs-Verhalten weiter zu klären. Ein besseres Verständnis dieser Trends und Beziehungen kann letztlich Verbesserungen bei Prognose- und therapeutischen Entscheidungen ermöglichen. Emily Miller, MD

mpMRI oder Mikro-Ultraschall für die Krebsdiagnose?

Das Journal of Urology, Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom Freitag, 29. September 2020

Obwohl multiparametrische MRT (mpMRI) die Erkennung von Prostatakrebs verbessert hat, ist Mikro-Ultraschall eine neue Technologie, die eine ähnliche Verbesserung bieten kann, einschließlich des Nachweises von Läsionen, die auf mpMRI unsichtbar sein können. Insgesamt wurden 194 Männer mit Verdacht auf Prostatakrebs eingeschrieben, von denen 159 PI-RADS 3-5 Läsionen hatten. Alle Männer unterliefen transperinealen Prostatabiopsien, die pi-RADS 3–5 Läsionen ins Visier nahmen und systematische Biopsien durchführten. Zusätzliche Biopsien mit dem Mikro-Ultraschall-Bildgebungssystem wurden durchgeführt, wenn es Ultraschall-verdächtige Läsionen gab. Die klinisch signifikante Prostatakrebs-Erkennungsrate lag bei 42 %. Mikro-Ultraschall identifizierte 12 von 108 Prostatakrebsen, die von anderen Techniken verpasst wurden, von denen 11 klinisch signifikant waren.

Eine verbesserte Visualisierung der Prostata kann die Erkennung von Läsionen verbessern. Weitere groß angelegte Studien sind erforderlich, um zu bestimmen, welche klinischen Szenarien am meisten von Mikro-Ultraschall profitieren, einschließlich der Kostenanalysen. Zusätzliche wissenschaftliche Grundlagenstudien sollen durchgeführt werden, um Läsionen besser zu verstehen, die Mikro-Ultraschall-sichtbar, aber mpMRI-unsichtbar sind. Michael H. Johnson, MD

EAU 2020: Neue Bewertungsalgorithmus können helfen, die aktive Überwachung bei Prostatakrebs sicherer zu machen

Die Ergebnisse können die Patientenberatung und die Einhaltung konservativer Behandlungsstrategien verbessern

Veröffentlicht in Urologie, Nachrichten  20. Juli 2020, PracticeUpdate-Redaktion

 

17. Juli 2020 – Arnheim, Niederlande – Ein neuer Bewertungsalgorithmus kann die Tumorbewertung verbessern, um eine genauere Indikation für eine aktive Überwachung von Prostatakrebs zu erhalten.

Die Ergebnisse können die Patientenberatung und die Einhaltung konservativer Behandlungsstrate-gien verbessern. Über dieses Ergebnis einer retrospektiven Analyse wurde im Rahmen des virtuellen  Jahreskongresses der European Association of Urology (EAU) berichtet.

Christian Wetterauer, MD, vom Universitätsspital Basel, Schweiz, und Kollegen umfassten 318 Patienten, bei denen Prostatakrebs durch MRT-transrektale Ultraschallfusion Prostatabiopsie nachgewiesen wurde. Von 2016 bis 2018 wurden diese Biopsien an zwei urologischen Zentren in der Schweiz durchgeführt.

Die Forscher bewerteten die Auswirkungen gezielter Biopsien und temporärer Ratingstrategien auf die Eignung für eine aktive Überwachung und entwickelten neue Algorithmen, um die Eignung für eine aktive Überwachung genauer zu bewerten.

Die Patienten wurden nach klassischen Epstein-Kriterien und nach einer erweiterten Definition einschließlich günstigem Prostatakrebs mit mittlerem Risiko gruppiert.

Das Team entwickelte eine zusammengesetzte 1-Definition, die auf Prostata-spezifischem Antigen (PSA) und Gleason-Score in allen Biopsien basiert und dies in Kombination mit der Anzahl positiver zufälliger Biopsien mit Tumorbeteiligung.

Die zusammengesetzte 2-Definition basiert auf PSA und Gleason Score in allen Biopsien in Kombination mit dem Tumorvolumen, gemessen durch MRT.

Nur auf der Grundlage zufälliger Biopsien wurden 44 von 318 Patienten (13,8%) für aktive Überwachung nach den aktuellen Richtlinien qualifiziert. Insgesamt 60 Patienten (18,9%) erfüllte erweiterte Indikationskriterien für eine aktive Überwachung einschließlich der günstigen Gleason-7-Stufe.

Gezielte Biopsien schlossen weitere Patienten von einer aktiven Überwachung gemäß der klassischen Indikation aus und das bei 24 der 44 Patienten (54,5%) und mit der erweiterten Indikation bei 36 von 60 Patienten (60,0%).

Der Ausschluss von einer aktiven Überwachung nach der klassischen bzw. erweiterten Indikation war wie folgt definiert:

• Upstaging des Gleason-Scores bei neun und fünf Patienten
• Identifizierung von mehr als zwei positiven Biopsien bei 11 und 19 Patienten
• Identifizierung von mehr als 50% Tumorbelastung bei 5 und 8 Patienten

Die Anwendung der zusammengesetzten 1-Definition mit Hauptkomponente führte bei 52 von 248 Patienten zur Zulassung zur aktiven Überwachung (20,97%) im klassischen und 77 von 248 Patienten (31,05%) in der erweiterten Gruppe.

Klassische Bewertungsstrategien sowie Composite 1 Score beinhalteten einen signifikanten Anteil von Patienten mit Tumorvolumen >0,5 cm³.

Dr. Wetterauer erläuterte, dass aktive Überwachungsstrategien entwickelt wurden, um eine Überbehandlung von prostatafestem Prostatakrebs mit geringem Risiko zu vermeiden.

Ein geringes Tumorvolumen, das sich in der Anzahl und dem Prozentsatz positiver (Krebs enthaltender) Biopsien widerspiegelt, stellt ein Indikationskriterium für eine aktive Überwachung dar.

Die Anwendung dieses Kriteriums nach MRT-geführten Prostatabiopsien könnte zu einer Überschätzung des Tumorvolumens führen, bei der Patienten, die für eine aktive Überwachung geeignet und damit dem Risiko einer Überbehandlung ausgesetzt wären.

Dr. Wetterauer kam zu dem Schluss, dass klassische Bewertungsstrategien das Tumorvolumen tendenziell unterschätzen. Die MRT-geführte Biopsie lässt die Überprüfung der temporären Indikationskriterien und die Entwicklung neuer Kriterien als nötig erscheinen.

Klassische Algorithmen führen nachweislich zu einem formalen Ausschluss von Patienten mit Prostatakrebs für eine aktive Überwachung.

Ein neuer Bewertungsalgorithmus kann die Tumorbewertung verbessern, um eine genauere Indikation für eine aktive Überwachung bei Prostatakrebs zu finden.

Die Ergebnisse können die Patientenberatung und die Einhaltung konservativer Behandlungsstrategien verbessern.

 

 

 

EAU 2020: CAR T Immuntherapie kann bei muskelinvasivem Blasenkrebs nützlich sein

 

Veröffentlicht in Urologie, Nachrichten vom 17. Juli 2020, PracticeUpdate-Redaktion

 

Die Therapie zeigte, dass Patienten mit Chondroitin Sulfat-positive Blasenkrebszellen von der Medikamentenabhängigkeit befreit werden können.

17. Juli 2020 – Arnheim, Niederlande – VAR2 Chondroitinsulfat A-armer chimeric Antigen-Rezeptor (CAR) T-Zelltherapie hat sich als immuntherapeutische Strategie gegen Blasenkrebs als vielversprechend erwiesen.

Über dieses Ergebnis einer in vitro und murinen Studie wurde im Rahmen des virtuellen^35.  Jahreskongresses der European Association of Urology (EAU) berichtet.

Mads Daugaard, PhD, vom Vancouver Prostate Centre, University of British Columbia, Kanada, und Kollegen machten sich daran, das Hindernis zu überwinden, dass feste muskelinvasive Blasenkrebstumore oft einen hohen Grad an Heterogenität aufweisen, wodurch Single-Antigen-spezifische CARs weniger wirksam gegen subexpressionierte Tumorzellpopulationen mit niedrigem Wirkungsgrad sind.

Dr. Daugaard erklärte Elseviers PracticeUpdate: „Muskelinvasiver Blasenkrebs ist hochaggressiv und tödlich. Der Krebs reagiert schlecht auf die Behandlung und die Prognose ist schlecht.“

Jüngste Zulassungen von Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei muskelinvasivem Blasenkrebs haben neue Hoffnungen auf Erst- oder Zweitlinienbehandlungen geweckt. Nur eine Minderheit von Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs zeigt eine objektive dauerhafte Reaktion auf die Blockade des Immunkontrollpunkts.

Die CAR T-Zell-Therapie ist eine synthetische zellbasierte Immuntherapie mit einer beeindruckenden klinischen Erfolgsbilanz bei hämatopoetischen Malignitäten. Seine Anwendung bei soliden Tumoren, einschließlich urologischer Krebsarten, bleibt jedoch eine Herausforderung.

Dr. Daugaard schlussfolgerte: „CAR T Immuntherapie kann bei muskelinvasivem Blasenkrebs anwendbar sein. In vitro und in vivo eliminieren rekombinante VAR2 [Switch]-CAR T-Zellen onkofetale Chondroitinsulfat-positive Blasenkrebszellen.“

 

Radikale Prostatektomie ± neoadjuvante Chemohormonaltherapie bei lokalisiertem Prostatakrebs hat ein hohes Risiko

Journal of Clinical Oncology, Journal Scan /  Forschung   17. August 2020

 

Männer mit klinisch lokalisiertem, hochriskantem Prostatakrebs wurden in einer Studie allein zu einer radikalen Prostatektomie oder einer radikalen Prostatektomie plus neoadjuvanten Docetaxel und Androgen-Entzugstherapie randomisiert. Es gab keinen Unterschied im 3-Jahres-biochemischen Progression-freies Überleben mit oder ohne chemohormonale Therapie. Sekundäre Endpunkte des gesamten biochemischen progressionsfreien Überlebens (HR, 0,69), des metastasierenfreien Überlebens (HR, 0,70) und des Gesamtüberlebens (HR, 0,61) begünstigten die neoadjuvante chemohormonelle Therapiekohorte. Wie erwartet, kam die neoadjuvante Therapie auf Kosten der erhöhten Toxizität.

Die Autoren raten zur Vorsicht bei der Interpretation der Gesamtüberlebensdifferenz angesichts einer geringen Anzahl von Todesfällen insgesamt und wovon viele nicht auf Prostatakrebs zurückzuführen sind. Daher kommen sie zu dem Schluss, dass weitere Maßnahmen erforderlich sind, um einen potenziellen Gesamtüberlebensvorteil zu klären. In der Zwischenzeit unterstützen diese Ergebnisse keine routinemäßige Anwendung der neoadjuvanten chemohormonalen Therapie in dieser Patientenpopulation. Paul J. Hampel, MD

 

Serielles Molekül-Profiling von Low-Grade Prostatakrebs zur Beurteilung des Tumor-Upgrade

Europ. Urologie, Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer  and Journal Scan/Forschung, 30. Juli 2020

Diese Studie bewertete die molekularen und biologischen Merkmale von Niedrig-Risiko Prostatakrebs mit Hilfe einer MRT/US-Fusions-Biopsie-Plattform mit elektronischer Nachverfolgung, um die gleiche Art von Krebs über die Zeit neu zusammen zu tragen. Insgesamt wurden 64 Männer einbezogen, die von 2012 bis 2017 aktiv auf Prostatakrebs der Klasse 1 (bis Gleason 6) mit Erst- und Wiederholungsproben untersucht wurden. ERG-Immunhistochemie und gezielte DNA/RNA-Sequenzierung der nächsten Generation wurden auf ersten und auf Wiederholungsbiopsien durchgeführt. Unter den Daten mit vollständiger Sequenzierung zeigte mindestens ein Drittel Hinweise auf eine klonale Beziehung, so dass sich eine niedriggradige Erkrankung zu hochgradigenm Prostatakrebs entwickeln kann.

Die Autoren schlussfolgern, dass die serielle Biopsie ein wesentlicher Bestandteil der aktiven Überwachung ist, sowohl um eine angemessene Tumorprobensammlung zu gewährleisten als auch um das Potenzial für eine schnelle Progression auszuschließen. Gautam Jayram, MD

 

Leitlinien für Gentests bei Prostatakrebs

Gen-Tests für metastasierende Erkrankungen oder bei Erbkrankheit wird empfohlen

Veröffentlicht in Urologie  und Nachrichten vom 18. August 2020

MONTAG, 17. August 2020 (HealthDay News) — Als Ergebnis der Philadelphia Prostate Cancer Consensus Conference, die vom Sidney Kimmel Cancer Center-Jefferson Health und dem Department of Urology at Jefferson ausgerichtet wurde, wurden Empfehlungen für den Einsatz von Gen-Tests für Prostatakrebs entwickelt. Der Konsensrahmen wurde kürzlich im Journal of Clinical Oncology veröffentlicht.

Veda N. Giri, M.D., vom Sidney Kimmel Cancer Center in Philadelphia, und Kollegen empfehlen große Testserien und somatische Tests auf metastasierenden Prostatakrebs. Für mehrere Szenarien schlagen sie Reflextests vor: erste Tests von Prioritätsgenen, gefolgt von erweiterten Tests. Gen-Tests werden für metastasierende Erkrankungen oder Familiengeschichte empfohlen, die auf erblichen Prostatakrebs hindeuten. Es gibt einen moderaten Konsens über zusätzliche Familiengeschichte und pathologische Kriterien. Die Erfassung von metastasierenden Krankheiten umfasst die prioritären Gene, auf die getestet werden soll, BRCA2,  BRCA1und Mismatch-Reparaturgene; breitere Tests werden für die Zulassung klinischer Studien empfohlen. Für eine aktive Überwachungsdiskussion wird BRCA2-Gentests  empfohlen. Für  BRCA2-Träger  wird ein Screening ab 40 Jahren oder 10 Jahren vor der jüngsten Prostatakrebsdiagnose in der Familie empfohlen.

Um dem Mangel an genetischer Beratung entgegenzuwirken, befürworten die Autoren kollaborative Bewertungsmodelle zwischen Gesundheitsversorgung und genetischen Anbietern. Optimale Vorab-Einwilligung auf der Basis von ausführlichen Daten, Posttest-Diskussionen, Kaskadentests und technologiebasierte Ansätze sollten in die genetische Bewertung einbezogen werden.

„Modelle der genetischen Bewertung, die Technologien zur Verbesserung des Zugangs zu genetischen Tests beinhalten, wie Telegesundheit oder die Verwendung von Videos für die genetische Vorbildung, wurden ebenfalls bestätigt, zusammen mit Schlüsselelementen der eininformierten Einwilligung“, sagte Giri in einer Erklärung.

ASCO: Genetische Beratung für Männer mit Prostatakrebs

PracticeUpdate: Eine interessante Präsentation auf der diesjährigen ASCO vergleicht Video-Bildung im Vergleich zur persönlich genetischen Beratung für Patienten mit Prostatakrebs. Warum ist die genetische Beratung bei Prostatakrebs so wichtig?

Chandrika Kurpad: Ungefähr bei jedem 6. Mann (Europa) wird im Laufe seines Lebens Prostatakrebs diagnostiziert und Prostatakrebs ist die zweithäufigste Krebstodesursache bei Männern. Im Jahr 2016 veröffentlichten Dr. Prichard und Kollegen eine Studie im New England Journal of Medicine, in der etwa 12% der Männer mit metastasierendem Prostatakrebs eine klinisch signifikante Gen-Mutation in 1 von 16 Krebs-Genen trugen.

PracticeUpdate: Haben Sie das Gefühl, dass es noch Einschränkungen für diesen Ansatz im Vergleich zur persönlichen Beratung gibt? Wie könnten diese angegangen werden?

Chandrika Kurpad: Ja. Während Ansätze zur genetischen Beratung, wie die Videoedukation in dieser Studie verwendet werden, verbessern diese neuartigen Ansätze den Zugang zu genetischen Tests und trotzdem müssen wir bedenken, dass die Erstellung genetischer Tests nicht das einzige Ziel ist. Ein breiterer Zugang zu Gen-Tests in Kombination mit weniger Beratung führt zu Fehlinformationen und Missmanagement. Wir müssen Patienten und ihre Familienmitglieder, mit positiven als auch mit negativen genetischen Testergebnissen begleiten und individuelle Empfehlungen auf der Grundlage einer genauen Risikobewertung abgeben. Gen-Test-Anbieter sollten mit Ihren lokalen genetischen Beratern zusammenarbeiten, um die besten Ergebnisse für die Patienten und ihre Familien zu ermöglichen.

 

Zudem, erschienen in der Zeitschrift Urology,  17. Juni 2020; von Pedro C. Barata, MD

Dieses Konsenspapier, das Beiträge von mehr als 60 Experten, Interessengruppen und nationalen Organisationsleitern umfasste, befasste sich mit der Rolle von Gen-Tests bei Patienten mit metastasierenden Erkrankungen. Gen-Tests wurden dringend für Männer mit metastasierendem Prostatakrebs oder einer Familiengeschichte empfohlen, die auf erblichen Prostatakrebs hindeutet. Zu den prioritären Genen gehörten BRCA1/2 und Mismatch-Reparaturgene. BRCA2-Tests wurden auch für aktive Überwachungsgespräche empfohlen. Für BRCA2-Träger unter Miteinschluss von HOXB13, BRCA1, ATM und Mismatch-Reparatur-Genen, wird die Empfehlung für das Screening im Alter von 40 oder 10 Jahren vor der jüngsten Prostatakrebs-Diagnose in einer Familie, verstärkt abgegeben.

 

Prostatakrebs-Inzidenz nach USPSTF-Empfehlungen gegen Screening

Journal of the National Cancer Institute, 4. Juni 2020     Amy N. Luckenbaugh, MD

Hintergrund

Frühere Studien berichteten, dass die Inzidenzraten von Prostatakrebs in den Vereinigten Staaten (USA) bei Erkrankungen im lokalen Stadium zurückgingen und für Regional- und Fernerkrankungen zunahmen, nachdem die US Preventive Services Task Force Empfehlungen gegen prostataspezifische Antigen-basierte PSA-Screenings bei Männern im Alter von ≥75 Jahren im Jahr 2008 und für alle Männer im Jahr 2012 abgegeben hatte. Es ist jedoch wahrscheinlich, dass diese Muster bis 2016 anhielten.

Methoden

Basierend auf der US-Cancer Statistics Public Use Research Database untersuchten wir zeitliche Trends bei der Inzidenz von invasivem Prostatakrebs zwischen 2005 und 2016 bei Männern im Alter von ≥50 Jahren, die nach Stufe (lokal, regional und fern), Altersgruppe (50-74 und ≥75) und Rasse/Ethnizität (alle Rassen/Ethnien, nicht-hispanische Weiße und nicht-hispanische Schwarze) wobei die Daten mit Joinpoint-Regressionsmodellen geschichtet wurden, um jährliche prozentuale Veränderungen einschätzen zu können. Die statistischen Signifikanztests sind zweiseitig, P < 0,05.

Ergebnisse

Bei allen Rassen/Ethnien zusammen genommen ging die Inzidenz von Krankheiten im lokalen Stadium ab 2007 bei Männern im Alter von 50-74 Jahren und ≥75 Jahren zurück, obwohl sich der Rückgang in den Jahren 2013-2016 bei Männern im Alter von ≥75 Jahren stabilisierte. Die Inzidenz ging um 6,4% zurück (95%CI, 4-9%-7,9%) von 2007-2016 bei Männern im Alter von 50-74 Jahren und um 10,7 % (95 %CI, 6,2%-15,0 %) von 2007-2013 bei Männern im Alter von ≥75 Jahren. Im Gegensatz dazu nahm die Inzidenz von Regional- und Fernerkrankungen während des Studienzeitraums in beiden Altersgruppen zu. So stieg die Inzidenz im Fernstadium bei Männern im Alter von ≥75 Jahren um 5,2 % (95 %CI, 4,2 % bis 6,1 %). von 2010-2016.

Schlussfolgerungen

Die Inzidenz von Prostatakrebs im regionalen und fernen Stadium nimmt in den USA bei Männern im Alter von ≥50 Jahren weiter zu, und zukünftige Studien sind erforderlich, um die Gründe für die steigenden Trends zu identifizieren, die aber voraussichtlich in der verminderten Anwendung von PSA-Tests liegen.

 

Sitzendes Verhalten und Krebssterblichkeit bei Erwachsenen mittleren Alters und älteren US-Amerikanischen

JAMA Oncology, 1. Juli 2020, Paul J. Hampel, MD

Diese prospektive Kohortenstudie mit >8000 Personen bewertete die Auswirkungen des sitzenden Verhaltens (gemessen durch einen Beschleunigungsmesser) auf die Krebssterblichkeit. Bei einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 5,3 Jahren starben 268 Patienten an Krebs. Eine vermehrte sitzende Gesamtzeit war mit einem höheren Krebssterblichkeitsrisiko verbunden. Sowohl die Lichtintensität als auch die mäßige bis kräftige körperliche Aktivität waren mit einem wesentlich geringeren Risiko für die Krebssterblichkeit verbunden.

 

 

Erholung des Testosteronspiegels nach ADT und Bestrahlung

International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics, July 14, 2020, Amy N. Luckenbaugh, MD

Die Autoren führten eine Analyse einer randomisierten Phase-3-Studie durch, um Patienten zu bewerten, die eine neoadjuvante und gleichzeitige Androgenentzugstherapie (ADT) ab 4 Monaten vor der Strahlentherapie oder ADT ab gleichzeitiger Strahlentherapie erhielten. Sie bewerteten die volle Testosteron-Erholung der Patienten zwischen den beiden Armen. Sie fanden heraus, dass es durchschnittlich 12 Monate dauerte, um volle Testosteron-Erholung zu erreichen, und dies unterscheidet sich nicht zwischen den beiden Armen. Wichtig, Testosteron-Wiederherstellung schien das Rückfallrisiko nicht zu beeinflussen.

Nach Verabreichung von ADT mit Strahlentherapie, dauerte es etwa 12 Monate, um eine volle Testosteron-Erholung zu erreichen. Während der gemeinsamen Entscheidungsfindung und allen Diskussionen müssen Urologen die Patienten über die Dauer der Auswirkungen von ADT auf Testosteronspiegel informieren.

 

EAU 2020: Die sexuelle Gesundheit von Männern hat sich im Post-Viagra-Zeitalter verändert

Veröffentlicht in Urology,  Nachrichten vom 20. Juli 2020, von Paolo Capogrosso, MD

 

Arnheim, Niederlande – Das vergangene Jahrzehnt hat in der Therapie für die sexuelle Gesundheit von Männern eine größere Offenheit und zahlreiche neue Therapien gebracht.

Weniger Männer beschweren sich über Impotenz (erektile Dysfunktion) und vorzeitige Ejakulation. Mehr Männer, vor allem jüngere Männer, beschweren sich über geringe sexuelle Bedürfnisse und über Penis-Verkrümmungen (Peyronie-Krankheit).

Diese Schlussfolgerung, die auf den Ergebnissen eines einzigen Zentrums basiert, wurde im Rahmen des virtuellen Jahreskongresses der European Association of Urology (EAU) vorgestellt.

Paolo Capogrosso, MD, vom San Raffaele Hospital, Mailand, Italien, stellte fest, dass sie sich verändernde Bedenken bei Männern beobachteten, die über einen Zeitraum von 10 Jahren sexuelle Gesundheitskliniken besuchten. Laut Dr. Capogrosso kann diese Veränderung das Ergebnis einer erhöhten Offenheit und der Akzeptanz sein, dass viele sexuelle Probleme behandelt werden können.

Er stellte auch fest, dass erektile Dysfunktion der Hauptgrund für den Besuch der Klinik bleibt, obwohl die Zahl dieser Klagen sinkt. Derzeit klagen fast 35% der Männer über die Peyronie-Krankheit, die stetig zunimmt. Laut Dr. Capogrosso werden diese Patienten jünger, was auf einen Generationswechsel in der Einstellung zu sexuellen Problemen schliessen lässt.

In der ersten Forschung dieser Art wurden die Aufzeichnungen von 3244 männlichen Patienten in Dr. Capogrosso‘s Sexualklinik überprüft.

Alle Patienten wurden anhand einer umfassenden Sexual- und Krankengeschichte beurteilt. Komorbiditäten wurden mit dem Charlson Comorbidity Index bewertet. Der Hauptgrund wurde für alle Patienten aufgezeichnet und kategorisiert als erektile Dysfunktion, vorzeitige Ejakulation, Peyronie-Krankheit, und niedrige / reduzierte sexuelle Lust / Interesse.

Die Zahl der Besuche wegen erektiler Dysfunktion stieg von 2009 bis 2013 und begann dann zu sinken. Vergleichsweise weniger Patienten klagten 2009 über einen niedrigen Sexualtrieb oder Peyronie-Krankheit, aber die Beschwerden über beide Erkrankungen nahmen von 2009 bis 2019 zu.

Im Jahr 2019 meldeten Männer etwa 30% häufiger Auswirkungen der Peyronie-Krankheit als 2009. Ungefähr 32% berichteten von geringem sexuellem Verlangen. Die Zahl der Männer, die sich über vorzeitige Ejakulation beschweren, sank um etwa 6% über den 10-Jahres-Zeitraum. Auch das Durchschnittsalter in der erstanwendenden Klinik sank von 61 auf 53 Jahre.

Der Erfolg von Behandlungen mit erektiler Dysfunktion wie Viagra und Cialis und die Verfügbarkeit neuer Behandlungen bedeutet, dass Männer, die mit sexuellen Problemen konfrontiert sind, jetzt Behandlungen für sexuelle Probleme haben, die vor einer Generation nicht verfügbar waren.

Dr. Capogrosso bemerkte, dass es wichtig ist, sich über die Bedeutung dieser Zahlen im Klaren zu sein. Sie zeigen keine Veränderungen der Prävalenz unter diesen Bedingungen; sie zeigen jedoch, über was Männer, die eine Sexuelle Klinik besuchen, besorgt sind und mit was sie sich befassen.

Laut Dr. Capogrosso können die Änderungen auch auf der höheren Verfügbarkeit der Behandlungen beruhen. Mit der verbesserter Behandlungsverfügbarkeit, sind die Männer weniger bereit still zu leiden.

Laut Mikkel Fode, MD, der Universität Kopenhagen, Dänemark, sind diese Daten Hypothesen. Der Rückgang bei Männern, die mit erektiler Dysfunktion, die sich in Sexualkliniken präsentieren, kann ein Spiegelbild eines erhöhten Behandlungsniveau‘s von Hausärzten zum Thema sein. Dr. Fode postulierte auch, dass das verringerte Alter bei der Präsentation und die erhöhte Prävalenz der Peyronie-Krankheit und der geringe Sexualtrieb zeigen kann, dass Männer und ihre Partner bei dem Versuch, ihr Sexualleben zu optimieren, achtsamer werden. Er bemerkte, dass es interessant wäre, herauszufinden, ob diese Trends in anderen Zentren weltweit auch vorhanden sind.

 

EAU 2020: Systematische bis zielgerichtete Gewebeproben verbessern den Nachweis von klinisch signifikantem Prostatakrebs und einen Zusammenhang mit radikaler Prostatektomie

Veröffentlicht in Urology,  PracticeUpdate Editorial Team

17. Juli 2020—Arnheim, Niederlande — Transperineale, freihändige, multiparametrische MRT-Fusions-Biopsie unter örtlicher Anästhesie ist genau und sicher.

Das Hinzufügen systematisch erstellter Biopsien ist möglicherweise nicht bei allen Männern erforderlich, obwohl es den Nachweis von klinisch signifikantem Prostatakrebs verbessert.

Über dieses Ergebnis einer Analyse einer multizentrischen Prospektstudie wurde im Rahmen des virtuellen Jahreskongresses der European Association of Urology (EAU) berichtet.

Paolo Gontero, MD, vom San Giovanni Battista Hospital (Molinette) und der Universität für Studien in Turin, Italien, und Kollegen machten sich daran, festzustellen, ob einer multiparametrischen MRT-Biopsie, raster-systematisch erstellte Biopsien bei der Diagnose von Prostatakrebs hinzugefügt werden sollten.

Keine große multizentrische Biopsie-Serie hat die Notwendigkeit der Zugabe von raster-systematisch erstellte Biopsien unter örtlicher Anästhesie aufgezeigt.

 

Behandlung von Prostatakrebs mit mittlerem Risiko

 

Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung,   24. Juli 2020, von Michael H. Johnson, MD

Die Behandlungsmöglichkeiten für Prostatakrebs mit mittlerem Risiko können von der Überwachung über die fokale Therapie bis hin zur Prostatektomie reichen. Die Autoren dieser Literaturrezension bewerteten die aktuelle, medizinische Literatur nach Best Practices und Evidenz in Bezug auf die Behandlung. Radikale Prostatektomie und Strahlentherapie haben natürlich eine lange Nachbeobachtung mit guten langfristigen onkologischen Ergebnissen. Dennoch können sorgfältig ausgewählte Untergruppen von Patienten mit mittlerem Risiko einer aktiven Überwachung oder partiellen Drüsenablation (fokale Behandlung) mit positiven, erwarteten Ergebnissen unterzogen werden. Eine verbesserte Risikoaufteilung, insbesondere bei neu entwickelten bildgebenden Verfahren, kann die Behandlungsempfehlungen für Mittelrisikoerkrankungen verbessern und personalisieren.

Da Prostatakrebs weiterhin auf genomischer und radiografischer Ebene definiert wird, ist eine iterative Bewertung von Leitlinien/Empfehlungen erforderlich. Obwohl radikale Prostatektomie und Strahlentherapie die besten onkologischen Ergebnisse der Klasse haben können, können neuere Behandlungen ein besseres Gleichgewicht zwischen Ergebnissen und Nebenwirkungen für ausgewählte Patienten bieten. Michael H. Johnson, MD

PSA Screening für Prostata Krebs ist besser als vorausgesagt

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 25. Juni 2020, geschrieben durch Jody A. Charow

Eine neue Analyse, die die Auswirkungen des PSA-Screenings auf die Sterblichkeit von Prostatakrebs über einen Zeitraum von 25 Jahren untersuchte, ergab ein günstigeres Gleichgewicht zwischen Nutzen und Schaden als die 16-Jahres-Schätzungen der Europäischen Randomized Study of Screening for Prostate Cancer ERSPC.

Diese neue Analyse beinhaltete ein Model, um die Wirkung des PSA-Screenings über einen Zeitraum von 25 Jahren zu projizieren und kam zu Schätzungen, die zeigten, dass im Vergleich zu ERSPC-Schätzungen weit weniger Männer untersucht und mit PCa diagnostiziert werden mussten, um 1 PK-Tod zu verhindern, berichteten Jonathan E. Shoag, MD, von Weill Cornell Medicine in New York, und Kollegen berichteten im New England Journal of Medicine.

„Als Kliniker, die Patienten mit Prostatakrebs untersuchen, diagnostizieren und behandeln, und als Statistiker, die sich dem Verständnis der Auswirkungen des Krebsscreenings widmen, empfehlen wir, dass das Gleichgewicht von Nutzen und Schaden des Screenings günstiger sein kann, als allgemein geschätzt wird“, schlussfolgerten die Autoren.

Laut dem ERSPC-Update, das 2019 in der europäischen Urologie veröffentlicht wurde, müssten schätzungsweise 570 Männer im Alter von 55 bis 69 Jahren untersucht werden, und 18 neue PK-Fälle müssten diagnostiziert werden, um einen PK-Tod in der 16-jährigen Studie zu verhindern. „Dieser Vorteil ähnelt qualitativ den Empfehlungen zur Unterstützung des Brustkrebs-Screenings, wobei 1250 Frauen im Alter von 50 bis 59 Jahren und 769 Frauen im Alter von 70 bis 74 Jahren untersucht werden müssen, um einen Brustkrebstod in der 10-jährigen Studie zu verhindern.“

PSA-Dichte Plus MRT kann Nachweis von klinisch signifikantem Prostatakrebs verbessernHohe Prävalenz der asymptomatischen COVID-19-Infektion bei Hämodialyse-Patienten, die mit serologischem Screening erkannt wurden,

Das Team von Dr. Shoag erklärte jedoch, dass 16 Jahre Nachbeobachtung durch die Studie möglicherweise keinen „ausreichenden Zeithorizont“ bieten, um den Sterblichkeitsnutzen aus dem Screening zu untersuchen, da Männer oft in ihren 50ern mit dem Screening beginnen und das mittlere Alter bei Tod durch PCa 80 Jahre beträgt. Basierend auf ihrer Analyse schätzten sie, dass 385 Männer untersucht werden müssten und 11 weitere Fälle von PCa diagnostiziert werden müssten, um einen PCa-Tod über einen Zeitraum von 25 Jahren zu verhindern. In einem Interview bezeichnete Dr. Shoag diese Projektionen als äußerst konservativ und wies darauf hin, dass das PSA-Screening Vorteile hat, die über die Senkung des PCa-Todesrisikos hinausgehen, wie die Prävention von metastasierenden Erkrankungen und die mit der Behandlung verbundene Beeinträchtigung der Lebensqualität. In Bezug auf den PSA-Test bemerkte er: „Er ist seit 3 Jahrzehnten im Einsatz, und wir kehren ihm auf der Grundlage fehlgeleiteter Annahmen den Rücken.“ Die Daten deuten darauf hin, dass die Inzidenz von metastasierenden PCa bei der Diagnose steigt nach vielen Jahren im Rückgang, und dieser offensichtliche Trend ist ein Teil der Gründe für die Durchführung der neuen Analyse, sagte Co-Forscher Jim C. Hu, MD, MPH, auch von Weill Cornell Medicine. Eine plausible Erklärung für diesen Trend ist ein Rückgang des Screenings nach der Veröffentlichung der Leitlinien von 2012 von der US Preventive Services Task Force (UPSTF), die von Screening abgeraten haben. Dr. Hu sagte, dass Informationen über das von der Task Force verbreitete PSA-Screening irreführend seien und auf obselte Daten beruhten. Insbesondere hat er Probleme mit einem Diagramm für Patienten mit dem Titel „Ist Prostatakrebs-Screening-Recht für Sie“, in dem die Task Force empfiehlt, dass für Männer im Alter von 55 bis 69 Jahren die Entscheidung, PSA-Screening zu erhalten sollte eine individuelle sein. Die Grafik informiert die Patienten über die Abfolge der Ereignisse, die durch das PSA-Screening in Gang gesetzt werden, beginnend mit 1000 Männern, die Screening angeboten haben. Nach dem Diagramm, 240 wird ein positives Ergebnis erhalten, das einen erhöhten PSA-Spiegel zeigt, und von diesen, 100 werden gefunden werden, um PK auf einer Prostata-Biopsie haben. Die Grafik informiert Patienten auch über die möglichen Nebenwirkungen von Prostatabiopsien (Schmerzen, Blutungen und Infektionen) und Komplikationen der Behandlung, nämlich erektile Dysfunktion und Harninkontinenz. Dr. Hu sagte, dass die in der Tabelle bereitgestellten Informationen veraltet sind, die jüngsten Trends in der PK-Erkennung und -Verwaltung nicht erfassen und nicht den aktuellen Standard der Pflege darstellen. Ein Trend ist die Verwendung von präbiopsielichen Magnetresonanztomographie-Scans von Patienten mit einem erhöhten PSA, um verdächtige Läsionen zu identifizieren. Wenn keine gefunden werden, müssen sich die Patienten keiner Biopsie unterziehen. Dr. Hu bemerkte, dass etwa ein Drittel der Männer mit einer erhöhten PSA keine Biopsie durchlaufen müssen. Ein weiterer Trend ist der Einsatz aktiver Überwachung, um die meisten Männer mit risikoarmem PK zu verwalten und damit die Sorge vor Überbehandlung anzugehen.

Referenzen

Shoag JE, Nyame YA, Gulati R, et al. Reconsidering the trade-offs of prostate cancer screening. N Engl J Med. 2020;382:2465-2468. doi: 10.1056/NEJMsb2000250

Hugosson J, Roobol MJ, Mansson M, et al. A 16-year follow-up of the European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer. Eur Urol. 2019;76:443-51. doi: 10.1016/j.eururo.2019.02.009

Langfristige Ergebnisse der aktiven Überwachung von Prostatakrebs: Die MSKCC-Erfahrung

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 1. Juni 2020, geschrieben durch Michael H. Johnson, MD

Obwohl aktive Überwachung (Active Surveillance) eine empfohlene Behandlungsoption für Prostatakrebs der Stufe 1 ist, ist das Verständnis der Risiken einer weiteren Behandlung oder der Entwicklung einer metastasierenden Erkrankung für die Patientenberatung von entscheidender Bedeutung. In dieser retrospektiven Bewertung einer großen aktiven Überwachungskohorte berichteten die Autoren, dass das behandlungsfreie Überleben bei 5, 10 und 15 Jahren 76%, 64% bzw. 58% betrug. Das Risiko einer metastasierenden Erkrankung betrug 0,2% nach 10 Jahren.

Patienten mit Prostatakrebs der Klasse 1 sollten über das geringe Risiko, eine metastasierende Erkrankung zu entwickeln, informiert werden, auch über die langsame Entwicklung in 10 bis 15 Jahren. Natürlich müssen sich die Patienten bewusst sein, dass eine sichere Überwachung eine routinemäßige klinische Überwachung erfordert.

AUA 2020: Nadofaregene Firadenovec erreicht dauerhaftes, hochgradiges, rezidivfreies Überleben im hochgradigen, auf BCG-nicht regierendem, papillaren, nicht muskelinvasivem Blasenkrebs NMIBC

Nicht-chirurgische Behandlungsmöglichkeiten sind in dieser Bevölkerung nach wie vor begrenzt.

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 20. Juni 2020, geschrieben durch Stephen A. Boorjian, MDStephen A. Boorjian, MD

15. Mai 2020 – Linthicum, Maryland – Nadofaragene firadenovec, die neuartige intravesische genvermittelte Therapie, die das menschliche Interferon-2b-Gen liefert und zu einer anhaltenden Interferon-Genexpression führt, hat sich als gut verträglich erwiesen. Die Behandlung erreichte ein ermutigendes, dauerhaftes, hochgradig rezidivfreies Überleben bei Patienten mit hochgradigem papillaren nichtmuskelinvasivem Blasenkrebs, der nicht auf Bacillus Calmette-Guerin reagierte. Die Ergebnisse einer Papillenkrankheitskohorte aus der phase-III-Studie mit mehreren Schwerpunkten und open-label rAd-IFN/Syn3 wurden im Rahmen der abgesagten Jahrestagung 2020 der American Urological Association (AUA) aus der Ferne berichtet. Stephen A. Boorjian, MD, von der Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, und Kollegen machten sich daran, Nadofaragen auf hochgradigen nicht-muskelinvasiven Blasenkrebs (Karzinom in situ ± Ta/T1 oder Papillenkrankheit Ta/T1 allein) zu untersuchen, die nicht auf Bacillus Calmette-Guerin reagierte. Sie verabreichten Nadofaragen (3 × 1011 vp/ml [75 ml]) intravesitorisch einmal alle 3 Monate für bis zu vier Dosen während der ersten 12 Monate. Patienten ohne Hinweise auf eine hochgradige Erkrankung im 12. Monat wurde eine weitere Behandlung nach Ermessen des Prüfers angeboten. Der primäre Endpunkt war die vollständige Ansprechrate zu jeder Zeit in der Karzinom-In-situ-Kohorte. Sekundäre Endpunkte waren die Rate und Haltbarkeit des hochgradigen rezidivfreien Überlebens sowie die Sicherheit bei Patienten mit Papillenerkrankungen. Insgesamt wurden 157 Patienten eingeschrieben, 50 in der Kohorte mit Papillenerkrankungen (Sicherheitspopulation n = 50; Wirksamkeitspopulation n = 48). Bei Studienbeginn reagierten alle Patienten nicht auf den Bacillus Calmette-Guerin. Von den 48 Patienten mit Papillenerkrankungen in der Wirksamkeitspopulation waren 35 (72,9%), 30 (62,5%), 28 (58,3%) und 21 (43,8%) ein hochgradiges rezidivfreies Überleben nach 3, 6, 9 bzw. 12 Monaten erreicht. Innerhalb dieser Kohorte mit Papillenerkrankungen waren die häufigsten medikamentös-bedingten behandlungsbedingten Nebenwirkungen die Instillation Senleerung (26%), Blasenkrämpfe (14%), Die Dringlichkeit der Mikturition (14%) und Dysurie (14%). Insgesamt erlebten 3 Patienten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Studienmedikament oder Behandlungsverfahren. Drei abgebrochene Therapie aufgrund behandlungsbedingter, unerwünschter Nebeneffekte. Kein Patient erlebte ein unerwünschtes Ereignis, das zum Tod führte. Dr. Boorjian erklärte: „Eine Untergruppe von Patienten mit hochgradigem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs, die mit dem Bacillus Calmette-Guerin behandelt werden, wird eine Krankheit haben, die nicht auf Bacillus Calmette-Guerin reagiert.“ Er fuhr fort: „Diese Patienten haben ein erhebliches Risiko für ein Wiederauftreten und Fortschreiten des Tumors, und es fehlten wirksame Behandlungen außer der chirurgischen Blasenentfernung.“ „Die Entwicklung wirksamer Therapien“, fügte er hinzu, „stellt in dieser Bevölkerung einen wichtigen unerfüllten Bedarf dar.“ Nadofaragene firadenovec hat gezeigt, dass dauerhafte Reaktionen bei Patienten mit Krankheit nach der Aufnahme von Bacillus Calmette-Guerin in einer Phase-II-Studie. Basierend auf diesen ermutigenden Ergebnissen wurde die aktuelle Phase-III-Studie in mehreren US-Zentren in Zusammenarbeit mit dem Society of Urologic Oncology Clinical Trials Consortium (SUO-CTC) durchgeführt. „Angesichts der Phase-III-Studiendaten“, schlussfolgerte Dr. Boorjian, „war Nadofaregen firadenovec gut verträglich, verfügt über einen günstigen Lieferplan für Patienten und erreichte ein dauerhaftes, hochgradig rezidivfreies Überleben bei papillarem, nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs, der nicht auf Bacillus Calmette-Guerin reagierte.“ „Nadofaregene firadenovec“, fügte er hinzu, „stellt eine vielversprechende Behandlung für eine Patientenpopulation dar, für die die nicht-chirurgischen Behandlungsmöglichkeiten begrenzt geblieben sind.“

Robuste Sicherheit einer ordnungsgemäß durchgeführten aktiven Überwachungsstrategie

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 20. Mai 2020, geschrieben durch Laurence Klotz MD, FRCS(C)

Weltweit wurden mehr als 10.000 Patienten mit aktiver Überwachung betreut, über die prospektiv berichtet wurde. Die Berichte sind durchweg günstig. Dennoch ist die aktive Überwachung von Patienten mit geringem Risiko immer noch variabel, sowohl innerhalb der Regionen, was den Präferenzwünschen der Anbieter entspricht, als auch zwischen den Regionen. Diese beiden bemerkenswerten Reihen der Ergebnisse der aktiven Überwachung in einer großen Kohorte mit langen Nachbereitungsmaßnahmen von MSKCC sind herausragende Beiträge zu dieser Literatur. ^1,2 In der Langzeitergebnis-Papier, von 2264 Patienten, die Prostata-Metastasierungsrate war 0,6% nach 10 Jahren und 1,5% bei 15 Jahren. ¹ Von den 5 Patienten mit Metastasen waren im Nachhinein nur 2 bei der Diagnose wahrscheinlich heilbar. Obwohl die mediane Nachbeobachtung nur 4,3 Jahre betrug, haben 220 Männer mehr als 10 Jahre Follow-up. Es ist unglaubwürdig, dass eine radikale Behandlung für alle diese Patienten die Metastasierungsrate verbessern würde.

Das zweite Papier aus der gleichen Gruppe konzentrierte sich auf die GG2-Kohorte² von 219 Männern blieb etwa die Hälfte mit 10 Jahren behandlungsfrei, und kein Patient hatte Metastasen. Bemerkenswerterweise war die Interventionsfreiheit sowohl bei GG1- als auch bei GG2-Patienten ähnlich. Es deutet darauf hin, dass viele GG1-Patienten, die auf GG2 aufgewertet werden und eine radikale Behandlung angeboten haben, immer noch Kandidaten für ein weiterhin konservatives Management sein könnten. Dies wird durch das Fehlen eines Behandlungsvorteils bei den GG2-Patienten in SPCG-4 noch verstärkt. ³ Diese beiden Arbeiten unterstreichen die robuste Sicherheit einer ordnungsgemäß durchgeführten aktiven Überwachungsstrategie sowohl für GG1 als auch für ausgewählte GG2-Patienten. Dr. Carlsson und ihrem Team von MSKCC sind zu gratulieren.

Verweise

Carlsson S, Benfante N, Alvim R, et al. Long-Term Outcomes of Active Surveillance for Prostate Cancer: The Memorial Sloan Kettering Cancer Center Experience. J. Urol. 2020;203(6):1122-1127. https://www.auajournals.org/doi/10.1097/JU.0000000000000713

Carlsson S, Benfante N, Alvim R, et al. Risiko von Metastasen bei Männern mit Grade Group 2 Prostatakrebs verwaltet mit aktiver Überwachung in einem Tertiär-Krebs-Zentrum. J. Urol. 2020;203(6):1117-1121. https://www.auajournals.org/doi/10.1097/JU.0000000000000742

Bill-Axelson A, Holmberg L, Garmo H, et al. Radikale Prostatektomie oder wachsames Warten bei Prostatakrebs – 29-jährige Nachbeobachtung. N Engl J Med. 2018;379(24):2319-2329. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1807801

AUA 2020: Ein gewebeschonender Ansatz kann Aufschub- oder Vermeidung einer radikaler Therapie bei Prostatakrebs mit mittlerem Risiko ermöglichen

Die Wirksamkeit und eine niedrige Rate von schweren Nebenwirkungen wurden bestätigt

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 20. Mai 2020, geschrieben durch Behfar Ehdaie, MD, MPH

Behfar Ehdaie, MD, MPH

15. Mai 2020 –Linthicum, Maryland – Die fokale MRT-geführte ultraschallfokussierte Ultraschall-Ultrasonographie mit Echtzeit-MR-Thermometrie hat gezeigt, dass sie eine niedrige Rate von genitourinären unerwünschten Ereignissen mit sich führt und bei Prostatakrebs der Klasse 2 und 3 wirksam ist.

Dieses Ergebnis einer Phase IIb, multizentrischen klinischen Studie, die sowohl akademische als auch nicht-akademische Institutionen einbezog, wurde aus der Ferne im Rahmen der abgesagten Jahrestagung 2020 der American Urological Association (AUA) berichtet.

Der Chefermittler Behfar Ehdaie, MD, MPH, vom Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, und Kollegen an mehreren Zentren landesweit machten sich daran, festzustellen, ob eine gezielte MRT-gesteuerte fokussierte Ultraschall-Ultrasonographie die Behandlungslast bei Patienten mit Prostatakrebs der Klassen 2 und 3 sicher reduzieren kann.

Dr. Ehdaie erklärte:„Patienten mit prostatakrebs mit mittlerem Risiko würden erheblich davon profitieren, wenn sie eine radikale Ganzdrüsentherapie vermeiden könnten, die zu Nebenwirkungen und einer Verschlechterung der Lebensqualität führen kann.“

Es handelte sich um Männer, die einseitigen, MRT-sichtbaren Prostatakrebs mit mittlerem Risiko aufwiesen, der bei einer MR-gezielten und systematischen Biopsie bestätigt wurde (PSA 20 ng/ml, Klasse 2 oder 3, Stufe T2), die keine vorherige Behandlung für Prostatakrebs erhalten hatten.

Die MRT-geführte fokussierte Ultraschall-Ultrasonographie wurde mit einem 5-mm-Rand des normalen Gewebes an die Läsion der Klassen 2 oder 3 gestrahlt.

Die Behandlung wurde mit Echtzeit-MR-Thermometrie überwacht. Gleichzeitige Prostatakrebs-Punkte der Klasse 1 wurden nicht behandelt.

Die Sicherheit (unerwünschte Ereignisse, die bis zu 12 Monate berichtet wurden), onkologische Ergebnisse (MRT-gezielte und systematische Prostatabiopsie bei allen Männern) und urogenitalen funktionellen Ergebnissen wurden bewertet.

Insgesamt wurden von 2017 bis 2018 101 Männer in acht Gesundheitszentren behandelt. Das Durchschnittsalter und der PSA betrugen 63 Jahre bzw. 5,7 ng/ml.

Der Anteil der Männer, die mit Prostatakrebs der Klasse 2 und 3 behandelt wurden, betrug 78 % bzw. 22 %. Es wurden keine schwerwiegenden behandlungsbedingten Nebenwirkungen gemeldet.

Insgesamt 96 Männer (95%; 95% Konfidenzintervall 89%-98%) und keine Hinweise auf Grade-Gruppe ≥2 Prostatakrebs im behandelten Bereich.

Insgesamt 79 Männer (78%; 95% Konfidenzintervall 69%-86%) zeigte keine Hinweise auf Grade-Gruppe ≥2 Prostatakrebs auf 6-Monats-MR-gezielte und systematische Biopsie überall in der Prostata.

Der internationale Medianindex für erektile Funktion-15 war nach 12 Monaten etwas niedriger als zu Beginn (Differenz im Mittelwert –3,50; 95% Konfidenzintervall –5,25, –1,76).

Die mittlere Geschlechtszufriedenheit (–1,54; 95 % Konfidenzintervall –2,46, –0,61) und die allgemeine Zufriedenheit (–0,65; 95 % Konfidenzintervall –1,16, –0,15) waren ebenfalls nach 12 Monaten etwas niedriger als zu Beginn.

Die Symptome der unteren Harnwege, die mit dem International Prostate Symptom Score bewertet wurden, waren zu Beginn und nach 12 Monaten ähnlich (Differenz 0,53; 95% Konfidenzintervall –0,22, 1,28), ebenso wie die International Prostatasymptom-Lebensqualitätswert (-0,05; 95% Konfidenzintervall –0,25, 0,16).

Nicht signifikante Unterschiede in der mittleren funktionellen Beurteilung der Krebstherapie-Prostata (–1,0, 95% Konfidenzintervall, –3,4, 1,4) wurden beobachtet.

Dr. Ehdaie erklärte: „Radikale Volldrüsentherapie bei Prostatakrebs kann zu signifikanten Nebenwirkungen führen.“

Er fuhr fort: „Patienten mit Prostatakrebs der Klasse 2 oder 3 sind oft nicht für eine aktive Überwachung , obwohl sie dafür in Frage kommen oder erleben eine frühe Krankheitsprogression, die eine radikale Therapie erfordert, während sie unter aktiver Überwachung stehen.“

Dr. Ehdaie schlussfolgerte: „Wir zeigten, dass eine gezielte MRT-gesteuerte fokussierte Ultraschall-Ultrasonographie mit Echtzeit-MR-Thermometrie eine niedrige Rate von urogenitalen, unerwünschten Ereignissen mit sich bringt und bei Prostatakrebs der Klasse 2 und 3 wirksam ist, basierend auf den Ergebnissen der 6-monatigen Biopsie. Der Ansatz kann einen gewebeerhaltenden Ansatz und einen Aufschub oder die Vermeidung einer radikalen Therapie ermöglichen.“

„Wir haben Beweise dafür vorgelegt, dass Prostatakrebs mit mittlerem Risiko mit MRT-gesteuerter fokussierter Ultraschallbehandlung behandelt werden kann. Die Technik kann eine Alternative zu Chirurgie, Bestrahlung oder aktiver Überwachung darstellen“, stellte er fest.

Dr. Ehdaie fügte hinzu: „Wir werden jedoch längerfristige Ergebnisse benötigen, um die klinischen Risiken und Vorteile einer Verzögerung der radikalen Therapie in dieser Population abzuschätzen.“

Metastasierungsrisiko bei Männern mit Prostatakrebs Gruppe 2 mit aktiver Überwachung

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 3. Juni 2020, geschrieben durch Michael H. Johnson, MD

Aktive Überwachung bei Männern mit Prostatakrebs der Klasse 2 kann eine Herausforderung sein. In dieser retrospektiven Einzelstudie bewerteten die Autoren die onkologischen Ergebnisse bei 219 Männern. Das behandlungsfreie Überleben betrug 61 % nach 5 Jahren und 49 % bei 10 Jahren. Bei Männern, die schließlich behandelt wurden, unterzog sich mehr als die Hälfte einer radikalen Prostatektomie (56%). Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 3,1 Jahren hatte kein Patient eine metastasierende Erkrankung entwickelt, noch war einer an Prostatakrebs gestorben.

Diese Daten werden durch die kurze Nachbeobachtungszeit für eine aktive Überwachungspopulation begrenzt. Dennoch können Patienten mit Prostatakrebs der Klasse 2 darauf hingewiesen werden, dass es Zentren gibt, die eine aktive Überwachung anbieten. Fortschritte in der gewebebasierten Genomik, MRT und molekularen Bildgebung (z. B. PSMA PET/CT) können zusätzliche Screening-Optionen bieten.

Prostatakrebs-Inzidenz nach USPSTF-Empfehlungen von 2012 gegen Screening

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 4. Juni 2020, geschrieben durch Amy N. Luckenbaugh, MD

Die Autoren beschreiben die Inzidenz von Prostatakrebs 5 Jahre nach den USPSTF-Empfehlungen gegen das Screening von Prostatakrebs. Sie stellten fest, dass die Inzidenz von Prostatakrebs im lokalen Stadium bei Männern im Alter von 50 bis 74 Jahren und Personen über 75 Jahren zurückging. In der Zwischenzeit nahm die Inzidenz regionaler und ferner Metastasen zur Zeit der Erstdiagnose in beiden Altersgruppen im gleichen Zeitraum zu.

Mit der Überarbeitung der USPSTF-Richtlinien sind weitere Untersuchungen gerechtfertigt, um festzustellen, ob die regionale und ferne Prostatakrebs-Metastasen-Inzidenz bei Männern über 50 Jahren weiter zunimmt.

Sicherheit und Wirksamkeit von Kollagenase Clostridium Histolyticum zur Behandlung der Peyronie-Krankheit (Penis-Verkrümmung)

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 2. Juni 2020, geschrieben durch Michael H. Johnson, MD

Die Wirksamkeit von Kollagenase Clostridium histolyticum  (CCH) als injizierbares Medikament zur Behandlung der Peyronie-Krankheit hat gezeigt, dass wenig über seine langfristige Sicherheit und Wirksamkeit bekannt ist. Die Autoren dieser Phase-IV-Studie bewerteten Symptome und Sicherheitsergebnisse von Patienten, die CCH erhielten und jährlich bis zu 5 Jahre lang verfolgt wurden. Insgesamt wurden 204 Patienten analysiert. Zusätzlich zu der mittleren verringerten Krümmung von etwa 21% während der Studie gab es eine zusätzliche Verbesserung der mittleren Krümmung um 9,1% bis zum 5. Jahr. Ebenso hatten Männer Verbesserung in ihren Gewebesymptomen, wie durch den Peyronie-Fragebogen berichtet wird.  Es gab keine langfristigen Sicherheitsprobleme.

Obwohl die CCH-Therapie eine sorgfältige Patientenauswahl erfordert, sollte die Urologie Patienten über die Haltbarkeit und Sicherheit dieser Behandlung beraten. Es ist wichtig zu beachten, dass 22 Patienten letztlich ausgeschlossen wurden, weil sie zusätzliche Therapien unterzogen wurden.

Sexuelle Erfahrung von Männern unter Androgen Deprivation Therapie (für fortgeschrittenen Prostatakrebs)

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 10. Juni 2020, geschrieben durch Amy N. Luckenbaugh, MD

Die Autoren führten eine Umfrage unter Männern durch die Androgen-Entzugstherapie (ADT) für Prostatakrebs für ≥6 Monate erfuhren, um ihre sexuellen Erfahrungen zu charakterisieren. Sie wurden gebeten, aus einer Liste sexueller Motivatoren und zwischen Modellen der Sexualität zu wählen, die von Masters und Johnson (Aufregung und körperliche Erfahrungen), Kaplan (sexuelles Verlangen) und Basson (Intimität und Nähe zum Partner) beschrieben wurden. Erektile Funktion und sexuelle Zufriedenheit wurden ebenfalls gemessen. Sie fanden heraus, dass nur ein Patient Erektionen hatte, die für den Geschlechtsverkehr ausreichten, und die mediane sexuelle Zufriedenheit betrug 0 (IQR 0–5).

Die Ergebnisse dieser Studie betonen die Auswirkungen, die ADT auf die sexuelle Funktion haben kann. Da Urologen Patienten vor der ADT-Behandlung beraten, müssen sie sich über diese Auswirkungen im Voraus im Klaren sein.

Dieser Artikel ist ein wertvoller Beitrag zur Literatur und rund um das Überleben nach dem Prostatakrebsmanagement. Die Forscher stellen das Dogma der Impotenz in Bezug auf die sexuelle Funktion als Nachteil der Androgen-Entzugstherapie (ADT) für fortgeschrittenen Prostatakrebs in Frage. Vor allem, dass die Folgen dieser Behandlung bewusst akzeptiert werden und der erwartete Verlust der sexuellen Libido und damit die Not der folgenden sexuellen Dysfunktion nicht verteufelt wird. Im Wege der Fragebogen-Erhebungsmethodik fanden die Forscher heraus, dass herkömmliche Modelle sexueller Funktion wahrscheinlich nicht zu diesem Szenario passen, und vielmehr konzentriert sich die Motivation zur Erhaltung des sexuellen Interesses und der Aktivität wahrscheinlich auf Faktoren, die eine emotionale Verbindung mit dem Partner aufrecht erhalten. Die Ergebnisse bestätigen eine signifikante negative Auswirkung der Behandlung auf die sexuelle Funktion sowie der Zufriedenheit. Wie die Ermittler einräumen, werden weitere Studien, darunter eine größere Kohorte mit einer prospektiven Analyse, erhellend sein. Von einer solchen Arbeit kann erwartet werden, dass sie uns darüber informiert, dass wir die Auswirkungen von ADT in der klinischen Praxis besser verstehen und bereit sein sollten, eine angemessene Beratung und Betreuung anzubieten.

Hintergrund

Androgen-Entzugstherapie (ADT) gegen metastasierenden Prostatakrebs verabreicht hat erhebliche Nebenwirkungen einschließlich sexueller Dysfunktion.

Ziel

Um sexuelles Interesse und Motivatoren für Sex während ADT zu bewerten und herauszufinden, welches Modell der Sexualität am besten beschreibt die sexuelle Erfahrung für Männer während dieser Behandlung.

Methoden

Ein Fragebogen wurde an Patienten verschickt, die ADT für ≥6 Monate erhalten hatten. Die Patienten wurden gebeten, alle relevanten Entitäten aus einer Liste sexueller Motivatoren und zwischen den von Masters und Johnson (Erregung und körperlichen Erfahrungen), Kaplan (sexuelles Verlangen) und Basson (Intimität und Nähe zum Partner) beschriebenen Sexualmodellen auszuwählen. Die erektile Funktion wurde durch die Erektionshärteskala bewertet, und die sexuelle Zufriedenheit wurde auf einer Skala von 0 bis 10 gemessen.

Ergebnisse

Sexuelle Aktivität, erektile Funktion, sexuelle Befriedigung und Motivatoren für sexuelles Interesse sowie der Anteil der Teilnehmer, die eines der 3 Modelle der Sexualität unterstützt.

Ergebnisse

Insgesamt wurden 173 Männer eingeladen, und 76 gaben die Fragebögen zurück (44%). Das Durchschnittsalter betrug 76 (Bereich 69-80) Jahre, und die mittlere Dauer von ADT betrug 30 Monate. Insgesamt 62 Männer waren vor ADT sexuell aktiv gewesen, von diesen waren 2 noch aktiv. Weitere 29 interessierten sich für sexuelle Aktivitäten. 3 Männer unterstützten das Masters- und Johnson-Modell, während die übrigen Teilnehmer keines der Modelle unterstützten. Die Motivatoren für sexuelles Interesse waren das Gefühl einer emotionalen Verbindung zum Partner (n = 16), sexuelles Verlangen (n = 10), Zufriedenheit des Partners (n = 8), Angst, dass der Partner gehen würde (n = 4), erreichen Orgasmus (n = 3), und der Wunsch, maskulin zu fühlen (n = 1). Niemand interessierte sich für sexuelle Aktivität, um Stress zu reduzieren oder das Vertrauen zu erhalten. Nur 1 Patient hatte Erektionen, die für penetrativer Geschlechtsverkehr ausreichten, und die mediane sexuelle Zufriedenheit für die gesamte Gruppe betrug 0 (Interquartilbereich: 0-5).

KLINISCHE IMPLIKATIONEN

Sexualität und sexuelle Funktion sollten bei Männern, die ADT durchlaufen, angesprochen werden.

STRENGTHS & LIMITATIONEN

Die Hauptstärke unserer Studie ist, dass wir die ersten sind, die sowohl Motivatoren für sexuelle Aktivität als auch die Unterstützung sexueller Models bei Männern, die Sich ADT unterziehen, erforschen. Die Studie wird durch die relativ geringe Teilnehmerzahl und die Ansprechrate von 44 % begrenzt.

Schlussfolgerung

ADT ist schädlich für die sexuelle Funktion. Viele Patienten haben jedoch weiterhin ein Interesse an sexueller Aktivität, was nicht zu unseren etablierten Modellen passt. Vielmehr spielen Faktoren wie die Aufrechterhaltung einer emotionalen Verbindung zu einem Partner eine Rolle.

Negativer (hoher) Vorhersagewert multiparametrischer MRT zum Nachweis von klinisch signifikantem Prostatakrebs

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 10. Juni 2020, geschrieben durch Evan S. Siegelman MD und Gautam Jayram, MD

Diese Autoren führten eine zeitgemäße systematische Überprüfung der Literatur über optimale multiparametrische Magnetresonanztomographie (mpMRI) und Scoring-Systeme durch, um den negativen Vorhersagewert der MRT bei klinisch signifikantem Prostatakrebs zu aktualisieren. Dies war eine Meta-Analyse von 42 Studien, an denen mehr als 7300 Patienten teilnahmen. Der gepoolte negative Vorhersagewert für unbiopsierte Männer betrug 90,8 % für klinisch signifikante Krankheiten, wenn die PK-Aggressionsstufen mit PIRADS 3-5 als positiv betrachtet wurde.

In dieser Studie wurden erhebliche institutionelle Unterschiede festgestellt, und die Autoren betonen, wie wichtig es ist, die Entscheidungsfindung auf lokalen Daten zu stützen, sofern verfügbar. Jayram, MD

Sathianethen und Kollegen führten eine Metaanalyse von 42 Studien durch, die zwischen 2016 und 2019 veröffentlicht wurden, um den negativen Vorhersagewert (NPV) von Prostatakrebs nach einem gutartigen multiparametrischen MRT (mpMRI) der Prostata zu bestimmen (z. B. PI-RADS-Score ≤2). Bei der Definition von signifikantem Prostatakrebs der Gleason-Gruppe ≥2 betrug der NPV von mpMRI etwa 90%. Ähnliche Ergebnisse wurden kürzlich in einer Cochrane-Überprüfung gezeigt. ¹  Ich stimme dem Vorschlag der Autoren zu, ähnliche hohe NPV in einer Kohorte ihrer eigenen Patienten zu überprüfen, die sich einer Bildgebung und Biopsie unterziehen, um lokale Radiologen-Kenntnisse in der Leistung und Interpretation von mpMRI zu gewährleisten. Diese Meta-Analyse hilft zu bestätigen, dass eine negative gut durchgeführte und -interpretierte mpMRI vielleicht ausreichend ist, um Prostatagewebeproben, bzw. Biopsien, zu vermeiden.

Verweis

Drost FH, Osses D, Nieboer D, et al. Prostata-Magnetresonanztomographie, mit oder ohne Magnetresonanztomographie-gezielte Biopsie, und systematische Biopsie zum Nachweis von Prostatakrebs: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse von Cochrane. Eur Urol. 2020;77(1):78-94. https://www.europeanurology.com/article/S0302-2838(19)30513-5/fulltext

Implementation of Germline Testing for Prostate Cancer

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 10. Juni 2020, geschrieben durch Brian F. Chapin MD, FACS, Pedro C. Barata, MD

Dieses Konsenspapier, das Beiträge von mehr als 60 Experten, Interessengruppen und nationalen Organisationsleitern umfasste, befasste sich mit der Rolle von Keimbahntests bei Patienten mit metastasierenden Erkrankungen. Germline-Tests wurden dringend für Männer mit metastasierendem Prostatakrebs oder einer Familiengeschichte empfohlen, die auf erblichen Prostatakrebs hindeutet. Zu den prioritären Genen gehörten BRCA1/2 und Mismatch-Reparaturgene. BRCA2 wurde auch für aktive Überwachungsgespräche empfohlen. Für BRCA2-Träger und Berücksichtigung in HOXB13, BRCA1, ATM und Mismatch-Reparatur-Carrier, begann die Empfehlung für das Screening im Alter von 40 oder 10 Jahren vor der jüngsten Prostatakrebs-Diagnose in einer Familie.

Dieser Rahmen bietet klinisch relevante Beratung für Ärzte und Patienten im Kontext der Präzisionszeit, in der wir derzeit leben.

Diese Konsenskonferenz wurde einberufen, um Expertenempfehlungen und Überlegungen für Keimbahntests bei Männern mit Prostatakrebs (PK) zu diskutieren. Mit etwa 15% der Männer mit metastasierenden PK mit Mutationen in der Keimbahn, ist dieses Thema zu einem Interesse-Schwerpunkt für Früherkennung, Management und gezielte Behandlung geworden. Teststandards sind nicht vorhanden, und die aktuellen Leitlinien sind von Gruppen zu Gruppen unterschiedlich. Diese klaren Lücken wurden mit mehreren wichtigen Punkten geschlossen. Erstens, Tests werden bei allen Männern mit metastasierendem PK und bei Männern mit nichtmetastasierendem PK empfohlen, die eine Familiengeschichte von PK in einem Verwandten ersten Grades haben und sie sollten berücksichtigt werden, wenn ausgewählte aggressive pathologische Merkmale (T3a, intraduktiv, Gleason-Score ≥8) existieren. Wenn Tests geplant sind, würden prioritäre Gene mindestens BRCA2/BRCA1  und Mismatch-Reparatur –MMR) Gene umfassen, oder ein umfassendes Keimbahnpanel könnte mit somatischen Tests für alle metastasierenden Patienten vor der geplanten Therapie oder für die Zulassung zu klinischen Studien abgeschlossen werden. Zweitens wurde für nichtmetastatische Patienten, die eine aktive Überwachung in Betracht ziehen, mindestens BRCA2-Tests empfohlen. Drittens wurden zusätzliche umsetzbare Merkmale auf der Grundlage der Testergebnisse und eines notwendigen Schwerpunkts, die eine informierte Zustimmung ermöglichen und eine angemessene genetische Beratung unter besonderer Berücksichtigung genetischer Empfehlungen für pathogene Ergebnisse, die Sammlung der Familiengeschichte und kaskadierte familiäre Tests in Absprache mit dem Berater zu erhalten. Diese Experten bieten eine erweiterte Rolle für Tests während der gesamten Phase von PK an, und ihre Empfehlungen werden als primäre Referenz für viele fungieren, da Anbieter auszubilden sind und die Wissenslücke rund um Keimbahntests beim PK verringert werden muss.

Zweck

Germline-Tests (GT) ist ein zentrales Merkmal der Behandlung, des Managements und der Beurteilung von erblichem Krebs (Prostatakrebs). Zu den kritischen Anforderungen gehören optimierte Multigen-Teststrategien, die sich entwickelnde genetische Daten, Konsistenz in GT-Indikationen und -Management sowie alternative genetische Bewertungsmodelle beinhalten, die der steigenden Nachfrage nach genetischen Dienstleistungen gerecht werden.

Methoden

Als Reaktion auf die aktuellen Praxisherausforderungen und die Entwicklung eines genetischen Umsetzungsrahmens wurde eine multidisziplinäre Konsenskonferenz einberufen, an der Experten, Interessengruppen und nationale Organisationsleiter teilnahmen. Beweisprüfung erfolgte durch informierte Fragen nach dem modifizierten Delphi-Modell. Der endgültige Rahmen umfasste Kriterien mit starken (> 75%) (empfehlenswert) oder moderaten (50% bis 74%) Vereinbarungen (Consider).

Ergebnisse

Große Keimbahnplatten und somatische Tests wurden für metastasierendes PCA empfohlen. Reflextests und Erst-Tests von Prioritätsgenen gefolgt von erweiterten Tests wurden für mehrere Szenarien vorgeschlagen. Metastasierende Krankheit oder Familiengeschichte, die auf erbliches PCA hindeutet, wurde für GT empfohlen. Zusätzliche Familiengeschichte und pathologische Kriterien stießen auf moderaten Konsens. Zu den prioritären Genen, die auf die Behandlung von metastasierenden Krankheiten getestet werden sollten, gehörten BRCA2, BRCA1 und Mismatch-Reparaturgene, mit umfassenderen Tests, wie z. B. ATM, für die Zulassung zu klinischen Studien. BRCA2 wurde für aktive Überwachungsgespräche empfohlen. Screening ab dem Alter von 40 Jahren oder 10 Jahren vor der jüngsten PK-Diagnose in einer Familie wurde für BRCA2-Träger empfohlen, unter Berücksichtigung von HOXB13, BRCA1, ATM und Mismatch-Reparatur-Carriern. Kollaborative (Point-of-Care)-Evaluierungsmodelle zwischen Gesundheitsversorgern und genetischen Anbietern wurden unterstützt, um dem Mangel an genetischer Beratung zu begegnen. Das genetische Bewertungskonzept umfasste optimale Vorab-Einwilligung in Kenntnis der Sachlage, Nachtestdiskussionen, Kaskadentests und technologiebasierte Ansätze.

Schlussfolgerung

Dieser multidisziplinäre, konsensorientierte PCA-Genetik-Implementierungsrahmen bietet Ärzten und Patienten eine neue Anleitung, die auf die heutige Präzisions-Ära zugeschnitten ist. Vielfältige Forschungs-, Bildungs- und politische Bedürfnisse sind nach wie vor von Bedeutung.

PSMA-Immuntherapie für metastasierende kastrationsresistenten Prostatakrebs

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 5. Oktober 2020

Interview mit

Oliver Sartor MD

Hintergrundinformationen zum PSMA-Einsatz bei Prostatakrebs

Dr. Sartor: Die Verwendung von bispezifischen Antikörpern ist heute ein Standard der Behandlung bei bestimmten Patienten mit Leukämie. T-Zell-Engager binden an CD3 an, um die T-Zellen zu binden und zu aktivieren, aber sie binden auch an ein Tumorantigen. Und nun sind solche beim Prostatakrebs angekommen. Die bispezifischen Antikörper binden sich an PSMA, einem bekannten Ziel für Prostatakrebs, und was ich sagen werde, ist, dass es vorläufige positive Ergebnisse auf der ESMO 2020 zu präsentieren gibt. Dies mit einer Verbindung namens AMG 160. Dieser bispezifische CD3/PSMA Antikörper wurde in einem Phase-I-Design verwendet.

Was aus dieser Phase I berichtet wird, ist, dass es zunächst Aktivitäten in den Kohorten fünf und sechs gibt, und einige dauerhafte Krebs-Verkleinerungen entstanden. Einige der Patienten sind schon seit geraumer Zeit in der Studie. Offensichtlich ist die Dosiseskalation noch nicht abgeschlossen. Es laufen einige signifikante Toxizität-Studien mit Zytokin-Release-Syndrom, und sie modulieren die Studie, um die Dosis auf die anfängliche Dosierung von PSMA zu senken und geben zusätzlich Dexamethason und Hydratation.

Das CRS, Zytokin-Freisetzungssyndrom, hat eine bemerkenswerte Toxizität. Es scheint steuerbar zu werden. Dies geschah in CAR-T-Zellen in anderen bispezifischen Therapien bei Leukämie, die ich bereits erwähnt habe. Und was ich sagen werde ist, dass ich denke, dass es möglich sein wird, das CRS unter Kontrolle zu bekommen. Das wird Wachsamkeit erfordern. Es wird jemanden brauchen, der diese Patienten wirklich zu überwacht, weil Sie am Ende einen niedrigem Sauerstoffgehalt im Blut haben, der wieder erhöht werden muss, usw.. Dies wird stationär erfolgen, zumindest bis eine bessere Kontrolle über das CRS erreicht wird.

Unter dem Strich jedoch bleibt, dass es (in meinem Kopf) einen Konzeptbeweis gibt, dass das AMG 160 in der Lage sein wird, aktiv zu werden (d.h. dass die weissen Blutkörperchen, die Polizei des Immunsystems, die Krebszellen wieder erkennt und bekämpft, redaktionelle Anmerkung). Einige dieser Patienten erleben eine dauerhafte Aktivität, ausgedrückt in der PSA-Reduktion. Darüber hinaus denke ich, dass es eine Kontrolle des Toxizitätsprofils geben wird, vielleicht durch eine Änderung des Protokolls, die Verabreichung von Dexamethason usw. Aber das ist eine Entwicklung, die wir in Zukunft beobachten müssen. Ich weiß, dass größere Versuche geplant sind. Auf der ESMO 2020 wird eine vorläufige Aktivität auf dem bispezifischen Antikörper AMG 160 PSMA/CD3 vorgestellt.

AUA 2020: Partielle Prostataablation mit Padeliporfin Vascular-Targeted PDT (Lichttherapie) zeigt gute Ergebnisse bei Prostatakrebs mit mittlerem Risiko

 

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 15. Mai 2020, geschrieben durch Linthicum, Maryland

Padeliporfin vaskuläre photodynamische Therapie kann wirksam sein für partielle Prostataablation von Prostatakrebs mit mittlerem Risiko. Die Therapie wirkt sich minimal auf die Harn- und Geschlechtsfunktion aus. Diese Schlussfolgerung, die auf den Zwischenergebnissen einer prospektiven Phase-IIb-Studie beruhte, wurde im Rahmen der abgesagten Jahrestagung 2020 der American Urological Association (AUA) virtuell vorgestellt.

Andrew T. Tracey, MD, MS, und Principal Investigator Jonathan A. Coleman, MD, vom Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, und Kollegen machten sich daran, padeliporfin vaskuläre photodynamische Therapie bei Prostatakrebs mit mittlerem Risiko zu untersuchen. Fünfzig Männer mit einseitigem Krebs der Gruppe 2 (Gleason 3-4), der mittels transrektaler Ultraschall-geführter Biopsie evaluiert wurde, wurden in ein bis zwei Sitzungen einseitig mit einer vaskulären photodynamischen Papadeliporfin-Therapie behandelt. Zu den Berechtigungskriterien gehörten die Stufe cT2b, PSA 10 und die Fusionsbiopsie für Prostata-Imaging-Reporting- und Data System 3+-Läsionen zur Diagnose mit MRT.

Die mediane Verbesserung des Internationalen Index der Erektilen Funktion 5 betrug –1 bis 5). 100% der Patienten hatten eine padfreie Kontinenz. Behandlungsbedingte Nebenwirkungen des Grades 3 traten bei 6 (12%) auf. Patienten. Alle verfahrensbedingten Prostata-/Beckenschmerzen waren nach 3 Wochen behoben.

Dr. Tracey erklärte Elseviers PracticeUpdate:“Die partielle Drüsenablation mit Padeliporfin-Vaskulär-gezielter photodynamischer Therapie hat einen signifikanten klinischen Nutzen bei Prostatakrebs mit geringem Risiko gezeigt, indem sie die Progression im Vergleich zur aktiven Überwachung verzögert hat, was zu einer behördlichen Zulassung für diese Indikation in Europa geführt hat.“

Dr. Coleman sagte: „Wachsende Evidenz aus klinischen Studien zur partiellen Drüsenablation bei Prostatakrebs zeigt den klinischen Nutzen dieses Ansatzes für ausgewählte Männer mit isolierten und gut lokalisierten Frühtumoren.“

„Unsere Studie“, fuhr er fort, „baut auf den Daten der entscheidenden Phase-3-Studie der vaskulären photodynamischen Therapie auf.“

„Die Ergebnisse zeigten eine vergleichende Wirksamkeit bei Prostatakrebs mit geringem Risiko in dieser Phase-II-Studie, die speziell zur Bewertung der vaskulär gezielten photodynamischen Therapie bei Erkrankungen mit mittlerem Risiko entwickelt wurde.“

„Diese Zwischenergebnisse“, stellte er fest, „deuten darauf hin, dass eine lösliche vaskuläre photodynamische Therapie wirksam sein kann und ein günstiges Nebenwirkungsprofil hat.“

„Wir freuen uns darauf, Ende 2020 aktualisierte Ergebnisse über das primäre Ergebnis und das Fehlen von Gleason 4 oder 5 Prostatakrebs nach einer 12-monatigen Biopsie, präsentieren zu können.“

„Auf der Grundlage dieser vielversprechenden frühen Ergebnisse, die hier vorgestellt wurden“, fügte er hinzu, „wird eine geplante multizentrische Phase-3-Studie dazu beitragen, die Rolle einer löslichen vaskulären photodynamischen Therapie bei Prostatakrebs mit mittlerem Risiko weiter zu definieren.“

Dr. Tracey kam zu dem Schluss, dass diese Zwischendaten darauf hindeuten, dass die vaskuläre photodynamische Therapie von Padeliporfin bei der partiellen Prostataablation von Prostatakrebs mit mittlerem Risiko wirksam sein kann.

Die Therapie wirkt sich minimal auf die Harn- und Geschlechtsfunktion aus.

 

 

 

 

Body Mass Index nach Diagnose, Gewichtsänderung und Mortalität von Prostatakrebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und alle anderen Ursachen unter Überlebenden von nichtmetastasierendem Prostatakrebs

 

Autoren: Alyssa N. Troeschel, MPH1; Terryl J. Hartman, PhD, MPH, RD1; Eric J. Jacobs, PhD2; Victoria L. Stevens, PhD2; Ted Gansler, MD, MPH, MBA2; W. Dana Flanders, MD, DSc, MPH1; …

 

Zweck

Es sollte der Zusammenhang von Postdiagnose-Body-Mass-Index (BMI) und Gewichtsveränderung mit Prostatakrebs-spezifischer Mortalität (PCSM), Herz-Kreislauf-Krankheitssterblichkeit (CVDM) und Gesamtmortalität bei Überlebenden von nichtmetastasierendem Prostatakrebs untersucht werden.

 

Methoden

Männer in der Krebspräventionsstudie II Nutrition Cohort, die zwischen 1992 und 2013 an nichtmetastasierendem Prostatakrebs erkrankt waren, wurden bis Dezember 2016 auf Sterblichkeit untersucht. Das aktuelle Gewicht wurde etwa alle zwei Jahre auf Folgefragebögen selbst gemeldet. Der Nachdiagnose-BMI wurde aus der ersten Erhebung übernommen und 1 bis 6 Jahre nach der Diagnose abgeschlossen. Die Gewichtsänderung war der Gewichtsunterschied zwischen der ersten und zweiten Erhebung nach der Diagnose. Todesfälle, die innerhalb von 4 Jahren nach der Nachbeobachtung auftraten, wurden ausgeschlossen, um die Verzerrung durch umgekehrte Ursachen zu verringern. Die Analysen des BMI und der Gewichtsveränderung umfassten 8.330 bzw. 6.942 Teilnehmer.

 

Ergebnisse

Die BMI-Analysen nach der Diagnose umfassten 3.855 Todesfälle aus allen Ursachen (PCSM, n = 500; CVDM, n = 1.155). Bei Verwendung von Cox-Proportionalhazard-Modellen betrugen die Hazard Ratio (HRs) im Zusammenhang mit Adipositas nach der Diagnose (BMI 30 kg/m2) im Vergleich zu gesundem Gewicht (BMI 18,5 bis 25,0 kg/m2) 1,28 für PCSM (95% CI, 0,96 bis 1,67), 1,24 für CVDM (95% CI, 1,03 bis 1,49) und 1,23 für die Gesamtmortalität (95% CI, 1,11 bis 1,35). Gewichtszunahmeanalysen umfassten 2.973 Todesfälle (PCSM, n = 375; CVDM, n = 881). 1,65; 95% CI, 1,21 bis 2,25) und Gesamtmortalität (HR, 1,27; 95% CI, 1,12 bis 1,45), jedoch nicht CVDM.

 

Schlussfolgerung

Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass unter Überlebenden von nichtmetastasierendem Prostatakrebs mit weitgehend lokalisierten Krebs, Fettleibigkeit mit höherer CVDM- und erhöhter Gesamtmortalität und möglicherweise höherer PCSM in Verbindung gebracht wird und dass eine Gewichtszunahme nach der Diagnose mit einer höheren Sterblichkeit wegen Prostatakrebs in Verbindung gebracht werden kann.

© 2020 von der American Society of Clinical Oncology

 

 

 

 

 

Risikofaktoren für Infektionen nach Prostatabiopsien in den USA

Jonathan E. Shoag, Department of Urology, New York Presbyterian Hospital, Weill Cornell Medical College, New York, NY

 

Methoden

Wir verwendeten die mit Surveillance, Epidemiology, and End-Resultaten (SEER)-Medicare verknüpften Daten von 2001 bis 2015 und verzeichneten 30-Tage-Infektionsraten und Notfallaufnahmen, Krankenhaus- und Intensivstationen (ICU). Wir führten angepasste Analysen durch, um die Auswirkungen von Alter, demografischen Daten, Fallzahlen, rektalem Tupfereinsatz und Biopsiejahr auf Infektionen zu analysieren.

Ergebnisse

Wir stellten fest, dass die Gesamtrate der Postbiopsie-Infektionen ab 2001 zugenommen hat (5,9%) bis 2007 (7,2%), diese blieben dann bis 2015 stabil. Trotzdem stiegen die Besuche in der Notaufnahme nach der Biopsie von 0,2% auf 0,5% (95% Konfidenzintervall [CI] 0,2%-0,4%, Die Krankenhausaufenthalte stiegen von 0,5 % auf 1,3 % (95 % KI 0,5%-1,0%, P .01), und die Aufenthalte auf der Intensivstation stiegen von 0,1 % auf 0,3 % (95 % KI 0,1%-0,3 %, P .01). Patienten von Chirurgen, die 25 Biopsien pro Jahr durchführten, hatten eine geringere Wahrscheinlichkeit einer Postbiopsie-Infektion (Odds Ratio 0,65; 95% KI 0,61-0,69) und ein geringeres Risiko für Krankenhausaufenthalte (Odds Ratio 0,50; 95% KI 0,43-0,59) im Vergleich zu Patienten von Chirurgen, die eine Biopsie pro Jahr durchführten. Der Rektal-Tupferverbrauch nahm im Untersuchungszeitraum zu, blieb aber niedrig (1,8% im Jahr 2015).

Schlussfolgerung

Während sich die Gesamtrate der Postbiopsie-Infektionen seit 2007 stabilisiert hat, steigen die Einweisungen in die Notaufnahme, das Krankenhaus und die Intensivstation weiter an. Erhöhte operateurbezogene Fallzahlen war mit einem verringerten Infektionsrisiko verbunden.

 

 

 

 

 

USA bestätigen, nach Europa, gute Therapieergebnis erst ab > 100 Therapien pro Team und Jahr

Erschienen in der Zeitschrift Urology, geschrieben durch Jonathan G. Pavlinec MD und Li-Ming Su MD.

Diese Studie nutzt die National Cancer Data Base bei der Bewertung der Zusammenhänge zwischen Krankenhausvolumen und postoperativen Ergebnissen bei Patienten, die sich einer robotisch unterstützten radikalen Prostatektomie (RARP) bei klinisch lokalisierten Erkrankungen (CT1-2N0M0) unterziehen. Es ist bekannt, dass die Dezentralisierung dieses Verfahrens mit zunehmender Verfügbarkeit von Roboterplattformen in allen Gesundheitssystemen aufgetreten ist, und verbunden ist mit verbesserten perioperativen Ergebnissen, da die Volumina auf ca. 100 RALP-Fälle pro Jahr ansteigen.

 

1 Die Autoren schlussfolgern, dass Patienten, die sich RARP in Zentren mit höherem Volumen unterziehen, bessere perioperative und onkologische Ergebnisse erzielen, wobei wichtige Einschränkungen festgestellt werden. Mangelnder Konsens bleibt besteht über die spezifischen Faktoren, die diese Unterschiede in den postoperativen Ergebnissen zwischen Zentren mit niedrigem und hohem Volumen zeigen. Die zunehmende Erfahrung des Chirurgen wurde mit einem verringerten Risiko positiver Schnittränder nach RALP in Verbindung gebracht. Die Erfahrung von Chirurgen und Teams auf der Lernkurve ist ein kritischer Faktor.

2 Eine angemessene präoperative Auswahl für die Lymphknotensektion, technisches Erfahrungs-Niveau des operierenden Teams, Beteiligung von Auszubildenden, präoperative Optimierung der Ergebniserfassung und die strikte Einhaltung grundlegender chirurgischer Prinzipien sind wichtige Faktoren, die von Institution zu Institution variieren kann. Um den zahlreichen Variablen Rechnung zu tragen, ist zweifellos eine starke Führung, Kommunikation und akribische Technik des Primärchirurgen unerlässlich, um den Patienten eine hochwertigste Operation zu bieten. Weitere Studien können die spezifischen Faktoren klären, die sich auf die Qualität von RP auswirken, und diese sollten auch die langfristigen Auswirkungen auf funktionelle und onkologische Ergebnisse berücksichtigen.

 

Schlussfolgerungen: Patienten, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie in Krankenhäusern mit höherem Volumen (> 100 RP p.a.) unterziehen, haben wahrscheinlich bessere perioperative und überlegene onkologische Ergebnisse im Vergleich zu Krankenhäusern mit geringerem Volumen.

 

 

 

PSA-Wert nach Prostatektomie, aber vor Strahlentherapie (nach Rezidiv) mit langfristiger Antiandrogen-Therapie bringt neue Erkenntnisse

JAMA Onkologie

 

Veröffentlicht in der Zeitschrift Onkologie und 2 weiteren Kanälen Journal Scan / Forschung am 06. April 2020

 

Die Autoren dieser sekundären Analyse bewerteten den Zusammenhang zwischen dem PSA-Wert vor Radiotherapie und dem Nutzen einer Langzeit-Antiandrogen-Behandlung bei 760 Männern mit Rezidiv, bzw. PSA-Erhöhung nach radikaler Prostatektomie. Die Hormonentzugstherapie zeigte ein überlegenes Gesamtüberleben von 25% nach 12-Jahren und dies in der Gruppe mit PSA >1,5 ng/ml (HR, 0,45). In der Gruppe von 1,5 ng/ml wurde kein Nutzen festgestellt. In der Subanalyse von Männern mit PSA 0,61 bis 1,5 ng/ml (HR, 0,61) wurde eine Verbesserung des Gesamtüberlebens beobachtet. Männer mit einer PSA von 0,6 ng/ml hatten kein besseres Überleben, zeigten aber ein erhöhtes Risiko für eine hochgradige kardiale und neurologische Toxizität aufgrund der Hormonentzugstherapie. Diese Ergebnisse zeigen sowohl die potenziellen Vorteile aber auch die Schäden der Antiandrogen-Therapie und deuten darauf hin, dass der PSA-Wert vor der Strahlentherapie verwendet werden kann, um die Behandlungsentscheidung zu personalisieren. – Paul J. Hampel, MD

 

 

Published in Urology

Journal Scan / Research · May 20, 2020

Exosome-basiertee ExoDx Prostata (IntelliScore) EPI-Test bei Männern bei Männern zur Erst-Biopsie mit einer PSA 2–10 ng/mL

Erschienen in der Zeitschrift Urology am 20. Mai 2020, geschrieben durch Gautam Jayram, MD, John T. Wei MD, MS

ExoDx Prostata (IntelliScore; EPI) ist ein nichtinvasiver Urintest, der darüber informiert, ob eine Prostatabiopsie durchgeführt werden soll. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von EPI auf die Entscheidung zu bewerten, eine Biopsie in einem realen klinischen Umfeld durchzuführen. Es wurde eine prospektive, randomisierte Studie durchgeführt, in der 1094 Patienten mit 72 Urologen aus 24 Urologiepraxen eingeschrieben waren. Die Autoren fanden heraus, dass ein negativer EPI-Score signifikant mit einem höheren Prozentsatz von Urologen in Verbindung gebracht wurde, die gegen Biopsie und Patientenaufschub empfehlen. In ähnlicher Weise wurden 87 % der Patienten mit einem positiven EPI-Test eine Biopsie empfohlen, von der diese Empfehlung in hohem Maß eingehalten wurde. Bemerkenswert erweise gab es bei 30 % mehr Patienten im EPI-Arm hochgradige Prostatakrebs-Erkrankungen im Vergleich zu der Zeit, als EPI nicht angewendet wurde.

Die Autoren schlussfolgern, dass EPI das Verhalten der Urologen in Bezug auf die Auswahl der richtigen Patienten für die Biopsie beeinflusst hat, was die Fähigkeit verbessert, klinisch signifikante Krankheiten zu identifizieren und Biopsien zu reduzieren, wenn der Test negativ war. Gautam Jayram, MD

Schlussfolgerung

Unserer Kenntnis nach ist dies der erste Bericht über eine PK-Biomarker-Utility-Studie mit einem geblendeten Steuerarm. Die Studie zeigt, dass der EPI-Test die Gesamtentscheidung beeinflusst, eine Biopsie aufzuschieben oder fortzusetzen und die Entscheidung der Patienten zu verbessern.

 

 

Inzidenzraten von lokalem Prostatakrebs sinken weiter

Erschienen in der Zeitschrift Urology am 21. Mai 2020

Die Inzidenz des Prostatakrebses im lokalen Stadium hat bei Männern im Alter von ≥50 Jahren abgenommen, aber zugenommen hat fortgeschrittener Krebs, laut einer Studie, die online am 20. Mai im Journal of the National Cancer Institute veröffentlicht wurde.

 

MITTWOCH, 20. Mai 2020 (HealthDay News) — Die Inzidenzraten von Prostatakrebs sanken von 2005 bis 2016 bei Männern im Alter von ≥50 Jahren, stiegen aber für fortgeschrittenen (metastasierenden) Krebs weiter an, wie aus einer am 20. Mai online veröffentlichten Studie im Journal of the National Cancer Institute hervorgeht.

Ahmedin Jemal, D.V.M., Ph.D., von der American Cancer Society in Atlanta, und Kollegen untersuchten Trends bei invasiven Prostatakrebs-Inzidenzraten von 2005 bis 2016 anhand von Daten aus der US-Krebsstatistik 2001 bis 2016 Public Use Research Database.

Die Forscher fanden heraus, dass 2.082.874 lokale, 36.568 regionale und 121.826 Fälle von Prostatakrebs im fortgeschrittenen Stadium in den Vereinigten Staaten von 2005 bis 2016 bei Männern im Alter von ≥50 Jahren diagnostiziert wurden. Der Anteil der Prostatakrebsfälle im lokalen Stadium ging im entsprechenden Zeitraum von 88,1 auf 80,5 Prozent zurück, während der Anteil der Prostatakrebse im regionalen Stadium (von 1,1 auf 2,6 Prozent) und bei Prostatakrebs im Fortgeschrittenen Stadium (von 4,1 auf 7,6 Prozent) zunahm. Pro 100.000 Männer im Alter von ≥50 Jahren stieg die Inzidenzrate von 2005 bis 2007 von 456,4 auf 506,1 und sank dann auf 279,2 im Jahr 2016 bei Erkrankungen im lokalen Stadium. Während des gesamten Studienzeitraums stieg die Inzidenz bei Erkrankungen im regionalen Stadium im Allgemeinen von 5,7 im Jahr 2005 auf 9,0 im Jahr 2016. Die Inzidenzraten bei Erkrankungen im Fortgeschrittenen Stadium sanken leicht von 23,1 im Jahr 2005 auf 22,4 im Jahr 2008, gefolgt von einem Anstieg auf 29,7 im Jahr 2016.

„Zukünftige Studien sind notwendig, um die Gründe für die steigenden Inzidenztrends bei Regional- und Fernerkrankungen aufzuklären“, schreiben die Autoren. Die Unterbewertung des individuellen PSA-Screening ist offensichtlich mitauschlaggebend.

 

Androgen-Entzugstherapie oder Brachytherapie Boost kombiniert mit Bestrahlung für lokalisierten Prostatakrebs

Erschienen in der Zeitschrift Clinical Oncology am 1. Juni 2020

Die Autoren unternahmen eine systematische Überprüfung, um die vorhergesagten Ergebnisse der externen Strahlentherapie (EBRT) plus Androgen-Entzugstherapie (ADT) mit EBRT plus einem Brachytherapie-Boost bei Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs mit mittlerem und hohem Risiko zu vergleichen. Die Zugabe von ADT zu EBRT verbesserte das Gesamtüberleben (HR, 0,71). Jedoch, kein signifikanter Nutzen wurde mit der Zugabe von Brachytherapie-Boost zu EBRT gesehen, mit oder ohne ADT. EBRT plus ADT war im Vergleich zu EBRT plus Brachytherapie-Boost auch in der Netzwerk-Metaanalyse mit einem verbesserten Gesamtüberleben verbunden (HR, 0,68).

ADT sollte unabhängig von ihrer Strahlentherapie ein kritischer Bestandteil der Therapie für diese Patientenpopulation bleiben, bis randomisierte Studiendaten weiter informieren können.

Paul J. Hampel, MD

 

 

ASCO 2020: Abstrakte Empfehlungen von Dr. Jonathan Silberstein für fortgeschrittenen Prostatakrebs zum Einsatz von Lutetium-PSMA

Erschienen in der Zeitschrift  Advanced Prostate Cancer am 26. Mai 2020

Jonathan Silberstein MD, MBA

 

Sitzung: Genitourinärer Krebs – Prostata, Hoden und Penis

5500 TheraP Eine randomisierte Phase-II-Studie mit 177Lu-PSMA-617 (LuPSMA) Theranostic versus Cabazitaxel bei metastasierungsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) zeigt nach Docetaxel eine Progression: Erste Ergebnisse (ANZUP-Protokoll 1603). Hofman, L Emmett, S Kaur, et all

Diese Studie bewertete die Wirksamkeit von LuPSMA (einem radioaktiv markierten kleinen Molekül, das therapeutische Beta-Strahlung an PSMA-exprimierende Tumore heranbringt) im Vergleich zu Cabazitaxel bei Patienten mit metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), die nach Docetaxel fortschritten. mCRPC-Patienten mit hoher PSMA-Expression (n=200) wurden LuPSMA oder Cabazitaxel nach dem Zufallsprinzip 1:1 zugeordnet.

 

Eine PSA-Ansprechrate von einer >50% Reduktion (PSA50-RR) wurde bei 66% der Patienten in der LuPSMA-Gruppe beobachtet, gegenüber 37% in der Cabazitaxel-Gruppe.

 

Das PSA-progressionsfreie Überleben wurde in der LuPSMA-Gruppe deutlich verbessert. In der LuPSMA-Gruppe gab es relativ weniger unerwünschte Ereignisse der Klasse 3/4. LuPSMA erreichte ein höheres PSA50-RR und ein günstigeres PSA-progressionsfreies Überleben mit weniger Nebenwirkungen von Grad 3/4 als Cabazitaxel bei Patienten mit mCRPC.

 

5504 Neoadjuvant apalutamide (APA) plus Leuprolide (LHRHa) mit oder ohne Abirateron (AA) bei lokalisiertem Hochrisiko-Prostatakrebs (LHRPC).

E Efstathiou, MA Boukovala, N Spetsieris, et al Take-Home-Nachricht Diese Studie bewertete die Wirksamkeit von neoadjuvantem Apalutamid (APA) und Leuprolid (LHRHa) mit oder ohne Abirateron (AA) bei lokalisiertem Hochrisiko-Prostatakrebs (LHRPC) und untersuchte molekulare Marker, die mit der Reaktion auf die Behandlung in Verbindung gebracht werden können. Von den 65 Patienten, die eingeschrieben waren, hatten 63 eine radikale Prostatektomie. In der APA+LHRHa-Gruppe wurde die organgebundene Erkrankung bei 41% der Patienten beobachtet, verglichen mit 39% in der APA+AA+LHRHa-Gruppe. Pathologische vollständige Remission wurde bei 3% der Patienten und minimale Resterkrankung bei 10% der Patienten in der APA+AA+LHRHa-Gruppe beobachtet. Heterogenität in Messungen der Tumorlebensfähigkeit wurde beobachtet, und organgebundene Krankheit wurde mit einer vorbestimmten molekularen Signatur, PTEN-Expression, und dem Fehlen von cribriform / intraductal Verbreitung verbunden. Die vorbestimmte Biopsie-Signatur war mit dem klinischen Ergebnis verbunden. APA+LHRHa war gut verträglich und führte zu einer Tumorregression bei einer Teilmenge von LHRPC-Patienten; Die Hinzufügung von AA hat das Ergebnis jedoch nicht weiter verbessert. Eine spezifische molekulare Signatur war mit dem klinischen Ansprechen auf die Behandlung verbunden. Tumorheterogenität und klinische Implikationen sollten für verbesserte Ergebnisse in Betracht gezogen werden.

5517 TRANSFORMER: Bipolare Androgentherapie (BAT) versus Enzalutamid (E) bei kastrationsresistentem metastasierendem Prostatakrebs (mCRPC). SR Denmeade, H Wang, H Cao, et al. Diese Studie verglich die bipolare Androgentherapie (BAT) und Enzalutamid bei Patienten mit kastrationsresistentem metastasierendem Prostatakrebs (mCRPC), die auf Abirateron fortschritten. Die Patienten erhielten entweder Testosteron cypionate 400 mg IM (BAT) einmal alle 28 Tage oder täglich orales Enzalutamid 160 mg bei Progression. Die PSA-Antwort und das mediane PFS waren zwischen den primären Behandlungen ähnlich, während objektives Ansprechen und OS in der BAT-Gruppe günstiger waren. Bei Patienten, die BAT erhielten und dann zu Enzalutamid übergingen, war die PSA50-Antwort höher und die Zeit für die PSA-Progression länger als bei Patienten, die vor Enzalutamid keine BAT erhielten. Die Behandlungssequenz wirkte sich signifikant auf das Ergebnis aus, mit günstigeren Ergebnissen mit BAT gefolgt von Enzalutamid-Behandlung in Bezug auf PFS2 und OS. BAT war bei mCRPC-Patienten gut verträglich und zeigte ein ähnliches PFS wie Enzalutamid; PSA50-Ansprechen, OS und PFS2 nach Crossover wurden jedoch bei Patienten, die BAT→enzalutamid im Vergleich zu Enzalutamid→BAT erhielten, signifikant verbessert.

 

Postoperative Detektion von zirkulierenden Tumorzellen und Rezidiv bei Patienten mit Prostatakrebs

Erschienen in der Zeitschrift Urology am 28. Mai 2020 von Michael H. Johnson, MD

 

Die Identifizierung von zirkulierenden Prostatakrebszellen nach Prostatektomie kann den Nachweis von Krebs auch bei einem nicht nachweisbaren PSA-Wert ermöglichen. Die Autoren dieser Studie bewerteten 203 Patienten, die sich einer radikalen Prostataktomie bei Prostatakrebs mit einem negativen PSA unterzogen und postoperativ einer zirkulierenden Tumorzellanalyse unterzogen wurden. Davon hatten 42,4 % einen pT3-Wert und 25,1 % positive chirurgische Margen (Krebsrückstände). Zirkulierende Tumorzellen wurden bei 36% der Patienten gefunden, was sich in einem signifikant höheren Risiko eines biochemischen Rezidivs bei multivariablen Analysen umsetzte (HR, 5,42; 95% CI, 3,24–9,06).

Obwohl sich die Methoden zum Nachweis zirkulierender Tumorzellen noch weiterentwickeln, versprechen die Ergebnisse dieser Studie, dass persistenter oder wiederkehrender Krebs vor einem nachweisbaren PSA erkannt wird.

USA bestätigen, nach Europa, gute Therapieergebnis erst ab > 100 Therapien pro Team und Jahr

Erschienen in der Zeitschrift Urology, geschrieben durch Jonathan G. Pavlinec MD und Li-Ming Su MD.

Diese Studie nutzt die National Cancer Data Base bei der Bewertung der Zusammenhänge zwischen Krankenhausvolumen und postoperativen Ergebnissen bei Patienten, die sich einer robotisch unterstützten radikalen Prostatektomie (RARP) bei klinisch lokalisierten Erkrankungen (CT1-2N0M0) unterziehen. Es ist bekannt, dass die Dezentralisierung dieses Verfahrens mit zunehmender Verfügbarkeit von Roboterplattformen in allen Gesundheitssystemen aufgetreten ist, und verbunden ist mit verbesserten perioperativen Ergebnissen, da die Volumina auf ca. 100 RALP-Fälle pro Jahr ansteigen.

 

1 Die Autoren schlussfolgern, dass Patienten, die sich RARP in Zentren mit höherem Volumen unterziehen, bessere perioperative und onkologische Ergebnisse erzielen, wobei wichtige Einschränkungen festgestellt werden. Mangelnder Konsens bleibt besteht über die spezifischen Faktoren, die diese Unterschiede in den postoperativen Ergebnissen zwischen Zentren mit niedrigem und hohem Volumen zeigen. Die zunehmende Erfahrung des Chirurgen wurde mit einem verringerten Risiko positiver Schnittränder nach RALP in Verbindung gebracht. Die Erfahrung von Chirurgen und Teams auf der Lernkurve ist ein kritischer Faktor.

2 Eine angemessene präoperative Auswahl für die Lymphknotensektion, technisches Erfahrungs-Niveau des operierenden Teams, Beteiligung von Auszubildenden, präoperative Optimierung der Ergebniserfassung und die strikte Einhaltung grundlegender chirurgischer Prinzipien sind wichtige Faktoren, die von Institution zu Institution variieren kann. Um den zahlreichen Variablen Rechnung zu tragen, ist zweifellos eine starke Führung, Kommunikation und akribische Technik des Primärchirurgen unerlässlich, um den Patienten eine hochwertigste Operation zu bieten. Weitere Studien können die spezifischen Faktoren klären, die sich auf die Qualität von RP auswirken, und diese sollten auch die langfristigen Auswirkungen auf funktionelle und onkologische Ergebnisse berücksichtigen.

 

Schlussfolgerungen: Patienten, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie in Krankenhäusern mit höherem Volumen (> 100 RP p.a.) unterziehen, haben wahrscheinlich bessere perioperative und überlegene onkologische Ergebnisse im Vergleich zu Krankenhäusern mit geringerem Volumen.

 

 

 

PSA-Wert nach Prostatektomie, aber vor Strahlentherapie (nach Rezidiv) mit langfristiger Antiandrogen-Therapie bringt neue Erkenntnisse

JAMA Onkologie

 

Veröffentlicht in der Zeitschrift Onkologie und 2 weiteren Kanälen Journal Scan / Forschung am 06. April 2020

 

Die Autoren dieser sekundären Analyse bewerteten den Zusammenhang zwischen dem PSA-Wert vor Radiotherapie und dem Nutzen einer Langzeit-Antiandrogen-Behandlung bei 760 Männern mit Rezidiv, bzw. PSA-Erhöhung nach radikaler Prostatektomie. Die Hormonentzugstherapie zeigte ein überlegenes Gesamtüberleben von 25% nach 12-Jahren und dies in der Gruppe mit PSA >1,5 ng/ml (HR, 0,45). In der Gruppe von 1,5 ng/ml wurde kein Nutzen festgestellt. In der Subanalyse von Männern mit PSA 0,61 bis 1,5 ng/ml (HR, 0,61) wurde eine Verbesserung des Gesamtüberlebens beobachtet. Männer mit einer PSA von 0,6 ng/ml hatten kein besseres Überleben, zeigten aber ein erhöhtes Risiko für eine hochgradige kardiale und neurologische Toxizität aufgrund der Hormonentzugstherapie. Diese Ergebnisse zeigen sowohl die potenziellen Vorteile aber auch die Schäden der Antiandrogen-Therapie und deuten darauf hin, dass der PSA-Wert vor der Strahlentherapie verwendet werden kann, um die Behandlungsentscheidung zu personalisieren. – Paul J. Hampel, MD

 

 

Studie zum funktionalen und onkologischen Ergebnis von Radikaler Prostatektomie RP nach Rezidiv nach fokalen Therapien FT

Dies ist eine retrospektive Überprüfung aller Patienten, die nach DER FT-Studie einer RP unterzogen wurden. Klinische und pathologische Ergebnisse konzentrierten sich auf chirurgische Komplikationen, onkologische und funktionelle Ergebnisse. Insgesamt wurden 34 Patienten identifiziert. Das Durchschnittsalter (Interquartilbereich [IQR]) betrug 61 (8,25) Jahre. Zu den untersuchten Therapien gehörten hochintensiver fokussierter Ultraschall (19 Patienten), Laserablation (13), fokale Brachytherapie (eins) und Kryotherapie (eins). Die Medianzeit (IQR) von FT bis zum Wiederauftreten betrug 10,9 (17,6) Monate. Es gab keine rektalen oder harntreibenden Verletzungen. Zwei (5,9%) Patienten hatten introgene Zystotomien (künstlicher Harnausgang) und vier (11,8%) entwickelten Blasenhalskontrakturen. Der durchschnittliche (sd) Krankenhausaufenthalt betrug 2,5 (2,1) Tage. Die T-Stufe war pT2 in 14 (41,2%) pT3a bei 16 (47,1%) und pT3b bei vier (11,8%). Insgesamt 13 (38%) Patienten hatten positive Schnittränder (PSMs). Sechs (17,6%) Patienten eine adjuvante Strahlentherapie (RT) erhielten. Bei einer durchschnittlichen Follow-up von 4,3 Jahren, sieben (20,6%) Patienten biochemischere Rezidive (BCR) entwickelten, und von diesen sechs (17,6%) Patienten, die mit Radiotherapie RT behandelt werden mussten. PSMs waren mit einem schlechteren BCR-freien Überleben verbunden (Hazard Ratio 6.624, 95% Konfidenzintervall 2.243-19.563; P – 0,001). Der mediane (IQR) präoperative internationale Prostatasymptom-Score und der Internationale Index für erektile Funktionspunkte betrugen 7 (4,5-9,5) bzw. 23,5 (15,75-25), während beim Endergebnis die Medianwerte (IQR) 7 (3,5-11) bzw. 6 (5-12,25) lagen (P = 0,088 und P 0,001) und einen künstlichen Harnsphinkter (Harnschliessmuskel) benötigt. Schlussfolgerungen: die heilende radikale Prostatektomie (sRP) sollte als Option für Patienten mit anhaltendem klinisch signifikantem Prostatakrebs oder einem Rezidiv nach FT in Betracht gezogen werden. PSMs (positiven Schnittränder) sollten als Risiko für wiederkehrende Erkrankungen nach sRP anerkannt werden, bzw. zumindest in der Schweiz darf es keine RP geben, bei der nicht bei laufender Operation die Schnittränder pathologisch abgeklärt werden.

 

 

Bewertung früher funktioneller und onkologischer Ergebnisse einer robotergestützten radikalen perinealen (durch den Damm) Prostatektomie (RPP)

Wir haben die Patienten, die zwischen November 2016 und September 2018 robotergestütztem RPP bei lokalisiertem Prostatakrebs unterzogen wurden, retrospektiv analysiert. Patienten, bei denen eine lokal fortgeschrittene Erkrankung nachgewiesen wurde oder bei der Magnetresonanztomographie im Verdacht stand, lokal fortgeschrittene Erkrankungen zu haben, und Patienten, die eine Kontraindikation für die übertriebene Lithotomie-Position hatten, wurden in dieser Studie nicht berücksichtigt. Patientendemografie, präoperative und postoperative Variablen, Komplikationen und Nachbeobachtungszeiten wurden aufgezeichnet. Es wurden Ergebnisse von insgesamt 95 Patienten aufgenommen. Ihr mittleres Alter betrug 61,5 +- 6,5 Jahre. Der mediane (interquartile Bereich [IQR]) des präoperativen prostataspezifische Antigenspiegel betrug 6,1 (3,7) ng/ml, die Median-(IQR) Operationszeit betrug 140 (25) min, und der mittlere Blutverlust betrug 67,4 +- 17 ml. Bei 12 Patienten (12,6%) wurde eine Beckenlymphknotensektion (PLND) durchgeführt. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt (IQR) betrug 1 (1) Tag. Bei acht Patienten (8,4%) waren positive Schnittränder mit Krebsresten vorhanden. Nach der Katheterentfernung betrug die sofortige Kontinenzrate 41%. Die Kontinenzraten lagen bei 78%, 87% bzw. 91%, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation. Die Wirksamkeitsraten betrugen 49 %, 69 % bzw. 77 %, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation bei Patienten, die eine ausreichende Potenz voroperativ hatten. Die mittlere Nachbeobachtungszeit (IQR) betrug 13 (3,1) Monate.

Schlussfolgerung Wir schlussfolgern, dass robotergestütztes RPP eine zuverlässige und effektive chirurgische Technik ist, die bei der Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs unabhängig vom Prostatavolumen eingesetzt werden kann, insbesondere bei Patienten mit vorgängiger Bauchchirurgie. Als zusätzlichen Vorteil kann eine Beckenlymphknotensektion mit dem gleichen Schnitt durchgeführt werden.

 

Männer entwickeln nach Prostatektomie oft eine Klimakturie (Inkontinenz beim Geschlechtsverkehr)

Bis zu 45% der Männer erleben Climacturie nach radikaler Prostatektomie. Die Autoren führten eine retrospektive Studie zur Bewertung von Männern durch, die Urethralschlingen (einoperierte Schlinge um die Harnröhre) für ihren Inkontinenzstatus nach einer radikalen Prostatektomie erhielten. Anschließend wurde eine Umfrage durchgeführt, bei der die Climacturie vor- und nach der Schlingen-Platzierung bewertet wurde. Von den befragten Männern bestätigten 64,7% eine Climacturie. Nach der Schlingenplatzierung schien sich die Häufigkeit von Leckagen während sexueller Aktivität signifikant zu verringern (P = .041). Darüber hinaus nahm die Angst vor Inkonitinenz nach der Schlingenplatzierung ab.  Die Schlingen-Platzierung kann Climacturie für Männer nach radikaler Prostatektomie reduzieren.

 

 

Echtzeit-Bild-geführte (Lageänderungen der Prostata durch Atmung werden in Echtzeit korrigiert) ablative Prostatakrebs-Strahlentherapie (IGRT), Nutzen noch unklar

 

Erschienen im Urology Journal Scan / Research 12. April 2020

Die Autoren präsentierten die Ergebnisse der bildgesteuerten Echtzeit-Strahlentherapie (IGRT). Insgesamt wurden 48 Patienten behandelt. Die Echtzeit-IGRT ermöglicht eine Prostata-Bewegungskompensation mittels Verschiebungen der Liege oder Anpassung der Bestrahlungsrichtung. Bei 88 Patienten und insgesamt 51 % der Behandlungen trat eine Bewegungskorrektur bei 88 % der Patienten auf. Mit Echtzeitanpassungen hatten 5,5 % der Behandlungen eine um 5% geringere Strahlungsmenge als geplant. In Jahr der Nachbeobachtung gab es keine Nebenwirkungen im Genital- und Magen-Darmbereich der Klasse 3 (erneute Hospitalisierung).  Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um festzustellen, ob IGRT in Echtzeit die Strahlungsbelastung reduzieren und die Genauigkeit der Prostatastrahlungstherapie verbessern kann. – Amy Luckenbaugh, MD

 

Erhöhtes Risiko für sekundäre Krebserkrankungen bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs. Vergleich von lebenslangem Hormonentzug mit oder ohne externer Strahlentherapie

 

Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer und 1 anderen Kanal Journal Scan / Research 14. April 2020

 

Die Autoren dieser Studie bewerteten die Auswirkungen der Strahlentherapie kombiniert mit Hormontherapie im Vergleich zur Hormontherapie allein in der skandinavischen Prostatakrebsgruppe-7 (SPCG-7) Studie. Sie bewerteten auch die Auswirkungen der zweiten Strahlentherapie nach Rezidiv bei diesen Patienten. Die Strahlentherapie hatte ein Gefährdungsverhältnis von 1,19 für Sekundärkrebs und, was wichtig ist, ein Hazard Ratio (Risikoerhöhung) von 2,54 bei Blasenkrebs. Das mediane Gesamtüberleben war bei Männern, die eine hormonelle Therapie in Kombination mit Strahlentherapie erhielten, war wie erwartet länger. Ärzte sollten Patienten, die sich einer Prostata-Strahlentherapie unterziehen, hinsichtlich des erhöhten Risikos für Sekundärkrebs, insbesondere Blasenkrebs, beraten.

– Amy Luckenbaugh, MD

 

 

PSA-Messungen über Alter 70 Jahre

 

Die Autoren schlagen vor, dass die PSA-Tests fortgesetzt werden können, solange der Mann eine ausreichende Lebenserwartung hat, um von einer Behandlung zu profitieren, die nicht auf dem chronologischen Alter, sondern auf der physiologischen Beurteilung der Lebenserwartung basiert.

 

 

Mehrfachmedikamentierung erhöht das Risiko für ältere Patienten, die nach Chemotherapie stationär weiter behandelt werden

 

Die Anzahl der Medikamente, die ein Patient vor der Chemotherapie angewendet hat, ist ein Indikator für das Risiko für eine stationäre Weiterbehandlung. Dieses Ergebnis wurde im Journal of Geriatric Onkology am 7 April 2020 publiziert.

Probleme wie komorbide Erkrankungen, kognitive Beeinträchtigung, Gebrechlichkeit, Seh- und/oder Hörverlust, Unterernährung und Polypharmazie erschweren die Krebsbehandlung bei Patienten ab 65 Jahren. Polypharmazie ist definiert als Einnahme von 5 oder mehr Medikamenten; schätzungsweise 48 % bis 80 % der älteren Patienten mit Krebs haben multiple Komorbiditäten, die ein pharmakologisches Management erfordern. Polypharmazie erhöht das Risiko für unerwünschte Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln, für unerwünschte Arzneimittelereignisse und erhöht die Gesundheitskosten und die Ressourcennutzung. Das bedeutet, dass ab 3 gleichzeitig konsumierten Medikamenten eine Abgleich der Interaktion durch einen Apotheker (Spezialist für Medikamente) erfolgen und mit dem zuständigen Arzt besprochen werden muss. Das ist eine gesundheitspolitische Forderung.

 

Das PSMA PET-CT ist für eine detaillierte Diagnose von Prostatakrebs am besten geeignet

Urology Prostate Cancer, Erscheinung im April 15, 2020, Jody A. Charnow

In einer Phase-3-Studie war PSMA PET-CT 27 % genauer als die herkömmliche Bildgebung mit CT- und Knochenscans zum Nachweis von betroffenen Beckenlymphknoten oder entfernten Metastasen bei Männern mit hochriskantem Prostatakrebs. PSMA Positronen-Emissionstomographie (PSMA PET-CT) bietet eine genauere Möglichkeit, Männer mit hochriskantem, lokalisiertem Prostatakrebs zu diagnostizieren als die herkömmliche Bildgebung, so die Forscher. „PSMA PET-CT ist ein geeigneter Ersatz für die konventionelle Bildgebung und bietet eine überragende Genauigkeit gegenüber den kombinierten Ergebnissen von CT und Knochenscanning, schlussfolgerten Michael S. Hofman, MBBS, vom Peter MacCallum Cancer Centre in Victoria, Australien, und Kollegen in einem im The Lancet veröffentlichten Papier. In einer Phase-3-Studie untersuchten Dr. Hofman und seine Mitarbeiter 300 Männer mit lokalisiertem Hochrisiko-Prostatakrebs, die für eine radikale Prostatektomie oder Strahlentherapie mit heilender Absicht in Betracht gezogen wurden. Die Ermittler ordneten den Männern nach dem Zufallsprinzip eine konventionelle Bildgebung mit CT- und Knochenscans (152 Patienten) oder Gallium-68 PSMA-11 PET-CT (148 Patienten) zu. Die Studie hatte ein Crossover-Design, bei dem Männer, die nicht mehr als 2 eindeutige entfernte Metastasen auf der Erstlinien-Bildgebung hatten, einer Second-Line-Bildgebung mit den jeweils anderen bildgebenden Geräten unterzogen wurden. PSMA PET-CT zeigte eine um 27 % höhere Genauigkeit als herkömmliche Bildgebung (92% vs 65%) bei der Erkennung von Beckenlymphknoten oder entfernten Metastasen, berichteten die Ermittler. Im Vergleich zur konventionellen Bildgebung hatte PSMA PET-CT eine höhere Empfindlichkeit (85% vs. 38%) Spezifität (98% vs 91%). PSMA PET-CT als Erst-Linien Diagnose führte zu mehr gezielter Therapie-Änderungen als herkömmliche Bildgebung (28% vs. 15%) und diese hatte auch weniger eindeutige Befunde (7% vs 23%). Darüber hinaus war die konventionelle Bildgebung mit einer höheren Strahlenexposition verbunden als PSMA PET-CT (19,2 vs. 8,4 mSy). Bei Patienten, die einer Zweitlinien-Bildgebung unterzogen wurden, traten bei 27 % der Patienten nach PSMA PET-CT Therapie-Änderungen auf, verglichen mit 5 % derjenigen, die einer konventionellen Bildgebung folgten. „Kollektive Daten aus dieser prospektiven bildgebenden Studie und anderen Serien liefern Daten, dass PSMA PET-CT besser ist als konventionelle Bildgebung durch CT- und Knochenscan für die Diagnose von Männern mit hochriskantem Prostatakrebs vor der Operation oder Strahlentherapie mit kurativer Absicht. Bestehende Leitlinien sollten im Lichte dieser Ergebnisse überprüft werden“, schrieben die Autoren. „Weitere gesundheitsökonomische Analysen sind in vielen Ländern im Gang, um eine Erstattung zu unterstützen und um Männern einen breiten Zugang zu PSMA PET-CT zu ermöglichen.“ Die PSMA-PET-CT-Diagnose wird in der Schweiz von der Krankenkasse bezahlt.

 

Assoziation zwischen Beckenbeschwerden und erektiler Dysfunktion bei erwachsenen männlichen Radfahrern

 

Die Autoren zielten in der Zeitschrift Urologie vom 24.03.2020, darauf ab, festzustellen, ob Genitalschmerzen und Taubheit mit erektiler Dysfunktion (ED) bei männlichen Radfahrern verbunden sind. Über 1500 Patienten absolvierten das Sexual Health Inventory für Männer, und die Mehrheit war seit über 10 Jahren aktive Radfahrer. Von den befragten Männern berichteten 57% von Genitaltaubheit, während 30% genitale Schmerzen berichteten. In der Zwischenzeit berichteten 22% ED. Männer, die von Penis Taubheit berichteten, hatten ein höheres Risiko für gemeldete ED (OR, 1.453; P=.048). Interessanterweise waren Genitaltaubheit und Schmerzen, die unmittelbar nach dem Radfahren (innerhalb von 1 Stunde) auftreten, mit einem höheren ED-Risiko verbunden.

Diese Studie legt nahe, dass Radfahrer mit Genitaltaubheit eher ED melden als Radfahrer ohne Genitaltaubheit. Amy Luckenbaugh, MD

 

Richtlinien beim Einsatz von sozialen Medien in der Urologie

 

Jacob Taylor, Department of Urology, NYU School of Medicine, New York, NY, USA, First published: 20 October 2019

Der Gebrauch der sozialen Medien nimmt laufend zu. Dies verändert auch die Kommunikation zwischen Ärzten, Patienten und Lieferanten. Auch in der Urologie wird nach der Schaffung einer professionellen On-line-Identität und einer ausreichenden Datensicherheit für die Patienten, diese Art Medium stärker eingesetzt. Der Zweck des zugrunde liegenden Artikels war es, zu vergleichen und die besten Leitlinien hervorzuheben. Obwohl diese Leitlinien für die Ärzteschaft bestimmt sind, ist es gut, wenn auch die Patienten dieses Thema kennen. Diese sind es, die durch diese Richtlinien in ihrer Privat-Sphäre geschützt werden sollen.

 

Richtlinien der EAU, der Europäischen Urologen Vereinigung, für Ärzte bei der Verwendung von sozialen Medien

 

Der gewichtigste Punkt lautet, dass die Privatsphäre und die Vertraulichkeit der Patienten niemals untergraben werden darf, und betont, dass die Verletzung der Privatsphäre die potenziell schwerwiegendste Verletzung der professionellen Nutzung sozialer Medien darstellt.

Die Angabe Ihres Namens, Ihrer Person und Ihres Berufs ist der Schlüssel zur Schaffung einer professionellen digitalen Identität, die mit Ihren beruflichen Zielen übereinstimmt.

Vermeiden Sie es, medizinischen Rat zu erteilen und die Grenzen zwischen Ihrer Präsenz in den sozialen Medien und den Patienten zu wahren, um sicherzustellen, dass der professionelle Abstand gewahrt bleibt.

Die Annahme der Dauerhaftigkeit der Daten wird empfohlen, da alle Online-Inhalte in der Regel trotz Löschung in irgendeiner Weise öffentlich auffindbar sind. In vielen Empfehlungen ist eine „&quot Pause vor dem Posten“-Regel aufgetaucht, die die Nutzer daran erinnern soll, sich einen Moment Zeit zu nehmen, um sich an die zeitgestempelte Dauerhaftigkeit aller Social-Media-Interaktionen zu erinnern.

Verwenden Sie Instant-Messaging-Software mit Vorsicht, da nicht alle Messaging-Anwendungen mit dem Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) konform sind, insbesondere in den USA. Sie empfehlen, dass sich die Benutzer über ihre institutionellen Richtlinien informieren und sicherstellen, dass der Nachrichtendienst über angemessene Verschlüsselungen mit der zugehörigen Nachrichten-De-Identifizierung verfügt.

Höflichkeit und das Vermeiden von verleumderischen Kommentaren wird empfohlen und ist der Schlüssel zur Ausübung von Professionalität bei allen Verhaltensweisen in den sozialen Medien.

Hüten Sie sich vor Social-Media-Richtlinien, die von den Arbeitgebern festgelegt wurden, um die Einhaltung zu gewährleisten. Die Angabe aller eigenen Ansichten zu Ihren Social-Media-Profilen kann in dieser Hinsicht hilfreich sein.

Hüten Sie sich vor Werbung und Eigenwerbung die von anderen negativ empfunden wird. Ihre beruflichen Verpflichtungen besteht darin, sachlich richtige Meinungen auszudrücken und unbegründete Behauptungen zu vermeiden.

Verwenden Sie krankheitsspezifische Ontologie-Hashtags für die strukturierte Online-Kommunikation. Im Jahr 2016 haben Kutikov et al. eine umfassende Liste von Hashtags und Twitter-Griffen erstellt, um urologiespezifische Gespräche online zu erleichtern, die dieses Jahr kürzlich aktualisiert wurde.

https://orcid.org/0000-0003-2190-7309                                https://doi.org/10.1111/bju.14931

 

Urology, publish date march 4, 2020

 

Gekochte Büchsentomaten reduzieren das Risiko für Prostatakrebs

Jody A. Charnow

Der Verzehr von Dosen- und gekochten Tomaten 5 bis 6 Mal pro Woche war signifikant mit einem 28% geringeren Risiko für Prostatakrebs verbunden, verglichen mit dem Verzicht auf diese Lebensmittel, so eine Studie. Der Verzehr von Dosen- und gekochten Tomaten kann nach Ansicht der Ermittler mit einem verringerten Risiko für Prostatakrebs (PCa) in Verbindung gebracht werden. Eine prospektive Studie mit 27. 934 Adventisten, die bei der Einschreibung krebsfrei waren, ergab, dass der Verzehr von Dosen- und gekochten Tomaten 5 bis 6 Mal pro Woche signifikant mit einem um 28% verringerten PCa-Risiko verbunden war, verglichen mit dem Verzicht auf dieses Lebensmittel, nachdem mehrere potenzielle Störfaktoren entfernt worden waren. Das berichteten Gary E. Fraser, MBChB, PhD und Kollegen von der Loma Linda University in Loma Linda, Kalifornien. Die Studie fand keinen signifikanten Zusammenhang zwischen PCa und dem Verzehr von rohen Tomaten, Tomatensuppe, Tomatensauce und Gemüsesaft auf Tomatenbasis. „Wenn unsere Ergebnisse durch den Lycopingehalt der Tomatenprodukte erklärt werden, wird festgestellt, dass Lycopin durch den Verzehr verschiedener Produkte auf Tomatenbasis in unterschiedlichem Maße absorbiert wird“, schrieben die Ermittler. Die Bioverfügbarkeit ist besser, wenn die Tomaten erhitzt wurden, da dies die Abtrennung des Lycopins von den Trägerproteinen erleichtert. Das Team von Dr. Fraser untersuchte Männer, die an der adventistischen Gesundheitsstudie-2 teilnahmen. Zu Beginn der Studie füllten die Studienteilnehmer selbstständig Fragebögen zur Häufigkeit der Nahrungsaufnahme aus, in denen sie ihre durchschnittliche Häufigkeit der Aufnahme verschiedener Nahrungsmittel und Getränke und die Größe der Portionen im vergangenen Jahr Angaben. Während einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 7,9 Jahren identifizierten die Ermittler 1226 neue PCa-Fälle, davon 355 aggressive Fälle. In einer Diskussion über die Stärken der Studie stellten die Forscher fest, dass ihre Daten auf umfangreichen Informationen über die Ernährungsgewohnheiten basieren, was es ermöglicht, die Aufnahme von Lycopin abzuschätzen. Und wir konnten, zumindest in gewissem Umfang, die erhebliche Fehlklassifizierung korrigieren, denen die meisten Studien in der Ernährungsepidemiologie unterliegen. Hinsichtlich der Einschränkungen räumten die Autoren ein, dass sie nur zu Beginn der Studie Daten über die Ernährungsgewohnheiten erhoben haben. Einige frühere Studien haben Zusammenhänge zwischen einer hohen Aufnahme von Lycopin, einem Carotinoid mit antioxidativen Eigenschaften, und einem verringerten PCa-Risiko gefunden. Zum Beispiel war unter 47‘365 Männern in der Nachbeobachtungsstudie für Angehörige der Gesundheitsberufe das höchste gegenüber dem niedrigsten Quintil der Lycopineinnahme signifikant mit einem um 16% verringerten PCa-Risiko verbunden, so die 2002 im Journal of the National Cancer Institute veröffentlichten Ergebnisse. Im Vergleich zum Verzehr von weniger als einer Portion Tomatensauce pro Monat war der Verzehr von zwei oder mehr Portionen pro Woche signifikant mit einem um 28%, 35% und 36% verringerten Risiko für organbegrenztes, fortgeschrittenes bzw. metastatisches PCa verbunden.

Eine systematische Überprüfung und Meta-Analyse von 24 veröffentlichten Studien ergab, dass die höchste Kategorie der Tomatenaufnahme im Vergleich zur niedrigsten Kategorie signifikant mit einem um 16% reduzierten PCa-Risiko verbunden war, so die in den wissenschaftlichen Berichten von 2016 veröffentlichten Ergebnisse.

 

Referenzen

 

Fraser GE, Jacobsen BK, Knutsen SF, et al. Tomato consumptions and intake of lycopene as predictors of the incidence of prostate cancer: the Adventist Health Study-2 [published online February 25, 2020]. Cancer Causes Control, no.10.1007/s10552-020-01279-z

Niedriger PSA-Wert ist günstig für Männer in der Mitte des Lebens

 

Am 22 Januar 2020 publizierte die Zeitschrift Urology folgenden Meldung von Natasha Persaud:

Ergebnisse

• Repetitives PSA-Screening bei Männern zwischen 55 und 60 Jahren mit PSA <= 2 ng/mL kann in der Häufigkeit reduziert werden
• Der Start- oder Basiswert kann zur Planung der Häufigkeit des PSA-Screening verwendet werden mit dem Ziel Überdiagnose und Übertherapie zu vermeiden
• Auf der Basis der anhaltenden Diskussion um das PSA-Screening in dieser Zielgruppe, hat Evan Kovac, MD, des Montefiore Medical Center in Bronx, NewYork, zusammen mit Kollegen die Daten von 10‘968 Männer zwischen 55 und 60 Jahren aus 1993 – 2001 retrospektiv analysiert
• Die entsprechenden PSA-Basiswerte der innert 13 Jahren mit PK diagnostizierten Männer sind: 0,4 % diagnostiziert bei PSA <= 0.49; 1,5 % bei PSA 0,5 – 0.99; 5,4 % bei PSA 1 – 1,99; 10,6 % bei PSA 2 – 2,99; 15,3 % bei PSA 3 – 3,99; 29,5 % bei PSA > 4
• Gezählt wurden nur die PK Diagnosen mit Gleason Score >= 7, T2b oder T2c und höher, Lymphknotenbefall und PK spezifischer Mortalität
• Während der Studie starben (nur) 15 Männer, wovon 9 einen PSA Wert >= 2 hatten
• Die Analysten empfehlen PSA Screening bei PSA <= 1 alle 5 Jahre; bei PSA <= 2 alle 2 Jahre ab Alter 45/50 Jahre

Risiko für Schlaganfall und trombotische Ereignisse bei Männern nach Ersttherapie Bestrahlung mit Hormonentzug

 

Oliver Sartor MD, Laborde Professor, Cancer Research, Medicine and Urology Departments, Tulane School of Medicine, New Orleans, Louisiana, beschreibt das Ergebnis einer Studie mit 44‘000 Männern über einen Zeitraum von 15 Jahren wie folgt:

Männer mit einer länger als 1 Jahr andauernden Hormonentzugstherapie (ADT) unterliegen einem leicht höheren Risiko für Herzinfarkt, kurzfristige Blutunterversorgung von Hirn, Rückgrat oder Sehnerven und tiefliegenden Trombosen. Bei der Empfehlung von langdauernden Hormonentzugstherapien sollte diese Tatsache stärker gewichtet werden.

https://www.practiceupdate.com/c/93639/67/11/?elsca1=emc_enews_weekinreview&elsca2=email&elsca3=practiceupdate_advancedprostatecancer&elsca4=advancedprostatecancer&elsca5=newsletter&rid=NjY3NjYwMzQwMTMS1&lid=10332481

 

Pathologie-abgeglichene Effizienz von PSMA-PET-CT = 100 %

 

Die Diagnostik mittels PSMA-PET-CT erweist sich als äusserst potentes Mittel zur Detektion von PK-Zellansammlungen, bzw. PK-Metastasen. Die Analysten verglichen dabei die Ga68-PSMA-11 PET/CT mit den entsprechenden Gewebeproben. 15 Prostaten wurden so überprüft. Dabei wurden 100 % der Gewebe mit den höchsten Gleason Scores gefunden und 82 % derjenigen mit tieferem Gleason Score. Die nicht identifizierten Zellen hatten < 10 % mit Gleason Score <= 4.

Der klinisch signifikante Prostatakrebs kann mit dem PSMA PET/CT sicher erkannt werden.

Published in Urology          Journal Scan / Research · December 18, 2019

https://www.practiceupdate.com/C/94317/56?elsca1=emc_enews_topic-alert

 

Klinische Notwendigkeit und Nutzen von Genome Untersuchung nach Prostataentfernung

Die Diagnostik und Entscheidungsfindung nach Prostataentfernung und Rückfall kann mit Genome-Untersuchungen deutlich verbessert werden, besagt eine Studie von Gautam Jayram, MD, geschrieben von Eric A Klein, MD, publiziert in der Zeitschrift Urology. In die Studie waren 3000 Männer, therapiert zwischen 2014 und 2019, eingeschlossen. Die Genome-Untersuchung erfolgte nach der Operation und die Analysten entdeckten, dass die Ergebnisse weitere Therapien signifikant beeinflussten. In der Genome-Hochrisikogruppe wurden neunmal mehr Männer frühzeitig bestrahlt und das mit dem Ergebnis eines deutlich längerem Intervalls bis zum biochemisch bewiesenen Rückfall.

Der Genome-Test nach Prostataentfernung erscheint äusserst gewichtig bei der Entscheidung zur Vorzeitigen Bestrahlung.

Decipher ist eine Sammlung von 22 Genen, die, wenn vorhanden, den Ärzten nahelegen, dass das Rückfall-Risiko massiv erhöht ist. Eine vorzeitige Bestrahlung in diesen Fällen vermindert den biochemisch bewiesenen Rückfall um das 10fache. Daher sollte dieser Test bei Gefahr einer nicht vollständigen Krebsentfernung regelmässig durchgeführt werden.

https://www.practiceupdate.com/C/93642/56?elsca1=emc_enews_topic-alert

 

 

 

Liebe Patienten, liebe Angehörige,

Wieder geht ein Jahr zu Ende. Hoffnungen wurden erfüllt, viele Hoffnungen aber blieben unerfüllt. Vor allem geht es um Hoffnungen persönlicher Art, eben die Gesundheit betreffend. Manche von Euch leben mit Wirkungen und Nebenwirkungen von Krebstherapien und kämpfen sehr damit. Dies insbesondere bei fortgeschrittenem (Prostata-)Krebs. Damit umzugehen stellt höchste Anforderungen an jeden Betroffenen. Das sind die Helden dieser Welt. Wie heisst es doch: mit sich selber umgehen ist am schwierigsten.

Gerne wünschen wir Euch vom erneuerten Vorstand eine möglichst gute Gesundheit, viel Kraft, Freude und Zufriedenheit.

Möge Euch eine frohe und besinnliche Weihnacht mit vielen schönen Erinnerungen beschert sein. Unser Herr und Gott möge Euch begleiten.

Danke für alle Begegnungen im vergangenen Jahr, auch wenn sie nur kurz waren.

Wir haben jede geschätzt und freuen uns auf weitere Kontakte.

 

Max Lippuner

Monika Schneider, Monica Schmid, Elvira Harms, Markus Weber, René Frommer

Neue Hoffnung für Patienten mit fortgeschrittenen Prostatakrebs 2

Bitte lesen Sie auch unter Vorträge/Seminare den PSMA-Bericht.

• Die amerikanische FDA hat im August 2019 ein Immuno-Therapeutikum von Calibr, Scripps Research, La Jolla, CA, mit dem Entwicklungsnamen CCW702 als neues, in Entwicklung und im Test befindliches Medikament (IND application), akzeptiert. Dieses Immunotherapeutikum soll zusammen mit dem seit längerem bekannten und im Einsatz befindlichen Medikament PSMA angewendet werden.

Der Zweck dieser Entwicklung ist es, die Diagnostik, die Krebstherapie und die Krebs-Immunotherapie in Aufeinanderfolge einzusetzen. Dies bedeutet, leider aufgrund der unterschiedlichen GEN-Mutationen der Menschen, dass nur ca. 2/3 der Patienten ein höchst zielgerichtetes Diagnostikum, ein höchst zielgerichtetes Therapeutikum (radioaktive Kurzbestrahlung aus der Krebszelle auf die Krebszelle) und zum Dritten ein ebenso hochwirksames Immunotherapeutikum zur Verfügung hätten. Zur Erklärung, das Immunotherapeutikum ermöglicht es dem eigenen Immunsystem die Krebszellen wieder zu erkennen und zu zerstören. Die ebenso gute Nachricht ist, dass das Diagnostikum unter sfr 1000.-, das Therapeutikum (alle 3-5 Jahre) unter sfr 10‘000.- und das Immunotherapeutikum (alle X Jahre) unter sfr X erhältlich sein sollten. Und ebenso gut ist, dass eigentlich keine Nebenwirkungen, insbesondere diejenigen von Hormonentzug und Chemotherapie, zu erwarten sind. Der Einsatz der doppelten Therapie soll die Krebszellen (laut Tierversuchen) komplett zerstören. Der Vorteil ist, dass nicht nur Prostatakrebs, sondern auch Brustkrebs und andere Krebsarten damit behandelt werden können.

Hier wird eine völlig neue Therapielinie entwickelt, die grosse Hoffnung auslöst auf zahlbare, effektive, nebenwirkungsfreie Krebs-Therapien, die möglichst bald (erwartet werden für das Immunotherapeutikum 2 Jahre) verfügbar sind.

Fokale Laserablation von Prostatakrebs mit goldenen Nanopartikel, auch Lichttherapie genannt

Prof Dr Rastinehad, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Newyork, beschreibt die AuroLase Therapie wie folgt:

Wenn Infrarotähnliches-Licht auf goldene Nanopartikel trifft, werden diese heiss und zerstören gering bis mittel-Risiko Prostatatumore. Die intravenös gespritzte Lösung enthält goldene Nanopartikeln, die 50mal kleiner als rote Blutkörperchen (150 nm) sind. Die Nanopartikel werden extra hergestellt und bestehen aus einem Kieselsäure-Kern und einer goldenen Schale. Diese werden durch das Blut im ganzen Körper verteilt und nach der Anwendung von der Leber absorbiert. Es ergeben sich keine bekannten Nebenwirkungen. Dies auch, weil der infrarote Lichtleiter durch MRI/Ultraschall-geführte Biopsie-Nadeln direkt in die krebsbetroffene Zone der Prostata geführt wird. Mit einer Reichweite der Infrarotstrahlung von wenigen Millimeter werden die Nanopartikel im Gewebe erhitzt und lösen damit den Tod der Krebszellen aus.

Diese Therapie braucht zur Absicherung noch grössere Studien, kann aber für uns Patienten sehr interessant werden.

Die Therapie wird in der Schweiz nicht angeboten, obwohl alle gerätetechnischen Voraussetzungen an diversen Orten gegeben sind. Die Zulassungen von Swissmedic, EMA und FDA fehlen noch.

Proceedings of the National Academy of Sciences (2019;10;116:18590-18596).

 

 

Gutartige Prostatavergrösserung

Therapieverfahren im Vergleich

Entsprechen einer retrospektiven Untersuchung von PubMed, Embase, and Cochrane Datenbanken, bis 31. März 2019, wurden folgende 9 Verfahren verglichen:

• Ausschabung
  • Urinfluss weniger gut
• Ausschabung, elektrische, monopolare, transuretrale (TURP)
  • Urinfluss gut
  • TURP ist Vergleichsbasis
• Verbrennung, elektrische, monopolare oder bipolare
  • Therapiesicherheit hoch
  • Urinfluss sehr gut (wie TURP)
  • Urinfluss sehr gut (Laser-Diode)
• Verdampfung mit diversen Laserarten
  • Laser-Dioden Verdampfung
    • Urinfluss schwach

 

Studie von Europa Uomo zur Lebensqualität von PK Überlebenden in Europa geschlossen

3000 Teilnehmer

Details im März

D.

Zwischenresultate der IMPACT Studie

Beweise für PSA-Screening bei Männern mit BRCA2-Mutationen

 

Männer mit Keimbahn-Mutationen von BRCA1/2 tragen ein höheres Risiko zur Entwicklung von agressivem Prostatakrebs. Dazu wurden 3000 Männer im Alter von 40-69 Jahren in die Studie eingeschlossen. Nach 3 Jahren hatten 500 Männer einen PSA-Wert von >3ng/ml. Das Biopsy-Ergebnis zeigte eine um 50 % höhere Prostatakrebs-Rate bei Männern mit BRCA2-Mutationen.

Dieses Resultat begründet ein systematisches, organisiertes PSA-Screening für diese Männer.

Wenn BRCA2-Mutationen bei Vorfahren oder Geschwistern nachgewiesen wurden, wird der Test von der Krankenkasse bezahlt.

Das PRIAS-Projekt (Studie zur Aktiven Überwachung) ist online

 

Rufen Sie die Website: https://www.prias-project.org/

Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Sie folgende Merkmale haben:

• Histologisch bewiesener Prostatakrebs
• Ausreichend fit für heilende Therapien
• Clinical Stage T1C oder T2
• Ausreichende Anzahl Gewebeproben
• Ein oder zwei Biopsyproben mit Prostatakrebs
• Gleason-Score <= 3+3=6
• PSA-Dichte <= 0.2
• PSA-Wert der Diagnose <= 10ng/ml
• Teilnehmer müssen die verlangten Arztbesuche wahrnehmen

 

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Kontakt

Monique Roobol
Risk Calculator Administrator

info@prostatecancer-riskcalculator.com

 

 

 

Prostatektomie gegen Bestrahlung (mit und ohne Brachytherapie)

Therapieverfahren im Vergleich

Entsprechend einer retrospektiven Untersuchung auf Stufe Bevölkerung mittels der SEER-Datenbank wurde das Ergebnis von Hochrisiko Prostatakrebs durch Neil K Taunk MD, MS verglichen. Den Männern wurde die Prostatektomie vorgeschlagen und haben selber die Bestrahlung gewählt. Die Studienautoren kamen zum Schluss, dass die Prostatektomie und die MRIT-Bestrahlung mit anschliessender Brachytherapie ein vergleichbares Gesamtüberleben ergibt im Gegensatz zur reinen MRIT(EBRT)-Bestrahlung. Damit bestätigt diese Untersuchung frühere bevölkerungsbasierte Studien. Publikation in «Cancer Medicine».

https://www.practiceupdate.com/C/91670/56?elsca1=emc_enews_topic-alert

 

 

 

Langzeitergebnis nach Prostatektomie ist gut trotz messbarem PSA

Kein Nachteil nach RP mit anschliessendem PSA > 0.05 ml/ng

Das krebsspezifische Überleben nach Prostatektomie war nach 10 Jahren für Patienten mit messbarem PSA bei 91 % und bei Patienten mit nicht messbarem PSA bei 99 %.

Peter E. Lonergan MD analysierte zusammen mit Kollegen der Universität von Kalifornien, San Francisco, die Daten von 500 Patienten in der Zeit von 2000-2018, die 2-6 Monate nach der Operation einen PSA-Wert von >= 0.5 ng/ml aufwiesen. Bei der Diagnose waren die Männer durchschnittlich 62 Jahre alt und hatten einen durchschnittlichen PSA-Wert von 7,95 ng/ml. Das untersuchte Gewebe hatte in 10 % einen Gleason Score von 3+3, in 33 % einen von 3+4, in 29 % einen von 4+3 und in 28 % einen von 8-10. Der TNM-Wert, bzw. der Krebsstatus war in 40 % T2 in 57 % T3 und in 3 % T4. 16 % der Männer hatten befallene Lymphknoten.

Zusammenfassung: bei Betrachtung des 10Jahres-Horizonts ergeben sich auch bei messbarem und stabilen PSA sehr gute Überlebensprognosen.

https://www.renalandurologynews.com/home/conference-highlights/annual-meeting-of-the-society-of-urologic-oncology/suo-2019/long-term-outcomes-after-prostate-surgery-good-despite-detectable-psa/?utm_source=newsletter&utm_medium=email&utm_campaign=run-spotlight-hay-20191211&cpn=&hmSubId=hk-ravjeYe41&hmEmail=12Us0hiejQfABycFBZR_nQ2&NID=&c_id=&email_hash=174f07fd6c89401b9b0dabb95a62a003&mpweb=1323-77998-6195442

 

 

Patienteninformationen zum Prostatakrebs

Bitte rufen Sie auf:

https://www.krebsinformationsdienst.de/tumorarten/prostatakrebs/index.php

 

 

Kein Überlebensvorteil für Prostatektomie gegen Bestrahlung MRIT/EBRT

Erneut wird mit Studien belegt, dass für Patienten mit Gleason-Score 9-10 weder mit einer radikalen Prostatektomie noch einer modernen, externen Bestrahlung krebsspezifische Überlebensvorteile erreicht werden. Ein multidisziplinärer Therapie-Ansatz (Einsatz eines Tumorboards) bringt Vorteile, im Besonderen in Bezug auf die Lebensqualität.

https://www.practiceupdate.com/C/91670/56?elsca1=emc_enews_topic-alert

 

 

PSA-Anstieg nach Prostatektomie

Ursache mit PSMA-PET/MRI umgehend abklären

 

Sobald der PSA nach Prostatektomie wieder ansteigt, sollte umgehend ein PSMA-PET-MRI gemacht werden. Dieses wir von der Krankenkasse bezahlt (Zweitlinien-Diagnostik). Damit lassen sich Krebsherde bis auf eine Grösse von 2 mm mit hoher Sicherheit feststellen. So kann gezielt entschieden werden, welche Therapie einzusetzen ist.

Die retrospektive Studie wurde am 1. Dezember 2019 in der Zeitschrift Urologie publiziert. Dazu wurden die Daten von 191 Männern (PSA nach RP >=0.1 ng/ml) eingeschlossen. Das Ergebnis nach PSMA-PET-MRI war folgendes:

• 35 % hatten Metastasen im Becken
• 33 % hatten Fernmetastasen
• 42 % hatten befallene Lymphknoten
• 1 Mann hatte schon vor der Prostatektomie eine Metastase
• 24 % der Männer hatten neue Metastasen
• 2/3 der Männer reagierten auf das PSMA
• 1/3 der Männer konnten mit dem PSMA-PET-MRI nicht diagnostiziert werden

https://gallery.mailchimp.com/a510106864865cf525eeeb425/files/d0970fe3-d2b0-4c33-ad6c-17337acd8fad/UsTOO_HotSHEET_December_2019.pdf?utm_source=Board+%2B+Ex-Officio%27s&utm_campaign=c65933bcc0-EMAIL_CAMPAIGN_2018_04_30_COPY_01&utm_medium=email&utm_term=0_152b241ae1-c65933bcc0-321280253

Neue Hoffnung für Patienten mit fortgeschrittenen Prostatakrebs

Nachdem sich die Diagnose für fortgeschrittenen Prostatakrebs (PK) mittels PSMA, angereichert mit einem radioaktiven Strahler für ein anschliessendes PET-CT, durchgesetzt hat und von der EMA und von SWISSMEDIC zugelassen wurde,  gehen die Bestrebungen dahin, den Einsatzbereich zu erweitern und das PSMA auch in speziellen Fällen zur Erkennung des PK vor der Ersttherapie einzusetzen. Weitere Meldungen folgen.

Darüber hinaus wird das PSMA, angereichert mit einem starken radioaktiven Strahler, zur Therapie von fortgeschrittenem PK, in Deutschland in mehreren Kliniken und in der Schweiz vorerst in den Uni-Kliniken Basel und Zürich und bald in weiteren Kliniken experimentell angeboten. Die Therapie wird in drei Injektionen unterteilt und verlangt 3 Tage stationären Überprüfungsaufenthalt. Im Moment wird die Therapie vor allem als letzte Chance (experimenteller Einsatz) nach Hormonentzug, starkem Hormonentzug und Chemoanwendung eingesetzt. Dies dürfte sich aber aufgrund der guten Ergebnisse bald ändern. Nach der Marktzulassung ist auch die Zahlung durch die Krankenkasse in der Schweiz geregelt. Weitere Meldungen folgen.

Der Hauptnutzen dieser neuen Therapie sind die zu erwartenden, geringen Nebenwirkungen und die Zerstörung von ca. 80 – 90 % der Krebszellen. Erwartet werden 3 – 8 Jahre ohne Rückfall.

 

PSMA ­­– Nicht nur zur Diagnose von biochemisch bewiesenem Prostatakrebs-Rückfall?

Eine Studie, publiziert in der Zeitschrift “Urology” am 10. August 2019, besagt, dass, abhängig vom PSA-Level, die Entdeckungsraten von Prostatakrebs mit PSMA, angereichert mit einem radioaktiven Strahler, in der Zeit der Studie von 2012 – 2018 sehr hoch waren.

• PSA <0.5 ng/mL: 44.9%
• PSA 0.5–0.9 ng/mL: 61.3%
• PSA 1.0–1.9 ng/mL: 78.2%
• PSA >2 ng/mL: 93.9%

Das bedeutet, dass die Hochrisiko-Tumore mit grosser Wahrscheinlichkeit entdeckt werden können. Die Studie sagt weiter, dass weitere Studien nötig sind, um den Beweis (unabhängig von den Kosten) zu erhalten, dass auch die Früherkennung damit abgedeckt werden könnte.

Konklusion: Der Bio-Marker PSMA ist höchstwahrscheinlich ein valables Mittel, um den biochemischen Rückfall zu entdecken.

https://www.practiceupdate.com/C/87286/56?elsca1=emc_enews_topic-alert

 

Neuer diagnostischer Ansatzpunkte nach Prostatakrebs-Ersttherapie für die Entwicklung von fortgeschrittenem Prostatakrebs

Eine Studie, publiziert in der Zeitschrift “Urology” am 19. Juli 2019, besagt, dass, das Rückfallrisiko unter folgender Vorausetzung stehe:

Nach Prostatektomie:

PSA-Verdopplungszeit >1 Jahr und Gleason Score <8 = niedriges Rückfallrisiko

PSA-Verdopplungszeit <1 Jahr und Gleason Score >8 – 10 = hohes Rückfallrisiko

Nach Bestrahlung:

Biochemischer Rückfall >18 Monate und Gleason Score <8 = niedriges Rückfallrisiko

Für ein hohes Rückfallrisiko konnten keine Daten bestimmt werden

https://www.practiceupdate.com/C/86259/56?elsca1=emc_enews_topic-alert

 

Sterilisierung der Männer ist kein Schutz vor Prostatakrebs

Eine Studie, publiziert in der Zeitschrift “Primary Care” am 7. August 2019, besagt, dass Männer, die sich normalerweise aus Gründen der Familienplanung sterilisieren liessen, keinen Vorteil hatten beim Risiko Prostatakrebs zu entwickeln.

https://www.practiceupdate.com/C/87283/56?elsca1=emc_enews_topic-alert

 

Patientenrapportierte Lebensqualität von Männern nach Prostatektomie oder Radiotherapie

Eine Studie, publiziert in der Zeitschrift “Oncology” am 17. Juli 2019, besagt, dass basierend auf den Ergebnissen zwei Jahre nach Ersttherapie von 835 Männern zwischen 2011 und 2013 in den USA für die Radiotherapie ein besseres Ergebnis erzielt wurde als für ergänzte oder andere Therapien. Die erektile Funktion lag bei den Männern zwischen:

Externe Bestrahlung                                      = 14 – 71 % mit sexueller Normalfunktion

Externe Bestrahlung mit Hormonentzug       = 8 – 52 % mit sexueller Normalfunktion

Postatektomie nervschonend                        = 5 – 45 % mit sexueller Normalfunktion

Postatektomie nicht nervschonend               = 5 – 35 % mit sexueller Normalfunktion

Zu bedenken ist, dass Studien über 10 Jahre zumeist weitgehend gleiche Ergebnisse in Bezug auf die erektilen Funktionen zeigen.

https://www.practiceupdate.com/C/86297/56?elsca1=emc_enews_topic-alert

 

Die alte US-Intervention von 2012 gegen das PSA-Screening zeigt drastische, negative Wirkung

Eine Studie, publiziert im «Journal of Urology” am 5. August 2019, basierend auf Vergangenheitsdaten von 10‘000 Männern mit Prostatektomie, zeigt, das veränderte pathalogische Ergebnis nach der Publikation der US Preventive Services Task Force against PSA screening von 2012.

Bei den Patienten wurden gegenüber der Zeit vor 2012 vermehrt weiter fortgeschrittene Tumore (T) entdeckt:

Mehr Hochrisiko T: 23,3 gegen 11,5 %

Mehr organüberschreitende T: 42,5 gegen 14 %

Mehr Gleason Score > 8: 20,9 gegen 7,7 %

Weniger Vollnervschonung: 25,7 gegen 59,3 %

Weniger Teilnervschonung: 15,8 gegen 62,5 %

 

Bemerkung: Zu beachten ist, dass die Mortalität nach der Einführung des PSA-Tests um 1980 in der westlichen Welt um 50 % gesunken ist. Wenn die Hausärzte der Welt keine Lösung findet zum Thema Prostatakrebsscreening, dann kehren wir zurück zu den schlechten, alten Zeiten.

https://www.practiceupdate.com/C/87022/56?elsca1=emc_enews_topic-alert

 

Rettende Nach-Bestrahlung nach externer Erstbestrahlung (Radiotherapie) und biochemischem Rückfall

Eine Studie, publiziert in der Zeitschrift «Urology” am 6. August 2019, besagt, eine rettende externe Bestrahlung, durchschnittlich 7,5 Jahre nach Ersttherapie, mit einer mittleren Dosis von 36 Grey in 6 Sitzungen, gute Ergebnisse in der weiteren Verzögerung von Metastasen bringt.

Der zweite biochemische Rückfall lag nach 3 Jahren bei durchschnittlich 45 % (42 – 66 %)

Konklusion: Die Studie zeigt ein akzeptables Verhältnis zwischen Nutzen (Zeitverlängerung) und Schaden (additive, hohe Bestrahlung; verstärkte, schädliche Zellmutationsrate).

https://www.practiceupdate.com/C/87268/56?elsca1=emc_enews_topic-alert

 

Die übliche Hormonentzugs-Therapie produziert ein leicht erhöhtes Risiko für Demenz, Depression, Alzheimer

Eine Studie, publiziert in der Zeitschrift «Oncology” am 28. Juli 2019, mit über 150’000 Männern besagt, dass ein zweijähriger Hormonentzug-, bzw. Androgenunterdrückungs-Therapie als Teil einer Ersttherapie mit einem erhöhten Risiko für Demenz und Alzheimer einhergeht.

Alzmeimer: Wahrscheinlichkeit (HR) 1.14 = 14 % höher

Demenz: Wahrscheinlichkeit (HR) 1.20 = 20 % höher

Auch wenn diese Zahlen hoch sind, sind sie doch selten ein Grund auf eine Androgendeprivationstherapie zu verzichten, weil diese eine kurzfristigen und wichtigen Nutzen einem langfristigen, möglichen Schaden gegenüberstellt.

Bei langfristiger Anwendung sind die möglichen Schäden höher zu gewichten. Die Haltung der Medizin zum Hormonlevel verschiebt sich langsam zum vorsichtigeren Umgang mit dem Entzug der zentralen Hormone Testosteron bei den Männern und Östrogen bei den Frauen.

https://www.practiceupdate.com/C/86191/56?elsca1=emc_enews_topic-alert

 

Langsame Erholung des Testosteronspiegels nach 2-jährigem Hormonentzug zur Tumorverkleinerung

Eine Studie, publiziert im «Journal of Urology” am 25. Juni 2019, basierend auf den Ergebnissen von 307 >65-jährigen Männern 2 Jahre nach dem Absetzen der Hormonentzugs-Medikamente und zeigt folgende Erholungszeiten:

• 8 % der Ergebnisse blieben auf Kastrationslevel
• 76 % der Ergebnisse erholten sich auf 300 ng/dL
• 51 % der Ergebnisse erholten sich auf 400 ng/dL

Die Bedeutung ist folgende: die Normalwerte liegen bei 1200 – 3000 ng/dL, das heisst, dass die Wiedererholung langsamer ist als erwartet und eine eigentliche Langzeitwirkung entwickelt. Diese bedeutet Gefahr von: Osteoporose, kardiovaskuläre Probleme, Leistungsverlust, Konzentrationsmangel, Müdigkeit, Depressionen, usw.

https://www.practiceupdate.com/C/85396/56?elsca1=emc_enews_topic-alert

 

Aktive Überwachung von Niedrigrisiko Prostatatumoren wird zu wenig begleitet

Eine Studie, publiziert im «ASCO Meeting Library” am 2. Juni 2019, basierend auf den Ergebnissen von 346 Männern zeigt, dass die Richtlinien der ärztlichen Überwachung nur bei 32 % der Männer eingehalten wurden. Abhängig vom Bildungsgrad, Alter, usw. verringerten sich die überwachten Männer am Ende des ersten Jahres auf 97 %, am Ende des 2. Jahres auf 67 %. Innerhalb des ersten Jahres wechselten 16 % der Männer in eine aktive Therapie. Am Ende des zweiten Jahres zeigten sich 94 % der Männer zufrieden mit ihrer Entscheidung.

Die Studie zeigt auf, dass die Männer in aktiver Überwachung mehr Betreuung brauchen. Dies bedeutet häufigere Gespräche mit weiteren Informationen zum Fortschreiten der Krankheit und damit zur Reduktion der Ängste.

https://meetinglibrary.asco.org/record/176227/abstract

 

Ältere (Prostata)krebspatienten und Ihre häuslichen Unterstützer

Eine Studie, publiziert im «Journal of the American Geriatric Society” am 29. März 2019, besagt, dass die emotionale Lebensqualität der Unterstützer von der Lebensqualität der Kranken mit fortgeschrittenem Krebs abhängig ist und umgekehrt. Abgeklärt wurden 8 verschiedene Gesundheitsfunktionen bei über 70jährigen Patienten mit je einem Unterstützer. Die Unterstützer wurden mit Standard-Fragebogen, wissenschaftlich abgeklärt.

Von den ca. 400 Unterstützern litten 44 % an Stress, 25 % an Angst und 19 % an Depressionen und insgesamt an ca. 30 % weniger Lebensqualität. Dieses Ergebnis ist abhängig von höheren gesundheitlichen Einschränkungen und dem Krankheits-Stress der Patienten, deren Ernährungssituation und vom jüngeren Alter und von Mehrfacherkrankungen der Unterstützer.

Konklusion: Für die Erhaltung der Gesundheit der Unterstützer von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs muss deutlich mehr getan werden, als nur finanzielle Unterstützung.

Caregiving for Older Cancer Patients Takes Emotional Toll

 

 

Neue therapeutische Ansatzpunkte für fortgeschrittenen Prostatakrebs

Mehrere neue, kleinmolekülige Hemmer werden in Studien zu Prostatakrebs getestet. Dabei wird die Effizienz der Zell-Signale, der DANN-Reparaturmechanismen und der epigenetischen Hemmer getestet. Es wird erwartet, dass diese Hemm-Medikamente den fortgeschrittenen, kastrationsresistenten Prostatakrebs deutlich erfolgreicher bekämpfen können. Dazu helfen Mehrfach-Impfungen mit eben diesen neuen Medikamenten.

Emerging Therapeutic Targets for Patients With Advanced Prostate Cancer

 

Neue Erkenntnisse zu Testosteron-Ersatz im Einsatz bei low-risk Prostatakrebs

Die Erkenntnisse einer rückbezüglichen, 9 Jahre abdeckenden, Studie mit 834 prostatektomierten und 152 pc-low-risk Patienten lassen Fragen aufkommen zur gegenwärtigen Haltung zu Anti-Hormon-Therapien gegen Prostatakrebs. Diese Haltung basiert auf den Erkenntnissen von 1941, die Testosteron als «Krebsfutter» definieren. In den späten 90er Jahren wurde festgestellt, dass Männer unter langzeitlichem Testosteronentzug nicht an Krebs, sondern vorher an Herz-Kreislauferkrankungen starben. Ebenso wurde festgestellt, dass extrem niedrige Testosteronspiegel die metabolischen Komplikationen verschlechtern: hoher Blutzucker- und Cholesterinspiegel, Diabetes, und Bauchfettzunahme.

Die Ergebnisse wurden an der Jahreskonferenz des Europäischen Urologen Verbandes, EAU, in Barcelona bekannt gemacht und tragen bei zum erweiterten Verständnis des zentralen männlichen Hormons, dem Testosteron. Die Krux ist, dass dieses das aggressive Wachstum eines Prostatatumors unterstützt, aber eben auch das Hormon der männlichen Lebenskraft, der Knochenstabilität, der Leistungsbereitschaft und Leistung, der stabilen Psyche und der sexuellen Lebensfreude ist.

Thomas Ahlering, MD, Universität Kalifornien, sagt: „Das Testosteron heilt den low-risk Krebs nicht. Tatsache aber ist, dass die Zeit bis zur Entdeckung des Krebses um 1,5 Jahre verlängert wird.“ Weiter erklärter, dass dies dazu die bisher grösste Studie sei und fügt weiter an, dass noch zu wenig Daten vorlägen, um eine Anpassung der Behandlung an zu stossen. Sicher aber sollte ein Testosteronentzug nach radikaler Prostatektomie hinterfragt werden

Kaffeekomponenten scheinen das Wachstum des Prostatakrebses wirklich zu hemmen

Wie an der Europäischen Urologen-Konferenz in Barcelona im März bekannt gegeben, hemmen bestimmte Komponenten des Kaffee’s das Prostatakrebswachstum. Es handelt sich um Kahweol Acetate und Cafestol, das im Kaffee der Arabica-Sorten vorhanden ist und schon länger als krebshemmend bekannt ist.

Hiroaki Iwamoto, MD, der Kanazawa University Graduate School of Medical Science, Japan, fand, dass bei Mäusen ohne Injektion dieser Kaffeekomponenten sich der Krebs doppelt so schnell entwickelte, wie mit. Unter bestimmten Voraussetzungen hatten die Kaffeekomponenten einen hemmenden Einfluss auch auf die Entwicklung von kastrations-resistentem Prostatakrebs. Diese Entdeckungen sind erfolgversprechend, können aber nicht oder eben noch nicht Anlass zu vermehrtem Kaffeekonsum sein.

Hormonentzug nach radikaler Prostatektomie löst verstärkt Depressionen aus

Wie an der Europäischen Urologen-Konferenz in Barcelona im März bekannt gegeben, leiden Männer mit Hormonentzug anschliessend an eine radikale Prostatektomie 80 % mehr an Depressionen.

Anne Sofie Friberg, MD, of the Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark, erklärt das mit den Auswirkungen der Operation, wie erektiler Disfunktion, Inkontinenz, verändertes Körpergefühl und Verlust der Libido. Diese Auswirkung gilt verstärkt für die ca. 30 % der Patienten mit Recidiv nach Prostektomie und anschliessender Bestrahlung. Dazu wurden 5570 Männerdaten aus dem dänischen Krebsregister untersucht. Davon wurden 773 Männer gegen Depression behandelt, was bedeutet, dass diese Männer ein 1,8 Mal höheres Risiko für Depressionen hatten.

Die Studie belegt die Wichtigkeit einer andauernden, professionellen Nachsorge, die aufgrund von Langzeit-Nachwirkungen der Behandlungen lebenslänglich andauern sollte

Rauchen ist der wichtigste Risikofaktor für Blasenkrebs

Die Ergebnisse wurden an der Jahreskonferenz des Europäischen Urologen Verbandes, EAU, in Barcelona bekannt gemacht und tragen bei zum erweiterten Verständnis für männlichen und weiblichen Blasenkrebs. Zwar haben Männer dreimal so häufig Blasenkrebs, wie Frauen, diese aber haben deutlich aggressivere Blasenkrebsvarianten.

Lebenslanger Nikotinkonsum ist die Hauptursache für Blasenkrebs, der nur, wenn früh erkannt heilbar ist. Die gute Nachricht ist: 10 Jahre nach dem Rauchstop ist die Blase wieder sauber.

Mohammad Abufaraj, MD, of the University of Vienna, Austria, sagt, dass eine Menopause bei Frauen vor dem 45 Altersjahr das Blasenkrebsrisiko stark erhöht, ebenso, wenn auch weniger, Hormon-Ersatz Behandlung, Verhütungspillen, Anzahl der Schwangerschaften und früher Start der Periode.

https://www.practiceupdate.com/c/81090/32/3/?elsca1=emc_conf_EAU2019During-1&elsca2=email&elsca3=practiceupdate_uro&elsca4=201921_EAU2019During-1&elsca5=conference&rid=NjY3NjYwMzQwMTMS1&lid=10332481

 

Neue, erfolgversprechende Therapie von metastasierten Prostata-Tumoren mit Lu-177-PSMA-DKFZ-617

An der Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin der LMU München wird die sogenannte Radio-Liganden-Therapie (RLT) mittels Lutetium-177 (Lu-177) markierten PSMA Antagonisten für Patienten mit Prostatakarzinomen angeboten. Mit anderen Worten ist das eine direkte, radioaktive Bestrahlung an und auf den Karzinomzellen. Diese Therapie ist in der Schweiz noch nicht zugelassen. Mit schwächerer radioaktiver Strahlung ist diese in der Schweiz zu Diagnosezwecken testweise zugelassen. Die Therapie stellt einen individuellen Heilversuch dar. Hierunter versteht man die Anwendung einer wirksamen, jedoch auch in Deutschland noch nicht zugelassenen Therapie, die im Einzelfall bei Patienten mit schwerwiegenden und nicht mehr anderweitig therapierbaren Erkrankungen durchgeführt werden kann. Ein individueller Heilversuch ist jedoch keine klinische Studie und unterscheidet sich von herkömmlichen, bereits zum medizinischen Standard gehörenden Therapien dadurch, dass die Risiken und Nebenwirkungen nicht im vollen Umfang bekannt sind. Im Falle der Lu-177 PSMA Therapie zeigen die bisherigen Erkenntnisse gute Ergebnisse bei akzeptablen Nebenwirkungen [1, 2].

Schematische Darstellung des radioaktiv markierten Peptids (modifiziert nach Bergsma et al. Best Practice & Res Clin Gastroenterol 2012

Die Therapie dient zur Behandlung von Patienten mit einem metastasierten Prostatakarzinom, bei denen sich trotz Hormontherapie oder Chemotherapie ein Fortschreiten der Erkrankung zeigt. Im Gegensatz zur Xofigo-Therapie (Ra-223) können auch Patienten therapiert werden, die Metastasen außerhalb des Skelettsystems haben (z.B. Weichteil- oder Lymphknotenmetastasen).

 

http://www.klinikum.uni-muenchen.de/Klinik-und-Poliklinik-fuer-Nuklearmedizin/de/therapiestation/Therapie-von-boesartigen-Prostataerkrankungen/PSMA/index.html

Die ARCHES-Studie zeigt einen signifikanten Vorteil von Enzalutamide + Antihormon-Therapie bei hormon-sensiblem, metastasierenden Prostatakrebs

Neue Studien bestätigen: Männer mit hormonsensiblem, metastasierendem Prostatakarzinom haben bei Anwendung von Ezalutamide + Antihormon-Therapie einen 61 %igen röntgentechnischen Progressions- und Überlebensvorteil gegen der üblichen, einfachen Antihormon-Therapie. Bisher wurde Enzalutamide und Abiraterone erst bei kastrationsresistentem, metastasierenden Prostatakarzinom eingesetzt. Diese Studie erfordert bei Swissmedic und Krankenkassen eine Überarbeitung. Trotz dieser guten Nachricht kann nicht übersehen werden, dass diese Phase kaum 2-3 Jahre dauert und mit Enza deutlich mehr Nebenwirkungen entstehen.

https://www.prnewswire.com/news-releases/phase-3-arches-trial-shows-xtandi-enzalutamide-significantly-improved-radiographic-progression-free-survival-in-men-with-metastatic-hormone-sensitive-prostate-cancer-300793479.html

Darolutamide ist ein weiteres Antihormon-Präparat mit Vorteilen bei nichtmetastasierendem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom gegenüber Placebo

Neue Studien bestätigen: Männer mit kastrationsresistentem, nicht-metastasierendem Prostatakarzinom haben bei Anwendung von Doralutamide eine verdoppelte metastasenfreie Zeit (> 3 Jahre gegen 1.5 Jahre).

https://www.renalandurologynews.com/prostate-cancer/darolutamide-improves-metastasis-free-survival-in-crpc/article/833883/

 

Magnet-Resonanz-Tomograpie (MRI) ist ausreichend empfindlich, um kleine, multifokale Prostatakarzinome zu erkennen und um den Zeitpunkt für die erste Biopsie zu bestimmen

Neue US-Studien zeigen, dass multiparametrische MRI-Aufnahmen sensibler, transurethraler Ultraschall, TRUS, aber spezifischer ist als Basis für den Biopsie-Entscheid.

https://www.renalandurologynews.com/prostate-cancer/prostate-cancer-prior-biopsy-magnetic-resonance-imaging-mri/article/802342/

Bestätigung für Wirksamkeit des PSMA PET-Scan nach Bestrahlung von Prostatakrebs

Neue Studien bestätigen: Männer mit äusserer Bestrahlung sind bei wiederansteigendem PSA in Gefahr schnell Metastasen in den Knochen zu entwickeln. Sofort nach gesichertem Rezidiv (konstant steigender PSA-Wert) sollte ein PSMA PET-CT gemacht werden. Auf den so entstehenden Bildern sieht man die Metastasen und den Krebs in Form von weissen Flecken. Die Erkennungssicherheit ist sehr hoch. Diesen Männern kann oft mit einer weiteren Therapie (Bestrahlung oder fokale Behandlung) jahrelang geholfen werden.

Read more:

https://www.redjournal.org/article/S0360-3016(18)31791-7/abstract 

Männer mit entzündlichen Darmerkrankungen

Männer mit entzündlichen Darmerkrankungen haben ein erhöhtes Risiko für Prostatakrebs. Bitte nehmen Sie alle Mittel zur Früherkennung ab einem Alter von ca. 40 Jahren war. Erhöhte PSA-Werte sind abzuklären.

Read more:

 https://www.redjournal.org/article/S0360-3016(18)31358-0/fulltext

Genug Hormone ohne Hormon-Ersatz-Therapie

Hormone gehören zu den wichtigsten Steuerelementen des Körpers. Bei Prostatakrebs wird durch Hormonentzug vor allem der PSA-Wert gesenkt, der als Mass der Prostatakrebs-Entwicklung gilt. Dass diese Hypothese nicht bedingungslos gilt, lesen Sie in älteren Ausgaben der MeCNews.

Die wichtigsten Hormone in diversen Lebensmitteln, ihr Organ und ihre Wirkung im menschlichen Körper:

Hormon	Organe	Wirkung im Körper	Enthalten in Lebensmittel
Testosteron	Herz, Gehirn, Prostata	Energie, Muskeln, Knochen, Psyche	Chilischoten, Kürbiskerne, Kraftübungen
Estriol	Schleimhäute	Knorpelaufbau bei Gelenken	Leinöl, Eier
Estradiol	Haut, Haare	Schlaf, Hitzewallungen, Knochen	Mandeln, Hopfen
Cortisol	Stress	Schlaf, Entzündungen, Kopfschmerzen, Energie	Ingwer, Biogrüntee
Progesteron	Prostata, Herz, Gebärmutter, Gehirn, Knochen	Schlaf, Energie, Psyche, Kopfschmerzen, Gelassenheit	Baumnüsse, Schafgarbe
DHEA	Immunsystem	Allergien	Meerrettich, Oliven

 

Experten warnen davor, grosse Mengen z.B. von Leinöl, Mandeln oder Chilischoten zu essen. Wichtig ist ein ausgeglichener Hormonhaushalt ohne Über- oder Untermengen. Die Hormone können im Labor leicht im Blut gemessen werden.

Aargauer Zeitung, Gesundheitsseite, Autor19.12.2018

Gerne wünschen wir unseren Patientenkollegen ein ruhiges, besinnliches Weihnachtsfest und die Kraft zum Ertragen der Krankheit, zum Sammeln und Hinterfragen aller verfügbaren Informationen und zu selbstverantwortlichen Entscheiden zur eigenen Gesundheit.

Mit unseren besten Wünschen

Europa Uomo Schweiz

 

 

 

Midlife PSA-Werte sagen Krebsrisiko voraus

Die mittleren (Median) PSA-Werte liegen lt. einer Studie mit schwarzen (weisse Männer haben gleiche Werte) Männern von 2002-2009 wie folgt:

40 – 49 Jahre  PSA 0.72          wovon 90 % <= PSA 1.68        höhere Werte = hohes Krebsrisiko

50 – 54 Jahre  PSA 0.80          wovon 90 % <= PSA 1.85        höhere Werte = hohes Krebsrisiko

55 – 59 Jahre  PSA 0.94          wovon 90 % <= PSA 2.73        höhere Werte = hohes Krebsrisiko

60 – 64 Jahre  PSA 1.03          wovon 90 % <= PSA 3.33        höhere Werte = hohes Krebsrisiko

https://www.europeanurology.com/article/S0302-2838(18)30627-4/fulltext

Prostatakrebs mit diagnostiziertem, mittlerem Risiko kann Krebs mit tiefem Risiko sein

Männer mit diagnostiziertem „mittlerem Risiko“ aus der Untergruppe GG1, d.h. PSA-Wert 10-15 und PSA-Dichte <= 0.15 hatten kein erhöhtes Risiko, wie im „mittleren Risiko“ definiert (GG2, d,h, PSA 10-15 oder PSA-Dichte >= 0.15; bedeutet, dass Männer mit grossem Prostatavolumen einen Vorteil haben.

 

Salari K, Kupperman D, Preston M, et al. Active surveillance is a viable option for men with borderline low-risk prostate cancer. J Urol. 2017;197(4):e1052-e1053. https://www.jurology.com/article/S0022-5347(17)33894-6/abstract

Zlatev D, Salari K, Kupperman D, et al. Prognostic impact of increased prostate-specific antigen density in men on active surveillance for prostate cancer. Presented at AUA New England Section 2018. Hartford, CT. http://meeting.neaua.org/abstracts/2018/70.cgi

 

 

Prostatektomie plus Bestrahlung ist besser als Bestrahlung plus Hormonentzug

Die SEER-Daten besagen, dass diese Therapie das Überleben verbessert.

Radical Prostatectomy With Adjuvant Radiotherapy vs Radiotherapy Plus ADT in Advanced Prostate Cancer

Eine Studie fand heraus, dass Patienten,die eine Prostatektomie mehr als 6 Monate verzögerten,ein doppelt so hohes Risiko für ein Rezidiv hatten.

https://www.renalandurologynews.com/prostate-cancer/prostate-cancer-recurrence-risk-high-with-delayed-treatment/article/816395/?utm_source=newsletter&utm_medium=email&utm_campaign=run-spotlight-20181204&cpn=uro_all&hmSubId=d1PGWU1AZwI1&NID=&mpweb=1323-26278-922184 

 

Rezidiv nach Postatektomie

30 % der Männer erfahren nach einer Prostatektomie ein Rezidiv. Dies ist eine Folge von nicht in allen Operationsorten praktizierter Schnittrandkontrolle bei laufender Operation. Der Prostatakrebs ist zumeist multifokal, d.h. nicht auf einen Punkt fixiert und zumeist in peripheren Bereichen angesiedelt. Daher muss oft gewählt werden zwischen der Verletzung des unteren Schliessmuskels und der Krebslokalisation. Wird der Krebs durchschnitten tragen die Schnittränder noch Krebszellen. Diese findet der Pathologe, wenn er konsultiert wird. Um nun den Schliessmuskel besser schützen zu können untersucht die SSPORT-Studie die anschliessende Anwendung von Hormonentzugsmedikamenten zusammen mit einer Bestrahlung der Prostataumgebung inkl. der Lymphknoten. Viel versprechende erste Ergebnisse wurden an der ASTRO-Tagung 2018 präsentiert.

https://www.astro.org/ASTRO/media/ASTRO/News%20and%20Publications/Press%20Kits/PDFs/PollackNewsBriefingSlides.pdf

 

Neues Hormonentzugsmedikament

Gegen Ende dieses Jahres brachte Janssen ein neues Medikament zur Hormon-Rezeptoren-Blockade auf den Markt. Die EMA hat das Produkt geprüft und zur Zulassung an die EUC weitergeleitet. Swissmedic wird das Produkt im Verlaufe des Jahres 2019 voraussichtlich freigeben. Der Nutzen liegt in einer signifikanten Verzögerung der Entstehung von Metastasen.

https://www.businesswire.com/news/home/20181116005228/en/Janssen-receives-positive-CHMP-opinion-ERLEADA%E2%84%A2-apalutamide

Kürzere äussere Bestrahlung gegen Prostatakrebs?

Diese minimalinvasive (stereotactic) Magnetresonanztomographie ist eine normale Bestrahlung von aussen (MRI). Eine spezielle Variante verwendet eine stärkere Strahlungsdosis als die normalen Geräte. Die Anwendung basiert auf der Tatsache, dass Prostatakrebszellen sehr empfindlich sind auf höhere, zusammenhängende Bestrahlungsmengen. Das gesunde Gewebe hingegen hat den Grenzwert bei der Gesamtmende (Grey) der Bestrahlung. Der Vorteil liegt in der Verkürzung der Behandlungsdauer von 8-9 auf 1,5 Wochen.

Read more in the press release and in the abstract of the study:
https://www.eurekalert.org/pub_releases/2018-10/asfr-mwl102118.php
https://www.redjournal.org/article/S0360-3016(18)31271-9/abstract

 

Lokale Radiotherapie verbessert das Überleben und produziert wenig Nebenwirkungen bei Patienten mit metastasierendem Prostatakrebs

Forscher fanden auf Grund von Studien heraus, dass lokale Radiotherapie der Prostata das Überleben und die Lebensqualität von Patienten mit metastasierendem Prostatakrebs gegenüber von Patienten mit Standardtherapie verbessert. Trotzdem versterben leider die meisten Patienten mit metastasierendem Prostatakrebs innerhalb von ca. 5 Jahren. Die Forscher versuchen das zu verbessern.

The findings were announced at the ESMO conference in Munich last weekend (see press release below) and published simultaneously in The Lancet (see link below):  
https://www.esmo.org/Press-Office/Press-Releases/STAMPEDE-prostate-cancer-radiotherapy-Parker?hit=ehp
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)32486-3/fulltext

The attached newspaper report from the London Times was published on 22 October:
https://www.thetimes.co.uk/edition/news/monumental-prostate-cancer-breakthrough-g5xtjd25g

 

Testosteronersatz-Therapie ist sicher auch bei Prostatakrebs?!

Eine Testosteron-Ersatz-Therapie erhöht das Risiko eines Rezidiv bei radikal operiertem Prostatakrebs nicht. Sie erhöht auch die Progressionsrate bei «Aktiver Überwachung» (Activ Surveillance) lt. der amerikanischen urologischen Gesellschaft nicht. Forscher präsentierten diese Ergebnisse an der Jahresveranstaltung der amerikanischen Urologen in San Francisco. Zitat: Seit Generationen fürchteten die Urologen den Männern eine Testosteron-Ersatz-Therapie anzubieten, weil sie geleert wurden, dass Testosteron «Öl ins Feuer» giesse. Heute wissen wir, dass diese These so nicht aufrechterhalten werden kann.

Read the report at Renal & Urology News:
https://www.renalandurologynews.com/aua-2018-coverage/testosterone-replacement-therapy-safe-for-prostate-cancer-patients/article/767232/

Read more reports from the AUA 2018 conference:
https://www.renalandurologynews.com/aua-2018-coverage/section/8166/

Thrombosen, oft vernachlässigte Nebenwirkung bei Krebs

Obwohl seit über 150 Jahren bekannt, ist es Tatsache, dass ein Tumor die Verklebung von Blutplättchen fördert und damit tumorartabhängig das Risiko einer Thrombose (Verstopfung von Arterien) zwischen ca. 10 – 30 % erhöht. Mit hohem Risiko behaftet sind vor allem Patienten mit Magen-, Bauchspeicheldrüsen-, Gehirn-, Nieren-, Eierstock- und (bestimmten) Blutkrebsarten. Dazu muss man wissen, dass diese Verstopfung je nach der Lage im Körper anders benannt wird: z.B. (Lungen-)Embolie, (Herz-)Infarkt, Thrombose in den Gliedern, usw.. Die Gefässverstopfung durch Blutgerinnsel ist damit die Haupt-Todesursache aufgrund von diversesten Nebenursachen. Bei Krebspatienten ist dies die zweithäufigste Todesursache. Nach einer ersten Thrombose steigt das Risiko von Folgethrombosen stark.

Aktuell macht die Europäische Krebspatienten-Organisation ECPC, Brüssel, eine Umfrage zu diesem Thema und versucht die Beweislage, bzw. das Risiko genauer abzuschätzen.

Achten Sie auf:

• Schwellungen in den Gliedern
• Schmerzen und Spannungsgefühl in den Gliedern
• Bläuliche Verfärbung der Haut
• Gefühl der Wärme und Schwere in den Gliedern

Rufen Sie Ihren Arzt bei:

• Benommenheit/Schwindel
• Unerklärlicher Atemnot
• Unregelmässigem Herzschlag
• Schmerzen in der Brust (insbesondere beim Atmen)
• Blutiger Husten

Therapie: Medikamente zur Blutgerinnungsverzögerung

Vorbeugung: ausreichende Bewegung, mind. 2 l trinken, Kompressionsstrümpfe, Rauchen minimieren.

http://www.risiko-thrombose.de/

PSA, was (M)an dazu wissen muss!

Eine Problemlösung:

Die aktuell laufend verbesserte bildgebende Diagnose (MRI) macht eine Erkennung und Lokalisierung des Tumors besser und kann auch die zur Absicherung der Tumordiagnose notwendigen Biopsien massiv reduzieren. Dies weil die gewonnen Bilder erlauben Gewebe am Ort des Tumors zu entnehmen (Biopsie).

Die Krankenkassen sollen fest zu folgender Haltung wechseln:

1. PSA-Messung und Abtastung durch den After bei Gesunden nur als Abklärungsauslöser (durch Hausarzt)
2. MRI zur Abklärung
3. Biopsie anhand der MRI-Bilder am Ort des möglichen Tumors
4. Abklärung und Therapie nur in zertifizierten Prostatakrebs-Kompetenzzentren: Grund: höchst mögliche Diagnose-, Therapieentscheid- und Therapiedurchführungsqualität inkl. klarer und transparenter Kontrolle bei „Aktiver Überwachung“

ANAMACAP, France, Roland Munz, Präsident der zentralen französischen Patientenorganisation

Kürzere äussere Bestrahlung gegen Prostatakrebs?

Diese minimalinvasive (stereotactic) Magnetresonanztomographie ist eine normale Bestrahlung von aussen (MRI). Eine spezielle Variante verwendet eine stärkere Strahlungsdosis als die normalen Geräte. Die Anwendung basiert auf der Tatsache, dass Prostatakrebszellen sehr empfindlich sind auf höhere, zusammenhängende Bestrahlungsmengen. Das gesunde Gewebe hingegen hat den Grenzwert bei der Gesamtmende (Grey) der Bestrahlung. Der Vorteil liegt in der Verkürzung der Behandlungsdauer von 8-9 auf 1,5 Wochen.

Read more in the press release and in the abstract of the study:
https://www.eurekalert.org/pub_releases/2018-10/asfr-mwl102118.php
https://www.redjournal.org/article/S0360-3016(18)31271-9/abstract

 

Lokale Radiotherapie verbessert das Überleben und produziert wenig Nebenwirkungen bei Patienten mit metastasierendem Prostatakrebs

Forscher fanden auf Grund von Studien heraus, dass lokale Radiotherapie der Prostata das Überleben und die Lebensqualität von Patienten mit metastasierendem Prostatakrebs gegenüber von Patienten mit Standardtherapie verbessert. Trotzdem versterben leider die meisten Patienten mit metastasierendem Prostatakrebs innerhalb von ca. 5 Jahren. Die Forscher versuchen das zu verbessern.

The findings were announced at the ESMO conference in Munich last weekend (see press release below) and published simultaneously in The Lancet (see link below):  
https://www.esmo.org/Press-Office/Press-Releases/STAMPEDE-prostate-cancer-radiotherapy-Parker?hit=ehp
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)32486-3/fulltext

The attached newspaper report from the London Times was published on 22 October:
https://www.thetimes.co.uk/edition/news/monumental-prostate-cancer-breakthrough-g5xtjd25g

 

Testosteronersatz-Therapie ist sicher auch bei Prostatakrebs?!

Eine Testosteron-Ersatz-Therapie erhöht das Risiko eines Rezidiv bei radikal operiertem Prostatakrebs nicht. Sie erhöht auch die Progressionsrate bei «Aktiver Überwachung» (Activ Surveillance) lt. der amerikanischen urologischen Gesellschaft nicht. Forscher präsentierten diese Ergebnisse an der Jahresveranstaltung der amerikanischen Urologen in San Francisco. Zitat: Seit Generationen fürchteten die Urologen den Männern eine Testosteron-Ersatz-Therapie anzubieten, weil sie geleert wurden, dass Testosteron «Öl ins Feuer» giesse. Heute wissen wir, dass diese These so nicht aufrechterhalten werden kann.

Read the report at Renal & Urology News:
https://www.renalandurologynews.com/aua-2018-coverage/testosterone-replacement-therapy-safe-for-prostate-cancer-patients/article/767232/

Read more reports from the AUA 2018 conference:
https://www.renalandurologynews.com/aua-2018-coverage/section/8166/

Thrombosen, oft vernachlässigte Nebenwirkung bei Krebs

Obwohl seit über 150 Jahren bekannt, ist es Tatsache, dass ein Tumor die Verklebung von Blutplättchen fördert und damit tumorartabhängig das Risiko einer Thrombose (Verstopfung von Arterien) zwischen ca. 10 – 30 % erhöht. Mit hohem Risiko behaftet sind vor allem Patienten mit Magen-, Bauchspeicheldrüsen-, Gehirn-, Nieren-, Eierstock- und (bestimmten) Blutkrebsarten. Dazu muss man wissen, dass diese Verstopfung je nach der Lage im Körper anders benannt wird: z.B. (Lungen-)Embolie, (Herz-)Infarkt, Thrombose in den Gliedern, usw.. Die Gefässverstopfung durch Blutgerinnsel ist damit die Haupt-Todesursache aufgrund von diversesten Nebenursachen. Bei Krebspatienten ist dies die zweithäufigste Todesursache. Nach einer ersten Thrombose steigt das Risiko von Folgethrombosen stark.

Aktuell macht die Europäische Krebspatienten-Organisation ECPC, Brüssel, eine Umfrage zu diesem Thema und versucht die Beweislage, bzw. das Risiko genauer abzuschätzen.

Achten Sie auf:

• Schwellungen in den Gliedern
• Schmerzen und Spannungsgefühl in den Gliedern
• Bläuliche Verfärbung der Haut
• Gefühl der Wärme und Schwere in den Gliedern

Rufen Sie Ihren Arzt bei:

• Benommenheit/Schwindel
• Unerklärlicher Atemnot
• Unregelmässigem Herzschlag
• Schmerzen in der Brust (insbesondere beim Atmen)
• Blutiger Husten

Therapie: Medikamente zur Blutgerinnungsverzögerung

Vorbeugung: ausreichende Bewegung, mind. 2 l trinken, Kompressionsstrümpfe, Rauchen minimieren.

http://www.risiko-thrombose.de/

PSA, was (M)an dazu wissen muss!

Eine Problemlösung:

Die aktuell laufend verbesserte bildgebende Diagnose (MRI) macht eine Erkennung und Lokalisierung des Tumors besser und kann auch die zur Absicherung der Tumordiagnose notwendigen Biopsien massiv reduzieren. Dies weil die gewonnen Bilder erlauben Gewebe am Ort des Tumors zu entnehmen (Biopsie).

Die Krankenkassen sollen fest zu folgender Haltung wechseln:

1. PSA-Messung und Abtastung durch den After bei Gesunden nur als Abklärungsauslöser (durch Hausarzt)
2. MRI zur Abklärung
3. Biopsie anhand der MRI-Bilder am Ort des möglichen Tumors
4. Abklärung und Therapie nur in zertifizierten Prostatakrebs-Kompetenzzentren: Grund: höchst mögliche Diagnose-, Therapieentscheid- und Therapiedurchführungsqualität inkl. klarer und transparenter Kontrolle bei „Aktiver Überwachung“

ANAMACAP, France, Roland Munz, Präsident der zentralen französischen Patientenorganisation

Verbesserte Früherkennung

Biparametrische Magnet-Resonanz Tomographie (bpMRI) verbessert die Früherkennung von signifikantem Prostatakrebs und reduziert die Überdiagnose und unnötige Bipsien. Es ist kein Kontrastmittel nötig. Das bpMRI ist zudem schneller als das normale MRI (15 gegen 40 Min).
2018 The Society and College of Radiographers

» https://www.renalandurologynews.com/prostate-cancer/biparametric-mri-improves-detection-of-significant-pca/article/771962/

Prostatakrebs-Früherkennung mit PSA in Frankreich Roland Munz, 2018

Vor der Entdeckung des PSA-Bluttests (Wang 1979) war die Früherkennung nur möglich über DRU, d,h. die digitale, rektale Abtastung der Prostata. Weil unangenehm für Patient und Hausarzt, wurden die Männer zumeist erst im metastasierten Stadium diagnostiziert. Dies führte für die betroffenen Männer zu einem äusserst schmerzhaften Tod.

Seit 1990 wurden in den USA PSA-Screening-Kampagnen gestartet, sehr viele aggressive Prostatakrebse entdeckt und nach Therapie die Todesraten massiv gesenkt.

Nach einigen Jahren, es gab weniger aggressive Prostatakrebse, wurden auch weniger-aggressive Krebse operiert. Dies führte zu Übertherapie und unnötigen Biopsien, insbesondere auch, weil Strategien zur besseren Unterscheidung zu weniger aggressiven Krebsvarianten fehlten.

2012 bemerkte die US Preventive Services Task Force, während das PSA-Screening erfolgreich weiterlief, dass der Schaden der radikalen Prostatektomie grösser sein kann als der Nutzen unter Berücksichtigung des Ergebnisses auf die Lebensqualität. Zur Überraschung von Patienten und Doktoren entschied die genannte Task Force die Empfehlung zum PSA-Test zu stoppen. Aufgrund der Erfahrung der Vergangenheit ist zwingend nach einer Zeitlücke wieder mit vielen Männern mit Spätdiagnosen und voraussichtlich metastasierendem Krebs zu rechnen. Das kann es nicht sein!
Unter dem Eindruck dieser drastischen Erkenntnis überarbeitete die genannte US Task Force ihre fehlerhaften Richtlinien. Andere Länder folgten, nicht aber Frankreich. Trotzdem wird in Frankreich, wenn auch eher individuell, weiter getestet.

In der Schweiz ist es ähnlich. Die Urologen sind sich der Situation bewusst, haben aber Ihr Wissen noch nicht an die Hausärzte weitergegeben. EUS fordert, dass dies umgehend geschieht.

Zu beachten ist, dass die Urologen seit ca. 2015 Strategien zur Unterscheidung von weniger aggressiven Krebsen entwickelt haben. So wurde die 10stufige Gleason-Skala auf eine 5-stufige Skala mit ganz klarer Risikobewertung umgestellt. Zudem wurde die *Aktive Überwachung“ eingeführt und damit mögliche Übertherapie vermindert.

Toocad – neue Therapie für Prostatakrebs mit geringer Aggression

Bei Toocad (Name in Deutschland) oder VTP in den englischen Sprachbereich, handelt es sich um das Verfahren, das als Lichttherapie aus Israel kürzlich durch die Schweizer Presse ging. Hierzu wird ein Medikament gespritzt, das vor Ort in der Prostata durch Laserlicht aktiviert wird und die Krebszellen ohne Nebenwirkungen zerstört. Das Verfahren ist durch die Europäische Medizin-Agentur (EMA), aber noch nicht durch die Swissmedic, zugelassen. Die Erfolgsquote liegt bei ca. 50 % und ist sehr gut!

Radikale Prostatakrebsoperationen mit/ohne Da Vinci in der Schweiz

Aufgrund von ca. 12 Prostatakrebszentren und ca. 600 Prostatektomien werden die Minimalzahlen zur Qualitätsabsicherung (Erfahrung der Operateure) in der Schweiz nur knapp erreicht. Die von europäischer Seite vorgeschlagene Anzahl von 100 Operationen (Zertifizierungskriterium) pro Operateur und/oder Team werden in den wenigsten Zentren der Schweiz erreicht und wurden daher auf 50 oder weniger reduziert.
Zudem erfolgt in keinem Schweizer Zentrum (auch in nur wenigen ausländischen Zentren) eine sofortige Schnittrandkontrolle zur Absicherung der vollständigen Krebsentfernung. Wird der Krebs nur angeschnitten, wächst er weiter und bildet zumeist sofort Metastasen. EUS fordert das BAG auf zu reagieren und die Zahl der Zentren zu reduzieren und eine Schnittrandkontrolle bei laufender Operation zu ermöglichen.

Darum motivieren wir die Bevölkerung zur Früherkennung und damit zur frühen, oft fast nebenwirkungslosen Therapie. Es soll zum richtigen Zeitpunkt therapiert und die Zeit der aktiven Überwachung „Active Surveillance“ nach Möglichkeit genutzt werden.

Originaltext d.: Patients with Prostate, Other Urological Cancers Are 5 Times More Likely to Commit Suicide, Prostate Cancer News Today

Sogar wenige Minuten Bewegung pro Tag sollen vor Herzerkrankungen und Diabetes schützen können

The PURE-Studie
Ergebnis: Bereits ein Mindestmaß an körperlicher Aktivität kann die schlimmsten Folgewirkungen der Adipositas mildern und im günstigsten Fall sogar verhindern. Schon nach wenigen Wochen ist mit einem deutlich verbesserten Muskelstoffwechsel, einer erhöhten Elastizität der Gefäße und einer wieder gesteigerten diastolischen Herzfunktion zu rechnen.
Darum motivieren wir die Bevölkerung zur mässigen, angepassten körperlichen Bewegung.
Zu den immer wieder diskutierten Fragen zählt jedoch, wie intensiv die Bewegung sein sollte, wie viele Minuten oder Stunden pro Tag oder Woche notwendig sind. Nach Angaben des Münchener Sportmediziners Martin Halle müssen es nicht täglich 30 Minuten sein, die schwitzend auf einem Fahrrad oder Laufband verbracht werden. Halle: „Ich bin ganz allgemein davon überzeugt, dass die meisten Ratschläge und Regeln für eine gesunde Lebensführung an den Lebensrealitäten unserer Patienten vorbeigehen. Der Effekt ist bekannt: Weil dreimal in der Woche je 30 Minuten zu joggen für die meisten Menschen nicht praktikabel ist, lassen es die meisten letztlich ganz sein“, so der Sportmediziner. Dass Bewegungseinheiten mindestens 30 Minuten dauern müssten, gelte in den meisten Fitnessprogrammen und Präventionsanleitungen als eiserne Regel. Halle: „Es ist aber höchste Zeit, mit diesem verbreiteten Irrtum aufzuräumen.“
Originaltext d.: The effect of physical activity on mortality and cardiovascular disease in 130 000 people from 17 high-income, middle-income, and low-income countries: The PURE study, The Lancet, Referenz: Deutsche Gesellschaft für Kardiologie.

Risikofaktoren bei US-Hodenkrebs Überlebenden

Untersucht wurden ca. 700 Patienten mit HK-Diagnose vor Alter 55.

Ergebnis: Das Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen mit metabolischem Syndrom (erhöhtes Risiko für abdominelle Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Fettstoffwechselstörungen, Insulinresistenz (was Altersdiabetes auslöst), erhöhte Cholesterinwerte) steigt nach Chemo-Therapie.

Zusammenfassung: Lebenstil, Bewegung, Ernährung und Suchtmittelverbrauch anpassen

Originaltext s.: Clinical and Genetic Risk Factors for Adverse Metabolic Outcomes in North American Testicular Cancer Survivors

Testosteron-Therapie bei Testosteronmangel

Untersucht wurden Daten der Mayo Klinik und weitere Datenquellen

Ergebnis: Die Hauptrisiken von Testosteronmangel sind: kardiovaskuläre Leiden, Unfruchtbarkeit. Daher ist eine umsichtige, ärztlich abgestützte Behandlung dringlich. Für den Einsatz bei diagnostiziertem Prostatakrebs und vorhandenen kardiovaskulären Problemen ist zusätzliche Vorsicht und ärztliche Spezialerfahrung geboten, grundsätzlich ist der Einsatz aber umstritten. Die Datenmenge und Datenqualität dazu ist noch gering.

Nebenwirkungen von Testosteronmangel: Leistungs- und Muskelabbau, psychologische Unstabilität, usw.

Originaltext d.: Evaluation and Management of Testosterone Deficiency, The Journal of Urology

Suizidrate nach Prostata-, Blasen-, Nierenkrebs-Diagnose 5 x höher

Breite englische Überwachungsstudie

Ergebnis: Die Suizidrate ist 5 mal höher, insbesondere bei urologischen, bzw. Männerkrebsarten. Auch die Rate der umgesetzten Suizide ist deutlich höher.

Darum motivieren wir die Bevölkerung zur Früherkennung und damit zur frühen, oft fast nebenwirkungslosen Therapie. Es soll zum richtigen Zeitpunkt therapiert und die Zeit der aktiven Überwachung „Active Surveillance“ nach Möglichkeit genutzt werden.

Originaltext d.: Patients with Prostate, Other Urological Cancers Are 5 Times More Likely to Commit Suicide, Prostate Cancer News Today

Sogar wenige Minuten Bewegung pro Tag sollen vor Herzerkrankungen und Diabetes schützen können

The PURE-Studie

Ergebnis: Bereits ein Mindestmaß an körperlicher Aktivität kann die schlimmsten Folgewirkungen der Adipositas mildern und im günstigsten Fall sogar verhindern. Schon nach wenigen Wochen ist mit einem deutlich verbesserten Muskelstoffwechsel, einer erhöhten Elastizität der Gefäße und einer wieder gesteigerten diastolischen Herzfunktion zu rechnen.

Darum motivieren wir die Bevölkerung zur mässigen, angepassten körperlichen Bewegung.

Zu den immer wieder diskutierten Fragen zählt jedoch, wie intensiv die Bewegung sein sollte, wie viele Minuten oder Stunden pro Tag oder Woche notwendig sind. Nach Angaben des Münchener Sportmediziners Martin Halle müssen es nicht täglich 30 Minuten sein, die schwitzend auf einem Fahrrad oder Laufband verbracht werden. Halle: „Ich bin ganz allgemein davon überzeugt, dass die meisten Ratschläge und Regeln für eine gesunde Lebensführung an den Lebensrealitäten unserer Patienten vorbeigehen. Der Effekt ist bekannt: Weil dreimal in der Woche je 30 Minuten zu joggen für die meisten Menschen nicht praktikabel ist, lassen es die meisten letztlich ganz sein“, so der Sportmediziner. Dass Bewegungseinheiten mindestens 30 Minuten dauern müssten, gelte in den meisten Fitnessprogrammen und Präventionsanleitungen als eiserne Regel. Halle: „Es ist aber höchste Zeit, mit diesem verbreiteten Irrtum aufzuräumen.“

Originaltext d.: The effect of physical activity on mortality and cardiovascular disease in 130 000 people from 17 high-income, middle-income, and low-income countries: The PURE study, The Lancet, Referenz: Deutsche Gesellschaft für Kardiologie