Endlich (lange nach der EU): Erstes PSMA-gesteuertes PET-Bildgebungsmedikament für Männer mit Prostatakrebs in den USA zugelassen

FDA-Pressemitteilung, Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer  and Nachrichten vom 01. Dezember 2020

Heute hat die U.S. Food and Drug Administration Gallium 68 PSMA-11 (Ga 68 PSMA-11) zugelassen – das ist das erste Medikament zur Positronenemissionstomographie (PET) Bildgebung von Prostata-spezifischen Membranantigen (PSMA) positiven Läsionen bei Männern mit Prostatakrebs.

Ga 68 PSMA-11 ist indiziert für Patienten mit Verdacht auf Prostatakrebsmetastasierung (wenn sich Krebszellen von dem Ort aus ausbreiten, an dem sie sich zuerst in einen anderen Teil des Körpers gebildet haben), die möglicherweise durch eine Operation oder Strahlentherapie heilbar sind. Ga 68 PSMA-11 ist auch für Patienten mit Verdacht auf Prostatakrebs Rezidiv basierend auf erhöhten Serum Prostata-spezifischen Antigen (PSA) Ebenen indiziert. Ga 68 PSMA-11 ist ein radioaktives diagnostisches Mittel, das in Form einer intravenösen Injektion verabreicht wird.

„Ga 68 PSMA-11 ist ein wichtiges Instrument, das Gesundheitsdienstleister bei der Beurteilung von Prostatakrebs unterstützen kann“, sagt Alex Gorovets, M.D., stellvertretender Direktor des Office of Specialty Medicine im FDA Center for Drug Evaluation and Research. „Mit dieser ersten Zulassung eines PSMA-gezielten PET-Bildgebungsmedikaments für Männer mit Prostatakrebs haben die Anbieter nun einen neuen bildgebenden Ansatz, um festzustellen, ob sich der Krebs auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat oder nicht.“

Prostatakrebs ist die dritthäufigste Form von Krebs in den Vereinigten Staaten. Schätzungen des National Cancer Institute zufolge wird es im Jahr 2020 mehr als 190.000 neue Fälle von Prostatakrebs und schätzungsweise 33.000 Todesfälle durch diese Krankheit geben. Während Computertomographie (CT)-Scans, Magnet-Resonanz-Tomographie (MRT)-Scans und Knochenscans herkömmliche Methoden sind, die häufig verwendet werden, um Patienten mit Prostatakrebs zu diagnostizieren, sind Ansätze bei der Erkennung von Prostatakrebsläsionen begrenzt. F 18 Flucicvin und C 11 Cholin sind zwei weitere PET-Medikamente, die für die Krebs-Bildgebung zugelassen sind. Sie sind jedoch nur für die Anwendung bei Patienten mit Verdacht auf Krebsrezidiv zugelassen.

Einmal über Injektion verabreicht, bindet sich Ga 68 PSMA-11 an das PSMA, Das ist ein wichtiges pharmakologisches Ziel, weil Prostatakrebszellen in der Regel erhöhte Konzentrationen des Antigens enthalten. Als radioaktives Medikament, das Positronen aussendet, kann Ga 68 PSMA-11 von PET Tomographen abgebildet werden, um das Vorhandensein von PSMA-positiven Prostatakrebsläsionen in den Geweben des Körpers anzuzeigen.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ga 68 PSMA-11 wurden in zwei prospektiven klinischen Studien mit insgesamt 960 Männern mit Prostatakrebs bewertet, die jeweils eine Injektion von Ga 68 PSMA-11 erhielten. In der ersten Studie wurden 325 Patienten mit biopsienachgewiesenem Prostatakrebs PET/CT- oder PET/MRT-Scans mit Ga 68 PSMA-11 unterzogen. Diese Patienten waren Kandidaten für die chirurgische Entfernung der Prostata und Becken Lymphknoten und wurden mit einem höheren Risiko für Metastasen eingeschätzt. Unter den Patienten, die operiert wurden, hatten diejenigen mit positiven PSA-Messwerten in den Beckenlymphknoten auf Ga 68 PSMA-11 PET eine klinisch relevante Menge von metastasierendem Krebs, der durch chirurgische Pathologie bestätigt wurde. Die Verfügbarkeit dieser Informationen vor der Behandlung dürfte wichtige Auswirkungen auf die Patientenversorgung haben. Zum Beispiel kann sie bestimmte Patienten von unnötigen Operationen verschonen.

Die zweite Studie nahm 635 Patienten mit steigenden Serum-PSA-Spiegeln nach einer ersten Prostataoperation oder Strahlentherapie auf und hatte somit einen biochemische Beweis für den wiederkehrenden Prostatakrebs. Alle diese Patienten erhielten einen einzigen Ga 68 PSMA-11 PET/CT Scan oder PET/MR Scan. Basierend auf den Scans hatten 74% dieser Patienten mindestens eine positive Läsion, die von Ga 68 PSMA-11 PET in mindestens einem Körperbereich (Knochen, Prostatabett, Beckenlymphknoten oder weichem Becken-Gewebe) nachgewiesen wurde. Bei Patienten mit positiven Ga 68 PSMA-11 PET-Messungen, die eine korrelative Gewebepathologie aus Biopsien hatten, wurden Ergebnisse aus Baseline- oder Follow-up-Bildgebung mit konventionellen Methoden und seriellen PSA-Spiegeln, die zum Vergleich zur Verfügung standen, in schätzungsweise 91% der Fälle bestätigt. So zeigte die zweite Studie, dass Ga 68 PSMA-11 PET Krebsstellen bei Patienten mit biochemischem Nachweis von wiederkehrendem Prostatakrebs nachweisen kann, wodurch wichtige Informationen zur Verfügung gestellt werden, die sich auf den Therapieansatz auswirken können.

Ga 68 PSMA-11 wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen zugeschrieben. Die häufigsten Nebenwirkungen von Ga 68 PSMA-11 waren Übelkeit, Durchfall und Schwindel. Es besteht das Risiko einer Fehldiagnose, da die Ga 68 PSMA-11-Bindung bei anderen Krebsarten sowie auch bei bestimmten nicht bösartigen Prozessen auftreten kann, die zu Bildinterpretationsfehlern führen können. Es besteht Überbestrahlungsgefahr, da Ga 68 PSMA-11 zur langfristigen kumulativen Strahlenexposition eines Patienten beiträgt, die mit einem erhöhten Krebsrisiko verbunden ist.

Die FDA erteilte die Zulassung an der University of California, Los Angeles und der University of California, San Francisco.

Zu beachten ist, dass der Einsatz dieser Medikamente in der Schweiz in der Diagnostik seit 2018 provisorisch zugelassen, seit 2019 und in der Diagnose zugelassen und von der Krankenkasse bezahlt und in der Therapie provisorisch zugelassen und seit 2020 von der Krankenkasse bezahlt wird.

 

 

Telemedizin in der Urologie

Europäische Urologie, Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom 12. Dezember 2020

Dieser Review-Artikel fasst alle verfügbaren Studien über urologische Anwendungen von Telemedizin zusammen. Die Autoren identifizierten 45 Studien, darunter 12 randomisierte kontrollierte Studien zur Telemedizin in der Urologie. Basierend auf der Überprüfung wurde Telemedizin erfolgreich in mehreren gängigen klinischen Szenarien eingesetzt. Dazu gehören die Nachsorge für Patienten, die sich einer kurativen Behandlung von Prostatakrebs unterzogen haben, die Verwendung eines Online-Tutorials, das Behandlungsmöglichkeiten zur Unterstützung der Entscheidungsfindung bei nichtmetastasierendem Prostatakrebs umfasst, Bewertungen zur Diagnose von Hämaturie mit Fotos und Empfehlungen, das Management und die Nachsorge von Patienten mit unkomplizierten Harnsteinen, die Bewertung von unkomplizierten Infektionen der weiblichen Harnwege sowie die Bewertung und Behandlung von Harninkontinenzen.

Die Autoren schlussfolgern, dass viele urologische Bedingungen für Telemedizin geeignet sind und deuten darauf hin, dass die Telemedizin nach der Pandemie wahrscheinlich weiter zunehmen wird. Zur Bewertung dieser Ansätze sind jedoch längerfristige Studien erforderlich. Gautam Jayram, MD

 

Auswirkungen von hochdosiertem und niedrigdosiertem Brachytherapy-Boost bei Patienten, die zusätzlich externe Strahlungstherapie für Prostatakrebs erhalten

International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics, Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer  and Journal Scan/Forschung vom 16. Dezember 2020

Die Autoren führten eine Beobachtungskohortenstudie durch, in der die Toxizität und die prostatakrebsspezifische Mortalität für Patienten bewertet wurden, die eine brachytherapeutische Anwendung mit niedriger Dosisrate, eine brachytherapeutische Anwendung mit hoher Dosisrate und eine externe Strahlentherapie (EBRT) erhielten. Sie fanden signifikant erhöhte gastrointestinale und genitourinäre Toxizitäten für Anwendungen mit niedriger Dosis und ebenso verstärkt für hohe Dosis (Brachytherapie-Boost) im Vergleich zu EBRT, vor. Die prostatakrebsspezifische Mortalität war jedoch bei hochdosierten Brachytherapie niedriger als bei EBRT (2,7 vs. 3,5%). Es gab keinen Unterschied in der prostatakrebsspezifischen Mortalität nach niedrig dosiertem Brachytherapie-Boost im Vergleich zu EBRT.

Der Brachytherapie-Boost ist mit deutlich schlechteren magenintestinalen und genitourinären Toxizitäten im Vergleich zu EBRT, verbunden. Es gab keinen Unterschied in der Prostatakrebs-spezifischen Mortalität für niedrig dosierte Brachytherapie-Boost im Vergleich zu EBRT. Amy N. Luckenbaugh, MD

 

 

Neuer Scan (PSMA PET-Scan) findet Krebszellen, die früh aus der Prostata-Kapsel ausgetreten sind oder „Geschichte des PSMA“   Die New York Times | Gina Kolata |17.12.2020, Copyright ©2020, Dow Jones & Company Inc. Dieser Test scheint die Diagnose und Behandlung einer Krankheit zu verbessern, die jedes Jahr 33.000 amerikanische Männer tötet. Nachdem Ärzte im vergangenen Frühjahr Krebs in der Prostata von Dr. Mark Samberg gefunden haben, bereitete sich der 70-jährige pensionierte Urologe darauf vor, seine Prostata entfernen zu lassen. Er wusste, dass die Operation ihn heilen würde, vorausgesetzt, der Krebs war auf das Organ beschränkt. Aber seine Ärzte hatten eine drängende Sorge — die Krebszellen, die in der Biopsie gesehen wurden, waren aggressiv und könnten bereits aus seiner Prostata entkommen sein. Wenn ja, würde ihn die Operation nicht heilen. Das Problem für Dr. Samberg und für viele Männer mit aggressivem Prostatakrebs war: Wenn es Krebszellen außerhalb der Prostata gibt, wie können sie gefunden werden? Jetzt hat die Food and Drug Administration einen Scan genehmigt, der Prostatakrebszellen lokalisieren kann, wo immer sie sind. Begeisterte Krebsspezialisten sagten, dass der Test die Behandlung von Patienten landesweit verändern wird. „Die Antwort auf diese Frage ist das Spannendste am Prostatakrebs in meinem Leben“, sagte Dr. Kirsten Greene, Vorsitzende der Abteilung für Urologie an der University of Virginia School of Medicine. Der Scan stützt sich auf die radioaktive Strahlung, das an einem Molekül (PSMA) befestigt ist, das in Prostatakrebszellen entsteht. Diese können sich auf andere Stellen im Körper ausgebreitet haben und neue Tumore produzieren. Nach der Erkennung der radioaktiven Strahlung werden die Zellcluster als helle Flecken auf dem PET-Scans angezeigt. Derzeit gilt die Zulassung der F.D.A. nur für Scans an der University of California, San Francisco, und der University of California, Los Angeles, die die klinischen Studien durchführten. Aber mehrere Unternehmen hoffen, ähnliche Scanmedikamente bald vermarkten zu können. „Es ist absolut fabelhaft“, sagte Dr. Oliver Sartor, Professor für Medizin an der Tulane University School of Medicine. Als er erfuhr, dass der Scan genehmigt worden war, tanzte er in seinem Büro “und toastete sich mit imaginärem Champagner zu.“ Jetzt arbeiten die Spezialisten daran die Technik zu nutzen, um Krebszellen abzutöten, nicht sie nur zu finden. Die Idee ist, ein radioaktives Medikament an das Molekül zu heften, das die Prostatakrebszellen sucht. Das Molekül wird das Medikament direkt an diesen Zellen fest machen und, so hofft man, die Strahlung wird den Krebs zerstören. Die Experimente haben, deutlich nach der EU, nun auch in den USA C.F. und u.C.L.A. begonnen. Der Weg zum neuen Scan war lang. Vor fast 30 Jahren entdeckten Forscher in der EU, dass Prostatakrebszellen ein einzigartiges Protein auf ihren Oberflächen tragen, das prostataspezifisches Membran-Antigen oder P.S.M.A. In jüngerer Zeit fanden Forscher kleine Moleküle, die auf P.S.M.A. reagierten. Wissenschaftler theoretisierten, dass radioaktive Tracer, die an diesen Molekülen befestigt werden, Prostatakrebszellen auf PET-Scans sichtbar machen könnten. 2010 veröffentlichten Forscher der Universität Heidelberg in Deutschland die ersten Bilder von Prostatakrebszellen, die sich auf diese Weise gefunden wurden. In den letzten vier Jahren zeigten Studien mit etwa 1.000 Patienten von Dr. Jeremie Calais, einem Nuklearmediziner an der U.C.L.A., und Dr. Thomas Hope, einem Nuklearmediziner an der U.C.S.F., dass der Scan Prostatakrebszellen überall im Körper vor der Behandlung und sogar nach der Behandlung, wenn Krebs erneut aufgetreten ist, genau erkannte. Die Forschung führte damit zu Veränderungen in der Behandlung für die meisten Patienten, einschließlich der Entscheidungen, gezielte Strahlung zu empfehlen, geleitet von den Scans, anstatt Chemotherapie oder Androgen-blockierende Therapie, Behandlungen, die den gesamten Körper in Bezug auf die Lebensqualität negativ beeinflussen. Dr. Hope beschrieb zwei Situationen, in denen die PET-Scans die Behandlungsentscheidungen verändern können. Die meisten Männer begreifen, dass sie Prostatakrebs haben, wenn ein einfacher Bluttest hohe Konzentrationen von Prostata-spezifischem Antigen PSA. findet. Der nächste Schritt ist eine Biopsie der Prostata und die Entnahme von Krebszellen zur Untersuchung, um festzustellen, wie aggressiv sie sind. Männer haben oft MRT-Scans, um zu sehen, ob die Kapselbegrenzung um die Prostata durchbrochen wurde — ein Zeichen dafür, dass der Krebs in den Körper gelangt ist. Und die Ärzte kontrollieren, wie hoch der PSA-Spiegel ist (nach Ausschluss von Entzündungen). Je höher er ist, desto mehr Krebs ist im Körper vorhanden und desto wahrscheinlicher ist es, dass er sich ausgebreitet hat. Das zweite Szenario tritt auf, nachdem ein Mann seine Prostata entfernt oder durch Strahlung teilzerstört hat. Wenn der PSA-Spiegel des Patienten Monate oder Jahre später zu steigen beginnt, hat sich der Krebs, den Ärzte für geheilt hielten, bereits an anderer Stelle im Körper des Mannes festgesetzt. In beiden Situationen „wissen wir, dass sie Krebs haben, aber wir wissen nicht, wo“, sagte Dr. Hope. Der neue Scan scheint in der Lage zu sein, den Ärzten zu zeigen, wo sie suchen müssen. Die Forscher führen nun Studien durch, um zu sehen, ob darauffolgende Behandlungs-Anpassungen das Leben der Patienten verlängern. Dr. Samberg, der in Sacramento lebt, war einer der Teilnehmer der U.C.S.F.-Studien. Vor seiner geplanten Prostatektomie wurde mit einem entsprechenden PET-Scan Krebszellen in seinen Knochen und Lymphknoten festgestellt. „Ich war schockiert“, sagte er. Ohne den neuen PET-Scan hätten die Ärzte Dr. Sambergs Prostata entfernt, und sie hätten nicht erkannt, dass er immer noch Krebs hatte, als seine PSA-Spiegel zu steigen begann. In einem solchen Fall bestrahlen die Ärzte in der Regel den Bereich mit halber Strahlungsmenge, in dem sich die Prostata befindet — das Prostatabett. Das ist der Ort, wo der Krebs vermutet wird. Für Dr. Samberg hätte diese richtlinienkonforme Behandlung, gleich wie die Prostatektomie, nicht geholfen. „Die Standardtherapie würde mir nicht helfen“, sagte er. Stattdessen bedeutete die Entdeckung, dass der Krebs in seinen Knochen und Lymphknoten war. Dies erfordert gezielte Strahlentherapie, Hormon-Entzugstherapie und zuletzt Immuntherapie und/oder Chemotherapie. „Ich bin in völliger Remission“, sagte Dr. Samberg. „Ich hoffe, dass das langfristig einen Unterschied macht.“

Schlaganfall und Thromboembolische Ereignisse bei Männern mit Prostatakrebs nach Strahlentherapie mit oder ohne Androgen-Entzugstherapie

Veröffentlicht in Urologie  und Journal Scan/Forschung vom 18. Dezember 2019

Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Androgen-Entzugstherapie (ADT) und dem Auftreten von Schlaganfällen, TIA, oder VTE bei Männern mit Prostatakrebs, die mit Strahlen-therapie behandelt wurden. Die Autoren führten eine Beobachtungsstudie mit über 44.000 Männern durch, die über einen Zeitraum von 15 Jahren Bestrahlung für Prostatakrebs erhielten. Die Studie fand einen Zusammenhang zwischen ADT und Schlaganfällen, bzw. TIA und tiefen Venenthrombosen. ADT wurde nur mit Lungenembolien von Männern, die ADT für >1 Jahr hatten, in Beziehung gebracht.

Basierend auf den Studien-Daten besteht ein erhöhtes Risiko für Schlaganfall und thrombotische Ereignisse bei Männern, die ADT erhalten, insbesondere nach Anwendungen von mehr als einem Jahr. Diese Daten sollten von Ärzten und Patienten bei der Entscheidung zur Behandlung von Prostatakrebs berücksichtigt werden und sollte vom ungesicherten Einsatz von ADT abschrecken. Gautam Jayram, MD

 

Cribriform Architecture beim prostatisches Adenokarzinom in Nadelbiopsien ist ein starker, unabhängiger Prädiktor für Lymphknotenmetastasen bei radikaler Prostatektomie

European Journal of Cancer, Veröffentlicht in Urologie  und Journal Scan/Forschung vom Freitag, 05. November 2020

In dieser retrospektiven Studie untersuchen die Autoren die Tumorpathologie von Prostatakrebsbiopsien und chirurgischen Resektionsproben, um den prädiktiven Wert von Cribriform-Mustern (sichtbare Zellanordnung unter dem Mikroskop) und tastbaren Karzinomen zu bestimmen. Das Vorhandensein dieser aggressiven Architektur in der Biopsie war prädiktiv für den pT1-Status bei der Lymphknoten-Resektion. In ähnlicher Weise war bei Patienten, die sich einer Prostatektomie ohne vorherige Biopsie unterzog, das Vorhandensein von cribriform Architektur prädiktiv für den pT1-Status in den Lymphknoten. Zwischen Biopsie und Prostatektomieproben gab es ein hohes Maß an Übereinstimmung in der Cribriform Architektur (69,5%).

Diese Ergebnisse unterstreichen die Aggressivität des Cribriform-Musters und des tastbaren Karzinoms bei Prostata-Adenokarzinomen. Diese Art der Tumorzellen-Bilder sind in der Regel nicht in den aktuellen, prognostischen Nomogrammen enthalten und können daher von Pathologen nicht einheitlich beschrieben werden. Diese Ergebnisse unterstützen die routinemäßige Einbeziehung dieses prognostischen Merkmals in den Entscheidungsprozess. Emily Miller, MD

 

 

Höhere Gesundheitskompetenz im Zusammenhang mit dem Entscheid für ein PSA-Screening

Patienten mit höherer Gesundheitskompetenz entscheiden sich seltener für ein PSA-Screening in Gegenwart von Anderen

Veröffentlicht in Urologie, Nachrichten vom 10. November 2020

MONTAG, 9. November 2020 (HealthDay News) — Männer mit höherer Gesundheitskompetenz (HL) beurteilen den Einsatz des Prostata-spezifischem Antigen (PSA) Screening besser, wobei eine signifikante Wechselwirkung zwischen HL und shared decision-making (SDM), bzw. dem gemeinsamen, informierten Entscheid, besteht, dies laut einer Studie, die online am 9. November bei „Krebs“ veröffentlicht wurde.

David-Dan Nguyen, M.P.H., vom Brigham and Women Hospital in Boston, und Kollegen untersuchten das PSA-Screening in 13 US-Staaten, die das Modul „Health Literacy“ mit Daten aus dem Behavioral Risk Factor Surveillance System von 2016 verwendeten. Die Wahrscheinlichkeit eines Entscheides für ein PSA-Screenings wurde bei Männern ab 50 Jahren untersucht, und Assoziationen zwischen HL und SDM wurden untersucht.

Die Forscher identifizierten eine PSA-Screening-Rate von 33,4 Prozent in der gewichteten Stichprobe von 12,249 Millionen Männern. Etwa ein Drittel bezeichnete sich selbst, als gesundheitskompetent HL. Die höchste HL-Gruppe hatte die höchsten Raten von PSA-Screenings (42,2 Prozent). Die Teilnahme an der höchsten HL-Gruppe wurde für das PSA-Screening signifikant vorhergesagt (Odds Ratio, 1.214). Eine signifikante Wechselwirkung zwischen HL und SDM wurde beobachtet; wo HL eine geringere Wahrscheinlichkeit bedeutete, sich bei einem SDM für ein PSA-Screening zu entscheiden (Angst vor Beeinflussung).

„Diese Ergebnisse unterstreichen das dynamische Zusammenspiel zwischen HL und SDM, das die Erstellung und Publikation von SDM-Richtlinien, insbesondere bei Patienten mit niedriger HL, prägen sollte“, schreiben die Autoren.

 

Virtuelle Urologie-Kliniken im Vormarsch?

BJU International, Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom 14. November 2020

Da Telegesundheitsdienste zunehmend in klinische Praxen integriert werden, ist es wichtig, die Evidenz, die ihre Nutzung stützt, sowie die bestehenden Forschungslücken zu schliessen. Im Rahmen einer systematischen Überprüfung wurden 18 Studien identifiziert, die sich auf Telemedizin in der Urologie konzentrierten. Virtuelle Kliniken wurden in mehreren Teilbereichen der Urologie beurteilt und insgesamt wurde festgestellt, dass sie mögliche finanzielle und ökologische Vorteile gegenüber den persönlichen Besuchen haben. Aus Patientensicht könnten die Kosten gesenkt werden, was oft mit Reisekosten zusammenhängt. Aus Sicht des Arztes wurde eine durchschnittliche jährliche Kostenersparnis von 56.232 US-Dollar (etwa 73.846 US-Dollar) ermittelt.

Zu den derzeitigen Forschungslücken gehört das Verständnis der Patientenzufriedenheit, die sich ändern kann, wenn Telemedizin üblich und normal geworden ist. Dass spezielle virtuelle Kliniken entstehen, sind prospektive Kostenanalysen im Gesundheitswesen erforderlich. Michael H. Johnson, MD

 

Prostata-spezifische Membran Antigen PSMA Theranostik bei fortgeschrittenem Prostatakrebs

BJU International, Veröffentlicht in Urologie  und Journal-Scan/Rezension vom 17. November 2020

Theranostik (Therapie und Diagnostik) bedeutet die Verwendung eines diagnostischen Werkzeugs, um gleichzeitig zu therapieren. Mit dem zunehmenden Nutzen und Einsatz des Prostata-spezifischen Membran-Antigen (PSMA) Radiotracers, um Prostatakrebs gezielt zu erkennen, gibt es ein wachsendes Interesse an der entsprechenden Prostatakrebs-Behandlung. In diesem Bericht haben die Autoren die Beweise zum Nutzen des ⁶⁸Ga-PSMA-11 PET/CT bei der Diagnostizierung von Prostatakrebs sowohl vor der Behandlung als auch beim biochemischen Rezidiv, detailliert beschrieben. Zu den aktuellen innovativen Anwendungen gehört die lichtfarbgeführte Chirurgie, bei der eine Gammasonde (Lichtfärbung von Gewebeteilen) helfen kann, Krankheitsbereiche bei biochemischen Rezidiven zu identifizieren.

Die Variabilität der PSMA-Expression bei Prostatakrebs muss weiter untersucht werden, um die besten Kandidaten für die PSMA-Bildgebung zu ermitteln. Darüber hinaus werden derzeit therapeutische Anwendungen der Kombination von PSMA mit Radioliganden, wie Lutetium-177, getestet. Obwohl diese bei fortgeschrittenem Prostatakrebs verwendet werden, gibt es ein anhaltendes Interesse an der Verwendung theranostischer Therapien früh in der Prostatakrebs-Behandlung. Michael H. Johnson, MD

Die Rolle der Prostata-spezifischen Membranantigen (PSMA) Radioligand-Therapie (RLT) für Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs wurde geprüft. PSMA RLT ist eine vielversprechende neue Behandlungsoption für Männer mit mCPRC, und kann auch Nutzen bei weniger fortgeschrittenem Prostatakrebs haben.

 

 

Sie sind an der neuesten Entwicklung zum Prostatakrebs interessiert!

 

SAKK, November 2020, 4 Video‘s der SAKK (Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für klinische Krebsforschung)

Sind Sie oder ist jemand aus Ihrem näheren Umfeld an Prostatakrebs erkrankt? Sind Sie interessiert, mehr über die Behandlungsmöglichkeiten und den neuesten Stand der Forschung im Bereich Prostatakrebs zu erfahren?

Dann schauen Sie sich die Videos der Schweizer Experten an.

Renommierte Experten erläutern in Ihren Präsentationen verschiedene Aspekte des Prostatakrebs. Sie können sich ab sofort die vier erklärenden Videos von den Experten auf der SAKK Website ansehen: https://www.sakk.ch/en/event/diagnose-prostatakrebs-neues-aus-der-forschung-fur-patienten#tab-anmeldung-patientenforum-november-2020

1. „Einführung zum Thema Prostatakrebs“, PD Dr. med. Richard Cathomas, Kantonsspital Graubünden
2. „Die Rolle der Chirurgie bei der Behandlung des Prostatakrebses“, Prof. Dr. med. Michael Müntener, Stadtspital Triemli Zürich
3. „Strahl anstatt Stahl – Strahlentherapie bei Prostatakrebs“, Dr. med. Alexandros Papachristofilou, Universitätsspital Basel
4. „Neue systemische Therapiemöglichkeiten beim fortgeschrittenen Prostatakarzinom – ein Ausblick in die Zukunft“, Dr. med. Ursula Vogl, Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI)

Systematische Überprüfung der Literatur der stereotaktischen Körperstrahlungstherapie (Normal-Bestrahlung) für Prostatakrebs

Veröffentlicht in Urologie  und Journal Scan/Forschung vom 14. September 2020

International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics

Die Autoren führten eine systematische Überprüfung der Stereotaktischen Körperstrahlungstherapie (SBRT) Literatur durch und erstellten eine Dosis-Antwort basierend auf der Freiheit von biochemischem Rückfall. Mehr als 4500 Patienten wurden aufgenommen. Sie fanden heraus, dass bei Patienten mit geringem bis mittlerem Prostatakrebs bei Dosen von 71 Gy bei einer Tumorkontrolle (Zerstörung) von 90 % eine Tumorkontrollwahrscheinlichkeit von 90 % erreicht wurde. Bei Patienten mit Hochrisiko-Erkrankung lag die Tumorkontrollwahrscheinlichkeit (Zerstörung) bei 90% bei einer Dosis von 87 Gy.

Weitere Forschung ist gerechtfertigt und nötig, um die Nachhaltigkeit von SBRT zu bewerten, insbesondere in der Hochrisiko-Prostatakrebs-Patientenpopulation. Amy N. Luckenbaugh, MD

 

 

PSMA-gezielte Immuntherapie für metastasierenden, kastrations-resistenten Prostatakrebs

Veröffentlicht in Onkologie  und Gutachten/Interview vom 05. Oktober 2020

Interview mit

Oliver Sartor  MD

 

Hintergrundinformationen zum PSMA-Targeting bei Prostatakrebs

Dr. Sartor: Die Verwendung von bispezifischen Antikörpern ist heute ein Standard der Behandlung bei bestimmten Patienten mit Leukämie. Diese T-Zell-Engager binden sich an CD3, um die T-Zellen zu binden und zu aktivieren, aber sie binden sich auch an ein Tumorantigen. Und gerade jetzt sind diese beim Prostatakrebs angekommen. Der bispezifische Antikörper wird PSMA binden, ein bekanntes Ziel für Prostatakrebs, und es wurden vorläufige, positive Ergebnisse auf der ESMO 2020 präsentiert. Es geht um eine Verbindung namens AMG 160 und dieser bispezifische CD3/PSMA Antikörper wurde in einer Studie im Phase-I-Design verwendet.

Was in dieser Phase I-Studie berichtet wird, ist, dass es zunächst einmal Aktivitäten in den Kohorten fünf und sechs gibt, und das PSA beginnt sich da dauerhafte zurückzubilden. Einige der Patienten sind schon seit geraumer Zeit in der Studie. Offensichtlich ist die Dosisabklärung noch nicht abgeschlossen. Es besteht eine signifikante Toxizität durch das Zytokin-Release-Syndrom, aber in der Studie wird die anfängliche Dosierung von PSMA gesenkt und Dexamethason und Hydratation dazugegeben.

Das CRS, Zytokin-Freisetzungssyndrom, hat eine bemerkenswerte Toxizität, die gesteuert werden muss. Dies ist in CAR-T-Zellen in den anderen bispezifischen Therapien bei Leukämie aufgetreten, wie ich bereits erwähnt habe. Und ich denke, dass sie in der Lage sein werden, das CRS unter Kontrolle zu bekommen, aber es wird Wachsamkeit erfordern. Es wird jemanden brauchen, um diese Patienten wirklich zu überwachen, weil Sie am Ende mit niedrigem Sauerstoffgehalt dastehen und das erfordert Atemgeräte, etc., zumindest bis sie die Toxizität des CRS besseren in den Griff bekommen.

Unter dem Strich steht jedoch, dass es in meinem Kopf ein gesichertes Konzept gibt, dass das AMG 160 in der Lage sein wird, aktiv zu werden. Einige dieser Patienten haben eine dauerhafte Aktivität, gemessen an der PSA-Reduktion. Darüber hinaus denke ich, dass es eine Kontrolle des Toxizitätsprofils geben wird, vielleicht durch eine Änderung des Protokolls, die Verabreichung von Dexamethason, usw. Ich weiß, dass größere Versuche geplant sind, aber auf der ESMO 2020 wurde eine vorläufige Aktivität auf dem bispezifischen Antikörper AMG 160 PSMA/CD3 vorgestellt.

Anmerkung durch Red. MeCNews: dieses Interview beschreibt einen Schritt zur Weiterentwicklung der PSMA-Therapie. Dabei soll die radioaktive, therapeutische Zell-Bestrahlung durch eine Immuntherapie ergänzt werden.

 

 

Neue europäische Umfrage kommt zum Schluss, dass jeder Vierte Betroffene nicht darüber spricht

6. Oktober 2020

Das Bewusstsein für erektive Dysfunktion (ED) ist alarmierend niedrig, wobei die Hälfte der Menschen nicht genau weiß, was ED ist, laut einer großen neuen Umfrage, die von der European Association of Urology (EAU) in Auftrag gegeben wurde.

Die Umfrage unter 3.032 Männern und Frauen im Alter von 20 bis 70 Jahren in Spanien, Frankreich, Deutschland und dem Vereinigten Königreich ergab, dass ein Drittel ED falsch definierte und 17% zugaben, dass sie nicht wussten, was ED ist.

ED ist definiert als die Unfähigkeit, eine Erektion zu erhalten oder zu halten. Studien zeigen, dass etwa die Hälfte der Männer im Alter von 40-70 Jahren dies erleben.

Die Umfrage ergab, dass alleinstehende Personen am seltensten wissen, was ED ist. Am schlechtesten schnitten die deutschen Befragten ab: Nur 49 % antworteten richtig, verglichen mit Spanien, wo 78 % richtig lagen.

Von den 17 % der Befragten, die Erfahrung mit ED hatten, gab jeder Vierte zu, mit niemandem darüber gesprochen zu haben. Eine knappe Mehrheit hatte sich ärztlich beraten lassen. Aber alarmierenderweise hatte jeder vierte Befragte noch nie von einer der in der Umfrage aufgeführten ED-Behandlungen gehört: Medikamente, Sexualerziehung, Beziehungstherapie, Vakuum-Erektionsgeräte, Penisinjektionen, Penisimplantate, Schockwellentherapie und topische Therapien.

Am begrenztsten war das Wissen über Behandlungen im Vereinigten Königreich, wo 31 % noch nie von den Behandlungen gehört hatten (gegenüber 18 % in Spanien) und nur 50 % ED für behandelbar hielten (gegenüber 68 % in Spanien).

„Klar ist ED eine häufige Erkrankung. Es gibt absolut keinen Grund zur Schande“, sagte Christopher Chapple, Generalsekretär der EAU. „Sprechen Sie miteinander darüber. Dies wird Entlastung bringen und einen Teil des Drucks nehmen. Kommunikation ist der Schlüssel zum Tabubruch.“

 

 

Langzeit-Follow-up nach Bestrahlung bei Prostatakrebs mit und ohne Rectal Hydrogel Spacer (Abstandhalter)

BJU International, Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom 13. Oktober 2020

Rektale Hydrogel-Abstandshalter wurden entwickelt, um physikalischen Abstand zwischen Prostata und Rektum einzuführen, um die rektale Toxizität durch Prostatabestrahlung zu minimieren. Die Autoren dieser Studie werteten Daten zur Lebensqualität (QOL) an 380 Männern aus mehreren Studien zur Bewertung von Hydrogel-Abstandshaltern aus. Von diesen Männern hatten 199 mehr als 24 Monate Nachbeobachtungszeit. Langfristige Follow-up ergab, dass Männer ohne Hydrogel Abstandsraum eher einen Rückgang in ihrer EPIC Bowel (Darm) QOL Umfrage hatten. Bei 36 % der Männer ohne Abstandsabstand wurde ein Rückgang um 5 Punkte gegenüber 14 % mit einem Abstandsraum (P < .001) beobachtet, und ein Rückgang um 10 Punkte wurde ebenfalls bei 19 % gegenüber 6 % beobachtet.

Diese Daten deuten darauf hin, dass Hydrogel-Abstandshalter dem QOL der Patienten einen Nutzen bieten können und nach Möglichkeit in Betracht gezogen werden sollten. Eine sinnvolle Auswahl der Patienten, die sich der Hydrogel-Abstandhaltung unterziehen, bleibt eine wesentliche Voraussetzung. Michael H. Johnson, MD

 

 

PSA-Dichte (PSAD) und pathologisch signifikanter Prostatakrebs

Die Prostata; Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom 20. Oktober 2020

Diese Studie untersuchte den Nutzen der PSA-Dichte (PSAD) beim Nachweis von klinisch signifikantem Prostatakrebs für verschiedene Prostatavolumina. Die Studienkohorte umfasste 364 Patienten, die sich einer radikalen Prostatektomie unterzog. PSAD korrelierte mit signifikantem Prostatakrebs nur in kleinen und mittleren Prostata-Volumen, aber nicht bei großen Drüsen. Die PSAD-Stufe wurde direkt mit dem Gleason-Score in Verbindung gebracht.

Basierend auf diesen Daten ist PSAD ein praktisches und einfach zu bedienendes Werkzeug, um bei der Entscheidungsfindung in Bezug auf die Behandlung von Prostatakrebs für Patienten mit kleiner oder mittlerer Prostata zu helfen. Gautam Jayram, MD

Behandlungsmuster und Ergebnisse bei Patienten mit metastasierendem kastrations-resistentem Prostatakrebs in den USA

Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer  and Journal Scan/Forschung am Freitag, 01. Sept. 2020

Obwohl ein Großteil der Prostatakrebs-Behandlungen in akademischen Zentren durchgeführt werden – und das zu Recht –, gibt es begrenzte Daten über die realen, klinischen Ergebnisse und Praxismuster. In diesem retrospektiven Datenbank-Review von 2559 Patienten mit metastasierendem kastratresistentem Prostatakrebs von 2013 bis 2017 stellten die Autoren fest, dass 77% der Patienten mindestens eine lebensverlängernde Therapie erhielten (Abirateron, Enzalutamid, Docetaxel, Cabazitaxel, Sipuleucel-T oder Radium-223). Die Hälfte dieser Männer erhielt eine Zweitlinientherapie und 43 % eine Drittlinientherapie. Das mediane Gesamtüberleben bei Männern, die diese Therapien erhielten, betrug 23,7 Monate im Vergleich zu 10,1 Monaten bei Männern, die dies nicht taten.

Diese Daten zeigen die reale klinische Anwendung richtliniengerechter, fortschrittlicher Prostatakrebstherapien. Interessanterweise gab es eine bemerkenswerte Inzidenz von gleichzeitiger Abirateron/Enzalutamid-Verabreichung. Nichtakademische Anbieter fortgeschrittener Prostatakrebsbehandlungen sollten sich bemühen, leitlinienbasierte Behandlungen zu gewährleisten. Diese Daten können auch Akademiker in zukünftigen Studien leiten. Mit der Einführung von oralen onkolytischen Therapien (z.B. Apalutamid, Darolutamid, Rucaparib) werden laufende Studien wie diese wichtig sein. Michael H. Johnson, MD

Dieses Manuskript, geschrieben von Mitchell C. Benson  MD, das im August 2020 im Klinischen Genitourinary Cancer veröffentlicht wurde, macht mehrere wichtige Beobachtungen. Ziel der Studie war es, die Nachhaltigkeit dokumentierter lebensverlängernder Therapien bei Patienten mit metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) zu bestimmen.  Die Autoren zeigten, dass von den 2559 Patienten, die anhand elektronischer Gesundheitsdaten aus der Flatiron Health-Datenbank für Patienten mit mCRPC ermittelt wurden, 1980 (77%) mindestens eine anfängliche lebensverlängernde Therapie (Abirateron, Enzalutamid, Docetaxel, Cabazitaxel, Sipuleucel-T oder Radium 223) innerhalb von 3 Monaten nach der Therapie erhielten. Die Flatiron Health-Datenbank ist eine demografische und geografisch vielfältige Datenbank, die aus qualitätskontrollierten elektronischen Gesundheitsakten aus der Praxis abgeleitet ist. Sie enthält Daten von über 280 kommunalen Onkologie-Kliniken und akademischen Zentren in den Vereinigten Staaten.

Von denen, die eine Erstlinientherapie erhielten, erhielten 49 % eine Zweitlinientherapie und 43 % eine Drittlinientherapie. Es überrascht nicht, dass Abirateron/Prednison und Enzalutamid 65% der Erstlinientherapien und 54% der Zweitlinientherapien ausmachten. Docetaxel war die häufigste Drittlinientherapie, auf die 24 % der Patienten entfielen.

Dieses Manuskript sagt uns, dass es darum geht, sicherzustellen, dass unsere Patienten lebensverlängernde Therapien erhalten, aber es bleibt noch Raum für Verbesserungen. Obwohl es Gründe geben kann, warum 23 % der Patienten keine dokumentierte lebensverlängernde Therapie erhalten haben, muss man davon ausgehen, dass einige dieser Patienten für diese Behandlungen in Frage gekommen wären. Leider fehlen Aufzeichnungen, um festzustellen, warum 23 % der Patienten nicht behandelt wurden. Zusätzliche Informationen, die nützlich wären, um festzustellen, ob einige Patienten als medizinisch nicht förderfähig angesehen wurden und wo diese Patienten behandelt wurden (Stadt- und Landkliniken, Krebskliniken vs. Private Büros, akademische vs. nichtakademische Einrichtungen) und, was vielleicht am wichtigsten ist, wann und ob der Zugang zu Zweitlinien-therapien durch wirtschaftliche (Krankenversicherungs-)Faktoren ausgeschlossen wurde.

Die wichtigste Botschaft aus diesem Manuskript ist, dass es uns in einer realen Umgebung gut ansteht, wenn es darum geht, unseren Patienten klinisch dokumentierte und bewährte lebensrettende Therapien zu geben; wir könnten es jedoch besser machen. Ein Aspekt der Studie, der interessant wäre, ist, ob es signifikante Veränderungen in der Längsdurchlässigkeit dieser Therapien gegeben hat. Geht es uns 2017 besser als 2013? Ich vermute, dass wir weiter sind. Wie bereits erwähnt, ist es sehr wichtig zu bestimmen, welcher Prozentsatz der 23 % der Patienten, die diese lebensrettenden und lebensverlängernden Therapien nicht erhalten haben, auf mangelnden Zugang aufgrund der Einschränkungen der Krankenversicherung (entweder nicht versichert oder therapiepflichtig) beruht.

Prostata-spezifische Membran Antigen-gesteuerte, fokale, stereotaktische Nachbestrahlung für lokal rezidivierenden Prostatakrebs

International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics, Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung   18. August 2020

Die Autoren nahmen 25 Patienten in eine prospektive Einzelstudie auf, in der Patienten mit biopsienachgewiesenem Prostatarezidiv nach endgültiger Bestrahlung und sowohl MRT- als auch mit Prostata-spezifischem Membranantigen (PSMA) Positronen-Emissionstomographie (PET) diagnostiziert wurden, die für ein lokales Rezidiv repräsentativ sind. Anschließend verabreichten sie eine Nachbestrahlung von 36 Gy oder 38 Gy in sechs Anwendungen auf den Bereich des Rezidiv. Die mediane Zeit zur Beurteilung der stereotaktischen Bestrahlung und der vorherigen Bestrahlung betrug 8,3 Jahre. Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 25 Monate. Bei 32 % bzw. 8 % der Patienten trat eine späte Genitourina- und Magen-Darm-Toxizität der Stufe 1 und 2 auf. Darüber hinaus hatten 92 % der Patienten eine vollständige metabolische Reaktion auf PSMA PET, und die Erkennung von biochemischen Rezidiven betrug 80 %.

Eine wiederholte Strahlentherapie bei sorgfältig ausgewählten Patienten mit lokal wiederkehrendem Prostatakrebs kann mit günstigen 2-Jahres-Rezidivraten erfolgreich sein sein. Amy N. Luckenbaugh, MD

Ultraschall-Ablation bietet Option für einige Patienten mit Prostatakrebs

Bilateraler Prostatakrebs bei der Diagnose oder ein Rezidiv sind ausgeschlossen

Veröffentlicht in Urologie  und Nachrichten vom Freitag, 17. September 2020

Bei Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs ist die hochintensive Hemigland Ultraschallablation HIFU mit zweijährigem Überleben (73 %) ohne Behandlungsversagen und 91 % Überleben ohne radikaler Behandlung, laut einer Studie erfolgreich.

Andre Luis Abreu, M.D., von der Keck School of Medicine an der University of Southern California in Los Angeles, und Kollegen berichteten von Ergebnissen der Hemigland HIFU Ablation als primäre Behandlung bei 100 Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs. Die Patienten hatten ein sehr niedriges, niedriges, günstiges mittel-, mittleres Prostatakrebs-Risiko und wenige einen Hochrisiko-Prostatakrebs (8, 20, 50, 17 bzw. 5 Prozent).

Die Forscher fanden heraus, dass Patienten für einen Median von 20 Monaten verfolgt wurden, mit 73, 76, 90 und 91 Prozent zwei Jahre ohne Behandlungsversagen überlebten, Grade Group 2 oder höhere Rezidive, wiederholte fokale HIFU, und radikale Behandlung. Der einzige Ausschlussfaktor war Grade Group 2 oder Rezidiv bzw. bilateraler Prostatakrebs bei der Diagnose. Von den 58 Männern, die sich einer Biopsie nach der Behandlung unterzog, hatten 10 bzw. acht eine positive Biopsie Grad 2 oder höher. 100 Prozent der Patienten blieben kontinent.

„Diese positiven Daten befähigen Urologen, die fokale HIFU-Ablation einzusetzen, um Prostatakrebs effektiv ohne die intrinsischen Nebenwirkungen radikaler Behandlungen zu therapieren“, so Abreu in einer Stellungnahme.

Patientennutzung mit implantierbaren Penisprothesen

The Journal of Sexual Medicine, Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom Freitag, 19. September 2020

Die Autoren führten eine Umfrage unter allen Patienten durch, die zwischen 2012 und 2018 eine aufblasbare Penisprothese (IPP) implantiert haben. Insgesamt wurden 114 Patienten in die Studie aufgenommen und mit einem 3-teiligen AMS 700-Implantat über einen penoskrotalen Ansatz versehen. Basierend auf den Umfrageergebnissen nutzten 68 % der Patienten die IPP 5 Jahre nach der Platzierung immer noch. Von den Patienten, die älter als 70 Jahre waren, hörten 42 % auf, die IPP zu verwenden. Gründe für die Nichtverwendung der IPP waren schlechte Gesundheit, Verlust des Begleiters, Verlust des Interesses und Fehlfunktion des Geräts.

Patienten, die älter als 70 Jahre waren, stoppten eher die Verwendung der IPP, und 32 % aller Patienten hörten 5 Jahre nach der Implantierung auf, die IPP zu verwenden. Amy N. Luckenbaugh, MD

Hemigland-Prostata-Ablation mit HIFU in Bezug auf die Erhaltung der Harn- und Geschlechtsfunktionen

Die Autoren haben über ihre frühen Erfahrungen berichtet (mediane Nachbeobachtungszeit betrug 18 Monate) bei 100 Männern, die sich einer Hemigland-Prostata-Ablation mit HIFU unterzogen. Die Daten sind beruhigend in Bezug auf die Erhaltung der Harn- und Geschlechtsfunktion, die kritische Überlegungen bei der partiellen Prostataablation sind. Darüber hinaus konnten fast alle Patienten eine radikale Behandlung vermeiden; dies wird jedoch höchstwahrscheinlich von der Patientenpräferenz ebenso abhängig, wie vom Fehlen krebsbedingter Gründe. Dennoch müssen noch wichtige Fragen zur fokalen Therapie bei Prostatakrebs beantwortet werden. Erstens, welche Rolle spielt mpMRI bei der optimalen Patientenauswahl, sowie bei der Überwachung nach der Behandlung? In dieser Studie war die Empfindlichkeit für den Nachweis von klinisch signifikantem Krebs nach HIFU mit einer Gesamtgenauigkeit mit 44 % bzw. 63 % enttäuschend. Zweitens: Wer ist der ideale Patient für die fokale Ablation? Drittens: Wie definieren wir am besten die Behandlungsfehler? Mit PSA, mpMRI und/oder Überwachungsbiopsie? Und schließlich: Können genomische Tests eine Rolle bei der Identifizierung von Kandidaten für die fokale Ablation spielen (vs. aktive Überwachung und definitive Vorabtherapie)?

Lebensqualität bei Patienten mit metastasierendem Prostatakrebs nach Behandlung mit Cabazitaxel vs Abirateron oder Enzalutamid

Die Lancet Onkologie, Veröffentlicht in Onkologie  und Journal Scan/Forschung vom Freitag, 23. September 2020

In dieser europäischen multizentrischen Studie wurden 303 Patienten mit metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs randomisiert, um Cabazitaxel gegen Abirateron oder Enzalutamid abzugrenzen. Alle Patienten hatten zuvor Docetaxel erhalten und mussten innerhalb von 12 Monaten auf das alternative Anti-Androgen wechseln. In dieser Studie mit Cabazitaxel wurde zuvor ein überragendes, radiographisches progressionsfreies und Gesamtüberleben berichtet. In der aktuellen Analyse beschrieben die Autoren auch einen Nutzen für die Lebensqualität mit Cabazitaxel in dieser Patientenpopulation, einschließlich einer verbesserten Schmerzreaktion, verzögerter Zeit bis zur Schmerzprogression und verzögerter Zeit bis zu einem symptomatischen Skelettereignis (Metastasen). Die gesundheitsbezogene Lebensqualität war mit Cabazitaxel im Vergleich zum Anti-Androgen nicht schlechter.

In Kombination mit den Ergebnissen der Überlebenswirksamkeit unterstützen diese Ergebnisse weiterhin die Verwendung von Cabazitaxel zur Behandlung von metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs. Paul J. Hampel, MD

Gen-Sequenzierung und DNA-Reparatur Gene bei aggressivem vs nicht aggressivem Prostatakrebs

Journal of the National Cancer Institute; Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer  and Journal Scan/Forschung vom Freitag, 18. September 2020

Diese Studie ist eine groß angelegte Analyse von DNA-Reparatur-Genmutationsvarianten in Bezug auf aggressiven und nicht aggressiven Prostatakrebs. BRCA2 und PALB2 waren die häufigst festgestellten Mutationen, mit seltenen (geringfügigen Abweichungen <.01) pathogenen, bzw. wahrscheinlich pathogenen oder schädlichen Varianten, die das größte Risiko für aggressiven Prostatakrebs tragen. ATM-Varianten waren mit einem erhöhten Risiko für aggressiven Prostatakrebs verbunden, wenn auch in geringerem Maße. Es gab eine Tendenz in Richtung auf jüngere Altersstufen bei der Diagnose von aggressivem Prostatakrebs bei BRCA2-Trägern in dieser Studie.

Obwohl diese Studie größer war als frühere Studien dieser Art, unterstreicht sie weiter die Notwendigkeit von groß angelegten genetischen Studien, um die Zusammenhänge zwischen selteneren Mutationsvarianten und Krebsraten sowie aggressivem Krebs-Verhalten weiter zu klären. Ein besseres Verständnis dieser Trends und Beziehungen kann letztlich Verbesserungen bei Prognose- und therapeutischen Entscheidungen ermöglichen. Emily Miller, MD

mpMRI oder Mikro-Ultraschall für die Krebsdiagnose?

Das Journal of Urology, Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung vom Freitag, 29. September 2020

Obwohl multiparametrische MRT (mpMRI) die Erkennung von Prostatakrebs verbessert hat, ist Mikro-Ultraschall eine neue Technologie, die eine ähnliche Verbesserung bieten kann, einschließlich des Nachweises von Läsionen, die auf mpMRI unsichtbar sein können. Insgesamt wurden 194 Männer mit Verdacht auf Prostatakrebs eingeschrieben, von denen 159 PI-RADS 3-5 Läsionen hatten. Alle Männer unterliefen transperinealen Prostatabiopsien, die pi-RADS 3–5 Läsionen ins Visier nahmen und systematische Biopsien durchführten. Zusätzliche Biopsien mit dem Mikro-Ultraschall-Bildgebungssystem wurden durchgeführt, wenn es Ultraschall-verdächtige Läsionen gab. Die klinisch signifikante Prostatakrebs-Erkennungsrate lag bei 42 %. Mikro-Ultraschall identifizierte 12 von 108 Prostatakrebsen, die von anderen Techniken verpasst wurden, von denen 11 klinisch signifikant waren.

Eine verbesserte Visualisierung der Prostata kann die Erkennung von Läsionen verbessern. Weitere groß angelegte Studien sind erforderlich, um zu bestimmen, welche klinischen Szenarien am meisten von Mikro-Ultraschall profitieren, einschließlich der Kostenanalysen. Zusätzliche wissenschaftliche Grundlagenstudien sollen durchgeführt werden, um Läsionen besser zu verstehen, die Mikro-Ultraschall-sichtbar, aber mpMRI-unsichtbar sind. Michael H. Johnson, MD

EAU 2020: Neue Bewertungsalgorithmus können helfen, die aktive Überwachung bei Prostatakrebs sicherer zu machen

Die Ergebnisse können die Patientenberatung und die Einhaltung konservativer Behandlungsstrategien verbessern

Veröffentlicht in Urologie, Nachrichten  20. Juli 2020, PracticeUpdate-Redaktion

 

17. Juli 2020 – Arnheim, Niederlande – Ein neuer Bewertungsalgorithmus kann die Tumorbewertung verbessern, um eine genauere Indikation für eine aktive Überwachung von Prostatakrebs zu erhalten.

Die Ergebnisse können die Patientenberatung und die Einhaltung konservativer Behandlungsstrate-gien verbessern. Über dieses Ergebnis einer retrospektiven Analyse wurde im Rahmen des virtuellen  Jahreskongresses der European Association of Urology (EAU) berichtet.

Christian Wetterauer, MD, vom Universitätsspital Basel, Schweiz, und Kollegen umfassten 318 Patienten, bei denen Prostatakrebs durch MRT-transrektale Ultraschallfusion Prostatabiopsie nachgewiesen wurde. Von 2016 bis 2018 wurden diese Biopsien an zwei urologischen Zentren in der Schweiz durchgeführt.

Die Forscher bewerteten die Auswirkungen gezielter Biopsien und temporärer Ratingstrategien auf die Eignung für eine aktive Überwachung und entwickelten neue Algorithmen, um die Eignung für eine aktive Überwachung genauer zu bewerten.

Die Patienten wurden nach klassischen Epstein-Kriterien und nach einer erweiterten Definition einschließlich günstigem Prostatakrebs mit mittlerem Risiko gruppiert.

Das Team entwickelte eine zusammengesetzte 1-Definition, die auf Prostata-spezifischem Antigen (PSA) und Gleason-Score in allen Biopsien basiert und dies in Kombination mit der Anzahl positiver zufälliger Biopsien mit Tumorbeteiligung.

Die zusammengesetzte 2-Definition basiert auf PSA und Gleason Score in allen Biopsien in Kombination mit dem Tumorvolumen, gemessen durch MRT.

Nur auf der Grundlage zufälliger Biopsien wurden 44 von 318 Patienten (13,8%) für aktive Überwachung nach den aktuellen Richtlinien qualifiziert. Insgesamt 60 Patienten (18,9%) erfüllte erweiterte Indikationskriterien für eine aktive Überwachung einschließlich der günstigen Gleason-7-Stufe.

Gezielte Biopsien schlossen weitere Patienten von einer aktiven Überwachung gemäß der klassischen Indikation aus und das bei 24 der 44 Patienten (54,5%) und mit der erweiterten Indikation bei 36 von 60 Patienten (60,0%).

Der Ausschluss von einer aktiven Überwachung nach der klassischen bzw. erweiterten Indikation war wie folgt definiert:

• Upstaging des Gleason-Scores bei neun und fünf Patienten
• Identifizierung von mehr als zwei positiven Biopsien bei 11 und 19 Patienten
• Identifizierung von mehr als 50% Tumorbelastung bei 5 und 8 Patienten

Die Anwendung der zusammengesetzten 1-Definition mit Hauptkomponente führte bei 52 von 248 Patienten zur Zulassung zur aktiven Überwachung (20,97%) im klassischen und 77 von 248 Patienten (31,05%) in der erweiterten Gruppe.

Klassische Bewertungsstrategien sowie Composite 1 Score beinhalteten einen signifikanten Anteil von Patienten mit Tumorvolumen >0,5 cm³.

Dr. Wetterauer erläuterte, dass aktive Überwachungsstrategien entwickelt wurden, um eine Überbehandlung von prostatafestem Prostatakrebs mit geringem Risiko zu vermeiden.

Ein geringes Tumorvolumen, das sich in der Anzahl und dem Prozentsatz positiver (Krebs enthaltender) Biopsien widerspiegelt, stellt ein Indikationskriterium für eine aktive Überwachung dar.

Die Anwendung dieses Kriteriums nach MRT-geführten Prostatabiopsien könnte zu einer Überschätzung des Tumorvolumens führen, bei der Patienten, die für eine aktive Überwachung geeignet und damit dem Risiko einer Überbehandlung ausgesetzt wären.

Dr. Wetterauer kam zu dem Schluss, dass klassische Bewertungsstrategien das Tumorvolumen tendenziell unterschätzen. Die MRT-geführte Biopsie lässt die Überprüfung der temporären Indikationskriterien und die Entwicklung neuer Kriterien als nötig erscheinen.

Klassische Algorithmen führen nachweislich zu einem formalen Ausschluss von Patienten mit Prostatakrebs für eine aktive Überwachung.

Ein neuer Bewertungsalgorithmus kann die Tumorbewertung verbessern, um eine genauere Indikation für eine aktive Überwachung bei Prostatakrebs zu finden.

Die Ergebnisse können die Patientenberatung und die Einhaltung konservativer Behandlungsstrategien verbessern.

 

 

 

EAU 2020: CAR T Immuntherapie kann bei muskelinvasivem Blasenkrebs nützlich sein

 

Veröffentlicht in Urologie, Nachrichten vom 17. Juli 2020, PracticeUpdate-Redaktion

 

Die Therapie zeigte, dass Patienten mit Chondroitin Sulfat-positive Blasenkrebszellen von der Medikamentenabhängigkeit befreit werden können.

17. Juli 2020 – Arnheim, Niederlande – VAR2 Chondroitinsulfat A-armer chimeric Antigen-Rezeptor (CAR) T-Zelltherapie hat sich als immuntherapeutische Strategie gegen Blasenkrebs als vielversprechend erwiesen.

Über dieses Ergebnis einer in vitro und murinen Studie wurde im Rahmen des virtuellen^35.  Jahreskongresses der European Association of Urology (EAU) berichtet.

Mads Daugaard, PhD, vom Vancouver Prostate Centre, University of British Columbia, Kanada, und Kollegen machten sich daran, das Hindernis zu überwinden, dass feste muskelinvasive Blasenkrebstumore oft einen hohen Grad an Heterogenität aufweisen, wodurch Single-Antigen-spezifische CARs weniger wirksam gegen subexpressionierte Tumorzellpopulationen mit niedrigem Wirkungsgrad sind.

Dr. Daugaard erklärte Elseviers PracticeUpdate: „Muskelinvasiver Blasenkrebs ist hochaggressiv und tödlich. Der Krebs reagiert schlecht auf die Behandlung und die Prognose ist schlecht.“

Jüngste Zulassungen von Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei muskelinvasivem Blasenkrebs haben neue Hoffnungen auf Erst- oder Zweitlinienbehandlungen geweckt. Nur eine Minderheit von Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs zeigt eine objektive dauerhafte Reaktion auf die Blockade des Immunkontrollpunkts.

Die CAR T-Zell-Therapie ist eine synthetische zellbasierte Immuntherapie mit einer beeindruckenden klinischen Erfolgsbilanz bei hämatopoetischen Malignitäten. Seine Anwendung bei soliden Tumoren, einschließlich urologischer Krebsarten, bleibt jedoch eine Herausforderung.

Dr. Daugaard schlussfolgerte: „CAR T Immuntherapie kann bei muskelinvasivem Blasenkrebs anwendbar sein. In vitro und in vivo eliminieren rekombinante VAR2 [Switch]-CAR T-Zellen onkofetale Chondroitinsulfat-positive Blasenkrebszellen.“

 

Radikale Prostatektomie ± neoadjuvante Chemohormonaltherapie bei lokalisiertem Prostatakrebs hat ein hohes Risiko

Journal of Clinical Oncology, Journal Scan /  Forschung   17. August 2020

 

Männer mit klinisch lokalisiertem, hochriskantem Prostatakrebs wurden in einer Studie allein zu einer radikalen Prostatektomie oder einer radikalen Prostatektomie plus neoadjuvanten Docetaxel und Androgen-Entzugstherapie randomisiert. Es gab keinen Unterschied im 3-Jahres-biochemischen Progression-freies Überleben mit oder ohne chemohormonale Therapie. Sekundäre Endpunkte des gesamten biochemischen progressionsfreien Überlebens (HR, 0,69), des metastasierenfreien Überlebens (HR, 0,70) und des Gesamtüberlebens (HR, 0,61) begünstigten die neoadjuvante chemohormonelle Therapiekohorte. Wie erwartet, kam die neoadjuvante Therapie auf Kosten der erhöhten Toxizität.

Die Autoren raten zur Vorsicht bei der Interpretation der Gesamtüberlebensdifferenz angesichts einer geringen Anzahl von Todesfällen insgesamt und wovon viele nicht auf Prostatakrebs zurückzuführen sind. Daher kommen sie zu dem Schluss, dass weitere Maßnahmen erforderlich sind, um einen potenziellen Gesamtüberlebensvorteil zu klären. In der Zwischenzeit unterstützen diese Ergebnisse keine routinemäßige Anwendung der neoadjuvanten chemohormonalen Therapie in dieser Patientenpopulation. Paul J. Hampel, MD

 

Serielles Molekül-Profiling von Low-Grade Prostatakrebs zur Beurteilung des Tumor-Upgrade

Europ. Urologie, Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer  and Journal Scan/Forschung, 30. Juli 2020

Diese Studie bewertete die molekularen und biologischen Merkmale von Niedrig-Risiko Prostatakrebs mit Hilfe einer MRT/US-Fusions-Biopsie-Plattform mit elektronischer Nachverfolgung, um die gleiche Art von Krebs über die Zeit neu zusammen zu tragen. Insgesamt wurden 64 Männer einbezogen, die von 2012 bis 2017 aktiv auf Prostatakrebs der Klasse 1 (bis Gleason 6) mit Erst- und Wiederholungsproben untersucht wurden. ERG-Immunhistochemie und gezielte DNA/RNA-Sequenzierung der nächsten Generation wurden auf ersten und auf Wiederholungsbiopsien durchgeführt. Unter den Daten mit vollständiger Sequenzierung zeigte mindestens ein Drittel Hinweise auf eine klonale Beziehung, so dass sich eine niedriggradige Erkrankung zu hochgradigenm Prostatakrebs entwickeln kann.

Die Autoren schlussfolgern, dass die serielle Biopsie ein wesentlicher Bestandteil der aktiven Überwachung ist, sowohl um eine angemessene Tumorprobensammlung zu gewährleisten als auch um das Potenzial für eine schnelle Progression auszuschließen. Gautam Jayram, MD

 

Leitlinien für Gentests bei Prostatakrebs

Gen-Tests für metastasierende Erkrankungen oder bei Erbkrankheit wird empfohlen

Veröffentlicht in Urologie  und Nachrichten vom 18. August 2020

MONTAG, 17. August 2020 (HealthDay News) — Als Ergebnis der Philadelphia Prostate Cancer Consensus Conference, die vom Sidney Kimmel Cancer Center-Jefferson Health und dem Department of Urology at Jefferson ausgerichtet wurde, wurden Empfehlungen für den Einsatz von Gen-Tests für Prostatakrebs entwickelt. Der Konsensrahmen wurde kürzlich im Journal of Clinical Oncology veröffentlicht.

Veda N. Giri, M.D., vom Sidney Kimmel Cancer Center in Philadelphia, und Kollegen empfehlen große Testserien und somatische Tests auf metastasierenden Prostatakrebs. Für mehrere Szenarien schlagen sie Reflextests vor: erste Tests von Prioritätsgenen, gefolgt von erweiterten Tests. Gen-Tests werden für metastasierende Erkrankungen oder Familiengeschichte empfohlen, die auf erblichen Prostatakrebs hindeuten. Es gibt einen moderaten Konsens über zusätzliche Familiengeschichte und pathologische Kriterien. Die Erfassung von metastasierenden Krankheiten umfasst die prioritären Gene, auf die getestet werden soll, BRCA2,  BRCA1und Mismatch-Reparaturgene; breitere Tests werden für die Zulassung klinischer Studien empfohlen. Für eine aktive Überwachungsdiskussion wird BRCA2-Gentests  empfohlen. Für  BRCA2-Träger  wird ein Screening ab 40 Jahren oder 10 Jahren vor der jüngsten Prostatakrebsdiagnose in der Familie empfohlen.

Um dem Mangel an genetischer Beratung entgegenzuwirken, befürworten die Autoren kollaborative Bewertungsmodelle zwischen Gesundheitsversorgung und genetischen Anbietern. Optimale Vorab-Einwilligung auf der Basis von ausführlichen Daten, Posttest-Diskussionen, Kaskadentests und technologiebasierte Ansätze sollten in die genetische Bewertung einbezogen werden.

„Modelle der genetischen Bewertung, die Technologien zur Verbesserung des Zugangs zu genetischen Tests beinhalten, wie Telegesundheit oder die Verwendung von Videos für die genetische Vorbildung, wurden ebenfalls bestätigt, zusammen mit Schlüsselelementen der eininformierten Einwilligung“, sagte Giri in einer Erklärung.

ASCO: Genetische Beratung für Männer mit Prostatakrebs

PracticeUpdate: Eine interessante Präsentation auf der diesjährigen ASCO vergleicht Video-Bildung im Vergleich zur persönlich genetischen Beratung für Patienten mit Prostatakrebs. Warum ist die genetische Beratung bei Prostatakrebs so wichtig?

Chandrika Kurpad: Ungefähr bei jedem 6. Mann (Europa) wird im Laufe seines Lebens Prostatakrebs diagnostiziert und Prostatakrebs ist die zweithäufigste Krebstodesursache bei Männern. Im Jahr 2016 veröffentlichten Dr. Prichard und Kollegen eine Studie im New England Journal of Medicine, in der etwa 12% der Männer mit metastasierendem Prostatakrebs eine klinisch signifikante Gen-Mutation in 1 von 16 Krebs-Genen trugen.

PracticeUpdate: Haben Sie das Gefühl, dass es noch Einschränkungen für diesen Ansatz im Vergleich zur persönlichen Beratung gibt? Wie könnten diese angegangen werden?

Chandrika Kurpad: Ja. Während Ansätze zur genetischen Beratung, wie die Videoedukation in dieser Studie verwendet werden, verbessern diese neuartigen Ansätze den Zugang zu genetischen Tests und trotzdem müssen wir bedenken, dass die Erstellung genetischer Tests nicht das einzige Ziel ist. Ein breiterer Zugang zu Gen-Tests in Kombination mit weniger Beratung führt zu Fehlinformationen und Missmanagement. Wir müssen Patienten und ihre Familienmitglieder, mit positiven als auch mit negativen genetischen Testergebnissen begleiten und individuelle Empfehlungen auf der Grundlage einer genauen Risikobewertung abgeben. Gen-Test-Anbieter sollten mit Ihren lokalen genetischen Beratern zusammenarbeiten, um die besten Ergebnisse für die Patienten und ihre Familien zu ermöglichen.

 

Zudem, erschienen in der Zeitschrift Urology,  17. Juni 2020; von Pedro C. Barata, MD

Dieses Konsenspapier, das Beiträge von mehr als 60 Experten, Interessengruppen und nationalen Organisationsleitern umfasste, befasste sich mit der Rolle von Gen-Tests bei Patienten mit metastasierenden Erkrankungen. Gen-Tests wurden dringend für Männer mit metastasierendem Prostatakrebs oder einer Familiengeschichte empfohlen, die auf erblichen Prostatakrebs hindeutet. Zu den prioritären Genen gehörten BRCA1/2 und Mismatch-Reparaturgene. BRCA2-Tests wurden auch für aktive Überwachungsgespräche empfohlen. Für BRCA2-Träger unter Miteinschluss von HOXB13, BRCA1, ATM und Mismatch-Reparatur-Genen, wird die Empfehlung für das Screening im Alter von 40 oder 10 Jahren vor der jüngsten Prostatakrebs-Diagnose in einer Familie, verstärkt abgegeben.

 

Prostatakrebs-Inzidenz nach USPSTF-Empfehlungen gegen Screening

Journal of the National Cancer Institute, 4. Juni 2020     Amy N. Luckenbaugh, MD

Hintergrund

Frühere Studien berichteten, dass die Inzidenzraten von Prostatakrebs in den Vereinigten Staaten (USA) bei Erkrankungen im lokalen Stadium zurückgingen und für Regional- und Fernerkrankungen zunahmen, nachdem die US Preventive Services Task Force Empfehlungen gegen prostataspezifische Antigen-basierte PSA-Screenings bei Männern im Alter von ≥75 Jahren im Jahr 2008 und für alle Männer im Jahr 2012 abgegeben hatte. Es ist jedoch wahrscheinlich, dass diese Muster bis 2016 anhielten.

Methoden

Basierend auf der US-Cancer Statistics Public Use Research Database untersuchten wir zeitliche Trends bei der Inzidenz von invasivem Prostatakrebs zwischen 2005 und 2016 bei Männern im Alter von ≥50 Jahren, die nach Stufe (lokal, regional und fern), Altersgruppe (50-74 und ≥75) und Rasse/Ethnizität (alle Rassen/Ethnien, nicht-hispanische Weiße und nicht-hispanische Schwarze) wobei die Daten mit Joinpoint-Regressionsmodellen geschichtet wurden, um jährliche prozentuale Veränderungen einschätzen zu können. Die statistischen Signifikanztests sind zweiseitig, P < 0,05.

Ergebnisse

Bei allen Rassen/Ethnien zusammen genommen ging die Inzidenz von Krankheiten im lokalen Stadium ab 2007 bei Männern im Alter von 50-74 Jahren und ≥75 Jahren zurück, obwohl sich der Rückgang in den Jahren 2013-2016 bei Männern im Alter von ≥75 Jahren stabilisierte. Die Inzidenz ging um 6,4% zurück (95%CI, 4-9%-7,9%) von 2007-2016 bei Männern im Alter von 50-74 Jahren und um 10,7 % (95 %CI, 6,2%-15,0 %) von 2007-2013 bei Männern im Alter von ≥75 Jahren. Im Gegensatz dazu nahm die Inzidenz von Regional- und Fernerkrankungen während des Studienzeitraums in beiden Altersgruppen zu. So stieg die Inzidenz im Fernstadium bei Männern im Alter von ≥75 Jahren um 5,2 % (95 %CI, 4,2 % bis 6,1 %). von 2010-2016.

Schlussfolgerungen

Die Inzidenz von Prostatakrebs im regionalen und fernen Stadium nimmt in den USA bei Männern im Alter von ≥50 Jahren weiter zu, und zukünftige Studien sind erforderlich, um die Gründe für die steigenden Trends zu identifizieren, die aber voraussichtlich in der verminderten Anwendung von PSA-Tests liegen.

 

Sitzendes Verhalten und Krebssterblichkeit bei Erwachsenen mittleren Alters und älteren US-Amerikanischen

JAMA Oncology, 1. Juli 2020, Paul J. Hampel, MD

Diese prospektive Kohortenstudie mit >8000 Personen bewertete die Auswirkungen des sitzenden Verhaltens (gemessen durch einen Beschleunigungsmesser) auf die Krebssterblichkeit. Bei einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 5,3 Jahren starben 268 Patienten an Krebs. Eine vermehrte sitzende Gesamtzeit war mit einem höheren Krebssterblichkeitsrisiko verbunden. Sowohl die Lichtintensität als auch die mäßige bis kräftige körperliche Aktivität waren mit einem wesentlich geringeren Risiko für die Krebssterblichkeit verbunden.

 

 

Erholung des Testosteronspiegels nach ADT und Bestrahlung

International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics, July 14, 2020, Amy N. Luckenbaugh, MD

Die Autoren führten eine Analyse einer randomisierten Phase-3-Studie durch, um Patienten zu bewerten, die eine neoadjuvante und gleichzeitige Androgenentzugstherapie (ADT) ab 4 Monaten vor der Strahlentherapie oder ADT ab gleichzeitiger Strahlentherapie erhielten. Sie bewerteten die volle Testosteron-Erholung der Patienten zwischen den beiden Armen. Sie fanden heraus, dass es durchschnittlich 12 Monate dauerte, um volle Testosteron-Erholung zu erreichen, und dies unterscheidet sich nicht zwischen den beiden Armen. Wichtig, Testosteron-Wiederherstellung schien das Rückfallrisiko nicht zu beeinflussen.

Nach Verabreichung von ADT mit Strahlentherapie, dauerte es etwa 12 Monate, um eine volle Testosteron-Erholung zu erreichen. Während der gemeinsamen Entscheidungsfindung und allen Diskussionen müssen Urologen die Patienten über die Dauer der Auswirkungen von ADT auf Testosteronspiegel informieren.

 

EAU 2020: Die sexuelle Gesundheit von Männern hat sich im Post-Viagra-Zeitalter verändert

Veröffentlicht in Urology,  Nachrichten vom 20. Juli 2020, von Paolo Capogrosso, MD

 

Arnheim, Niederlande – Das vergangene Jahrzehnt hat in der Therapie für die sexuelle Gesundheit von Männern eine größere Offenheit und zahlreiche neue Therapien gebracht.

Weniger Männer beschweren sich über Impotenz (erektile Dysfunktion) und vorzeitige Ejakulation. Mehr Männer, vor allem jüngere Männer, beschweren sich über geringe sexuelle Bedürfnisse und über Penis-Verkrümmungen (Peyronie-Krankheit).

Diese Schlussfolgerung, die auf den Ergebnissen eines einzigen Zentrums basiert, wurde im Rahmen des virtuellen Jahreskongresses der European Association of Urology (EAU) vorgestellt.

Paolo Capogrosso, MD, vom San Raffaele Hospital, Mailand, Italien, stellte fest, dass sie sich verändernde Bedenken bei Männern beobachteten, die über einen Zeitraum von 10 Jahren sexuelle Gesundheitskliniken besuchten. Laut Dr. Capogrosso kann diese Veränderung das Ergebnis einer erhöhten Offenheit und der Akzeptanz sein, dass viele sexuelle Probleme behandelt werden können.

Er stellte auch fest, dass erektile Dysfunktion der Hauptgrund für den Besuch der Klinik bleibt, obwohl die Zahl dieser Klagen sinkt. Derzeit klagen fast 35% der Männer über die Peyronie-Krankheit, die stetig zunimmt. Laut Dr. Capogrosso werden diese Patienten jünger, was auf einen Generationswechsel in der Einstellung zu sexuellen Problemen schliessen lässt.

In der ersten Forschung dieser Art wurden die Aufzeichnungen von 3244 männlichen Patienten in Dr. Capogrosso‘s Sexualklinik überprüft.

Alle Patienten wurden anhand einer umfassenden Sexual- und Krankengeschichte beurteilt. Komorbiditäten wurden mit dem Charlson Comorbidity Index bewertet. Der Hauptgrund wurde für alle Patienten aufgezeichnet und kategorisiert als erektile Dysfunktion, vorzeitige Ejakulation, Peyronie-Krankheit, und niedrige / reduzierte sexuelle Lust / Interesse.

Die Zahl der Besuche wegen erektiler Dysfunktion stieg von 2009 bis 2013 und begann dann zu sinken. Vergleichsweise weniger Patienten klagten 2009 über einen niedrigen Sexualtrieb oder Peyronie-Krankheit, aber die Beschwerden über beide Erkrankungen nahmen von 2009 bis 2019 zu.

Im Jahr 2019 meldeten Männer etwa 30% häufiger Auswirkungen der Peyronie-Krankheit als 2009. Ungefähr 32% berichteten von geringem sexuellem Verlangen. Die Zahl der Männer, die sich über vorzeitige Ejakulation beschweren, sank um etwa 6% über den 10-Jahres-Zeitraum. Auch das Durchschnittsalter in der erstanwendenden Klinik sank von 61 auf 53 Jahre.

Der Erfolg von Behandlungen mit erektiler Dysfunktion wie Viagra und Cialis und die Verfügbarkeit neuer Behandlungen bedeutet, dass Männer, die mit sexuellen Problemen konfrontiert sind, jetzt Behandlungen für sexuelle Probleme haben, die vor einer Generation nicht verfügbar waren.

Dr. Capogrosso bemerkte, dass es wichtig ist, sich über die Bedeutung dieser Zahlen im Klaren zu sein. Sie zeigen keine Veränderungen der Prävalenz unter diesen Bedingungen; sie zeigen jedoch, über was Männer, die eine Sexuelle Klinik besuchen, besorgt sind und mit was sie sich befassen.

Laut Dr. Capogrosso können die Änderungen auch auf der höheren Verfügbarkeit der Behandlungen beruhen. Mit der verbesserter Behandlungsverfügbarkeit, sind die Männer weniger bereit still zu leiden.

Laut Mikkel Fode, MD, der Universität Kopenhagen, Dänemark, sind diese Daten Hypothesen. Der Rückgang bei Männern, die mit erektiler Dysfunktion, die sich in Sexualkliniken präsentieren, kann ein Spiegelbild eines erhöhten Behandlungsniveau‘s von Hausärzten zum Thema sein. Dr. Fode postulierte auch, dass das verringerte Alter bei der Präsentation und die erhöhte Prävalenz der Peyronie-Krankheit und der geringe Sexualtrieb zeigen kann, dass Männer und ihre Partner bei dem Versuch, ihr Sexualleben zu optimieren, achtsamer werden. Er bemerkte, dass es interessant wäre, herauszufinden, ob diese Trends in anderen Zentren weltweit auch vorhanden sind.

 

EAU 2020: Systematische bis zielgerichtete Gewebeproben verbessern den Nachweis von klinisch signifikantem Prostatakrebs und einen Zusammenhang mit radikaler Prostatektomie

Veröffentlicht in Urology,  PracticeUpdate Editorial Team

17. Juli 2020—Arnheim, Niederlande — Transperineale, freihändige, multiparametrische MRT-Fusions-Biopsie unter örtlicher Anästhesie ist genau und sicher.

Das Hinzufügen systematisch erstellter Biopsien ist möglicherweise nicht bei allen Männern erforderlich, obwohl es den Nachweis von klinisch signifikantem Prostatakrebs verbessert.

Über dieses Ergebnis einer Analyse einer multizentrischen Prospektstudie wurde im Rahmen des virtuellen Jahreskongresses der European Association of Urology (EAU) berichtet.

Paolo Gontero, MD, vom San Giovanni Battista Hospital (Molinette) und der Universität für Studien in Turin, Italien, und Kollegen machten sich daran, festzustellen, ob einer multiparametrischen MRT-Biopsie, raster-systematisch erstellte Biopsien bei der Diagnose von Prostatakrebs hinzugefügt werden sollten.

Keine große multizentrische Biopsie-Serie hat die Notwendigkeit der Zugabe von raster-systematisch erstellte Biopsien unter örtlicher Anästhesie aufgezeigt.

 

Behandlung von Prostatakrebs mit mittlerem Risiko

 

Veröffentlicht in Urologie, Journal Scan/Forschung,   24. Juli 2020, von Michael H. Johnson, MD

Die Behandlungsmöglichkeiten für Prostatakrebs mit mittlerem Risiko können von der Überwachung über die fokale Therapie bis hin zur Prostatektomie reichen. Die Autoren dieser Literaturrezension bewerteten die aktuelle, medizinische Literatur nach Best Practices und Evidenz in Bezug auf die Behandlung. Radikale Prostatektomie und Strahlentherapie haben natürlich eine lange Nachbeobachtung mit guten langfristigen onkologischen Ergebnissen. Dennoch können sorgfältig ausgewählte Untergruppen von Patienten mit mittlerem Risiko einer aktiven Überwachung oder partiellen Drüsenablation (fokale Behandlung) mit positiven, erwarteten Ergebnissen unterzogen werden. Eine verbesserte Risikoaufteilung, insbesondere bei neu entwickelten bildgebenden Verfahren, kann die Behandlungsempfehlungen für Mittelrisikoerkrankungen verbessern und personalisieren.

Da Prostatakrebs weiterhin auf genomischer und radiografischer Ebene definiert wird, ist eine iterative Bewertung von Leitlinien/Empfehlungen erforderlich. Obwohl radikale Prostatektomie und Strahlentherapie die besten onkologischen Ergebnisse der Klasse haben können, können neuere Behandlungen ein besseres Gleichgewicht zwischen Ergebnissen und Nebenwirkungen für ausgewählte Patienten bieten. Michael H. Johnson, MD

PSA Screening für Prostata Krebs ist besser als vorausgesagt

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 25. Juni 2020, geschrieben durch Jody A. Charow

Eine neue Analyse, die die Auswirkungen des PSA-Screenings auf die Sterblichkeit von Prostatakrebs über einen Zeitraum von 25 Jahren untersuchte, ergab ein günstigeres Gleichgewicht zwischen Nutzen und Schaden als die 16-Jahres-Schätzungen der Europäischen Randomized Study of Screening for Prostate Cancer ERSPC.

Diese neue Analyse beinhaltete ein Model, um die Wirkung des PSA-Screenings über einen Zeitraum von 25 Jahren zu projizieren und kam zu Schätzungen, die zeigten, dass im Vergleich zu ERSPC-Schätzungen weit weniger Männer untersucht und mit PCa diagnostiziert werden mussten, um 1 PK-Tod zu verhindern, berichteten Jonathan E. Shoag, MD, von Weill Cornell Medicine in New York, und Kollegen berichteten im New England Journal of Medicine.

„Als Kliniker, die Patienten mit Prostatakrebs untersuchen, diagnostizieren und behandeln, und als Statistiker, die sich dem Verständnis der Auswirkungen des Krebsscreenings widmen, empfehlen wir, dass das Gleichgewicht von Nutzen und Schaden des Screenings günstiger sein kann, als allgemein geschätzt wird“, schlussfolgerten die Autoren.

Laut dem ERSPC-Update, das 2019 in der europäischen Urologie veröffentlicht wurde, müssten schätzungsweise 570 Männer im Alter von 55 bis 69 Jahren untersucht werden, und 18 neue PK-Fälle müssten diagnostiziert werden, um einen PK-Tod in der 16-jährigen Studie zu verhindern. „Dieser Vorteil ähnelt qualitativ den Empfehlungen zur Unterstützung des Brustkrebs-Screenings, wobei 1250 Frauen im Alter von 50 bis 59 Jahren und 769 Frauen im Alter von 70 bis 74 Jahren untersucht werden müssen, um einen Brustkrebstod in der 10-jährigen Studie zu verhindern.“

PSA-Dichte Plus MRT kann Nachweis von klinisch signifikantem Prostatakrebs verbessernHohe Prävalenz der asymptomatischen COVID-19-Infektion bei Hämodialyse-Patienten, die mit serologischem Screening erkannt wurden,

Das Team von Dr. Shoag erklärte jedoch, dass 16 Jahre Nachbeobachtung durch die Studie möglicherweise keinen „ausreichenden Zeithorizont“ bieten, um den Sterblichkeitsnutzen aus dem Screening zu untersuchen, da Männer oft in ihren 50ern mit dem Screening beginnen und das mittlere Alter bei Tod durch PCa 80 Jahre beträgt. Basierend auf ihrer Analyse schätzten sie, dass 385 Männer untersucht werden müssten und 11 weitere Fälle von PCa diagnostiziert werden müssten, um einen PCa-Tod über einen Zeitraum von 25 Jahren zu verhindern. In einem Interview bezeichnete Dr. Shoag diese Projektionen als äußerst konservativ und wies darauf hin, dass das PSA-Screening Vorteile hat, die über die Senkung des PCa-Todesrisikos hinausgehen, wie die Prävention von metastasierenden Erkrankungen und die mit der Behandlung verbundene Beeinträchtigung der Lebensqualität. In Bezug auf den PSA-Test bemerkte er: „Er ist seit 3 Jahrzehnten im Einsatz, und wir kehren ihm auf der Grundlage fehlgeleiteter Annahmen den Rücken.“ Die Daten deuten darauf hin, dass die Inzidenz von metastasierenden PCa bei der Diagnose steigt nach vielen Jahren im Rückgang, und dieser offensichtliche Trend ist ein Teil der Gründe für die Durchführung der neuen Analyse, sagte Co-Forscher Jim C. Hu, MD, MPH, auch von Weill Cornell Medicine. Eine plausible Erklärung für diesen Trend ist ein Rückgang des Screenings nach der Veröffentlichung der Leitlinien von 2012 von der US Preventive Services Task Force (UPSTF), die von Screening abgeraten haben. Dr. Hu sagte, dass Informationen über das von der Task Force verbreitete PSA-Screening irreführend seien und auf obselte Daten beruhten. Insbesondere hat er Probleme mit einem Diagramm für Patienten mit dem Titel „Ist Prostatakrebs-Screening-Recht für Sie“, in dem die Task Force empfiehlt, dass für Männer im Alter von 55 bis 69 Jahren die Entscheidung, PSA-Screening zu erhalten sollte eine individuelle sein. Die Grafik informiert die Patienten über die Abfolge der Ereignisse, die durch das PSA-Screening in Gang gesetzt werden, beginnend mit 1000 Männern, die Screening angeboten haben. Nach dem Diagramm, 240 wird ein positives Ergebnis erhalten, das einen erhöhten PSA-Spiegel zeigt, und von diesen, 100 werden gefunden werden, um PK auf einer Prostata-Biopsie haben. Die Grafik informiert Patienten auch über die möglichen Nebenwirkungen von Prostatabiopsien (Schmerzen, Blutungen und Infektionen) und Komplikationen der Behandlung, nämlich erektile Dysfunktion und Harninkontinenz. Dr. Hu sagte, dass die in der Tabelle bereitgestellten Informationen veraltet sind, die jüngsten Trends in der PK-Erkennung und -Verwaltung nicht erfassen und nicht den aktuellen Standard der Pflege darstellen. Ein Trend ist die Verwendung von präbiopsielichen Magnetresonanztomographie-Scans von Patienten mit einem erhöhten PSA, um verdächtige Läsionen zu identifizieren. Wenn keine gefunden werden, müssen sich die Patienten keiner Biopsie unterziehen. Dr. Hu bemerkte, dass etwa ein Drittel der Männer mit einer erhöhten PSA keine Biopsie durchlaufen müssen. Ein weiterer Trend ist der Einsatz aktiver Überwachung, um die meisten Männer mit risikoarmem PK zu verwalten und damit die Sorge vor Überbehandlung anzugehen.

Referenzen

Shoag JE, Nyame YA, Gulati R, et al. Reconsidering the trade-offs of prostate cancer screening. N Engl J Med. 2020;382:2465-2468. doi: 10.1056/NEJMsb2000250

Hugosson J, Roobol MJ, Mansson M, et al. A 16-year follow-up of the European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer. Eur Urol. 2019;76:443-51. doi: 10.1016/j.eururo.2019.02.009

Langfristige Ergebnisse der aktiven Überwachung von Prostatakrebs: Die MSKCC-Erfahrung

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 1. Juni 2020, geschrieben durch Michael H. Johnson, MD

Obwohl aktive Überwachung (Active Surveillance) eine empfohlene Behandlungsoption für Prostatakrebs der Stufe 1 ist, ist das Verständnis der Risiken einer weiteren Behandlung oder der Entwicklung einer metastasierenden Erkrankung für die Patientenberatung von entscheidender Bedeutung. In dieser retrospektiven Bewertung einer großen aktiven Überwachungskohorte berichteten die Autoren, dass das behandlungsfreie Überleben bei 5, 10 und 15 Jahren 76%, 64% bzw. 58% betrug. Das Risiko einer metastasierenden Erkrankung betrug 0,2% nach 10 Jahren.

Patienten mit Prostatakrebs der Klasse 1 sollten über das geringe Risiko, eine metastasierende Erkrankung zu entwickeln, informiert werden, auch über die langsame Entwicklung in 10 bis 15 Jahren. Natürlich müssen sich die Patienten bewusst sein, dass eine sichere Überwachung eine routinemäßige klinische Überwachung erfordert.

AUA 2020: Nadofaregene Firadenovec erreicht dauerhaftes, hochgradiges, rezidivfreies Überleben im hochgradigen, auf BCG-nicht regierendem, papillaren, nicht muskelinvasivem Blasenkrebs NMIBC

Nicht-chirurgische Behandlungsmöglichkeiten sind in dieser Bevölkerung nach wie vor begrenzt.

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 20. Juni 2020, geschrieben durch Stephen A. Boorjian, MDStephen A. Boorjian, MD

15. Mai 2020 – Linthicum, Maryland – Nadofaragene firadenovec, die neuartige intravesische genvermittelte Therapie, die das menschliche Interferon-2b-Gen liefert und zu einer anhaltenden Interferon-Genexpression führt, hat sich als gut verträglich erwiesen. Die Behandlung erreichte ein ermutigendes, dauerhaftes, hochgradig rezidivfreies Überleben bei Patienten mit hochgradigem papillaren nichtmuskelinvasivem Blasenkrebs, der nicht auf Bacillus Calmette-Guerin reagierte. Die Ergebnisse einer Papillenkrankheitskohorte aus der phase-III-Studie mit mehreren Schwerpunkten und open-label rAd-IFN/Syn3 wurden im Rahmen der abgesagten Jahrestagung 2020 der American Urological Association (AUA) aus der Ferne berichtet. Stephen A. Boorjian, MD, von der Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, und Kollegen machten sich daran, Nadofaragen auf hochgradigen nicht-muskelinvasiven Blasenkrebs (Karzinom in situ ± Ta/T1 oder Papillenkrankheit Ta/T1 allein) zu untersuchen, die nicht auf Bacillus Calmette-Guerin reagierte. Sie verabreichten Nadofaragen (3 × 1011 vp/ml [75 ml]) intravesitorisch einmal alle 3 Monate für bis zu vier Dosen während der ersten 12 Monate. Patienten ohne Hinweise auf eine hochgradige Erkrankung im 12. Monat wurde eine weitere Behandlung nach Ermessen des Prüfers angeboten. Der primäre Endpunkt war die vollständige Ansprechrate zu jeder Zeit in der Karzinom-In-situ-Kohorte. Sekundäre Endpunkte waren die Rate und Haltbarkeit des hochgradigen rezidivfreien Überlebens sowie die Sicherheit bei Patienten mit Papillenerkrankungen. Insgesamt wurden 157 Patienten eingeschrieben, 50 in der Kohorte mit Papillenerkrankungen (Sicherheitspopulation n = 50; Wirksamkeitspopulation n = 48). Bei Studienbeginn reagierten alle Patienten nicht auf den Bacillus Calmette-Guerin. Von den 48 Patienten mit Papillenerkrankungen in der Wirksamkeitspopulation waren 35 (72,9%), 30 (62,5%), 28 (58,3%) und 21 (43,8%) ein hochgradiges rezidivfreies Überleben nach 3, 6, 9 bzw. 12 Monaten erreicht. Innerhalb dieser Kohorte mit Papillenerkrankungen waren die häufigsten medikamentös-bedingten behandlungsbedingten Nebenwirkungen die Instillation Senleerung (26%), Blasenkrämpfe (14%), Die Dringlichkeit der Mikturition (14%) und Dysurie (14%). Insgesamt erlebten 3 Patienten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Studienmedikament oder Behandlungsverfahren. Drei abgebrochene Therapie aufgrund behandlungsbedingter, unerwünschter Nebeneffekte. Kein Patient erlebte ein unerwünschtes Ereignis, das zum Tod führte. Dr. Boorjian erklärte: „Eine Untergruppe von Patienten mit hochgradigem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs, die mit dem Bacillus Calmette-Guerin behandelt werden, wird eine Krankheit haben, die nicht auf Bacillus Calmette-Guerin reagiert.“ Er fuhr fort: „Diese Patienten haben ein erhebliches Risiko für ein Wiederauftreten und Fortschreiten des Tumors, und es fehlten wirksame Behandlungen außer der chirurgischen Blasenentfernung.“ „Die Entwicklung wirksamer Therapien“, fügte er hinzu, „stellt in dieser Bevölkerung einen wichtigen unerfüllten Bedarf dar.“ Nadofaragene firadenovec hat gezeigt, dass dauerhafte Reaktionen bei Patienten mit Krankheit nach der Aufnahme von Bacillus Calmette-Guerin in einer Phase-II-Studie. Basierend auf diesen ermutigenden Ergebnissen wurde die aktuelle Phase-III-Studie in mehreren US-Zentren in Zusammenarbeit mit dem Society of Urologic Oncology Clinical Trials Consortium (SUO-CTC) durchgeführt. „Angesichts der Phase-III-Studiendaten“, schlussfolgerte Dr. Boorjian, „war Nadofaregen firadenovec gut verträglich, verfügt über einen günstigen Lieferplan für Patienten und erreichte ein dauerhaftes, hochgradig rezidivfreies Überleben bei papillarem, nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs, der nicht auf Bacillus Calmette-Guerin reagierte.“ „Nadofaregene firadenovec“, fügte er hinzu, „stellt eine vielversprechende Behandlung für eine Patientenpopulation dar, für die die nicht-chirurgischen Behandlungsmöglichkeiten begrenzt geblieben sind.“

Robuste Sicherheit einer ordnungsgemäß durchgeführten aktiven Überwachungsstrategie

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 20. Mai 2020, geschrieben durch Laurence Klotz MD, FRCS(C)

Weltweit wurden mehr als 10.000 Patienten mit aktiver Überwachung betreut, über die prospektiv berichtet wurde. Die Berichte sind durchweg günstig. Dennoch ist die aktive Überwachung von Patienten mit geringem Risiko immer noch variabel, sowohl innerhalb der Regionen, was den Präferenzwünschen der Anbieter entspricht, als auch zwischen den Regionen. Diese beiden bemerkenswerten Reihen der Ergebnisse der aktiven Überwachung in einer großen Kohorte mit langen Nachbereitungsmaßnahmen von MSKCC sind herausragende Beiträge zu dieser Literatur. ^1,2 In der Langzeitergebnis-Papier, von 2264 Patienten, die Prostata-Metastasierungsrate war 0,6% nach 10 Jahren und 1,5% bei 15 Jahren. ¹ Von den 5 Patienten mit Metastasen waren im Nachhinein nur 2 bei der Diagnose wahrscheinlich heilbar. Obwohl die mediane Nachbeobachtung nur 4,3 Jahre betrug, haben 220 Männer mehr als 10 Jahre Follow-up. Es ist unglaubwürdig, dass eine radikale Behandlung für alle diese Patienten die Metastasierungsrate verbessern würde.

Das zweite Papier aus der gleichen Gruppe konzentrierte sich auf die GG2-Kohorte² von 219 Männern blieb etwa die Hälfte mit 10 Jahren behandlungsfrei, und kein Patient hatte Metastasen. Bemerkenswerterweise war die Interventionsfreiheit sowohl bei GG1- als auch bei GG2-Patienten ähnlich. Es deutet darauf hin, dass viele GG1-Patienten, die auf GG2 aufgewertet werden und eine radikale Behandlung angeboten haben, immer noch Kandidaten für ein weiterhin konservatives Management sein könnten. Dies wird durch das Fehlen eines Behandlungsvorteils bei den GG2-Patienten in SPCG-4 noch verstärkt. ³ Diese beiden Arbeiten unterstreichen die robuste Sicherheit einer ordnungsgemäß durchgeführten aktiven Überwachungsstrategie sowohl für GG1 als auch für ausgewählte GG2-Patienten. Dr. Carlsson und ihrem Team von MSKCC sind zu gratulieren.

Verweise

Carlsson S, Benfante N, Alvim R, et al. Long-Term Outcomes of Active Surveillance for Prostate Cancer: The Memorial Sloan Kettering Cancer Center Experience. J. Urol. 2020;203(6):1122-1127. https://www.auajournals.org/doi/10.1097/JU.0000000000000713

Carlsson S, Benfante N, Alvim R, et al. Risiko von Metastasen bei Männern mit Grade Group 2 Prostatakrebs verwaltet mit aktiver Überwachung in einem Tertiär-Krebs-Zentrum. J. Urol. 2020;203(6):1117-1121. https://www.auajournals.org/doi/10.1097/JU.0000000000000742

Bill-Axelson A, Holmberg L, Garmo H, et al. Radikale Prostatektomie oder wachsames Warten bei Prostatakrebs – 29-jährige Nachbeobachtung. N Engl J Med. 2018;379(24):2319-2329. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1807801

AUA 2020: Ein gewebeschonender Ansatz kann Aufschub- oder Vermeidung einer radikaler Therapie bei Prostatakrebs mit mittlerem Risiko ermöglichen

Die Wirksamkeit und eine niedrige Rate von schweren Nebenwirkungen wurden bestätigt

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 20. Mai 2020, geschrieben durch Behfar Ehdaie, MD, MPH

Behfar Ehdaie, MD, MPH

15. Mai 2020 –Linthicum, Maryland – Die fokale MRT-geführte ultraschallfokussierte Ultraschall-Ultrasonographie mit Echtzeit-MR-Thermometrie hat gezeigt, dass sie eine niedrige Rate von genitourinären unerwünschten Ereignissen mit sich führt und bei Prostatakrebs der Klasse 2 und 3 wirksam ist.

Dieses Ergebnis einer Phase IIb, multizentrischen klinischen Studie, die sowohl akademische als auch nicht-akademische Institutionen einbezog, wurde aus der Ferne im Rahmen der abgesagten Jahrestagung 2020 der American Urological Association (AUA) berichtet.

Der Chefermittler Behfar Ehdaie, MD, MPH, vom Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, und Kollegen an mehreren Zentren landesweit machten sich daran, festzustellen, ob eine gezielte MRT-gesteuerte fokussierte Ultraschall-Ultrasonographie die Behandlungslast bei Patienten mit Prostatakrebs der Klassen 2 und 3 sicher reduzieren kann.

Dr. Ehdaie erklärte:„Patienten mit prostatakrebs mit mittlerem Risiko würden erheblich davon profitieren, wenn sie eine radikale Ganzdrüsentherapie vermeiden könnten, die zu Nebenwirkungen und einer Verschlechterung der Lebensqualität führen kann.“

Es handelte sich um Männer, die einseitigen, MRT-sichtbaren Prostatakrebs mit mittlerem Risiko aufwiesen, der bei einer MR-gezielten und systematischen Biopsie bestätigt wurde (PSA 20 ng/ml, Klasse 2 oder 3, Stufe T2), die keine vorherige Behandlung für Prostatakrebs erhalten hatten.

Die MRT-geführte fokussierte Ultraschall-Ultrasonographie wurde mit einem 5-mm-Rand des normalen Gewebes an die Läsion der Klassen 2 oder 3 gestrahlt.

Die Behandlung wurde mit Echtzeit-MR-Thermometrie überwacht. Gleichzeitige Prostatakrebs-Punkte der Klasse 1 wurden nicht behandelt.

Die Sicherheit (unerwünschte Ereignisse, die bis zu 12 Monate berichtet wurden), onkologische Ergebnisse (MRT-gezielte und systematische Prostatabiopsie bei allen Männern) und urogenitalen funktionellen Ergebnissen wurden bewertet.

Insgesamt wurden von 2017 bis 2018 101 Männer in acht Gesundheitszentren behandelt. Das Durchschnittsalter und der PSA betrugen 63 Jahre bzw. 5,7 ng/ml.

Der Anteil der Männer, die mit Prostatakrebs der Klasse 2 und 3 behandelt wurden, betrug 78 % bzw. 22 %. Es wurden keine schwerwiegenden behandlungsbedingten Nebenwirkungen gemeldet.

Insgesamt 96 Männer (95%; 95% Konfidenzintervall 89%-98%) und keine Hinweise auf Grade-Gruppe ≥2 Prostatakrebs im behandelten Bereich.

Insgesamt 79 Männer (78%; 95% Konfidenzintervall 69%-86%) zeigte keine Hinweise auf Grade-Gruppe ≥2 Prostatakrebs auf 6-Monats-MR-gezielte und systematische Biopsie überall in der Prostata.

Der internationale Medianindex für erektile Funktion-15 war nach 12 Monaten etwas niedriger als zu Beginn (Differenz im Mittelwert –3,50; 95% Konfidenzintervall –5,25, –1,76).

Die mittlere Geschlechtszufriedenheit (–1,54; 95 % Konfidenzintervall –2,46, –0,61) und die allgemeine Zufriedenheit (–0,65; 95 % Konfidenzintervall –1,16, –0,15) waren ebenfalls nach 12 Monaten etwas niedriger als zu Beginn.

Die Symptome der unteren Harnwege, die mit dem International Prostate Symptom Score bewertet wurden, waren zu Beginn und nach 12 Monaten ähnlich (Differenz 0,53; 95% Konfidenzintervall –0,22, 1,28), ebenso wie die International Prostatasymptom-Lebensqualitätswert (-0,05; 95% Konfidenzintervall –0,25, 0,16).

Nicht signifikante Unterschiede in der mittleren funktionellen Beurteilung der Krebstherapie-Prostata (–1,0, 95% Konfidenzintervall, –3,4, 1,4) wurden beobachtet.

Dr. Ehdaie erklärte: „Radikale Volldrüsentherapie bei Prostatakrebs kann zu signifikanten Nebenwirkungen führen.“

Er fuhr fort: „Patienten mit Prostatakrebs der Klasse 2 oder 3 sind oft nicht für eine aktive Überwachung , obwohl sie dafür in Frage kommen oder erleben eine frühe Krankheitsprogression, die eine radikale Therapie erfordert, während sie unter aktiver Überwachung stehen.“

Dr. Ehdaie schlussfolgerte: „Wir zeigten, dass eine gezielte MRT-gesteuerte fokussierte Ultraschall-Ultrasonographie mit Echtzeit-MR-Thermometrie eine niedrige Rate von urogenitalen, unerwünschten Ereignissen mit sich bringt und bei Prostatakrebs der Klasse 2 und 3 wirksam ist, basierend auf den Ergebnissen der 6-monatigen Biopsie. Der Ansatz kann einen gewebeerhaltenden Ansatz und einen Aufschub oder die Vermeidung einer radikalen Therapie ermöglichen.“

„Wir haben Beweise dafür vorgelegt, dass Prostatakrebs mit mittlerem Risiko mit MRT-gesteuerter fokussierter Ultraschallbehandlung behandelt werden kann. Die Technik kann eine Alternative zu Chirurgie, Bestrahlung oder aktiver Überwachung darstellen“, stellte er fest.

Dr. Ehdaie fügte hinzu: „Wir werden jedoch längerfristige Ergebnisse benötigen, um die klinischen Risiken und Vorteile einer Verzögerung der radikalen Therapie in dieser Population abzuschätzen.“

Metastasierungsrisiko bei Männern mit Prostatakrebs Gruppe 2 mit aktiver Überwachung

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 3. Juni 2020, geschrieben durch Michael H. Johnson, MD

Aktive Überwachung bei Männern mit Prostatakrebs der Klasse 2 kann eine Herausforderung sein. In dieser retrospektiven Einzelstudie bewerteten die Autoren die onkologischen Ergebnisse bei 219 Männern. Das behandlungsfreie Überleben betrug 61 % nach 5 Jahren und 49 % bei 10 Jahren. Bei Männern, die schließlich behandelt wurden, unterzog sich mehr als die Hälfte einer radikalen Prostatektomie (56%). Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 3,1 Jahren hatte kein Patient eine metastasierende Erkrankung entwickelt, noch war einer an Prostatakrebs gestorben.

Diese Daten werden durch die kurze Nachbeobachtungszeit für eine aktive Überwachungspopulation begrenzt. Dennoch können Patienten mit Prostatakrebs der Klasse 2 darauf hingewiesen werden, dass es Zentren gibt, die eine aktive Überwachung anbieten. Fortschritte in der gewebebasierten Genomik, MRT und molekularen Bildgebung (z. B. PSMA PET/CT) können zusätzliche Screening-Optionen bieten.

Prostatakrebs-Inzidenz nach USPSTF-Empfehlungen von 2012 gegen Screening

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 4. Juni 2020, geschrieben durch Amy N. Luckenbaugh, MD

Die Autoren beschreiben die Inzidenz von Prostatakrebs 5 Jahre nach den USPSTF-Empfehlungen gegen das Screening von Prostatakrebs. Sie stellten fest, dass die Inzidenz von Prostatakrebs im lokalen Stadium bei Männern im Alter von 50 bis 74 Jahren und Personen über 75 Jahren zurückging. In der Zwischenzeit nahm die Inzidenz regionaler und ferner Metastasen zur Zeit der Erstdiagnose in beiden Altersgruppen im gleichen Zeitraum zu.

Mit der Überarbeitung der USPSTF-Richtlinien sind weitere Untersuchungen gerechtfertigt, um festzustellen, ob die regionale und ferne Prostatakrebs-Metastasen-Inzidenz bei Männern über 50 Jahren weiter zunimmt.

Sicherheit und Wirksamkeit von Kollagenase Clostridium Histolyticum zur Behandlung der Peyronie-Krankheit (Penis-Verkrümmung)

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 2. Juni 2020, geschrieben durch Michael H. Johnson, MD

Die Wirksamkeit von Kollagenase Clostridium histolyticum  (CCH) als injizierbares Medikament zur Behandlung der Peyronie-Krankheit hat gezeigt, dass wenig über seine langfristige Sicherheit und Wirksamkeit bekannt ist. Die Autoren dieser Phase-IV-Studie bewerteten Symptome und Sicherheitsergebnisse von Patienten, die CCH erhielten und jährlich bis zu 5 Jahre lang verfolgt wurden. Insgesamt wurden 204 Patienten analysiert. Zusätzlich zu der mittleren verringerten Krümmung von etwa 21% während der Studie gab es eine zusätzliche Verbesserung der mittleren Krümmung um 9,1% bis zum 5. Jahr. Ebenso hatten Männer Verbesserung in ihren Gewebesymptomen, wie durch den Peyronie-Fragebogen berichtet wird.  Es gab keine langfristigen Sicherheitsprobleme.

Obwohl die CCH-Therapie eine sorgfältige Patientenauswahl erfordert, sollte die Urologie Patienten über die Haltbarkeit und Sicherheit dieser Behandlung beraten. Es ist wichtig zu beachten, dass 22 Patienten letztlich ausgeschlossen wurden, weil sie zusätzliche Therapien unterzogen wurden.

Sexuelle Erfahrung von Männern unter Androgen Deprivation Therapie (für fortgeschrittenen Prostatakrebs)

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 10. Juni 2020, geschrieben durch Amy N. Luckenbaugh, MD

Die Autoren führten eine Umfrage unter Männern durch die Androgen-Entzugstherapie (ADT) für Prostatakrebs für ≥6 Monate erfuhren, um ihre sexuellen Erfahrungen zu charakterisieren. Sie wurden gebeten, aus einer Liste sexueller Motivatoren und zwischen Modellen der Sexualität zu wählen, die von Masters und Johnson (Aufregung und körperliche Erfahrungen), Kaplan (sexuelles Verlangen) und Basson (Intimität und Nähe zum Partner) beschrieben wurden. Erektile Funktion und sexuelle Zufriedenheit wurden ebenfalls gemessen. Sie fanden heraus, dass nur ein Patient Erektionen hatte, die für den Geschlechtsverkehr ausreichten, und die mediane sexuelle Zufriedenheit betrug 0 (IQR 0–5).

Die Ergebnisse dieser Studie betonen die Auswirkungen, die ADT auf die sexuelle Funktion haben kann. Da Urologen Patienten vor der ADT-Behandlung beraten, müssen sie sich über diese Auswirkungen im Voraus im Klaren sein.

Dieser Artikel ist ein wertvoller Beitrag zur Literatur und rund um das Überleben nach dem Prostatakrebsmanagement. Die Forscher stellen das Dogma der Impotenz in Bezug auf die sexuelle Funktion als Nachteil der Androgen-Entzugstherapie (ADT) für fortgeschrittenen Prostatakrebs in Frage. Vor allem, dass die Folgen dieser Behandlung bewusst akzeptiert werden und der erwartete Verlust der sexuellen Libido und damit die Not der folgenden sexuellen Dysfunktion nicht verteufelt wird. Im Wege der Fragebogen-Erhebungsmethodik fanden die Forscher heraus, dass herkömmliche Modelle sexueller Funktion wahrscheinlich nicht zu diesem Szenario passen, und vielmehr konzentriert sich die Motivation zur Erhaltung des sexuellen Interesses und der Aktivität wahrscheinlich auf Faktoren, die eine emotionale Verbindung mit dem Partner aufrecht erhalten. Die Ergebnisse bestätigen eine signifikante negative Auswirkung der Behandlung auf die sexuelle Funktion sowie der Zufriedenheit. Wie die Ermittler einräumen, werden weitere Studien, darunter eine größere Kohorte mit einer prospektiven Analyse, erhellend sein. Von einer solchen Arbeit kann erwartet werden, dass sie uns darüber informiert, dass wir die Auswirkungen von ADT in der klinischen Praxis besser verstehen und bereit sein sollten, eine angemessene Beratung und Betreuung anzubieten.

Hintergrund

Androgen-Entzugstherapie (ADT) gegen metastasierenden Prostatakrebs verabreicht hat erhebliche Nebenwirkungen einschließlich sexueller Dysfunktion.

Ziel

Um sexuelles Interesse und Motivatoren für Sex während ADT zu bewerten und herauszufinden, welches Modell der Sexualität am besten beschreibt die sexuelle Erfahrung für Männer während dieser Behandlung.

Methoden

Ein Fragebogen wurde an Patienten verschickt, die ADT für ≥6 Monate erhalten hatten. Die Patienten wurden gebeten, alle relevanten Entitäten aus einer Liste sexueller Motivatoren und zwischen den von Masters und Johnson (Erregung und körperlichen Erfahrungen), Kaplan (sexuelles Verlangen) und Basson (Intimität und Nähe zum Partner) beschriebenen Sexualmodellen auszuwählen. Die erektile Funktion wurde durch die Erektionshärteskala bewertet, und die sexuelle Zufriedenheit wurde auf einer Skala von 0 bis 10 gemessen.

Ergebnisse

Sexuelle Aktivität, erektile Funktion, sexuelle Befriedigung und Motivatoren für sexuelles Interesse sowie der Anteil der Teilnehmer, die eines der 3 Modelle der Sexualität unterstützt.

Ergebnisse

Insgesamt wurden 173 Männer eingeladen, und 76 gaben die Fragebögen zurück (44%). Das Durchschnittsalter betrug 76 (Bereich 69-80) Jahre, und die mittlere Dauer von ADT betrug 30 Monate. Insgesamt 62 Männer waren vor ADT sexuell aktiv gewesen, von diesen waren 2 noch aktiv. Weitere 29 interessierten sich für sexuelle Aktivitäten. 3 Männer unterstützten das Masters- und Johnson-Modell, während die übrigen Teilnehmer keines der Modelle unterstützten. Die Motivatoren für sexuelles Interesse waren das Gefühl einer emotionalen Verbindung zum Partner (n = 16), sexuelles Verlangen (n = 10), Zufriedenheit des Partners (n = 8), Angst, dass der Partner gehen würde (n = 4), erreichen Orgasmus (n = 3), und der Wunsch, maskulin zu fühlen (n = 1). Niemand interessierte sich für sexuelle Aktivität, um Stress zu reduzieren oder das Vertrauen zu erhalten. Nur 1 Patient hatte Erektionen, die für penetrativer Geschlechtsverkehr ausreichten, und die mediane sexuelle Zufriedenheit für die gesamte Gruppe betrug 0 (Interquartilbereich: 0-5).

KLINISCHE IMPLIKATIONEN

Sexualität und sexuelle Funktion sollten bei Männern, die ADT durchlaufen, angesprochen werden.

STRENGTHS & LIMITATIONEN

Die Hauptstärke unserer Studie ist, dass wir die ersten sind, die sowohl Motivatoren für sexuelle Aktivität als auch die Unterstützung sexueller Models bei Männern, die Sich ADT unterziehen, erforschen. Die Studie wird durch die relativ geringe Teilnehmerzahl und die Ansprechrate von 44 % begrenzt.

Schlussfolgerung

ADT ist schädlich für die sexuelle Funktion. Viele Patienten haben jedoch weiterhin ein Interesse an sexueller Aktivität, was nicht zu unseren etablierten Modellen passt. Vielmehr spielen Faktoren wie die Aufrechterhaltung einer emotionalen Verbindung zu einem Partner eine Rolle.

Negativer (hoher) Vorhersagewert multiparametrischer MRT zum Nachweis von klinisch signifikantem Prostatakrebs

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 10. Juni 2020, geschrieben durch Evan S. Siegelman MD und Gautam Jayram, MD

Diese Autoren führten eine zeitgemäße systematische Überprüfung der Literatur über optimale multiparametrische Magnetresonanztomographie (mpMRI) und Scoring-Systeme durch, um den negativen Vorhersagewert der MRT bei klinisch signifikantem Prostatakrebs zu aktualisieren. Dies war eine Meta-Analyse von 42 Studien, an denen mehr als 7300 Patienten teilnahmen. Der gepoolte negative Vorhersagewert für unbiopsierte Männer betrug 90,8 % für klinisch signifikante Krankheiten, wenn die PK-Aggressionsstufen mit PIRADS 3-5 als positiv betrachtet wurde.

In dieser Studie wurden erhebliche institutionelle Unterschiede festgestellt, und die Autoren betonen, wie wichtig es ist, die Entscheidungsfindung auf lokalen Daten zu stützen, sofern verfügbar. Jayram, MD

Sathianethen und Kollegen führten eine Metaanalyse von 42 Studien durch, die zwischen 2016 und 2019 veröffentlicht wurden, um den negativen Vorhersagewert (NPV) von Prostatakrebs nach einem gutartigen multiparametrischen MRT (mpMRI) der Prostata zu bestimmen (z. B. PI-RADS-Score ≤2). Bei der Definition von signifikantem Prostatakrebs der Gleason-Gruppe ≥2 betrug der NPV von mpMRI etwa 90%. Ähnliche Ergebnisse wurden kürzlich in einer Cochrane-Überprüfung gezeigt. ¹  Ich stimme dem Vorschlag der Autoren zu, ähnliche hohe NPV in einer Kohorte ihrer eigenen Patienten zu überprüfen, die sich einer Bildgebung und Biopsie unterziehen, um lokale Radiologen-Kenntnisse in der Leistung und Interpretation von mpMRI zu gewährleisten. Diese Meta-Analyse hilft zu bestätigen, dass eine negative gut durchgeführte und -interpretierte mpMRI vielleicht ausreichend ist, um Prostatagewebeproben, bzw. Biopsien, zu vermeiden.

Verweis

Drost FH, Osses D, Nieboer D, et al. Prostata-Magnetresonanztomographie, mit oder ohne Magnetresonanztomographie-gezielte Biopsie, und systematische Biopsie zum Nachweis von Prostatakrebs: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse von Cochrane. Eur Urol. 2020;77(1):78-94. https://www.europeanurology.com/article/S0302-2838(19)30513-5/fulltext

Implementation of Germline Testing for Prostate Cancer

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 10. Juni 2020, geschrieben durch Brian F. Chapin MD, FACS, Pedro C. Barata, MD

Dieses Konsenspapier, das Beiträge von mehr als 60 Experten, Interessengruppen und nationalen Organisationsleitern umfasste, befasste sich mit der Rolle von Keimbahntests bei Patienten mit metastasierenden Erkrankungen. Germline-Tests wurden dringend für Männer mit metastasierendem Prostatakrebs oder einer Familiengeschichte empfohlen, die auf erblichen Prostatakrebs hindeutet. Zu den prioritären Genen gehörten BRCA1/2 und Mismatch-Reparaturgene. BRCA2 wurde auch für aktive Überwachungsgespräche empfohlen. Für BRCA2-Träger und Berücksichtigung in HOXB13, BRCA1, ATM und Mismatch-Reparatur-Carrier, begann die Empfehlung für das Screening im Alter von 40 oder 10 Jahren vor der jüngsten Prostatakrebs-Diagnose in einer Familie.

Dieser Rahmen bietet klinisch relevante Beratung für Ärzte und Patienten im Kontext der Präzisionszeit, in der wir derzeit leben.

Diese Konsenskonferenz wurde einberufen, um Expertenempfehlungen und Überlegungen für Keimbahntests bei Männern mit Prostatakrebs (PK) zu diskutieren. Mit etwa 15% der Männer mit metastasierenden PK mit Mutationen in der Keimbahn, ist dieses Thema zu einem Interesse-Schwerpunkt für Früherkennung, Management und gezielte Behandlung geworden. Teststandards sind nicht vorhanden, und die aktuellen Leitlinien sind von Gruppen zu Gruppen unterschiedlich. Diese klaren Lücken wurden mit mehreren wichtigen Punkten geschlossen. Erstens, Tests werden bei allen Männern mit metastasierendem PK und bei Männern mit nichtmetastasierendem PK empfohlen, die eine Familiengeschichte von PK in einem Verwandten ersten Grades haben und sie sollten berücksichtigt werden, wenn ausgewählte aggressive pathologische Merkmale (T3a, intraduktiv, Gleason-Score ≥8) existieren. Wenn Tests geplant sind, würden prioritäre Gene mindestens BRCA2/BRCA1  und Mismatch-Reparatur –MMR) Gene umfassen, oder ein umfassendes Keimbahnpanel könnte mit somatischen Tests für alle metastasierenden Patienten vor der geplanten Therapie oder für die Zulassung zu klinischen Studien abgeschlossen werden. Zweitens wurde für nichtmetastatische Patienten, die eine aktive Überwachung in Betracht ziehen, mindestens BRCA2-Tests empfohlen. Drittens wurden zusätzliche umsetzbare Merkmale auf der Grundlage der Testergebnisse und eines notwendigen Schwerpunkts, die eine informierte Zustimmung ermöglichen und eine angemessene genetische Beratung unter besonderer Berücksichtigung genetischer Empfehlungen für pathogene Ergebnisse, die Sammlung der Familiengeschichte und kaskadierte familiäre Tests in Absprache mit dem Berater zu erhalten. Diese Experten bieten eine erweiterte Rolle für Tests während der gesamten Phase von PK an, und ihre Empfehlungen werden als primäre Referenz für viele fungieren, da Anbieter auszubilden sind und die Wissenslücke rund um Keimbahntests beim PK verringert werden muss.

Zweck

Germline-Tests (GT) ist ein zentrales Merkmal der Behandlung, des Managements und der Beurteilung von erblichem Krebs (Prostatakrebs). Zu den kritischen Anforderungen gehören optimierte Multigen-Teststrategien, die sich entwickelnde genetische Daten, Konsistenz in GT-Indikationen und -Management sowie alternative genetische Bewertungsmodelle beinhalten, die der steigenden Nachfrage nach genetischen Dienstleistungen gerecht werden.

Methoden

Als Reaktion auf die aktuellen Praxisherausforderungen und die Entwicklung eines genetischen Umsetzungsrahmens wurde eine multidisziplinäre Konsenskonferenz einberufen, an der Experten, Interessengruppen und nationale Organisationsleiter teilnahmen. Beweisprüfung erfolgte durch informierte Fragen nach dem modifizierten Delphi-Modell. Der endgültige Rahmen umfasste Kriterien mit starken (> 75%) (empfehlenswert) oder moderaten (50% bis 74%) Vereinbarungen (Consider).

Ergebnisse

Große Keimbahnplatten und somatische Tests wurden für metastasierendes PCA empfohlen. Reflextests und Erst-Tests von Prioritätsgenen gefolgt von erweiterten Tests wurden für mehrere Szenarien vorgeschlagen. Metastasierende Krankheit oder Familiengeschichte, die auf erbliches PCA hindeutet, wurde für GT empfohlen. Zusätzliche Familiengeschichte und pathologische Kriterien stießen auf moderaten Konsens. Zu den prioritären Genen, die auf die Behandlung von metastasierenden Krankheiten getestet werden sollten, gehörten BRCA2, BRCA1 und Mismatch-Reparaturgene, mit umfassenderen Tests, wie z. B. ATM, für die Zulassung zu klinischen Studien. BRCA2 wurde für aktive Überwachungsgespräche empfohlen. Screening ab dem Alter von 40 Jahren oder 10 Jahren vor der jüngsten PK-Diagnose in einer Familie wurde für BRCA2-Träger empfohlen, unter Berücksichtigung von HOXB13, BRCA1, ATM und Mismatch-Reparatur-Carriern. Kollaborative (Point-of-Care)-Evaluierungsmodelle zwischen Gesundheitsversorgern und genetischen Anbietern wurden unterstützt, um dem Mangel an genetischer Beratung zu begegnen. Das genetische Bewertungskonzept umfasste optimale Vorab-Einwilligung in Kenntnis der Sachlage, Nachtestdiskussionen, Kaskadentests und technologiebasierte Ansätze.

Schlussfolgerung

Dieser multidisziplinäre, konsensorientierte PCA-Genetik-Implementierungsrahmen bietet Ärzten und Patienten eine neue Anleitung, die auf die heutige Präzisions-Ära zugeschnitten ist. Vielfältige Forschungs-, Bildungs- und politische Bedürfnisse sind nach wie vor von Bedeutung.

PSMA-Immuntherapie für metastasierende kastrationsresistenten Prostatakrebs

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 5. Oktober 2020

Interview mit

Oliver Sartor MD

Hintergrundinformationen zum PSMA-Einsatz bei Prostatakrebs

Dr. Sartor: Die Verwendung von bispezifischen Antikörpern ist heute ein Standard der Behandlung bei bestimmten Patienten mit Leukämie. T-Zell-Engager binden an CD3 an, um die T-Zellen zu binden und zu aktivieren, aber sie binden auch an ein Tumorantigen. Und nun sind solche beim Prostatakrebs angekommen. Die bispezifischen Antikörper binden sich an PSMA, einem bekannten Ziel für Prostatakrebs, und was ich sagen werde, ist, dass es vorläufige positive Ergebnisse auf der ESMO 2020 zu präsentieren gibt. Dies mit einer Verbindung namens AMG 160. Dieser bispezifische CD3/PSMA Antikörper wurde in einem Phase-I-Design verwendet.

Was aus dieser Phase I berichtet wird, ist, dass es zunächst Aktivitäten in den Kohorten fünf und sechs gibt, und einige dauerhafte Krebs-Verkleinerungen entstanden. Einige der Patienten sind schon seit geraumer Zeit in der Studie. Offensichtlich ist die Dosiseskalation noch nicht abgeschlossen. Es laufen einige signifikante Toxizität-Studien mit Zytokin-Release-Syndrom, und sie modulieren die Studie, um die Dosis auf die anfängliche Dosierung von PSMA zu senken und geben zusätzlich Dexamethason und Hydratation.

Das CRS, Zytokin-Freisetzungssyndrom, hat eine bemerkenswerte Toxizität. Es scheint steuerbar zu werden. Dies geschah in CAR-T-Zellen in anderen bispezifischen Therapien bei Leukämie, die ich bereits erwähnt habe. Und was ich sagen werde ist, dass ich denke, dass es möglich sein wird, das CRS unter Kontrolle zu bekommen. Das wird Wachsamkeit erfordern. Es wird jemanden brauchen, der diese Patienten wirklich zu überwacht, weil Sie am Ende einen niedrigem Sauerstoffgehalt im Blut haben, der wieder erhöht werden muss, usw.. Dies wird stationär erfolgen, zumindest bis eine bessere Kontrolle über das CRS erreicht wird.

Unter dem Strich jedoch bleibt, dass es (in meinem Kopf) einen Konzeptbeweis gibt, dass das AMG 160 in der Lage sein wird, aktiv zu werden (d.h. dass die weissen Blutkörperchen, die Polizei des Immunsystems, die Krebszellen wieder erkennt und bekämpft, redaktionelle Anmerkung). Einige dieser Patienten erleben eine dauerhafte Aktivität, ausgedrückt in der PSA-Reduktion. Darüber hinaus denke ich, dass es eine Kontrolle des Toxizitätsprofils geben wird, vielleicht durch eine Änderung des Protokolls, die Verabreichung von Dexamethason usw. Aber das ist eine Entwicklung, die wir in Zukunft beobachten müssen. Ich weiß, dass größere Versuche geplant sind. Auf der ESMO 2020 wird eine vorläufige Aktivität auf dem bispezifischen Antikörper AMG 160 PSMA/CD3 vorgestellt.

AUA 2020: Partielle Prostataablation mit Padeliporfin Vascular-Targeted PDT (Lichttherapie) zeigt gute Ergebnisse bei Prostatakrebs mit mittlerem Risiko

 

Erschienen in der Zeitschrift Urology, 15. Mai 2020, geschrieben durch Linthicum, Maryland

Padeliporfin vaskuläre photodynamische Therapie kann wirksam sein für partielle Prostataablation von Prostatakrebs mit mittlerem Risiko. Die Therapie wirkt sich minimal auf die Harn- und Geschlechtsfunktion aus. Diese Schlussfolgerung, die auf den Zwischenergebnissen einer prospektiven Phase-IIb-Studie beruhte, wurde im Rahmen der abgesagten Jahrestagung 2020 der American Urological Association (AUA) virtuell vorgestellt.

Andrew T. Tracey, MD, MS, und Principal Investigator Jonathan A. Coleman, MD, vom Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, und Kollegen machten sich daran, padeliporfin vaskuläre photodynamische Therapie bei Prostatakrebs mit mittlerem Risiko zu untersuchen. Fünfzig Männer mit einseitigem Krebs der Gruppe 2 (Gleason 3-4), der mittels transrektaler Ultraschall-geführter Biopsie evaluiert wurde, wurden in ein bis zwei Sitzungen einseitig mit einer vaskulären photodynamischen Papadeliporfin-Therapie behandelt. Zu den Berechtigungskriterien gehörten die Stufe cT2b, PSA 10 und die Fusionsbiopsie für Prostata-Imaging-Reporting- und Data System 3+-Läsionen zur Diagnose mit MRT.

Die mediane Verbesserung des Internationalen Index der Erektilen Funktion 5 betrug –1 bis 5). 100% der Patienten hatten eine padfreie Kontinenz. Behandlungsbedingte Nebenwirkungen des Grades 3 traten bei 6 (12%) auf. Patienten. Alle verfahrensbedingten Prostata-/Beckenschmerzen waren nach 3 Wochen behoben.

Dr. Tracey erklärte Elseviers PracticeUpdate:“Die partielle Drüsenablation mit Padeliporfin-Vaskulär-gezielter photodynamischer Therapie hat einen signifikanten klinischen Nutzen bei Prostatakrebs mit geringem Risiko gezeigt, indem sie die Progression im Vergleich zur aktiven Überwachung verzögert hat, was zu einer behördlichen Zulassung für diese Indikation in Europa geführt hat.“

Dr. Coleman sagte: „Wachsende Evidenz aus klinischen Studien zur partiellen Drüsenablation bei Prostatakrebs zeigt den klinischen Nutzen dieses Ansatzes für ausgewählte Männer mit isolierten und gut lokalisierten Frühtumoren.“

„Unsere Studie“, fuhr er fort, „baut auf den Daten der entscheidenden Phase-3-Studie der vaskulären photodynamischen Therapie auf.“

„Die Ergebnisse zeigten eine vergleichende Wirksamkeit bei Prostatakrebs mit geringem Risiko in dieser Phase-II-Studie, die speziell zur Bewertung der vaskulär gezielten photodynamischen Therapie bei Erkrankungen mit mittlerem Risiko entwickelt wurde.“

„Diese Zwischenergebnisse“, stellte er fest, „deuten darauf hin, dass eine lösliche vaskuläre photodynamische Therapie wirksam sein kann und ein günstiges Nebenwirkungsprofil hat.“

„Wir freuen uns darauf, Ende 2020 aktualisierte Ergebnisse über das primäre Ergebnis und das Fehlen von Gleason 4 oder 5 Prostatakrebs nach einer 12-monatigen Biopsie, präsentieren zu können.“

„Auf der Grundlage dieser vielversprechenden frühen Ergebnisse, die hier vorgestellt wurden“, fügte er hinzu, „wird eine geplante multizentrische Phase-3-Studie dazu beitragen, die Rolle einer löslichen vaskulären photodynamischen Therapie bei Prostatakrebs mit mittlerem Risiko weiter zu definieren.“

Dr. Tracey kam zu dem Schluss, dass diese Zwischendaten darauf hindeuten, dass die vaskuläre photodynamische Therapie von Padeliporfin bei der partiellen Prostataablation von Prostatakrebs mit mittlerem Risiko wirksam sein kann.

Die Therapie wirkt sich minimal auf die Harn- und Geschlechtsfunktion aus.

 

 

 

 

Body Mass Index nach Diagnose, Gewichtsänderung und Mortalität von Prostatakrebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und alle anderen Ursachen unter Überlebenden von nichtmetastasierendem Prostatakrebs

 

Autoren: Alyssa N. Troeschel, MPH1; Terryl J. Hartman, PhD, MPH, RD1; Eric J. Jacobs, PhD2; Victoria L. Stevens, PhD2; Ted Gansler, MD, MPH, MBA2; W. Dana Flanders, MD, DSc, MPH1; …

 

Zweck

Es sollte der Zusammenhang von Postdiagnose-Body-Mass-Index (BMI) und Gewichtsveränderung mit Prostatakrebs-spezifischer Mortalität (PCSM), Herz-Kreislauf-Krankheitssterblichkeit (CVDM) und Gesamtmortalität bei Überlebenden von nichtmetastasierendem Prostatakrebs untersucht werden.

 

Methoden

Männer in der Krebspräventionsstudie II Nutrition Cohort, die zwischen 1992 und 2013 an nichtmetastasierendem Prostatakrebs erkrankt waren, wurden bis Dezember 2016 auf Sterblichkeit untersucht. Das aktuelle Gewicht wurde etwa alle zwei Jahre auf Folgefragebögen selbst gemeldet. Der Nachdiagnose-BMI wurde aus der ersten Erhebung übernommen und 1 bis 6 Jahre nach der Diagnose abgeschlossen. Die Gewichtsänderung war der Gewichtsunterschied zwischen der ersten und zweiten Erhebung nach der Diagnose. Todesfälle, die innerhalb von 4 Jahren nach der Nachbeobachtung auftraten, wurden ausgeschlossen, um die Verzerrung durch umgekehrte Ursachen zu verringern. Die Analysen des BMI und der Gewichtsveränderung umfassten 8.330 bzw. 6.942 Teilnehmer.

 

Ergebnisse

Die BMI-Analysen nach der Diagnose umfassten 3.855 Todesfälle aus allen Ursachen (PCSM, n = 500; CVDM, n = 1.155). Bei Verwendung von Cox-Proportionalhazard-Modellen betrugen die Hazard Ratio (HRs) im Zusammenhang mit Adipositas nach der Diagnose (BMI 30 kg/m2) im Vergleich zu gesundem Gewicht (BMI 18,5 bis 25,0 kg/m2) 1,28 für PCSM (95% CI, 0,96 bis 1,67), 1,24 für CVDM (95% CI, 1,03 bis 1,49) und 1,23 für die Gesamtmortalität (95% CI, 1,11 bis 1,35). Gewichtszunahmeanalysen umfassten 2.973 Todesfälle (PCSM, n = 375; CVDM, n = 881). 1,65; 95% CI, 1,21 bis 2,25) und Gesamtmortalität (HR, 1,27; 95% CI, 1,12 bis 1,45), jedoch nicht CVDM.

 

Schlussfolgerung

Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass unter Überlebenden von nichtmetastasierendem Prostatakrebs mit weitgehend lokalisierten Krebs, Fettleibigkeit mit höherer CVDM- und erhöhter Gesamtmortalität und möglicherweise höherer PCSM in Verbindung gebracht wird und dass eine Gewichtszunahme nach der Diagnose mit einer höheren Sterblichkeit wegen Prostatakrebs in Verbindung gebracht werden kann.

© 2020 von der American Society of Clinical Oncology

 

 

 

 

 

Risikofaktoren für Infektionen nach Prostatabiopsien in den USA

Jonathan E. Shoag, Department of Urology, New York Presbyterian Hospital, Weill Cornell Medical College, New York, NY

 

Methoden

Wir verwendeten die mit Surveillance, Epidemiology, and End-Resultaten (SEER)-Medicare verknüpften Daten von 2001 bis 2015 und verzeichneten 30-Tage-Infektionsraten und Notfallaufnahmen, Krankenhaus- und Intensivstationen (ICU). Wir führten angepasste Analysen durch, um die Auswirkungen von Alter, demografischen Daten, Fallzahlen, rektalem Tupfereinsatz und Biopsiejahr auf Infektionen zu analysieren.

Ergebnisse

Wir stellten fest, dass die Gesamtrate der Postbiopsie-Infektionen ab 2001 zugenommen hat (5,9%) bis 2007 (7,2%), diese blieben dann bis 2015 stabil. Trotzdem stiegen die Besuche in der Notaufnahme nach der Biopsie von 0,2% auf 0,5% (95% Konfidenzintervall [CI] 0,2%-0,4%, Die Krankenhausaufenthalte stiegen von 0,5 % auf 1,3 % (95 % KI 0,5%-1,0%, P .01), und die Aufenthalte auf der Intensivstation stiegen von 0,1 % auf 0,3 % (95 % KI 0,1%-0,3 %, P .01). Patienten von Chirurgen, die 25 Biopsien pro Jahr durchführten, hatten eine geringere Wahrscheinlichkeit einer Postbiopsie-Infektion (Odds Ratio 0,65; 95% KI 0,61-0,69) und ein geringeres Risiko für Krankenhausaufenthalte (Odds Ratio 0,50; 95% KI 0,43-0,59) im Vergleich zu Patienten von Chirurgen, die eine Biopsie pro Jahr durchführten. Der Rektal-Tupferverbrauch nahm im Untersuchungszeitraum zu, blieb aber niedrig (1,8% im Jahr 2015).

Schlussfolgerung

Während sich die Gesamtrate der Postbiopsie-Infektionen seit 2007 stabilisiert hat, steigen die Einweisungen in die Notaufnahme, das Krankenhaus und die Intensivstation weiter an. Erhöhte operateurbezogene Fallzahlen war mit einem verringerten Infektionsrisiko verbunden.

 

 

 

 

 

USA bestätigen, nach Europa, gute Therapieergebnis erst ab > 100 Therapien pro Team und Jahr

Erschienen in der Zeitschrift Urology, geschrieben durch Jonathan G. Pavlinec MD und Li-Ming Su MD.

Diese Studie nutzt die National Cancer Data Base bei der Bewertung der Zusammenhänge zwischen Krankenhausvolumen und postoperativen Ergebnissen bei Patienten, die sich einer robotisch unterstützten radikalen Prostatektomie (RARP) bei klinisch lokalisierten Erkrankungen (CT1-2N0M0) unterziehen. Es ist bekannt, dass die Dezentralisierung dieses Verfahrens mit zunehmender Verfügbarkeit von Roboterplattformen in allen Gesundheitssystemen aufgetreten ist, und verbunden ist mit verbesserten perioperativen Ergebnissen, da die Volumina auf ca. 100 RALP-Fälle pro Jahr ansteigen.

 

1 Die Autoren schlussfolgern, dass Patienten, die sich RARP in Zentren mit höherem Volumen unterziehen, bessere perioperative und onkologische Ergebnisse erzielen, wobei wichtige Einschränkungen festgestellt werden. Mangelnder Konsens bleibt besteht über die spezifischen Faktoren, die diese Unterschiede in den postoperativen Ergebnissen zwischen Zentren mit niedrigem und hohem Volumen zeigen. Die zunehmende Erfahrung des Chirurgen wurde mit einem verringerten Risiko positiver Schnittränder nach RALP in Verbindung gebracht. Die Erfahrung von Chirurgen und Teams auf der Lernkurve ist ein kritischer Faktor.

2 Eine angemessene präoperative Auswahl für die Lymphknotensektion, technisches Erfahrungs-Niveau des operierenden Teams, Beteiligung von Auszubildenden, präoperative Optimierung der Ergebniserfassung und die strikte Einhaltung grundlegender chirurgischer Prinzipien sind wichtige Faktoren, die von Institution zu Institution variieren kann. Um den zahlreichen Variablen Rechnung zu tragen, ist zweifellos eine starke Führung, Kommunikation und akribische Technik des Primärchirurgen unerlässlich, um den Patienten eine hochwertigste Operation zu bieten. Weitere Studien können die spezifischen Faktoren klären, die sich auf die Qualität von RP auswirken, und diese sollten auch die langfristigen Auswirkungen auf funktionelle und onkologische Ergebnisse berücksichtigen.

 

Schlussfolgerungen: Patienten, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie in Krankenhäusern mit höherem Volumen (> 100 RP p.a.) unterziehen, haben wahrscheinlich bessere perioperative und überlegene onkologische Ergebnisse im Vergleich zu Krankenhäusern mit geringerem Volumen.

 

 

 

PSA-Wert nach Prostatektomie, aber vor Strahlentherapie (nach Rezidiv) mit langfristiger Antiandrogen-Therapie bringt neue Erkenntnisse

JAMA Onkologie

 

Veröffentlicht in der Zeitschrift Onkologie und 2 weiteren Kanälen Journal Scan / Forschung am 06. April 2020

 

Die Autoren dieser sekundären Analyse bewerteten den Zusammenhang zwischen dem PSA-Wert vor Radiotherapie und dem Nutzen einer Langzeit-Antiandrogen-Behandlung bei 760 Männern mit Rezidiv, bzw. PSA-Erhöhung nach radikaler Prostatektomie. Die Hormonentzugstherapie zeigte ein überlegenes Gesamtüberleben von 25% nach 12-Jahren und dies in der Gruppe mit PSA >1,5 ng/ml (HR, 0,45). In der Gruppe von 1,5 ng/ml wurde kein Nutzen festgestellt. In der Subanalyse von Männern mit PSA 0,61 bis 1,5 ng/ml (HR, 0,61) wurde eine Verbesserung des Gesamtüberlebens beobachtet. Männer mit einer PSA von 0,6 ng/ml hatten kein besseres Überleben, zeigten aber ein erhöhtes Risiko für eine hochgradige kardiale und neurologische Toxizität aufgrund der Hormonentzugstherapie. Diese Ergebnisse zeigen sowohl die potenziellen Vorteile aber auch die Schäden der Antiandrogen-Therapie und deuten darauf hin, dass der PSA-Wert vor der Strahlentherapie verwendet werden kann, um die Behandlungsentscheidung zu personalisieren. – Paul J. Hampel, MD

 

 

Published in Urology

Journal Scan / Research · May 20, 2020

Exosome-basiertee ExoDx Prostata (IntelliScore) EPI-Test bei Männern bei Männern zur Erst-Biopsie mit einer PSA 2–10 ng/mL

Erschienen in der Zeitschrift Urology am 20. Mai 2020, geschrieben durch Gautam Jayram, MD, John T. Wei MD, MS

ExoDx Prostata (IntelliScore; EPI) ist ein nichtinvasiver Urintest, der darüber informiert, ob eine Prostatabiopsie durchgeführt werden soll. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von EPI auf die Entscheidung zu bewerten, eine Biopsie in einem realen klinischen Umfeld durchzuführen. Es wurde eine prospektive, randomisierte Studie durchgeführt, in der 1094 Patienten mit 72 Urologen aus 24 Urologiepraxen eingeschrieben waren. Die Autoren fanden heraus, dass ein negativer EPI-Score signifikant mit einem höheren Prozentsatz von Urologen in Verbindung gebracht wurde, die gegen Biopsie und Patientenaufschub empfehlen. In ähnlicher Weise wurden 87 % der Patienten mit einem positiven EPI-Test eine Biopsie empfohlen, von der diese Empfehlung in hohem Maß eingehalten wurde. Bemerkenswert erweise gab es bei 30 % mehr Patienten im EPI-Arm hochgradige Prostatakrebs-Erkrankungen im Vergleich zu der Zeit, als EPI nicht angewendet wurde.

Die Autoren schlussfolgern, dass EPI das Verhalten der Urologen in Bezug auf die Auswahl der richtigen Patienten für die Biopsie beeinflusst hat, was die Fähigkeit verbessert, klinisch signifikante Krankheiten zu identifizieren und Biopsien zu reduzieren, wenn der Test negativ war. Gautam Jayram, MD

Schlussfolgerung

Unserer Kenntnis nach ist dies der erste Bericht über eine PK-Biomarker-Utility-Studie mit einem geblendeten Steuerarm. Die Studie zeigt, dass der EPI-Test die Gesamtentscheidung beeinflusst, eine Biopsie aufzuschieben oder fortzusetzen und die Entscheidung der Patienten zu verbessern.

 

 

Inzidenzraten von lokalem Prostatakrebs sinken weiter

Erschienen in der Zeitschrift Urology am 21. Mai 2020

Die Inzidenz des Prostatakrebses im lokalen Stadium hat bei Männern im Alter von ≥50 Jahren abgenommen, aber zugenommen hat fortgeschrittener Krebs, laut einer Studie, die online am 20. Mai im Journal of the National Cancer Institute veröffentlicht wurde.

 

MITTWOCH, 20. Mai 2020 (HealthDay News) — Die Inzidenzraten von Prostatakrebs sanken von 2005 bis 2016 bei Männern im Alter von ≥50 Jahren, stiegen aber für fortgeschrittenen (metastasierenden) Krebs weiter an, wie aus einer am 20. Mai online veröffentlichten Studie im Journal of the National Cancer Institute hervorgeht.

Ahmedin Jemal, D.V.M., Ph.D., von der American Cancer Society in Atlanta, und Kollegen untersuchten Trends bei invasiven Prostatakrebs-Inzidenzraten von 2005 bis 2016 anhand von Daten aus der US-Krebsstatistik 2001 bis 2016 Public Use Research Database.

Die Forscher fanden heraus, dass 2.082.874 lokale, 36.568 regionale und 121.826 Fälle von Prostatakrebs im fortgeschrittenen Stadium in den Vereinigten Staaten von 2005 bis 2016 bei Männern im Alter von ≥50 Jahren diagnostiziert wurden. Der Anteil der Prostatakrebsfälle im lokalen Stadium ging im entsprechenden Zeitraum von 88,1 auf 80,5 Prozent zurück, während der Anteil der Prostatakrebse im regionalen Stadium (von 1,1 auf 2,6 Prozent) und bei Prostatakrebs im Fortgeschrittenen Stadium (von 4,1 auf 7,6 Prozent) zunahm. Pro 100.000 Männer im Alter von ≥50 Jahren stieg die Inzidenzrate von 2005 bis 2007 von 456,4 auf 506,1 und sank dann auf 279,2 im Jahr 2016 bei Erkrankungen im lokalen Stadium. Während des gesamten Studienzeitraums stieg die Inzidenz bei Erkrankungen im regionalen Stadium im Allgemeinen von 5,7 im Jahr 2005 auf 9,0 im Jahr 2016. Die Inzidenzraten bei Erkrankungen im Fortgeschrittenen Stadium sanken leicht von 23,1 im Jahr 2005 auf 22,4 im Jahr 2008, gefolgt von einem Anstieg auf 29,7 im Jahr 2016.

„Zukünftige Studien sind notwendig, um die Gründe für die steigenden Inzidenztrends bei Regional- und Fernerkrankungen aufzuklären“, schreiben die Autoren. Die Unterbewertung des individuellen PSA-Screening ist offensichtlich mitauschlaggebend.

 

Androgen-Entzugstherapie oder Brachytherapie Boost kombiniert mit Bestrahlung für lokalisierten Prostatakrebs

Erschienen in der Zeitschrift Clinical Oncology am 1. Juni 2020

Die Autoren unternahmen eine systematische Überprüfung, um die vorhergesagten Ergebnisse der externen Strahlentherapie (EBRT) plus Androgen-Entzugstherapie (ADT) mit EBRT plus einem Brachytherapie-Boost bei Männern mit lokalisiertem Prostatakrebs mit mittlerem und hohem Risiko zu vergleichen. Die Zugabe von ADT zu EBRT verbesserte das Gesamtüberleben (HR, 0,71). Jedoch, kein signifikanter Nutzen wurde mit der Zugabe von Brachytherapie-Boost zu EBRT gesehen, mit oder ohne ADT. EBRT plus ADT war im Vergleich zu EBRT plus Brachytherapie-Boost auch in der Netzwerk-Metaanalyse mit einem verbesserten Gesamtüberleben verbunden (HR, 0,68).

ADT sollte unabhängig von ihrer Strahlentherapie ein kritischer Bestandteil der Therapie für diese Patientenpopulation bleiben, bis randomisierte Studiendaten weiter informieren können.

Paul J. Hampel, MD

 

 

ASCO 2020: Abstrakte Empfehlungen von Dr. Jonathan Silberstein für fortgeschrittenen Prostatakrebs zum Einsatz von Lutetium-PSMA

Erschienen in der Zeitschrift  Advanced Prostate Cancer am 26. Mai 2020

Jonathan Silberstein MD, MBA

 

Sitzung: Genitourinärer Krebs – Prostata, Hoden und Penis

5500 TheraP Eine randomisierte Phase-II-Studie mit 177Lu-PSMA-617 (LuPSMA) Theranostic versus Cabazitaxel bei metastasierungsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) zeigt nach Docetaxel eine Progression: Erste Ergebnisse (ANZUP-Protokoll 1603). Hofman, L Emmett, S Kaur, et all

Diese Studie bewertete die Wirksamkeit von LuPSMA (einem radioaktiv markierten kleinen Molekül, das therapeutische Beta-Strahlung an PSMA-exprimierende Tumore heranbringt) im Vergleich zu Cabazitaxel bei Patienten mit metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), die nach Docetaxel fortschritten. mCRPC-Patienten mit hoher PSMA-Expression (n=200) wurden LuPSMA oder Cabazitaxel nach dem Zufallsprinzip 1:1 zugeordnet.

 

Eine PSA-Ansprechrate von einer >50% Reduktion (PSA50-RR) wurde bei 66% der Patienten in der LuPSMA-Gruppe beobachtet, gegenüber 37% in der Cabazitaxel-Gruppe.

 

Das PSA-progressionsfreie Überleben wurde in der LuPSMA-Gruppe deutlich verbessert. In der LuPSMA-Gruppe gab es relativ weniger unerwünschte Ereignisse der Klasse 3/4. LuPSMA erreichte ein höheres PSA50-RR und ein günstigeres PSA-progressionsfreies Überleben mit weniger Nebenwirkungen von Grad 3/4 als Cabazitaxel bei Patienten mit mCRPC.

 

5504 Neoadjuvant apalutamide (APA) plus Leuprolide (LHRHa) mit oder ohne Abirateron (AA) bei lokalisiertem Hochrisiko-Prostatakrebs (LHRPC).

E Efstathiou, MA Boukovala, N Spetsieris, et al Take-Home-Nachricht Diese Studie bewertete die Wirksamkeit von neoadjuvantem Apalutamid (APA) und Leuprolid (LHRHa) mit oder ohne Abirateron (AA) bei lokalisiertem Hochrisiko-Prostatakrebs (LHRPC) und untersuchte molekulare Marker, die mit der Reaktion auf die Behandlung in Verbindung gebracht werden können. Von den 65 Patienten, die eingeschrieben waren, hatten 63 eine radikale Prostatektomie. In der APA+LHRHa-Gruppe wurde die organgebundene Erkrankung bei 41% der Patienten beobachtet, verglichen mit 39% in der APA+AA+LHRHa-Gruppe. Pathologische vollständige Remission wurde bei 3% der Patienten und minimale Resterkrankung bei 10% der Patienten in der APA+AA+LHRHa-Gruppe beobachtet. Heterogenität in Messungen der Tumorlebensfähigkeit wurde beobachtet, und organgebundene Krankheit wurde mit einer vorbestimmten molekularen Signatur, PTEN-Expression, und dem Fehlen von cribriform / intraductal Verbreitung verbunden. Die vorbestimmte Biopsie-Signatur war mit dem klinischen Ergebnis verbunden. APA+LHRHa war gut verträglich und führte zu einer Tumorregression bei einer Teilmenge von LHRPC-Patienten; Die Hinzufügung von AA hat das Ergebnis jedoch nicht weiter verbessert. Eine spezifische molekulare Signatur war mit dem klinischen Ansprechen auf die Behandlung verbunden. Tumorheterogenität und klinische Implikationen sollten für verbesserte Ergebnisse in Betracht gezogen werden.

5517 TRANSFORMER: Bipolare Androgentherapie (BAT) versus Enzalutamid (E) bei kastrationsresistentem metastasierendem Prostatakrebs (mCRPC). SR Denmeade, H Wang, H Cao, et al. Diese Studie verglich die bipolare Androgentherapie (BAT) und Enzalutamid bei Patienten mit kastrationsresistentem metastasierendem Prostatakrebs (mCRPC), die auf Abirateron fortschritten. Die Patienten erhielten entweder Testosteron cypionate 400 mg IM (BAT) einmal alle 28 Tage oder täglich orales Enzalutamid 160 mg bei Progression. Die PSA-Antwort und das mediane PFS waren zwischen den primären Behandlungen ähnlich, während objektives Ansprechen und OS in der BAT-Gruppe günstiger waren. Bei Patienten, die BAT erhielten und dann zu Enzalutamid übergingen, war die PSA50-Antwort höher und die Zeit für die PSA-Progression länger als bei Patienten, die vor Enzalutamid keine BAT erhielten. Die Behandlungssequenz wirkte sich signifikant auf das Ergebnis aus, mit günstigeren Ergebnissen mit BAT gefolgt von Enzalutamid-Behandlung in Bezug auf PFS2 und OS. BAT war bei mCRPC-Patienten gut verträglich und zeigte ein ähnliches PFS wie Enzalutamid; PSA50-Ansprechen, OS und PFS2 nach Crossover wurden jedoch bei Patienten, die BAT→enzalutamid im Vergleich zu Enzalutamid→BAT erhielten, signifikant verbessert.

 

Postoperative Detektion von zirkulierenden Tumorzellen und Rezidiv bei Patienten mit Prostatakrebs

Erschienen in der Zeitschrift Urology am 28. Mai 2020 von Michael H. Johnson, MD

 

Die Identifizierung von zirkulierenden Prostatakrebszellen nach Prostatektomie kann den Nachweis von Krebs auch bei einem nicht nachweisbaren PSA-Wert ermöglichen. Die Autoren dieser Studie bewerteten 203 Patienten, die sich einer radikalen Prostataktomie bei Prostatakrebs mit einem negativen PSA unterzogen und postoperativ einer zirkulierenden Tumorzellanalyse unterzogen wurden. Davon hatten 42,4 % einen pT3-Wert und 25,1 % positive chirurgische Margen (Krebsrückstände). Zirkulierende Tumorzellen wurden bei 36% der Patienten gefunden, was sich in einem signifikant höheren Risiko eines biochemischen Rezidivs bei multivariablen Analysen umsetzte (HR, 5,42; 95% CI, 3,24–9,06).

Obwohl sich die Methoden zum Nachweis zirkulierender Tumorzellen noch weiterentwickeln, versprechen die Ergebnisse dieser Studie, dass persistenter oder wiederkehrender Krebs vor einem nachweisbaren PSA erkannt wird.

USA bestätigen, nach Europa, gute Therapieergebnis erst ab > 100 Therapien pro Team und Jahr

Erschienen in der Zeitschrift Urology, geschrieben durch Jonathan G. Pavlinec MD und Li-Ming Su MD.

Diese Studie nutzt die National Cancer Data Base bei der Bewertung der Zusammenhänge zwischen Krankenhausvolumen und postoperativen Ergebnissen bei Patienten, die sich einer robotisch unterstützten radikalen Prostatektomie (RARP) bei klinisch lokalisierten Erkrankungen (CT1-2N0M0) unterziehen. Es ist bekannt, dass die Dezentralisierung dieses Verfahrens mit zunehmender Verfügbarkeit von Roboterplattformen in allen Gesundheitssystemen aufgetreten ist, und verbunden ist mit verbesserten perioperativen Ergebnissen, da die Volumina auf ca. 100 RALP-Fälle pro Jahr ansteigen.

 

1 Die Autoren schlussfolgern, dass Patienten, die sich RARP in Zentren mit höherem Volumen unterziehen, bessere perioperative und onkologische Ergebnisse erzielen, wobei wichtige Einschränkungen festgestellt werden. Mangelnder Konsens bleibt besteht über die spezifischen Faktoren, die diese Unterschiede in den postoperativen Ergebnissen zwischen Zentren mit niedrigem und hohem Volumen zeigen. Die zunehmende Erfahrung des Chirurgen wurde mit einem verringerten Risiko positiver Schnittränder nach RALP in Verbindung gebracht. Die Erfahrung von Chirurgen und Teams auf der Lernkurve ist ein kritischer Faktor.

2 Eine angemessene präoperative Auswahl für die Lymphknotensektion, technisches Erfahrungs-Niveau des operierenden Teams, Beteiligung von Auszubildenden, präoperative Optimierung der Ergebniserfassung und die strikte Einhaltung grundlegender chirurgischer Prinzipien sind wichtige Faktoren, die von Institution zu Institution variieren kann. Um den zahlreichen Variablen Rechnung zu tragen, ist zweifellos eine starke Führung, Kommunikation und akribische Technik des Primärchirurgen unerlässlich, um den Patienten eine hochwertigste Operation zu bieten. Weitere Studien können die spezifischen Faktoren klären, die sich auf die Qualität von RP auswirken, und diese sollten auch die langfristigen Auswirkungen auf funktionelle und onkologische Ergebnisse berücksichtigen.

 

Schlussfolgerungen: Patienten, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie in Krankenhäusern mit höherem Volumen (> 100 RP p.a.) unterziehen, haben wahrscheinlich bessere perioperative und überlegene onkologische Ergebnisse im Vergleich zu Krankenhäusern mit geringerem Volumen.

 

 

 

PSA-Wert nach Prostatektomie, aber vor Strahlentherapie (nach Rezidiv) mit langfristiger Antiandrogen-Therapie bringt neue Erkenntnisse

JAMA Onkologie

 

Veröffentlicht in der Zeitschrift Onkologie und 2 weiteren Kanälen Journal Scan / Forschung am 06. April 2020

 

Die Autoren dieser sekundären Analyse bewerteten den Zusammenhang zwischen dem PSA-Wert vor Radiotherapie und dem Nutzen einer Langzeit-Antiandrogen-Behandlung bei 760 Männern mit Rezidiv, bzw. PSA-Erhöhung nach radikaler Prostatektomie. Die Hormonentzugstherapie zeigte ein überlegenes Gesamtüberleben von 25% nach 12-Jahren und dies in der Gruppe mit PSA >1,5 ng/ml (HR, 0,45). In der Gruppe von 1,5 ng/ml wurde kein Nutzen festgestellt. In der Subanalyse von Männern mit PSA 0,61 bis 1,5 ng/ml (HR, 0,61) wurde eine Verbesserung des Gesamtüberlebens beobachtet. Männer mit einer PSA von 0,6 ng/ml hatten kein besseres Überleben, zeigten aber ein erhöhtes Risiko für eine hochgradige kardiale und neurologische Toxizität aufgrund der Hormonentzugstherapie. Diese Ergebnisse zeigen sowohl die potenziellen Vorteile aber auch die Schäden der Antiandrogen-Therapie und deuten darauf hin, dass der PSA-Wert vor der Strahlentherapie verwendet werden kann, um die Behandlungsentscheidung zu personalisieren. – Paul J. Hampel, MD

 

 

Studie zum funktionalen und onkologischen Ergebnis von Radikaler Prostatektomie RP nach Rezidiv nach fokalen Therapien FT

Dies ist eine retrospektive Überprüfung aller Patienten, die nach DER FT-Studie einer RP unterzogen wurden. Klinische und pathologische Ergebnisse konzentrierten sich auf chirurgische Komplikationen, onkologische und funktionelle Ergebnisse. Insgesamt wurden 34 Patienten identifiziert. Das Durchschnittsalter (Interquartilbereich [IQR]) betrug 61 (8,25) Jahre. Zu den untersuchten Therapien gehörten hochintensiver fokussierter Ultraschall (19 Patienten), Laserablation (13), fokale Brachytherapie (eins) und Kryotherapie (eins). Die Medianzeit (IQR) von FT bis zum Wiederauftreten betrug 10,9 (17,6) Monate. Es gab keine rektalen oder harntreibenden Verletzungen. Zwei (5,9%) Patienten hatten introgene Zystotomien (künstlicher Harnausgang) und vier (11,8%) entwickelten Blasenhalskontrakturen. Der durchschnittliche (sd) Krankenhausaufenthalt betrug 2,5 (2,1) Tage. Die T-Stufe war pT2 in 14 (41,2%) pT3a bei 16 (47,1%) und pT3b bei vier (11,8%). Insgesamt 13 (38%) Patienten hatten positive Schnittränder (PSMs). Sechs (17,6%) Patienten eine adjuvante Strahlentherapie (RT) erhielten. Bei einer durchschnittlichen Follow-up von 4,3 Jahren, sieben (20,6%) Patienten biochemischere Rezidive (BCR) entwickelten, und von diesen sechs (17,6%) Patienten, die mit Radiotherapie RT behandelt werden mussten. PSMs waren mit einem schlechteren BCR-freien Überleben verbunden (Hazard Ratio 6.624, 95% Konfidenzintervall 2.243-19.563; P – 0,001). Der mediane (IQR) präoperative internationale Prostatasymptom-Score und der Internationale Index für erektile Funktionspunkte betrugen 7 (4,5-9,5) bzw. 23,5 (15,75-25), während beim Endergebnis die Medianwerte (IQR) 7 (3,5-11) bzw. 6 (5-12,25) lagen (P = 0,088 und P 0,001) und einen künstlichen Harnsphinkter (Harnschliessmuskel) benötigt. Schlussfolgerungen: die heilende radikale Prostatektomie (sRP) sollte als Option für Patienten mit anhaltendem klinisch signifikantem Prostatakrebs oder einem Rezidiv nach FT in Betracht gezogen werden. PSMs (positiven Schnittränder) sollten als Risiko für wiederkehrende Erkrankungen nach sRP anerkannt werden, bzw. zumindest in der Schweiz darf es keine RP geben, bei der nicht bei laufender Operation die Schnittränder pathologisch abgeklärt werden.

 

 

Bewertung früher funktioneller und onkologischer Ergebnisse einer robotergestützten radikalen perinealen (durch den Damm) Prostatektomie (RPP)

Wir haben die Patienten, die zwischen November 2016 und September 2018 robotergestütztem RPP bei lokalisiertem Prostatakrebs unterzogen wurden, retrospektiv analysiert. Patienten, bei denen eine lokal fortgeschrittene Erkrankung nachgewiesen wurde oder bei der Magnetresonanztomographie im Verdacht stand, lokal fortgeschrittene Erkrankungen zu haben, und Patienten, die eine Kontraindikation für die übertriebene Lithotomie-Position hatten, wurden in dieser Studie nicht berücksichtigt. Patientendemografie, präoperative und postoperative Variablen, Komplikationen und Nachbeobachtungszeiten wurden aufgezeichnet. Es wurden Ergebnisse von insgesamt 95 Patienten aufgenommen. Ihr mittleres Alter betrug 61,5 +- 6,5 Jahre. Der mediane (interquartile Bereich [IQR]) des präoperativen prostataspezifische Antigenspiegel betrug 6,1 (3,7) ng/ml, die Median-(IQR) Operationszeit betrug 140 (25) min, und der mittlere Blutverlust betrug 67,4 +- 17 ml. Bei 12 Patienten (12,6%) wurde eine Beckenlymphknotensektion (PLND) durchgeführt. Der durchschnittliche Krankenhausaufenthalt (IQR) betrug 1 (1) Tag. Bei acht Patienten (8,4%) waren positive Schnittränder mit Krebsresten vorhanden. Nach der Katheterentfernung betrug die sofortige Kontinenzrate 41%. Die Kontinenzraten lagen bei 78%, 87% bzw. 91%, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation. Die Wirksamkeitsraten betrugen 49 %, 69 % bzw. 77 %, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation bei Patienten, die eine ausreichende Potenz voroperativ hatten. Die mittlere Nachbeobachtungszeit (IQR) betrug 13 (3,1) Monate.

Schlussfolgerung Wir schlussfolgern, dass robotergestütztes RPP eine zuverlässige und effektive chirurgische Technik ist, die bei der Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs unabhängig vom Prostatavolumen eingesetzt werden kann, insbesondere bei Patienten mit vorgängiger Bauchchirurgie. Als zusätzlichen Vorteil kann eine Beckenlymphknotensektion mit dem gleichen Schnitt durchgeführt werden.

 

Männer entwickeln nach Prostatektomie oft eine Klimakturie (Inkontinenz beim Geschlechtsverkehr)

Bis zu 45% der Männer erleben Climacturie nach radikaler Prostatektomie. Die Autoren führten eine retrospektive Studie zur Bewertung von Männern durch, die Urethralschlingen (einoperierte Schlinge um die Harnröhre) für ihren Inkontinenzstatus nach einer radikalen Prostatektomie erhielten. Anschließend wurde eine Umfrage durchgeführt, bei der die Climacturie vor- und nach der Schlingen-Platzierung bewertet wurde. Von den befragten Männern bestätigten 64,7% eine Climacturie. Nach der Schlingenplatzierung schien sich die Häufigkeit von Leckagen während sexueller Aktivität signifikant zu verringern (P = .041). Darüber hinaus nahm die Angst vor Inkonitinenz nach der Schlingenplatzierung ab.  Die Schlingen-Platzierung kann Climacturie für Männer nach radikaler Prostatektomie reduzieren.

 

 

Echtzeit-Bild-geführte (Lageänderungen der Prostata durch Atmung werden in Echtzeit korrigiert) ablative Prostatakrebs-Strahlentherapie (IGRT), Nutzen noch unklar

 

Erschienen im Urology Journal Scan / Research 12. April 2020

Die Autoren präsentierten die Ergebnisse der bildgesteuerten Echtzeit-Strahlentherapie (IGRT). Insgesamt wurden 48 Patienten behandelt. Die Echtzeit-IGRT ermöglicht eine Prostata-Bewegungskompensation mittels Verschiebungen der Liege oder Anpassung der Bestrahlungsrichtung. Bei 88 Patienten und insgesamt 51 % der Behandlungen trat eine Bewegungskorrektur bei 88 % der Patienten auf. Mit Echtzeitanpassungen hatten 5,5 % der Behandlungen eine um 5% geringere Strahlungsmenge als geplant. In Jahr der Nachbeobachtung gab es keine Nebenwirkungen im Genital- und Magen-Darmbereich der Klasse 3 (erneute Hospitalisierung).  Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um festzustellen, ob IGRT in Echtzeit die Strahlungsbelastung reduzieren und die Genauigkeit der Prostatastrahlungstherapie verbessern kann. – Amy Luckenbaugh, MD

 

Erhöhtes Risiko für sekundäre Krebserkrankungen bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs. Vergleich von lebenslangem Hormonentzug mit oder ohne externer Strahlentherapie

 

Veröffentlicht in Advanced Prostate Cancer und 1 anderen Kanal Journal Scan / Research 14. April 2020

 

Die Autoren dieser Studie bewerteten die Auswirkungen der Strahlentherapie kombiniert mit Hormontherapie im Vergleich zur Hormontherapie allein in der skandinavischen Prostatakrebsgruppe-7 (SPCG-7) Studie. Sie bewerteten auch die Auswirkungen der zweiten Strahlentherapie nach Rezidiv bei diesen Patienten. Die Strahlentherapie hatte ein Gefährdungsverhältnis von 1,19 für Sekundärkrebs und, was wichtig ist, ein Hazard Ratio (Risikoerhöhung) von 2,54 bei Blasenkrebs. Das mediane Gesamtüberleben war bei Männern, die eine hormonelle Therapie in Kombination mit Strahlentherapie erhielten, war wie erwartet länger. Ärzte sollten Patienten, die sich einer Prostata-Strahlentherapie unterziehen, hinsichtlich des erhöhten Risikos für Sekundärkrebs, insbesondere Blasenkrebs, beraten.

– Amy Luckenbaugh, MD

 

 

PSA-Messungen über Alter 70 Jahre

 

Die Autoren schlagen vor, dass die PSA-Tests fortgesetzt werden können, solange der Mann eine ausreichende Lebenserwartung hat, um von einer Behandlung zu profitieren, die nicht auf dem chronologischen Alter, sondern auf der physiologischen Beurteilung der Lebenserwartung basiert.

 

 

Mehrfachmedikamentierung erhöht das Risiko für ältere Patienten, die nach Chemotherapie stationär weiter behandelt werden

 

Die Anzahl der Medikamente, die ein Patient vor der Chemotherapie angewendet hat, ist ein Indikator für das Risiko für eine stationäre Weiterbehandlung. Dieses Ergebnis wurde im Journal of Geriatric Onkology am 7 April 2020 publiziert.

Probleme wie komorbide Erkrankungen, kognitive Beeinträchtigung, Gebrechlichkeit, Seh- und/oder Hörverlust, Unterernährung und Polypharmazie erschweren die Krebsbehandlung bei Patienten ab 65 Jahren. Polypharmazie ist definiert als Einnahme von 5 oder mehr Medikamenten; schätzungsweise 48 % bis 80 % der älteren Patienten mit Krebs haben multiple Komorbiditäten, die ein pharmakologisches Management erfordern. Polypharmazie erhöht das Risiko für unerwünschte Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln, für unerwünschte Arzneimittelereignisse und erhöht die Gesundheitskosten und die Ressourcennutzung. Das bedeutet, dass ab 3 gleichzeitig konsumierten Medikamenten eine Abgleich der Interaktion durch einen Apotheker (Spezialist für Medikamente) erfolgen und mit dem zuständigen Arzt besprochen werden muss. Das ist eine gesundheitspolitische Forderung.

 

Das PSMA PET-CT ist für eine detaillierte Diagnose von Prostatakrebs am besten geeignet

Urology Prostate Cancer, Erscheinung im April 15, 2020, Jody A. Charnow

In einer Phase-3-Studie war PSMA PET-CT 27 % genauer als die herkömmliche Bildgebung mit CT- und Knochenscans zum Nachweis von betroffenen Beckenlymphknoten oder entfernten Metastasen bei Männern mit hochriskantem Prostatakrebs. PSMA Positronen-Emissionstomographie (PSMA PET-CT) bietet eine genauere Möglichkeit, Männer mit hochriskantem, lokalisiertem Prostatakrebs zu diagnostizieren als die herkömmliche Bildgebung, so die Forscher. „PSMA PET-CT ist ein geeigneter Ersatz für die konventionelle Bildgebung und bietet eine überragende Genauigkeit gegenüber den kombinierten Ergebnissen von CT und Knochenscanning, schlussfolgerten Michael S. Hofman, MBBS, vom Peter MacCallum Cancer Centre in Victoria, Australien, und Kollegen in einem im The Lancet veröffentlichten Papier. In einer Phase-3-Studie untersuchten Dr. Hofman und seine Mitarbeiter 300 Männer mit lokalisiertem Hochrisiko-Prostatakrebs, die für eine radikale Prostatektomie oder Strahlentherapie mit heilender Absicht in Betracht gezogen wurden. Die Ermittler ordneten den Männern nach dem Zufallsprinzip eine konventionelle Bildgebung mit CT- und Knochenscans (152 Patienten) oder Gallium-68 PSMA-11 PET-CT (148 Patienten) zu. Die Studie hatte ein Crossover-Design, bei dem Männer, die nicht mehr als 2 eindeutige entfernte Metastasen auf der Erstlinien-Bildgebung hatten, einer Second-Line-Bildgebung mit den jeweils anderen bildgebenden Geräten unterzogen wurden. PSMA PET-CT zeigte eine um 27 % höhere Genauigkeit als herkömmliche Bildgebung (92% vs 65%) bei der Erkennung von Beckenlymphknoten oder entfernten Metastasen, berichteten die Ermittler. Im Vergleich zur konventionellen Bildgebung hatte PSMA PET-CT eine höhere Empfindlichkeit (85% vs. 38%) Spezifität (98% vs 91%). PSMA PET-CT als Erst-Linien Diagnose führte zu mehr gezielter Therapie-Änderungen als herkömmliche Bildgebung (28% vs. 15%) und diese hatte auch weniger eindeutige Befunde (7% vs 23%). Darüber hinaus war die konventionelle Bildgebung mit einer höheren Strahlenexposition verbunden als PSMA PET-CT (19,2 vs. 8,4 mSy). Bei Patienten, die einer Zweitlinien-Bildgebung unterzogen wurden, traten bei 27 % der Patienten nach PSMA PET-CT Therapie-Änderungen auf, verglichen mit 5 % derjenigen, die einer konventionellen Bildgebung folgten. „Kollektive Daten aus dieser prospektiven bildgebenden Studie und anderen Serien liefern Daten, dass PSMA PET-CT besser ist als konventionelle Bildgebung durch CT- und Knochenscan für die Diagnose von Männern mit hochriskantem Prostatakrebs vor der Operation oder Strahlentherapie mit kurativer Absicht. Bestehende Leitlinien sollten im Lichte dieser Ergebnisse überprüft werden“, schrieben die Autoren. „Weitere gesundheitsökonomische Analysen sind in vielen Ländern im Gang, um eine Erstattung zu unterstützen und um Männern einen breiten Zugang zu PSMA PET-CT zu ermöglichen.“ Die PSMA-PET-CT-Diagnose wird in der Schweiz von der Krankenkasse bezahlt.

 

Assoziation zwischen Beckenbeschwerden und erektiler Dysfunktion bei erwachsenen männlichen Radfahrern

 

Die Autoren zielten in der Zeitschrift Urologie vom 24.03.2020, darauf ab, festzustellen, ob Genitalschmerzen und Taubheit mit erektiler Dysfunktion (ED) bei männlichen Radfahrern verbunden sind. Über 1500 Patienten absolvierten das Sexual Health Inventory für Männer, und die Mehrheit war seit über 10 Jahren aktive Radfahrer. Von den befragten Männern berichteten 57% von Genitaltaubheit, während 30% genitale Schmerzen berichteten. In der Zwischenzeit berichteten 22% ED. Männer, die von Penis Taubheit berichteten, hatten ein höheres Risiko für gemeldete ED (OR, 1.453; P=.048). Interessanterweise waren Genitaltaubheit und Schmerzen, die unmittelbar nach dem Radfahren (innerhalb von 1 Stunde) auftreten, mit einem höheren ED-Risiko verbunden.

Diese Studie legt nahe, dass Radfahrer mit Genitaltaubheit eher ED melden als Radfahrer ohne Genitaltaubheit. Amy Luckenbaugh, MD

 

Richtlinien beim Einsatz von sozialen Medien in der Urologie

 

Jacob Taylor, Department of Urology, NYU School of Medicine, New York, NY, USA, First published: 20 October 2019

Der Gebrauch der sozialen Medien nimmt laufend zu. Dies verändert auch die Kommunikation zwischen Ärzten, Patienten und Lieferanten. Auch in der Urologie wird nach der Schaffung einer professionellen On-line-Identität und einer ausreichenden Datensicherheit für die Patienten, diese Art Medium stärker eingesetzt. Der Zweck des zugrunde liegenden Artikels war es, zu vergleichen und die besten Leitlinien hervorzuheben. Obwohl diese Leitlinien für die Ärzteschaft bestimmt sind, ist es gut, wenn auch die Patienten dieses Thema kennen. Diese sind es, die durch diese Richtlinien in ihrer Privat-Sphäre geschützt werden sollen.

 

Richtlinien der EAU, der Europäischen Urologen Vereinigung, für Ärzte bei der Verwendung von sozialen Medien

 

Der gewichtigste Punkt lautet, dass die Privatsphäre und die Vertraulichkeit der Patienten niemals untergraben werden darf, und betont, dass die Verletzung der Privatsphäre die potenziell schwerwiegendste Verletzung der professionellen Nutzung sozialer Medien darstellt.

Die Angabe Ihres Namens, Ihrer Person und Ihres Berufs ist der Schlüssel zur Schaffung einer professionellen digitalen Identität, die mit Ihren beruflichen Zielen übereinstimmt.

Vermeiden Sie es, medizinischen Rat zu erteilen und die Grenzen zwischen Ihrer Präsenz in den sozialen Medien und den Patienten zu wahren, um sicherzustellen, dass der professionelle Abstand gewahrt bleibt.

Die Annahme der Dauerhaftigkeit der Daten wird empfohlen, da alle Online-Inhalte in der Regel trotz Löschung in irgendeiner Weise öffentlich auffindbar sind. In vielen Empfehlungen ist eine „&quot Pause vor dem Posten“-Regel aufgetaucht, die die Nutzer daran erinnern soll, sich einen Moment Zeit zu nehmen, um sich an die zeitgestempelte Dauerhaftigkeit aller Social-Media-Interaktionen zu erinnern.

Verwenden Sie Instant-Messaging-Software mit Vorsicht, da nicht alle Messaging-Anwendungen mit dem Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) konform sind, insbesondere in den USA. Sie empfehlen, dass sich die Benutzer über ihre institutionellen Richtlinien informieren und sicherstellen, dass der Nachrichtendienst über angemessene Verschlüsselungen mit der zugehörigen Nachrichten-De-Identifizierung verfügt.

Höflichkeit und das Vermeiden von verleumderischen Kommentaren wird empfohlen und ist der Schlüssel zur Ausübung von Professionalität bei allen Verhaltensweisen in den sozialen Medien.

Hüten Sie sich vor Social-Media-Richtlinien, die von den Arbeitgebern festgelegt wurden, um die Einhaltung zu gewährleisten. Die Angabe aller eigenen Ansichten zu Ihren Social-Media-Profilen kann in dieser Hinsicht hilfreich sein.

Hüten Sie sich vor Werbung und Eigenwerbung die von anderen negativ empfunden wird. Ihre beruflichen Verpflichtungen besteht darin, sachlich richtige Meinungen auszudrücken und unbegründete Behauptungen zu vermeiden.

Verwenden Sie krankheitsspezifische Ontologie-Hashtags für die strukturierte Online-Kommunikation. Im Jahr 2016 haben Kutikov et al. eine umfassende Liste von Hashtags und Twitter-Griffen erstellt, um urologiespezifische Gespräche online zu erleichtern, die dieses Jahr kürzlich aktualisiert wurde.

https://orcid.org/0000-0003-2190-7309                                https://doi.org/10.1111/bju.14931

 

Urology, publish date march 4, 2020

 

Gekochte Büchsentomaten reduzieren das Risiko für Prostatakrebs

Jody A. Charnow

Der Verzehr von Dosen- und gekochten Tomaten 5 bis 6 Mal pro Woche war signifikant mit einem 28% geringeren Risiko für Prostatakrebs verbunden, verglichen mit dem Verzicht auf diese Lebensmittel, so eine Studie. Der Verzehr von Dosen- und gekochten Tomaten kann nach Ansicht der Ermittler mit einem verringerten Risiko für Prostatakrebs (PCa) in Verbindung gebracht werden. Eine prospektive Studie mit 27. 934 Adventisten, die bei der Einschreibung krebsfrei waren, ergab, dass der Verzehr von Dosen- und gekochten Tomaten 5 bis 6 Mal pro Woche signifikant mit einem um 28% verringerten PCa-Risiko verbunden war, verglichen mit dem Verzicht auf dieses Lebensmittel, nachdem mehrere potenzielle Störfaktoren entfernt worden waren. Das berichteten Gary E. Fraser, MBChB, PhD und Kollegen von der Loma Linda University in Loma Linda, Kalifornien. Die Studie fand keinen signifikanten Zusammenhang zwischen PCa und dem Verzehr von rohen Tomaten, Tomatensuppe, Tomatensauce und Gemüsesaft auf Tomatenbasis. „Wenn unsere Ergebnisse durch den Lycopingehalt der Tomatenprodukte erklärt werden, wird festgestellt, dass Lycopin durch den Verzehr verschiedener Produkte auf Tomatenbasis in unterschiedlichem Maße absorbiert wird“, schrieben die Ermittler. Die Bioverfügbarkeit ist besser, wenn die Tomaten erhitzt wurden, da dies die Abtrennung des Lycopins von den Trägerproteinen erleichtert. Das Team von Dr. Fraser untersuchte Männer, die an der adventistischen Gesundheitsstudie-2 teilnahmen. Zu Beginn der Studie füllten die Studienteilnehmer selbstständig Fragebögen zur Häufigkeit der Nahrungsaufnahme aus, in denen sie ihre durchschnittliche Häufigkeit der Aufnahme verschiedener Nahrungsmittel und Getränke und die Größe der Portionen im vergangenen Jahr Angaben. Während einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 7,9 Jahren identifizierten die Ermittler 1226 neue PCa-Fälle, davon 355 aggressive Fälle. In einer Diskussion über die Stärken der Studie stellten die Forscher fest, dass ihre Daten auf umfangreichen Informationen über die Ernährungsgewohnheiten basieren, was es ermöglicht, die Aufnahme von Lycopin abzuschätzen. Und wir konnten, zumindest in gewissem Umfang, die erhebliche Fehlklassifizierung korrigieren, denen die meisten Studien in der Ernährungsepidemiologie unterliegen. Hinsichtlich der Einschränkungen räumten die Autoren ein, dass sie nur zu Beginn der Studie Daten über die Ernährungsgewohnheiten erhoben haben. Einige frühere Studien haben Zusammenhänge zwischen einer hohen Aufnahme von Lycopin, einem Carotinoid mit antioxidativen Eigenschaften, und einem verringerten PCa-Risiko gefunden. Zum Beispiel war unter 47‘365 Männern in der Nachbeobachtungsstudie für Angehörige der Gesundheitsberufe das höchste gegenüber dem niedrigsten Quintil der Lycopineinnahme signifikant mit einem um 16% verringerten PCa-Risiko verbunden, so die 2002 im Journal of the National Cancer Institute veröffentlichten Ergebnisse. Im Vergleich zum Verzehr von weniger als einer Portion Tomatensauce pro Monat war der Verzehr von zwei oder mehr Portionen pro Woche signifikant mit einem um 28%, 35% und 36% verringerten Risiko für organbegrenztes, fortgeschrittenes bzw. metastatisches PCa verbunden.

Eine systematische Überprüfung und Meta-Analyse von 24 veröffentlichten Studien ergab, dass die höchste Kategorie der Tomatenaufnahme im Vergleich zur niedrigsten Kategorie signifikant mit einem um 16% reduzierten PCa-Risiko verbunden war, so die in den wissenschaftlichen Berichten von 2016 veröffentlichten Ergebnisse.

 

Referenzen

 

Fraser GE, Jacobsen BK, Knutsen SF, et al. Tomato consumptions and intake of lycopene as predictors of the incidence of prostate cancer: the Adventist Health Study-2 [published online February 25, 2020]. Cancer Causes Control, no.10.1007/s10552-020-01279-z

Niedriger PSA-Wert ist günstig für Männer in der Mitte des Lebens

 

Am 22 Januar 2020 publizierte die Zeitschrift Urology folgenden Meldung von Natasha Persaud:

Ergebnisse

• Repetitives PSA-Screening bei Männern zwischen 55 und 60 Jahren mit PSA <= 2 ng/mL kann in der Häufigkeit reduziert werden
• Der Start- oder Basiswert kann zur Planung der Häufigkeit des PSA-Screening verwendet werden mit dem Ziel Überdiagnose und Übertherapie zu vermeiden
• Auf der Basis der anhaltenden Diskussion um das PSA-Screening in dieser Zielgruppe, hat Evan Kovac, MD, des Montefiore Medical Center in Bronx, NewYork, zusammen mit Kollegen die Daten von 10‘968 Männer zwischen 55 und 60 Jahren aus 1993 – 2001 retrospektiv analysiert
• Die entsprechenden PSA-Basiswerte der innert 13 Jahren mit PK diagnostizierten Männer sind: 0,4 % diagnostiziert bei PSA <= 0.49; 1,5 % bei PSA 0,5 – 0.99; 5,4 % bei PSA 1 – 1,99; 10,6 % bei PSA 2 – 2,99; 15,3 % bei PSA 3 – 3,99; 29,5 % bei PSA > 4
• Gezählt wurden nur die PK Diagnosen mit Gleason Score >= 7, T2b oder T2c und höher, Lymphknotenbefall und PK spezifischer Mortalität
• Während der Studie starben (nur) 15 Männer, wovon 9 einen PSA Wert >= 2 hatten
• Die Analysten empfehlen PSA Screening bei PSA <= 1 alle 5 Jahre; bei PSA <= 2 alle 2 Jahre ab Alter 45/50 Jahre

Risiko für Schlaganfall und trombotische Ereignisse bei Männern nach Ersttherapie Bestrahlung mit Hormonentzug

 

Oliver Sartor MD, Laborde Professor, Cancer Research, Medicine and Urology Departments, Tulane School of Medicine, New Orleans, Louisiana, beschreibt das Ergebnis einer Studie mit 44‘000 Männern über einen Zeitraum von 15 Jahren wie folgt:

Männer mit einer länger als 1 Jahr andauernden Hormonentzugstherapie (ADT) unterliegen einem leicht höheren Risiko für Herzinfarkt, kurzfristige Blutunterversorgung von Hirn, Rückgrat oder Sehnerven und tiefliegenden Trombosen. Bei der Empfehlung von langdauernden Hormonentzugstherapien sollte diese Tatsache stärker gewichtet werden.

https://www.practiceupdate.com/c/93639/67/11/?elsca1=emc_enews_weekinreview&elsca2=email&elsca3=practiceupdate_advancedprostatecancer&elsca4=advancedprostatecancer&elsca5=newsletter&rid=NjY3NjYwMzQwMTMS1&lid=10332481

 

Pathologie-abgeglichene Effizienz von PSMA-PET-CT = 100 %

 

Die Diagnostik mittels PSMA-PET-CT erweist sich als äusserst potentes Mittel zur Detektion von PK-Zellansammlungen, bzw. PK-Metastasen. Die Analysten verglichen dabei die Ga68-PSMA-11 PET/CT mit den entsprechenden Gewebeproben. 15 Prostaten wurden so überprüft. Dabei wurden 100 % der Gewebe mit den höchsten Gleason Scores gefunden und 82 % derjenigen mit tieferem Gleason Score. Die nicht identifizierten Zellen hatten < 10 % mit Gleason Score <= 4.

Der klinisch signifikante Prostatakrebs kann mit dem PSMA PET/CT sicher erkannt werden.

Published in Urology          Journal Scan / Research · December 18, 2019

https://www.practiceupdate.com/C/94317/56?elsca1=emc_enews_topic-alert

 

Klinische Notwendigkeit und Nutzen von Genome Untersuchung nach Prostataentfernung

Die Diagnostik und Entscheidungsfindung nach Prostataentfernung und Rückfall kann mit Genome-Untersuchungen deutlich verbessert werden, besagt eine Studie von Gautam Jayram, MD, geschrieben von Eric A Klein, MD, publiziert in der Zeitschrift Urology. In die Studie waren 3000 Männer, therapiert zwischen 2014 und 2019, eingeschlossen. Die Genome-Untersuchung erfolgte nach der Operation und die Analysten entdeckten, dass die Ergebnisse weitere Therapien signifikant beeinflussten. In der Genome-Hochrisikogruppe wurden neunmal mehr Männer frühzeitig bestrahlt und das mit dem Ergebnis eines deutlich längerem Intervalls bis zum biochemisch bewiesenen Rückfall.

Der Genome-Test nach Prostataentfernung erscheint äusserst gewichtig bei der Entscheidung zur Vorzeitigen Bestrahlung.

Decipher ist eine Sammlung von 22 Genen, die, wenn vorhanden, den Ärzten nahelegen, dass das Rückfall-Risiko massiv erhöht ist. Eine vorzeitige Bestrahlung in diesen Fällen vermindert den biochemisch bewiesenen Rückfall um das 10fache. Daher sollte dieser Test bei Gefahr einer nicht vollständigen Krebsentfernung regelmässig durchgeführt werden.

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